Постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 № 25-П

настоящего подпункта,  не  могут  служить  основанием  для  проведения
внеплановой  проверки.  В  случае  если  изложенная  в  обращении  или
заявлении информация может в соответствии с абзацами четвертым,  пятым
настоящего подпункта являться основанием  для  проведения  внеплановой
проверки,  должностное  лицо   Министерства   при   наличии   у   него
обоснованных сомнений в  авторстве  обращения  или  заявления  обязано
принять разумные меры к установлению обратившегося лица.  Обращения  и
заявления, направленные заявителем  в  форме  электронных  документов,
могут служить основанием для проведения  внеплановой  проверки  только
при условии, что  они  были  направлены  заявителем  с  использованием
средств информационно-коммуникационных  технологий,  предусматривающих
обязательную авторизацию заявителя в единой  системе  идентификации  и
аутентификации.
     При рассмотрении обращений  и  заявлений,  информации  о  фактах,
указанных в абзацах  четвертом,  пятом  настоящего  подпункта,  должны
учитываться  результаты  рассмотрения   ранее   поступивших   подобных
обращений  и  заявлений,  информации,   а   также   результаты   ранее
проведенных  мероприятий  по  контролю  в  отношении   соответствующих
субъектов обращения лекарственных средств.
     При  отсутствии  достоверной  информации  о   лице,   допустившем
нарушение обязательных  требований,  достаточных  данных  о  нарушении
обязательных требований либо о фактах, указанных в абзацах  четвертом,
пятом  настоящего  подпункта,  уполномоченными   должностными   лицами
Министерства может быть проведена предварительная проверка поступившей
информации. В ходе  проведения  предварительной  проверки  принимаются
меры по запросу дополнительных сведений и материалов (в  том  числе  в
устном  порядке)   у   лиц,   направивших   заявления   и   обращения,
представивших информацию, проводится рассмотрение документов  субъекта
обращения   лекарственных   средств,    имеющихся    в    распоряжении
Министерства, при необходимости проводятся  мероприятия  по  контролю,
осуществляемые без взаимодействия с субъектом обращения  лекарственных
средств и без возложения на указанных лиц обязанности по представлению
информации   и   исполнению   требований   Министерства.   В    рамках
предварительной проверки у субъекта  обращения  лекарственных  средств
могут быть запрошены пояснения в отношении полученной  информации,  но
представление  таких  пояснений  и   иных   документов   не   является
обязательным.
     При  выявлении  по  результатам  предварительной  проверки   лиц,
допустивших нарушение обязательных требований,  получении  достаточных
данных о нарушении обязательных требований либо о фактах, указанных  в
абзацах  четвертом,   пятом   настоящего   подпункта,   уполномоченное
должностное   лицо    Министерства    подготавливает    мотивированное
представление  о  назначении  внеплановой  проверки   по   основаниям,
указанным  в  абзацах  третьем  -  пятом  настоящего   подпункта.   По
результатам предварительной  проверки  меры  по  привлечению  субъекта
обращения лекарственных средств к ответственности не принимаются.
     По    решению    Министра    (первого    заместителя    Министра)
предварительная  проверка,  внеплановая  проверка  прекращаются,  если
после начала соответствующей проверки выявлена  анонимность  обращения
или заявления, явившихся поводом для ее организации, либо  установлены
заведомо  недостоверные  сведения,  содержащиеся   в   обращении   или
заявлении.
     Министерство вправе обратиться  в  суд  с  иском  о  взыскании  с
гражданина,  в  том  числе  с   юридического   лица,   индивидуального
предпринимателя,  расходов,  понесенных  Министерством   в   связи   с
рассмотрением поступивших заявлений, обращений указанных лиц,  если  в
заявлениях, обращениях были указаны заведомо ложные сведения.
     В случае если  основанием  для  проведения  внеплановой  проверки
является истечение срока исполнения субъектом обращения  лекарственных
средств предписания об устранении выявленного  нарушения  обязательных
требований, предметом такой проверки может являться только  исполнение
выданного Министерством предписания;
(Подпункт  в  редакции Постановления Правительства Челябинской области
от 24.05.2017 № 259-П)
     5) проверка проводится в сроки, указанные в приказе о  проведении
проверки, и только теми должностными лицами, которые указаны в приказе
о проведении проверки;
     6)   привлечение   к   участию    в    проверке    представителей
аккредитованных  экспертных  организаций или аккредитованных экспертов
организуется в случаях и порядке, установленных Федеральным законом  N
294-ФЗ;
     7) юридическим фактом для проведения плановой  проверки  является
наступление   периода   времени,   в  течение  которого  Министерством
запланирована  в  календарном   году   проверка   юридического   лица,
индивидуального  предпринимателя  в  соответствии  с  ежегодным планом
проведения плановых проверок;
     8) плановая проверка проводится в форме документарной проверки  и
(или)   выездной  проверки  в  порядке,  установленном  соответственно
статьями 11 и 12 Федерального закона N 294-ФЗ;
     9) за месяц до начала проведения  плановой  проверки  должностное
лицо Министерства, уполномоченное на проведение проверки, осуществляет
следующие административные действия:
     анализирует сведения и информацию в отношении субъекта  обращения
лекарственных  средств,  имеющиеся  в  Министерстве, в том числе итоги
предыдущих проверок, результаты исполнения ранее выданных предписаний;
     подготавливает проект приказа о проведении плановой проверки;
     передает проект приказа о проведении плановой проверки на подпись
Министру (первому заместителю Министра);
     10) Министр (первый заместитель Министра)  подписывает  приказ  в
течение трех рабочих дней;
     11)   о   проведении   плановой   проверки   субъекты   обращения
лекарственных средств уведомляются не позднее чем за три  рабочих  дня
до  начала  ее  проведения  посредством  направления   копии   приказа
Министерства о начале проведения плановой проверки  заказным  почтовым
отправлением  с  уведомлением   о   вручении   и   (или)   посредством
электронного  документа,  подписанного   усиленной   квалифицированной
электронной подписью  и  направленного  по  адресу  электронной  почты
субъекта обращения лекарственных средств, если такой адрес  содержится
соответственно  в  Едином  государственном  реестре  юридических  лиц,
Едином государственном реестре  индивидуальных  предпринимателей  либо
ранее был представлен  субъектом  обращения  лекарственных  средств  в
Министерство, или иным доступным способом; (В  редакции  Постановления
Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     12) результатом исполнения административной процедуры по принятию
решения  о  проведении  плановой проверки и подготовке к ее проведению
является издание приказа о проведении плановой проверки;
     13) юридическим  фактом  для  принятия  решения  и  подготовки  к
проведению   внеплановой  проверки  являются  основания,  указанные  в
подпункте 4 настоящего пункта;
     14)  внеплановая  проверка  проводится  в   форме   документарной
проверки   и   (или)   выездной   проверки  в  порядке,  установленном
соответственно статьями 11 и 12 Федерального закона N 294-ФЗ;
     15)   внеплановая   выездная    проверка    субъекта    обращения
лекарственных  средств может быть проведена по основаниям, указанным в
абзацах четвертом - пятом подпункта 4 настоящего пункта, Министерством
после  согласования  с  органом  прокуратуры  по  месту  осуществления
деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
     Типовая форма заявления о согласовании  Министерством  с  органом
прокуратуры   проведения   внеплановой   выездной   проверки  субъекта
обращения лекарственных средств утверждена приказом N 141.
     Порядок согласования с органом прокуратуры проведения внеплановой
выездной  проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя,
а также утверждение органа  прокуратуры  для  согласования  проведения
внеплановой   выездной   проверки  установлены  приказом  Генерального
прокурора Российской Федерации от 27 марта 2009 г. N 93 "О  реализации
Федерального  закона  от  26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
     16)  в  день  подписания  приказа   Министерства   о   проведении
внеплановой   выездной  проверки  юридического  лица,  индивидуального
предпринимателя  в  целях  согласования  ее  проведения   Министерство
представляет   либо   направляет   заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением  о  вручении  или   в   форме   электронного   документа,
подписанного  усиленной   квалифицированной  электронной  подписью,  в
орган  прокуратуры  по месту осуществления деятельности  юридического 
лица,  индивидуального   предпринимателя   заявление   о  согласовании
проведения  внеплановой    выездной   проверки.   К  этому   заявлению
прилагаются  копия   приказа Министерства  о  проведении   внеплановой
выездной проверки и документы,которые  содержат  сведения, послужившие
основанием для ее проведения;
(В    редакции   Постановления   Правительства   Челябинской   области
от 19.11.2014 № 608-П)
     17) если основанием для проведения внеплановой выездной  проверки
является   причинение   вреда  жизни,  здоровью  граждан,  обнаружение
нарушений обязательных требований в момент совершения таких  нарушений
в  связи  с необходимостью принятия неотложных мер Министерство вправе
приступить к проведению внеплановой выездной проверки  незамедлительно
с  извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю
посредством направления документов,  предусмотренных  частями  6  и  7
статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, в органы прокуратуры в течение
двадцати четырех часов;
     18) о проведении внеплановой выездной  проверки,  за  исключением
внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны  в
абзацах третьем - пятом подпункта  4  настоящего  пункта,  юридическое
лицо, индивидуальный  предприниматель  уведомляются  Министерством  не
менее чем за двадцать  четыре  часа  до  начала  ее  проведения  любым
доступным способом, в том числе  посредством  электронного  документа,
подписанного  усиленной  квалифицированной  электронной   подписью   и
направленного  по  адресу   электронной   почты   субъекта   обращения
лекарственных средств, если такой адрес  содержится  соответственно  в
Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей  либо  ранее  был  представлен
субъектом обращения лекарственных средств в Министерство. (В  редакции
Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     В  случае  если  в  результате  деятельности  юридического  лица,
индивидуального  предпринимателя  причинен или причиняется вред жизни,
здоровью  граждан,  предварительное   уведомление   юридических   лиц,
индивидуальных   предпринимателей   о  начале  проведения  внеплановой
выездной проверки не требуется;
     19) результатом административной процедуры по принятию решения  о
проведении  внеплановой проверки и подготовке к ее проведению является
издание приказа Министерства.
     19. Проведение проверки и оформление ее результатов:
     1) юридическим фактом для начала  административной  процедуры  по
проведению проверки является приказ Министерства;
     2)  ответственным  за   исполнение   административной   процедуры
является   должностное  лицо  Управления  лекарственного  обеспечения,
указанное в приказе Министерства о проведении проверки;
     3) проверка проводится только должностным лицом или  должностными
лицами, которые указаны в приказе Министерства;
     4) процедура проведения проверок при осуществлении  регионального
государственного  контроля  за  применением  цен на ЖНВЛП определяется
статьями 11, 12, 14, 16 Федерального закона N 294-ФЗ;
     5)   предметом   документарной   проверки   являются    сведения,
содержащиеся  в  документах  субъекта обращения лекарственных средств,
устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности,
документы,  используемые при осуществлении их деятельности и связанные
с исполнением ими  обязательных  требований,  исполнением  предписаний
Министерства.
     Документарная  проверка  (как  плановая,   так   и   внеплановая)
проводится по месту нахождения Управления лекарственного обеспечения;
     6)  должностным   лицом   (должностными   лицами)   Министерства,
уполномоченными на проведение документарной проверки, в первую очередь
рассматриваются документы субъекта  обращения  лекарственных  средств,
имеющиеся  в  распоряжении Управления лекарственного обеспечения, акты
предыдущих проверок, материалы рассмотрения  дел  об  административных
правонарушениях   и   иные   документы   о  результатах  регионального
государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП, осуществленного
в отношении этого субъекта обращения лекарственных средств.
     В случае если достоверность сведений, содержащихся в  документах,
имеющихся   в   распоряжении  Управления  лекарственного  обеспечения,
вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют  оценить
исполнение  субъектом  обращения  лекарственных  средств  обязательных
требований,  Министерство  направляет  в  адрес   субъекта   обращения
лекарственных  средств мотивированный запрос с требованием представить
иные необходимые для  рассмотрения  в  ходе  проведения  документарной
проверки  документы.  К  запросу  прилагается заверенная печатью копия
приказа Министерства о проведении документарной проверки;
     7) в течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного
запроса субъекты обращения лекарственных средств обязаны  направить  в
Министерство указанные в запросе документы. Документы представляются в
виде копий, заверенных  печатью  (при  ее  наличии)  и  соответственно
подписью руководителя, иного  должностного  лица  или  уполномоченного
представителя.  Субъект   обращения   лекарственных   средств   вправе
представить  указанные  в  запросе  документы  в   форме   электронных
документов,  подписанных   усиленной   квалифицированной   электронной
подписью; (В редакции Постановления Правительства Челябинской  области
от 24.05.2017 № 259-П)
     8) не допускается требование  нотариального  удостоверения  копий
документов,  представляемых в Министерство, если иное не предусмотрено
законодательством Российской Федерации;
     9) в случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки  и
(или)  противоречия в представленных субъектом обращения лекарственных
средств документах либо несоответствие сведений, содержащихся  в  этих
документах,   сведениям,   содержащимся  в  имеющихся  у  Министерства
документах и  (или)  полученным  в  ходе  осуществления  регионального
государственного  контроля  за применением цен на ЖНВЛП, информация об
этом  направляется  субъекту   обращения   лекарственных   средств   с
требованием  представить  в  течение  десяти  рабочих дней необходимые
пояснения в письменной форме. Субъект обращения лекарственных средств,
представляющий   в   Министерство  пояснения  относительно  выявленных
ошибок и (или) противоречий в представленных  документах  относительно
несоответствия  указанным  в  настоящем  подпункте  сведениям,  вправе
представить  дополнительно  документы,  подтверждающие   достоверность
ранее представленных документов;
     10) должностное лицо, которое  проводит  документарную  проверку,
обязано рассмотреть  представленные  руководителем,  иным  должностным
лицом   или   уполномоченным   представителем    субъекта    обращения
лекарственных   средств   пояснения   и   документы,    подтверждающие
достоверность ранее представленных документов.  В  случае  если  после
рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии
пояснений Министерством установлены  признаки  нарушения  обязательных
требований, должностные лица  Министерства  вправе  провести  выездную
проверку; При проведении выездной проверки  запрещается  требовать  от
субъектов обращения лекарственных средств представления  документов  и
(или) информации, которые были  представлены  ими  в  ходе  проведения
документарной  проверки;  (В  редакции   Постановления   Правительства
Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     11)  при  проведении  документарной  проверки  должностное   лицо
Министерства  не  вправе  требовать у субъекта обращения лекарственных
средств сведения и документы, не относящиеся к предмету  документарной
проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены им
от  иных  органов   государственного   контроля   (надзора),   органов
муниципального контроля;
     12)  срок  исполнения   административной   процедуры   проведения
документарной  проверки  (плановой  и  внеплановой) не может превышать
двадцати рабочих дней. Срок исполнения  административной  процедуры  в
отношении  субъектов малого предпринимательства установлен в подпункте
2 пункта 8 настоящего Административного регламента;
     13)  предметом  выездной   проверки   являются   содержащиеся   в
документах  субъекта обращения лекарственных средств сведения, а также
соответствие его работников, состояние используемых указанными  лицами
при   осуществлении   деятельности   территорий,   зданий,   строений,
сооружений, помещений, оборудования, подобных  объектов,  транспортных
средств,  производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и
принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований;
     14)  выездная  проверка  (как  плановая,   так   и   внеплановая)
проводится   по  месту  нахождения  субъекта  обращения  лекарственных
средств и (или) по месту фактического осуществления их деятельности;
     15) при осуществлении внеплановой выездной  проверки  проверяется
соблюдение  тех  требований  законодательства,  информация о нарушении
которых явилась поводом для издания приказа о  проведении  внеплановой
выездной проверки;
     16) выездная проверка проводится в случае, если при документарной
проверке    не    представляется    возможным   оценить   соответствие
деятельности субъекта  обращения  лекарственных  средств  обязательным
требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю;
     17)  выездная  проверка  начинается  с  предъявления   служебного
удостоверения должностным лицом Управления лекарственного обеспечения,
обязательного ознакомления руководителя, иного должностного  лица  или
уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств
с  приказом  Министерства  о  назначении   выездной   проверки   и   с
полномочиями  проводящих  выездную  проверку  лиц,  а  также с целями,
задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами  и  объемом
мероприятий   по   контролю,  с  составом  экспертов,  представителями
экспертных организаций в случае привлечения их к выездной проверке, со
сроками и с условиями проведения проверки.
     Заверенная печатью копия приказа о проведении проверки  вручается
под  роспись руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю субъекта обращения лекарственных средств;
     18) срок проведения выездной проверки (плановой и внеплановой) не
может   превышать   двадцати    рабочих    дней.    Срок    исполнения
административной    процедуры    в    отношении    субъектов    малого
предпринимательства установлен  в  подпункте  2  пункта  8  настоящего
Административного регламента. В исключительных  случаях,  связанных  с
необходимостью проведения сложных  и  (или)  длительных  исследований,
испытаний,  специальных  экспертиз  и   расследований   на   основании
мотивированного предложения государственного  инспектора,  проводящего
выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки
может быть продлен Министром, но не  более  чем  на  двадцать  рабочих
дней, в отношении малых предприятий - не более чем на пятьдесят часов,
микропредприятий - не более  чем  на  пятнадцать  часов;  (В  редакции
Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     19) о продлении  срока  проведения  выездной  проверки  Министром
выносится  приказ.  Заверенная печатью копия приказа о продлении срока
проверки вручается под роспись должностным лицом, проводящим проверку,
руководителю,    иному    должностному    лицу   или   уполномоченному
представителю субъекта обращения лекарственных средств;
     20) по  результатам  проверки  должностными  лицами,  проводящими
проверку,  составляется акт по установленной форме в двух экземплярах.
Типовая форма акта проверки установлена приказом N 141.
     В акте проверки указываются:
     дата, время и место составления акта проверки;
     наименование органа государственного контроля (надзора);
     дата и номер приказа Министерства;
     фамилии,  имена,  отчества  и  должности  должностного  лица  или
должностных лиц, проводивших проверку;
     сведения о проверяемом субъекте обращения  лекарственных  средств
(наименование   юридического   лица   или   фамилия,  имя  и  отчество
индивидуального предпринимателя), а также  фамилия,  имя,  отчество  и
должность  руководителя,  иного  должностного лица или уполномоченного
представителя    субъекта     обращения     лекарственных     средств,
присутствовавших при проведении проверки;
     дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
     сведения  о  результатах  проверки,  в  том  числе  о  выявленных
нарушениях  обязательных  требований,  об  их  характере  и  о  лицах,
допустивших указанные нарушения;
     сведения об  ознакомлении  или  отказе  в  ознакомлении  с  актом
проверки  руководителя,  иного  должностного  лица или уполномоченного
представителя    субъекта     обращения     лекарственных     средств,
присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об
отказе от совершения подписи, а также сведения  о  внесении  в  журнал
учета  проверок  записи  о  проведенной  проверке либо о невозможности
внесения такой записи в  связи  с  отсутствием  у  субъекта  обращения
лекарственных средств указанного журнала;
     подписи  должностного  лица  или  должностных  лиц,   проводивших
проверку.
     К акту проверки прилагаются протоколы или заключения  проведенных
исследований,  испытаний  и экспертиз, объяснения работников субъектов
обращения    лекарственных    средств,    на    которых    возлагается
ответственность  за  нарушение обязательных требований, предписания об
устранении  выявленных  нарушений  и  иные  связанные  с  результатами
проверки документы или их копии;
     21) акт проверки оформляется непосредственно после ее  завершения
в  двух  экземплярах,  один  из которых с копиями приложений вручается
руководителю,   иному   должностному    лицу    или    уполномоченному
представителю субъекта обращения лекарственных средств под расписку об
ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В  случае
отсутствия  руководителя,  иного должностного лица или уполномоченного
представителя субъекта обращения  лекарственных  средств,  а  также  в
случае  отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об
отказе в ознакомлении  с  актом  проверки  акт  направляется  заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к
экземпляру  акта  проверки,  хранящемуся  в  деле  в Министерстве; При
наличии  согласия  проверяемого лица на осуществление взаимодействия в
электронной  форме в рамках регионального государственного контроля за
применением  цен  на  ЖНВЛП  акт проверки может быть направлен в форме
электронного   документа,   подписанного  усиленной  квалифицированной
электронной  подписью  лица,  составившего  данный  акт, руководителю,
иному  должностному  лицу  или  уполномоченному представителю субъекта
обращения  лекарственных  средств.  При этом акт, направленный в форме
электронного   документа,   подписанного  усиленной  квалифицированной
электронной  подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу
способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа,
считается  полученным  проверяемым  лицом;  (В  редакции Постановления
Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     22) в  случае  если  для  составления  акта  проверки  необходимо
получить   заключения   по   результатам   проведенных   исследований,
испытаний,  специальных   расследований,   экспертиз,   акт   проверки
составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения
мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному  должностному
лицу   или   уполномоченному    представителю    субъекта    обращения
лекарственных средств под расписку либо направляется заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении и (или)  в  форме  электронного
документа,  подписанного   усиленной   квалифицированной   электронной
подписью  лица,  составившего  данный  акт   (при   условии   согласия
проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной  форме
в   рамках   регионального   государственного   контроля),   способом,
обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При  этом
уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного
документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся  в  деле
Министерства;  (В  редакции  Постановления  Правительства  Челябинской
области от 24.05.2017 № 259-П)
     22-1)  если  для   проведения   внеплановой   выездной   проверки
требовалось согласование  ее  проведения  с  прокуратурой  Челябинской
области, копия  акта  внеплановой  выездной  проверки  направляется  в
прокуратуру Челябинской области в течение пяти  рабочих  дней  со  дня
составления акта проверки;
(Подпункт    дополнен  -  Постановление    Правительства   Челябинской
области от 24.05.2017 № 266-П)
     23) по окончании проверки в журнале  учета  проверок  должностное
лицо  Министерства осуществляет запись о проведенной проверке, которая
содержит сведения  о  наименовании  органа  государственного  контроля
(надзора),  датах  начала  и окончания проведения проверки, времени ее
проведения, правовых основаниях, целях, задачах и  предмете  проверки,
выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также фамилии, имена,
отчества  и  должности  должностного   лица   или   должностных   лиц,
проводящих  проверку, его или их подписи. Форма журнала учета проверок
установлена приказом N 141. При отсутствии журнала  учета  проверок  в
акте проверки делается соответствующая запись;
     24) субъект обращения  лекарственных  средств,  проверка  которых
проводилась, в случае несогласия с фактами,  выводами,  предложениями,
изложенными  в  акте  проверки,  в  течение  пятнадцати  дней  с  даты
получения акта проверки вправе представить в Министерство в письменной
форме  возражения  в  отношении  акта  проверки  и   (или)   выданного
предписания  об  устранении  выявленных  нарушений  в  целом  или  его
отдельных положений. При этом субъект обращения лекарственных  средств
вправе  приложить  к  таким  возражениям   документы,   подтверждающие
обоснованность таких  возражений,  или  их  заверенные  копии  либо  в
согласованный срок передать их  в  Министерство;  Указанные  документы
могут  быть  направлены  в  форме   электронных   документов   (пакета
электронных  документов),  подписанных   усиленной   квалифицированной
электронной подписью  проверяемого  лица;  (В  редакции  Постановления
Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     25) результатом административной процедуры  является  оформленный
акт   проверки   с   копиями   приложений,   врученный   под  расписку
руководителю,   иному   должностному    лицу    или    уполномоченному
представителю    субъекта   обращения   лекарственных   средств   либо
направленный заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
     19-1. В случае если проведение плановой или внеплановой  выездной
проверки оказалось невозможным в  связи  с  отсутствием  руководителя,
иного должностного лица  или  уполномоченного  представителя  субъекта
обращения  лекарственных  средств,  либо   в   связи   с   фактическим
неосуществлением  деятельности   субъектом   обращения   лекарственных
средств, либо в связи с иными действиями (бездействием)  руководителя,
иного должностного лица  или  уполномоченного  представителя  субъекта
обращения лекарственных средств, повлекшими  невозможность  проведения
проверки, должностное лицо Министерства составляет акт о невозможности
проведения соответствующей проверки с указанием  причин  невозможности
ее проведения. В этом случае Министерство в течение  трех  месяцев  со
дня  составления  акта  о  невозможности  проведения   соответствующей
проверки  вправе  принять  решение  о  проведении  в  отношении  таких
юридического  лица,  индивидуального  предпринимателя   плановой   или
внеплановой выездной проверки без внесения плановой  проверки  в  план
проверок  и  без  предварительного  уведомления   юридического   лица,
индивидуального предпринимателя.
(Пункт  дополнен  -  Постановление  Правительства  Челябинской области
от 24.05.2017 № 259-П)
     19-2. Должностные лица Министерства, уполномоченные  на  внесение
информации в единый реестр проверок, осуществляют внесение  информации
в  единый  реестр  проверок  в  соответствии  с  разделом  IV   Правил
формирования  и  ведения  единого   реестра   проверок,   утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г.
N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок".
(Пункт  дополнен  -  Постановление  Правительства  Челябинской области
от 24.05.2017 № 259-П)
     20. Выдача  предписания  об  устранении  выявленных  нарушений  с
указанием срока их устранения, предусмотренного законодательством:
     1)  юридическим  фактом,   являющимся   основанием   для   начала
исполнения  административной  процедуры,  является выявление нарушений
при проведении проверки обязательных требований законодательства;
     2)  уполномоченные  должностные  лица  Министерства  в   пределах
полномочий,  предусмотренных законодательством Российской Федерации, в
случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим  лицом,
индивидуальным предпринимателем обязательных требований обязаны:
     выдать    предписание    юридическому    лицу,    индивидуальному
предпринимателю  об устранении выявленных нарушений с указанием сроков
их устранения;
     принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,  их
предупреждению,   а   также   меры  по  привлечению  лиц,  допустивших
выявленные нарушения, к ответственности.
     Предписание содержит следующие положения:
     наименование органа, вынесшего предписание;
     дату и место составления предписания;
     дату и  номер  акта  проверки,  на  основании  которого  выдается
предписание;
     фамилию, имя, отчество и должность лица,  выдавшего  предписание,
номер его служебного удостоверения;
     наименование и реквизиты проверяемого юридического лица, фамилию,
имя,  отчество,  должность представителя (представителей) проверяемого
юридического лица (фамилию, имя, отчество проверяемого индивидуального
предпринимателя или его представителя);
     содержание предписания (конкретное  мероприятие,  которое  должно
быть   выполнено   проверяемым   юридическим   лицом,   индивидуальным
предпринимателем), срок исполнения, основание вынесения предписания;
     форму представления информации об исполнении предписания;
     сведения о  вручении  копии  предписания  юридическому  лицу  или
индивидуальному  предпринимателю  (их  уполномоченным представителям),
которым вынесено предписание, их подписи, расшифровку  подписей,  дату
вручения либо отметку об отправлении предписания почтой.
     Предписание вручается под расписку или  направляется  посредством
почтовой  связи с уведомлением о вручении не позднее трех рабочих дней
со дня подписания акта проверки;
     3) при выявлении  невыполнения  в  установленный  срок  законного
предписания должностное лицо Министерства, исполняющее государственную
функцию  по  осуществлению  регионального  государственного   контроля
направляет материалы в прокуратуру Челябинской области;
     4) юридическое  лицо,  индивидуальный  предприниматель  в  случае
несогласия с выданным предписанием об устранении выявленных  нарушений
в течение пятнадцати  дней  с  даты  получения  акта  проверки  вправе
представить в Министерство в письменной форме возражения  в  отношении
акта проверки и (или) выданного предписания об  устранении  выявленных
нарушений в целом или его отдельных положений.  При  этом  юридическое
лицо,  индивидуальный  предприниматель  вправе   приложить   к   таким
возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений,
или их заверенные копии  либо  в  согласованный  срок  передать  их  в
Министерство.  Указанные  документы  могут  быть  направлены  в  форме
электронных документов (пакета  электронных  документов),  подписанных
усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица. (В
редакции Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017
№ 266-П)

                  IV. Формы контроля за исполнением                   
                     Административного регламента                     

     21.   Текущий   контроль   за   соблюдением    последовательности
административных  действий  и административных процедур при исполнении
государственной функции осуществляется Министром.
     Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами
настоящего    Административного    регламента   осуществляется   путем
проведения  плановых  и  внеплановых  проверок  полноты   и   качества
исполнения Административного регламента.
     22.  Порядок  и  периодичность  осуществления  плановых  проверок
качества  исполнения  государственной  функции  устанавливаются планом
работы Управления лекарственного обеспечения и утверждаются Министром.
     Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб (обращений)
в Министерство.
     23.  Должностные  лица  Министерства  несут   ответственность   в
соответствии  с законодательством Российской Федерации за неисполнение
или   ненадлежащее   исполнение   возложенных   на   них   должностных
обязанностей при исполнении государственной функции.
     Должностные лица в случае совершения ими правонарушений в связи с
неисполнением    либо   ненадлежащим   исполнением   своих   служебных
обязанностей  привлекаются  к   ответственности   в   соответствии   с
законодательством Российской Федерации.

           V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования            
            решений и действий (бездействия) Министерства,            
               а также должностных лиц, государственных               
               гражданских служащих Челябинской области               

     24. Субъекты  обращения  лекарственных  средств  имеют  право  на
обжалование    действий   (бездействия),   решений   должностных   лиц
Министерства, государственных гражданских служащих Челябинской области
(далее   именуются   -  государственные  служащие),  принятых  в  ходе
исполнения государственной функции.
     Информация для заинтересованных лиц об  их  праве  на  досудебное
(внесудебное)  обжалование  решений и действий (бездействия), принятых
(осуществляемых) в ходе выполнения административных процедур:
     действия (бездействие) и решения должностных лиц,  осуществляемые
(принятые)  в ходе выполнения настоящего Административного регламента,
могут быть обжалованы;
     субъект  обращения  лекарственных   средств,   проверка   которых
проводилась,  в  случае  несогласия с фактами, выводами, изложенными в
акте проверки, либо с выданным предписанием об  устранении  выявленных
нарушений  в течение пятнадцати календарных дней с даты получения акта
проверки  вправе  представить  в  Министерство  в   письменной   форме
возражения  в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об
устранении выявленных нарушений в целом или его  отдельных  положений.
При  этом  субъект  обращения лекарственных средств (далее именуются -
заявители)   вправе   приложить   к   таким   возражениям   документы,
подтверждающие  обоснованность  таких  возражений,  или  их заверенные
копии и передать их в Министерство.
     25. Информирование заявителей о  порядке  подачи  и  рассмотрения
жалобы осуществляется следующими способами:
     в Министерстве по адресу: 454091, город Челябинск, улица  Кирова,
165,  управление  лекарственного  обеспечения,  телефон/факс  8  (351)
240-22-22  (добавочные  170,  174,  177);  (В  редакции  Постановлений
Правительства Челябинской области от 19.11.2014 № 608-П; от 24.05.2017
№ 259-П)
     на информационном стенде, расположенном в здании Министерства;
     на официальном сайте Министерства: www.zdrav74.ru.
     26. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются:
     действия   (бездействие)   должностных   лиц   Министерства   при
проведении  проверки,  на  основании  которых  заявитель  считает, что
нарушены его права, свободы и законные интересы,  созданы  препятствия
для  их  реализации,  допущены  грубые нарушения требований настоящего
Административного регламента и иных нормативных правовых актов.
     27. Основания для приостановления рассмотрения жалобы и  случаев,
в которых ответ на жалобу не дается:
     1) в случае, если  в  письменном  обращении  не  указаны  фамилия
гражданина,  направившего  обращение,  и  почтовый  адрес, по которому
должен быть направлен ответ, ответ на  обращение  не  дается.  Если  в
указанном    обращении   содержатся   сведения   о   подготавливаемом,
совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его
подготавливающем,  совершающем  или  совершившем,  обращение  подлежит
направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией;
     2) обращение, в котором обжалуется судебное  решение,  в  течение
семи  дней  со  дня  регистрации возвращается гражданину, направившему
обращение,  с  разъяснением  порядка  обжалования  данного   судебного
решения;
     3)  должностное  лицо  при  получении  письменного  обращения,  в
котором  содержатся  нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы
жизни, здоровью и имуществу должностного  лица,  а  также  членов  его
семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в
нем  вопросов  и  сообщить  гражданину,  направившему   обращение,   о
недопустимости злоупотребления правом;
     4) в  случае,  если  текст  письменного  обращения  не  поддается
прочтению,  ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению
на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления
или  должностному  лицу  в  соответствии  с  их  компетенцией, о чем в
течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается  гражданину,
направившему  обращение,  если  его фамилия и почтовый адрес поддаются
прочтению;
     5) в случае, если в письменном  обращении  гражданина  содержится
вопрос,  на  который  ему  многократно  давались  письменные ответы по
существу в связи с ранее  направляемыми  обращениями,  и  при  этом  в
обращении  не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель
государственного органа, должностное лицо либо  уполномоченное  на  то
лицо  вправе принять решение о безосновательности очередного обращения
и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при  условии,
что  указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в
один и тот же государственный орган или одному и тому же  должностному
лицу. О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение;
     6) в случае, если ответ по  существу  поставленного  в  обращении
вопроса  не  может  быть  дан  без  разглашения сведений, составляющих
государственную  или  иную  охраняемую  федеральным   законом   тайну,
гражданину,  направившему  обращение,  сообщается о невозможности дать
ответ  по  существу  поставленного   в   нем   вопроса   в   связи   с
недопустимостью разглашения указанных сведений;
     7)  в  случае,  если  причины,  по  которым  ответ  по   существу
поставленных  в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были
устранены,   гражданин   вправе   вновь    направить    обращение    в
соответствующий  государственный  орган, орган местного самоуправления
или соответствующему должностному лицу.
     28. Основанием для начала  процедуры  досудебного  (внесудебного)
обжалования является жалоба.
     Жалоба  представляется  в  устной  или  письменной  форме  лично,
почтовым отправлением, а также в форме электронного документа:
     1) почтой по адресу: 454091, город Челябинск, улица  Кирова,  дом
165, Министерство здравоохранения  Челябинской  области;  (В  редакции
Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     2) телефону/факсу: 8 [phone] (добавочные  101,  110);  (В
редакции Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017
№ 259-П)
     3)  на  электронный  адрес:   [email protected];   (В   редакции
Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 № 259-П)
     4) на личном приеме.
     Личный прием заявителей осуществляется по предварительной  записи
в соответствии с графиком, утвержденным правовым  актом  Министерства.
Запись  на  личный  прием  заявителей  осуществляется   в   управлении
организационного  и  документационного  обеспечения  Министерства  при
личном обращении или по телефону 8 [phone]  (добавочный  138).
(В  редакции  Постановления  Правительства  Челябинской   области   от
24.05.2017 № 259-П)
     29. Жалоба должна содержать:
     1) наименование  органа,  исполняющего  государственную  функцию,
должностного   лица   органа,  исполняющего  государственную  функцию,
решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
     2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии),  сведения  о
месте  жительства  заявителя  -  индивидуального  предпринимателя либо
наименование, сведения о месте  нахождения  заявителя  -  юридического
лица,  а  также  номер  (номера)  контактного телефона, адрес (адреса)
электронной почты (при наличии) и почтовый адрес,  по  которым  должен
быть направлен ответ заявителю;
     3) сведения об  обжалуемых  решениях  и  действиях  (бездействии)
органа,   исполняющего   государственную  функцию,  должностного  лица
Министерства, государственного служащего;
     4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с  решением
и   действием   (бездействием)  органа,  исполняющего  государственную
функцию, должностного лица Министерства,  государственного  служащего.
Заявителем   могут  быть  представлены  документы  (при  их  наличии),
подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
     30. Жалоба подлежит регистрации в течение одного рабочего дня  со
дня его поступления.
     31.  Действия   (бездействие)   должностных   лиц   Министерства,
участвующих   в   исполнении   государственной   функции,  могут  быть
обжалованы начальнику Управления лекарственного  обеспечения,  первому
заместителю Министра или Министру.
     Действия   (бездействие)   и   решения   начальника    Управления
лекарственного  обеспечения,  первого  заместителя Министра могут быть
обжалованы Министру.
     Жалоба на действия (бездействие) и решения  Министра  подается  в
Правительство Челябинской области.
     32. Сроки рассмотрения жалобы:
     1) письменная жалоба, поступившая в соответствии с  компетенцией,
рассматривается в течение тридцати дней со дня ее регистрации.
     В установленных законодательством  Российской  Федерации  случаях
Министр  вправе  продлить  срок  рассмотрения  жалобы  не более чем на
тридцать дней, уведомив о продлении срока ее рассмотрения заявителя;
     2) при обращении заявителя с жалобой в  устной  форме,  в  случае
если  изложенные  факты  и  обстоятельства  являются  очевидными  и не
требуют дополнительной проверки, ответ с согласия заявителя  дается  в
устной  форме  в  ходе  личного  приема  Министра, первого заместителя
Министра, начальника  Управления  лекарственного  обеспечения,  о  чем
делается запись в карточке личного приема заявителя. При невозможности
рассмотрения жалобы в день обращения жалоба  рассматривается  в  срок,
установленный подпунктом 1 настоящего пункта.
     33.  По  результатам   рассмотрения   жалобы   должностное   лицо
Министерства принимает одно из следующих решений:
     об   удовлетворении   требований   заявителя   и   о    признании
неправомерным  обжалуемого решения, действия (бездействия) должностных
лиц;
     об отказе в  удовлетворении  жалобы  и  о  признании  правомерным
обжалуемого решения, действия (бездействия) должностных лиц;
     34.  Не  позднее  дня,  следующего  за  днем  принятия   решения,
указанного   в  пункте  33  настоящего  Административного  регламента,
заявителю в письменной форме и  по  желанию  заявителя  в  электронной
форме  направляется  мотивированный  ответ  о результатах рассмотрения
жалобы.
     35. Решения, принятые по результатам рассмотрения  жалобы,  могут
быть  обжалованы  заявителем  в  судебном  порядке  в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации.



                                          Приложение
                                          к Административному
                                          регламенту исполнения
                                          государственной функции
                                          "Осуществление регионального
                                          государственного контроля
                                          за применением цен на
                                          лекарственные препараты,
                                          включенные в перечень
                                          жизненно
                                          необходимых и важнейших
                                          лекарственных препаратов,
                                          организациями оптовой
                                          торговли,
                                          аптечными организациями,
                                          индивидуальными
                                          предпринимателями,
                                          имеющими лицензию на
                                          фармацевтическую
                                          деятельность"

      (В редакции Постановления Правительства Челябинской области     
                        от 24.05.2017 № 266-П)                        

                              Блок-схема                              
               административных действий при исполнении               
                       государственной функции                        


          ---------------------------------------------------------------¬
          ¦         Формирование проекта плана плановых проверок         ¦
          L------------------------------T--------------------------------
                                         ¦
                                         \/
      ---------------------------------------------------------------------¬
      ¦       Направление проекта плана проведения плановых проверок       ¦
      ¦   в Челябинскую областную прокуратуру в срок до 1 сентября года,   ¦
      ¦                     предшествующего проверкам                      ¦
      L----------------------------------T----------------------------------
                                         ¦
                                        \/
      ---------------------------------------------------------------------¬
      ¦Доработка проекта плана проведения плановых проверок по предложениям¦
      ¦  Челябинской областной прокуратуры, утверждение плана проведения   ¦
      ¦плановых проверок и направление в Челябинскую областную прокуратуру ¦
      ¦в срок до 1 ноября года, предшествующего проверкам, для формирования¦
      ¦    Генеральной прокуратурой Российской Федерации сводного плана    ¦
      ¦                        проведения проверок                         ¦
      L----------------------------------T----------------------------------
                                         ¦
                                        \/
      ---------------------------------------------------------------------¬
      ¦   Размещение утвержденного плана проведения плановых проверок на   ¦
      ¦ официальном сайте Министерства и в составе сводного плана проверок ¦
      ¦на сайте Челябинской областной прокуратуры, Генеральной прокуратуры ¦
      ¦                        Российской Федерации                        ¦
      L----------------------------------T----------------------------------
                                         ¦
                                        \/
      ---------------------------------------------------------------------¬
      ¦        Принятие решения и подготовка к проведению проверки         ¦
      L--T----------------------------------------------------------T-------
         ¦                                                          ¦
        \/                                                         \/
------------------¬              -----------------------------------------------------------------------¬
¦  Возникновение  ¦              ¦           Возникновение основания для внеплановой проверки           ¦
¦  основания для  ¦              L-----T----------------------------T---------------------------T--------
¦плановой проверки¦                    ¦                            ¦                           ¦
¦                 ¦                   \/                           \/                          \/
L--------T---------           ------------------¬      ----------------------¬     ------------------------¬
         ¦                    ¦ Истечение срока ¦      ¦     Регистрация     ¦     ¦ Регистрация поручения ¦
        \/                    ¦исполнения ранее ¦      ¦обращения, заявления ¦     ¦ Президента Российской ¦
------------------¬           ¦    выданного    ¦      ¦   о возникновении   ¦     ¦      Федерации,       ¦
¦   Наступление   ¦           ¦   предписания   ¦      ¦  угрозы причинения  ¦     ¦     Правительства     ¦
¦  календарного   ¦           ¦                 ¦      ¦вреда жизни, здоровью¦     ¦Российской Федерации и ¦
¦ периода времени ¦           ¦                 ¦      ¦граждан, о причинении¦     ¦требования прокурора в ¦
¦   проведения    ¦           ¦                 ¦      ¦вреда жизни здоровью ¦     ¦   рамках надзора за   ¦
¦плановой проверки¦           ¦                 ¦      ¦ граждан (В редакции ¦     ¦исполнением законов по ¦
L--------T---------           ¦                 ¦      ¦ Постановления       ¦     ¦поступившим материалам ¦
         ¦                    L--------T---------      ¦ Правительства       ¦     ¦     и обращениям      ¦
         ¦                             ¦               ¦ Челябинской области ¦     L-----------T-----------¦
         ¦                             ¦               ¦от 24.05.2017 № 266-П)¦                ¦   
         ¦                             ¦               ¦---------T------------¦                ¦  
         \/                            ¦                         ¦                             ¦