Постановление Главы администрации (губернатора) Краснодарский край от 21.12.2012 № 1596

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ
       ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

       от 21.12.2012                                  N 1596
                           г. Краснодар


    Об утверждении Административных регламентов предоставления
  государственных услуг в сфере полномочий Российской Федерации в
   области здравоохранения, переданных для осуществления органам
       государственной власти субъектов Российской Федерации

     (В редакции Постановления Главы администрации (губернатора)
    Краснодарский край от 16.07.2013 г. N 749; от 15.01.2015 № 7)

     
     В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона
от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан  в
Российской Федерации", Федеральным законом от 4 мая 2011 года N  99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" постановляю:
     1. Утвердить:
     1) Административный   регламент   министерства    здравоохранения
Краснодарского  края  по  предоставлению  государственной  услуги   по
лицензированию   фармацевтической    деятельности   (за    исключением
деятельности,    осуществляемой   организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам  исполнительной власти, государственным  академиям
наук) (приложение N 1);
     2) Административный   регламент   министерства    здравоохранения
Краснодарского  края  по  предоставлению  государственной  услуги   по
лицензированию   деятельности   по  обороту   наркотических   средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений (в  части  деятельности по  обороту  наркотических средств  и
психотропных  веществ,  внесенных  в  списки  I,  II  и  III   перечня
наркотических  средств,   психотропных  веществ   и  их   прекурсоров,
подлежащих   контролю   в   Российской   Федерации,   за   исключением
деятельности,    осуществляемой   организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам  исполнительной власти, государственным  академиям
наук) (приложение N 2);
3) Административный     регламент     министерства     здравоохранения
Краснодарского  края  по  предоставлению  государственной  услуги   по
лицензированию медицинской  деятельности  медицинских организаций  (за
исключением  медицинских  организаций,  подведомственных   федеральным
органам  исполнительной   власти,   государственным  академиям   наук)
(приложение N 3).
     2. Департаменту   печати   и   средств   массовых    коммуникаций
Краснодарского  края (Буров)  опубликовать  настоящее постановление  в
средствах массовой информации Краснодарского края.
3. Постановление  вступает в  силу  по  истечении  10 дней  после  его
официального  опубликования,  за  исключением  подпункта  3  пункта  1
настоящего постановления,  который вступает  в  силу с  1 января  2013
года.
     

                                      
     Глава администрации (губернатор)
     Краснодарского края                       А.Н.Ткачев
     
     
     
     
     
                                              Приложение N 1

     
                                                Утвержден
                                              постановлением
                                     главы администрации (губернатора)
                                          Краснодарского края
                                         от 21.12.2012  N 1596

     
                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
           МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
      ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
     ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
     ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
       СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ
              ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ,
                   ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)

     (В редакции Постановления Главы администрации (губернатора)
    Краснодарский край от 16.07.2013 г. N 749; от 15.01.2015 № 7)

     
                          I. Общие положения

     
     1. Административный   регламент   Министерства    здравоохранения
Краснодарского   края  (далее   -   Министерство)  по   предоставлению
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
(за  исключением  деятельности, осуществляемой  организациями  оптовой
торговли   лекарственными   средствами  и   аптечными   организациями,
подведомственными   федеральным    органам   исполнительной    власти,
государственным академиям наук)  (далее - Административный  регламент)
разработан в  целях  повышения качества  и доступности  предоставления
Министерством     государственной     услуги     по     лицензированию
фармацевтической  деятельности   (далее  -  государственная   услуга),
определяет  сроки   и  последовательность  административных   процедур
(действий),  осуществляемых по  запросу  физического или  юридического
лица  либо их  уполномоченных  представителей  (далее -  заявитель)  в
пределах  установленных   нормативными  правовыми  актами   Российской
Федерации  и   нормативными  правовыми   актами  Краснодарского   края
полномочий в  соответствии с  требованиями Федерального  закона от  27
июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных
и муниципальных услуг".
     Регламент также   устанавливает  порядок   взаимодействия   между
структурными подразделениями  Министерства,  его должностными  лицами,
взаимодействия Министерства с физическими и юридическими лицами, иными
органами государственной  власти и  органами местного  самоуправления,
учреждениями  и   организациями  при  предоставлении   государственной
услуги.
     2. Лицензирование    фармацевтической    деятельности    включает
мероприятия, связанные  с  предоставлением, переоформлением  лицензий,
осуществлением      лицензионного     контроля,      приостановлением,
возобновлением,  прекращением  действия  и  аннулированием   лицензий,
формированием  государственного   информационного  ресурса,  а   также
предоставлением  в  установленном   порядке  информации  по   вопросам
лицензирования.
     3. Заявителями на предоставление государственной услуги  являются
юридические лица и индивидуальные предприниматели.
     От имени заявителей  могут  действовать их  представители в  силу
полномочий, основанных на доверенности или договоре.
     4. Порядок    информирования     о     правилах    предоставления  
государственной услуги:
     Прием заявлений   и   документов  для   получения   лицензии   на
осуществление  фармацевтической  деятельности,  ее  переоформления,  а
также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится
по   адресу:  350000,  г.  Краснодар,  Коммунаров,  276.  (В  редакции
Постановления  Главы  администрации  (губернатора)  Краснодарский край
от 15.01.2015 № 7)
     Часы   работы   отдела   по    лицензированию    фармацевтической
деятельности  и  деятельности  по  обороту  наркотических  средств   и
психотропных  веществ  управления   по   лицензированию   Министерства
здравоохранения Краснодарского края (далее - Отдел по лицензированию):
(В    редакции   Постановления   Главы   администрации   (губернатора)
Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     понедельник - четверг: 09.00 - 18.00;
     перерыв: 13.00 - 13.50;
     пятница: 09.00 - 17.00;
     перерыв: 13.00 - 13.50.
     Часы приема:
     понедельник - четверг: 10.00 - 16.00;
     перерыв - 13.00 - 13.50.
     Регистрация соискателей лицензии  (лицензиатов) осуществляется  в
кабинете Отдела по лицензированию.
     Заявление на лицензирование может быть направлено непосредственно
или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а  также
в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
     5. Адрес электронной почты: [email protected]
     Телефоны:   (861)  99-25-303.  (В  редакции  Постановления  Главы
     администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     Адреса, телефоны  и  режим   работы  Министерства  размещены   на
официальном   сайте   Министерства   в  сети   Интернет   по   адресу:
http://www.minzdravkk.ru.     (В    редакции    Постановления    Главы
администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     6. Информация по вопросам  предоставления государственной  услуги 
может быть получена:
     непосредственно в Министерстве;
     с использованием   средств    телефонной   связи,    электронного
информирования, вычислительной и электронной техники;
     посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях
общего  пользования  (в  том  числе  в  сети  Интернет),  на   Портале
государственных   и   муниципальных    услуг    Краснодарского    края
(http://pgu.krasnodar.ru),  на  Едином   портале   государственных   и
муниципальных  услуг  (www.gosuslugi.ru)  или  на  официальном   сайте
Министерства  (http://www.minzdravkk.ru),   публикации   в   средствах
массовой  информации,  издания  информационных   материалов   (брошюр,
буклетов). (В редакции Постановления Главы администрации (губернатора)
Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     7. Информация,  указанная  в  пунктах  4  -  6  Административного
регламента, размещается на информационном стенде, на официальном сайте
Министерства, также информацию можно получить в устной или  письменной
форме  при  обращении  соискателей  лицензии  (лицензиатов)  и   (или)
уполномоченных ими лиц в Отдел по лицензированию.
     8. В любое время с  даты приема документов заявитель имеет  право
на получение  сведений о  прохождении лицензирования  фармацевтической
деятельности при  помощи телефона,  информационно-телекоммуникационной
сети Интернет,  электронной  почты или  посредством личного  посещения
Министерства.
     Для получения    сведений     о    прохождении     лицензирования
фармацевтической деятельности заявителем указываются (называются) дата
и  регистрационный  номер  полученной  при  подаче  документов  описи.
Заявителю предоставляются сведения о  том, на каком этапе (в  процессе
выполнения какой административной процедуры) находится  представленный
им пакет документов.
     9. При  ответах   на   телефонные  звонки   и  устные   обращения
специалисты  Министерства подробно  и  в вежливой  (корректной)  форме
информируют  обратившихся  по  интересующим  их  вопросам.  Ответ   на
телефонный  звонок  должен  начинаться  с  информации  о  наименовании
органа,  в который  позвонил  гражданин,  фамилии, имени,  отчестве  и
должности специалиста, принявшего телефонный звонок.
     При невозможности специалиста, принявшего звонок,  самостоятельно
ответить  на  поставленные  вопросы  телефонный  звонок  должен   быть
переадресован (переведен) на  соответствующее должностное лицо или  же
обратившемуся  гражданину должен  быть  сообщен телефонный  номер,  по
которому можно  получить  необходимую информацию.  Допустимо не  более
одной переадресации принятого телефонного звонка.
     10. Консультационная    помощь   по    вопросам    предоставления
государственной  услуги  оказывается  специалистами,  предоставляющими
государственную услугу, бесплатно.
     

          II. Стандарт предоставления государственной услуги

     
     11. Предоставляемая  государственная   услуга  -   лицензирование
фармацевтической деятельности в  части деятельности, осуществляемой  в
сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения  (за
исключением   деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой
торговли   лекарственными   средствами  и   аптечными   организациями,
подведомственными   федеральным    органам   исполнительной    власти,
государственным академиям наук).
     12. Государственная    услуга    предоставляется    Министерством
здравоохранения Краснодарского края.
     13. Результатом предоставления государственной услуги является:
     1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
     2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
     3) выдача дубликата лицензии;
     4) принятие решения о прекращении действия лицензии.
     14. Срок предоставления государственной услуги:
     1) предоставление  лицензии  -  45 рабочих  дней  со  дня  приема
заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов;
     2) переоформление лицензии - 10 рабочих дней  со    дня    приема 
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;
     3) переоформление  лицензии при намерении лицензиата осуществлять
лицензируемый вид деятельности по  адресу места его осуществления,  не
указанному в лицензии,  либо внести изменения  в указанный в  лицензии
перечень   выполняемых   работ,   оказываемых   услуг,    составляющих
лицензируемый  вид деятельности,  -  30  рабочих  дней со  дня  приема
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;
     4) выдача дубликата лицензии  или заверенной  копии лицензии -  3
рабочих дня  со  дня получения  заявления  о предоставлении  дубликата
лицензии.

 15.  Правовыми  основаниями  для  предоставления  государственной

услуги являются:

Конституция Российской Федерации (Российская газета, 1993, N 237);

Гражданский     кодекс     Российской        Федерации       (Собрание

законодательства Российской Федерации, 1994, N 32. ст. 3301;  1996,  N

5, ст. 410; 2001, N 49, ст. 4552; 2006, N 52 (часть I), ст. 5496);

Бюджетный кодекс Российской Федерации (Собрание  законодательства

Российской Федерации, 1998, N 31, ст. 3823;  2000,  N  32,  ст.  3339;

2005, N 52, ст. 5572; 2007, N 18, ст. 2117;  2009,  N  30,  ст.  3739;

2010, N 31, ст. 4198; 2011, N 15, ст. 2041; N 41, ст. 5635);

    Налоговый кодекс Российской Федерации  (часть  вторая)  (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, ст. 3341;

2001, N 1, ст. 18; N 23, ст. 2289; N 33, ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429;

N 49, ст. 4554, ст. 4564; N 53, ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1, ст.  4;

N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N  52,  ст.  5132.

ст. 5138; 2003, N 1 ст. 2, ст. 5, ст. 6. ст. 8,  ст.  11;  N  19,  ст.

1749; N 21, ст. 1958; N 22, ст. 2066; N 23, ст. 2174; N 26, ст.  2567;

N 27, ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N  46,  ст.  4435,

ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52. ст. 5030; 2004,  N  15.  ст.

1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30. ст.  3083,  ст.  3084,

ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222,  ст.  3231;  N  34,  ст.

3517, ст. 35 18. ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст.

3527; N 35, ст. 3607; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст.  4840;

2005, N 1, ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38; N 21,  ст.  1918;  N

23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428,  ст.  2429;  N

27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2713, ст. 2717; N 30, ст. 3101, ст.  3104,

ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, ст. 3128, ст. 3129. ст. 3130; N 43,  ст.

4350; N 50, ст. 5246, ст. 5249; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12, ст.

16; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380,  ст.

2382; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31, ст. 3433,  ст.  3436,  ст.

3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43, ст. 4412; N 45, ст.  4627,  ст.  4628,

ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст.  5286;  N  52,

ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; 2007,  N  13,  ст.

1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; 22, ст. 2563,  ст.  2564;  N

23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417,  ст.

5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст.  6045,  ст.  6046,

ст. 6071; N 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942;  N

26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30, ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598,  ст.

3611, ст. 3614, ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст.  5500,  ст.  5503,

ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, ст. 5749;  N  52,  ст.  6218,  ст.

6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 22,

ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18, ст. 2147; N 23, ст. 2772,  ст.  2775;  N

26, ст. 3123; N 29, ст. 3582. ст. 3598, ст. 3602, ст. 3638, ст.  3641,

ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 39, ст. 4534; N 44, ст. 5171;  N

45, ст. 5271; N 48. ст. 5711, ст. 5725, ст. 5726, ст. 5731, ст.  5732,

ст. 5733, ст. 5734, ст. 5737; N 51, с г. 6153, ст.  6155;  N  52,  ст.

6444, ст. 6450, ст. 6455; 2010, N 15, ст. 1737, ст. 1746;  N  18,  ст.

2145; N 21, ст. 2524; N 31, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст.  4969;

N 45, ст. 5750, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6034;  N  48,  ст.

6247, ст. 6248, ст. 6249, ст. 6250, ст. 6251; N 49, ст. 6409; 2011,  N

1, ст. 7, ст. 9, ст. 21, ст. 37; N 11, ст. 1492, ст. 1494; N  17,  ст.

2311, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N  30,

ст. 4566, ст. 4575. ст. 4583, ст. 4587, ст. 4593, ст. 4596, ст.  4606;

N 48, ст. 6729, ст. 6731; N 49, ст. 7016, ст. 7017, ст. 7037) (далее -

Налоговый кодекс Российской Федерации);

Кодекс Российской Федерации об  административных  правонарушениях

(Собрание  законодательства   Российской   Федерации, 2002, N  1,  ст.

1; N 18, ст. 1721; N 30, ст. 3029; N 44, ст. 4295, ст. 4298;  2003,  N

1, ст. 2; N 27, ст. 2700, ст. 2708, ст. 2717;  N  46,  ст.  4434,  ст.

4440; N 50, ст. 4847, ст. 4855; N 52, ст. 5037; 2004, N 19, ст.  1838;

N 30, ст. 3095; N 31. ст. 3229; N 34, ст. 3529, ст. 3533;  N  44,  ст.

4266; 2005, N 1, ст. 9, ст. 13, ст. 37, ст. 40, ст. 45; N 10, ст. 762,

ст. 763; N 13, ст. 1077, ст. 1079; N 17, ст. 1484; N 19, ст.  1752;  N

25, ст. 2431; N 27, ст. 2719, ст. 2721; N 30, ст. 3104, ст. 3124,  ст.

3131; N 40, ст. 3986; N 50, ст. 5247; N 52, ст. 5574, ст. 5596;  2006,

N 1, ст. 4, ст. 10; N 2, ст. 172. ст. 175; N 6, ст.  636;  N  10,  ст.

1067; N 12, ст. 1234; N 17, ст. 1776; N 18, ст. 1907; N 19, ст.  2066;

N 23, ст. 2380, ст. 2385; N 28, ст. 2975; N 30, ст. 3287;  N  31,  ст.

3420, ст. 3432, ст. 3433, ст. 3438, ст. 3452; N 41, ст.  4845;  N  43,

ст. 4412; N 45, ст. 4633, ст. 4634, ст. 4641;  N  50,  ст.  5279,  ст.

5281; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 21, ст. 25, ст. 29, ст. 33; N  7,

ст. 840; N 15, ст. 1743; N 16, ст. 1824, ст. 1825; N 17, ст.  1930;  N

20, ст. 2367; N 21, ст. 2456; N 26, ст. 3089; N 30, ст.  3755;  N  31,

ст. 4001, ст. 4007, ст. 4008, ст. 4009; N 43,  ст.  5084;  N  46,  ст.

5553; N 49, ст. 6034, ст. 6065; N 50, ст. 6246; 2008, N 10, ст. 896; N

18, ст. 1941; N 20, ст. 2251, ст. 2259; N 29,  ст.  3418;  N  30,  ст.

3582, ст. 3601, ст. 3604; N 31, ст. 4015; N 45, ст. 5143;  N  49,  ст.

5738, ст. 5745, ст. 5748; N 52, ст. 6227,  ст.  6235,  ст.  6236,  ст.

6248; 2009, N 1, ст. 17; N 7, ст. 777; N 19, ст. 2276; N 23, ст. 2759,

ст. 2767, ст. 2776; N 26, ст. 3120, ст. 3 122, ст. 3131, ст.  3132;  N

29, ст. 3597, ст. 3599, ст. 3635, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст.  3739;

N 45, ст. 5265, ст. 5267; N 48, ст. 5711, ст. 5724, ст.  5755;  N  52,

ст. 6406, ст. 6412; 2010, N 1, ст. 1; N 11, ст. 1169, ст. 1176; N  15,

ст. 1743, 1751; N 18, ст. 2145; N 21, ст. 2524, ст. 2526, ст. 2530;  N

23, ст. 2790; N 25, ст. 3070; N 27, ст. 3416,  ст.  3429;  N  29,  ст.

3983; N 30, ст. 4000, ст. 4006; N 31, ст. 4164, ст. 4191, ст. 4198;  N

31, ст. 4206, ст. 4207, ст. 4208; N 41, ст. 5192; N 46,  ст.  5918;  N

49, ст. 6409; N 50, ст. 6605; N 52, ст.  6984,  ст.  6995,  ст.  6996;

2011, N 1, ст. 23, ст. 29, ст. 33, ст. 54; N 7, ст.  901;  N  15,  ст.

2039, ст. 2041; N 17, ст. 2310; N 19, ст. 2714, ст. 2715;  N  23,  ст.

3260; N 27, ст. 3873; N 29, ст. 4284, ст. 4290, ст. 4298;  N  30,  ст.

4573, ст. 4585, ст. 4590, ст. 4598, ст. 4600, ст. 4601,  ст.  4605;  N

45, ст. 6325, ст. 6326, ст. 6334; N 46, ст. 6404, ст. 6406; N 47,  ст.

6601, ст. 6602; N 48, ст. 6730; N 49, ст. 7042, ст. 7056;  N  50,  ст.

7366);

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав

юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении

государственного  контроля  (надзора)   и   муниципального   контроля"

(Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249;

2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601, N 48, ст. 5711, N 52, ст.  6441;

2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N 31, ст. 4160, N 32, ст.  4298;

2011, N 1, ст. 20, N 7, ст. 905, N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263; N 27,

ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728) (далее - Федеральный закон N

294-ФЗ);

Федеральный закон от 9 февраля 2009 года N 8-ФЗ  "Об  обеспечении

доступа к информации о деятельности государственных органов и  органов

местного   самоуправления"   (Собрание   законодательства   Российской

Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291);

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N  61-ФЗ  "Об  обращении

лекарственных   средств"   (Собрание    законодательства    Российской

Федерации, 2010, N 16. ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293; N 49.

ст. 6409) (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ);

Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ  "Об  организации

предоставления  государственных  и   муниципальных   услуг   (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179;  2011,  N

15, ст. 2038; N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст.  4587;  N  49,

ст. 7061) (далее - Федеральный закон N 210-ФЗ);

Федеральный закон от 4 мая 2011 года N  99-ФЗ  "О  лицензировании

отдельных видов деятельности"  (Собрание  законодательства  Российской

Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48,

ст. 6728) (далее - Закон о лицензировании);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года  N  323-ФЗ  "Об  основах

охраны   здоровья   граждан   в   Российской   Федерации"    (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724);

Федеральный  закон  от  28  декабря  2013  года  N   412-ФЗ   "Об

аккредитации   в   национальной   системе   аккредитации"    (Собрание

законодательства Российской Федерации,  2013,  N  52  (часть  I),  ст.

6977);

Указ Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 года N 797 "О

неотложных  мерах  по  ликвидации  административных  ограничений   при

осуществлении     предпринимательской     деятельности"      (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2008, N 20, ст. 2293);

Постановление Правительства Российской Федерации  от  26  февраля

2004  года  N  110  "О  совершенствовании   процедур   государственной

регистрации и постановки на  учет  юридических  лиц  и  индивидуальных

предпринимателей"  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,

2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2006, N 3, ст. 297; 2007, N

32, ст. 4146; 2008, N 14, ст. 1421; N 50, ст. 5958);

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня  2004

года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в

сфере   здравоохранения"   (Собрание    законодательства    Российской

Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52, ст. 5587;

2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2,

ст. 244; 2009, N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; 2010, N 26, ст.  3350;  N

35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст.  339;  N  14,  ст.  1935;

2012, N 1, ст. 171);

Постановление Правительства Российской  Федерации  от  23  ноября

2009 года N 944 "Об утверждении перечня  видов  деятельности  в  сфере

здравоохранения, сфере образования и социальной сфере,  осуществляемых

юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями,  в  отношении

которых плановые проверки проводятся с  установленной  периодичностью"

(Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48. ст. 5824;

2011, N 4. ст. 614);

Постановление Правительства Российской  Федерации  от  24  ноября

2009 года N 953 "Об обеспечении доступа к  информации  о  деятельности

Правительства   Российской    Федерации    и    федеральных    органов

исполнительной   власти"   (Собрание    законодательства    Российской

Федерации, 2009, N 48, ст. 5832);

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня  2010

года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного

контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов

проведения  плановых  проверок  юридических   лиц   и   индивидуальных

предпринимателей"  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации.

2010, N 28, ст. 3706) (далее - Постановление Правительства  Российской

Федерации N 489);

Постановление Правительства Российской  Федерации  от  6  октября

2011 года N 826 "Об  утверждении  типовой  формы  лицензии"  (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924) (далее  -

Постановление Правительства Российской Федерации N 826);

Постановление Правительства Российской  Федерации  от  21  ноября

2011  года  N  957  "Об  организации  лицензирования  отдельных  видов

деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N

48, ст. 6931);

Постановление Правительства Российской Федерации  от  24  октября

2011  года  N  861  "О  федеральных   государственных   информационных

системах,   обеспечивающих   предоставление   в   электронной    форме

государственных  и  муниципальных   услуг   (осуществление   функций)"

(Собрание законодательства  Российской  Федерации,  2011,  N  44,  ст.

6274);

Постановление Правительства Российской Федерации  от  22  декабря

2011 года N  1081  "О  лицензировании  фармацевтической  деятельности"

(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, ст. 126);

Постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня  2012

года N 608 "Об утверждении Положения  о  Министерстве  здравоохранения

Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской  Федерации

от 25 июня 2012 года N 26 ст. 3526);

Приказ Министерства здравоохранения Российской  Федерации  от  16

июля 1997 года N  214  "О  контроле  качества  лекарственных  средств,

изготовляемых в аптечных организациях  (аптеках)"  ("Здравоохранение",

1997, N 10);

Приказ  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития

Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 "О Порядке  отпуска

лекарственных средств" ("Российская газета" от 20 января 2006  года  N

10);

Приказ  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития

Российской Федерации  от  12  февраля  2007  года  N  110  "О  порядке

назначения   и   выписывания   лекарственных    препаратов,    изделий

медицинского  назначения  и  специализированных  продуктов   лечебного

питания" ("Российская газета от 15 мая 2007 года N 100)    

     Приказ Министерства экономического развития Российской  Федерации

от 30 апреля 2009 года N  141  "О  реализации  положений  Федерального

закона   "О   защите   прав   юридических   лиц    и    индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)

и муниципального контроля" ("Российская газета" от 14 мая 2009 года  N

85) (далее - Приказ Министерства  экономического  развития  Российской

Федерации N 141);

Приказ  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития

Российской Федерации от 27 июля 2010 года N 553н "Об утверждении видов

аптечных организаций" ("Российская газета" от 15 сентября 2010 года  N

207);

Приказ  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития

Российской Федерации от 23 августа 2010 года N  706н  "Об  утверждении

Правил хранения лекарственных  средств"  ("Российская  газета"  от  13

октября 2010 года N 231);

Приказ  Министерства  здравоохранения  и   социального   развития

Российской Федерации от 15 сентября 2010 года N 805н  "Об  утверждении

минимального ассортимента лекарственных  препаратов  для  медицинского

применения, необходимых для оказания медицинской помощи"  ("Российская

газета" от 13 октября 2010 года N 231);

Приказ Министерства финансов Российской Федерации  от  23  ноября

2011  года  N   157н   "Об   утверждении   Порядка   ведения   единого

государственного    реестра    индивидуальных    предпринимателей    и

предоставления содержащихся в нем сведений и документов"  ("Российская

газета" от 16 мая 2012 года N 109);

Приказ Министерства финансов Российской Федерации  от  23  ноября

2011  года  N   158н   "Об   утверждении   Порядка   ведения   Единого

государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся

в нем сведений и документов" ("Российская газета" от 16 мая 2012  года

N 109);

     Приказ Министерства здравоохранения Российской  Федерации  от  21
декабря 2012 года N 1341н  "Об  утверждении  Порядка  ведения  единого
реестра  лицензий,   в   том   числе   лицензий,   выданных   органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности"
("Российская газета" от 31 мая  2013  года  N  116)  (далее  -  Приказ
Министерства  здравоохранения  и   социального   развития   Российской
Федерации от 21 декабря 2012 года N 1341н)";
(Пункт  в  редакции  Постановления  Главы  администрации (губернатора)
Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)
     16. Для  получения   лицензии соискатель лицензии представляет  в
Министерство   заявление    о    предоставлении   лицензии,    которое
подписывается  руководителем  постоянно  действующего  исполнительного
органа юридического лица или  иным имеющим право действовать от  имени
этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в
котором указываются:
     1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том  числе  фирменное наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического   лица,  адрес   его   места  нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида  деятельности,  который   намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационный
номер  записи   о  создании  юридического   лица,  данные   документа,
подтверждающего факт  внесения сведений  о юридическом  лице в  единый
государственный  реестр  юридических  лиц, с  указанием  адреса  места
нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также
номера телефона и  (в случае, если  имеется) адреса электронной  почты
юридического лица;
     2) фамилия,   имя   и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя,  адрес его  места жительства,  адреса
мест осуществления лицензируемого  вида деятельности, который  намерен
осуществлять соискатель  лицензии,  данные документа,  удостоверяющего
его   личность,  государственный   регистрационный   номер  записи   о
государственной  регистрации индивидуального  предпринимателя,  данные
документа, подтверждающего  факт внесения  сведений об  индивидуальном
предпринимателе  в   единый   государственный  реестр   индивидуальных
предпринимателей,  с   указанием  адреса   места  нахождения   органа,
осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона  и
(в  случае, если  имеется)  адреса электронной  почты  индивидуального
предпринимателя;
     3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
     4) лицензируемый  вид  деятельности  в соответствии  с  частью  1
статьи 12 Закона о лицензировании, который соискатель лицензии намерен
осуществлять,  с  указанием  выполняемых  работ,  оказываемых   услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности;
     5) реквизиты    документа,     подтверждающего    факт     уплаты
государственной  пошлины   за  предоставление   лицензии,  либо   иные
сведения,  подтверждающие   факт   уплаты  указанной   государственной
пошлины;
     6) реквизиты  документов   (наименование  органа   (организации),
выдавшего  документ,  дата,  номер),  перечень  которых   определяется
положением о  лицензировании конкретного вида  деятельности и  которые
свидетельствуют  о   соответствии  соискателя  лицензии   лицензионным
требованиям, -  в  отношении документов,  на которые  распространяется
требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона N 210-ФЗ.
     17. В  заявлении о  предоставлении  лицензии соискатель  лицензии
может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации
по вопросам лицензирования.
     18. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
     копии учредительных      документов      юридического       лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
     копии документов,  перечень  которых  определяется  Положением  о
лицензировании фармацевтической деятельности и которые свидетельствуют
о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям:
     1)  сведения  о  наличии  лицензии  на  осуществление медицинской
деятельности (для медицинских организаций); (В  редакции Постановления
Главы      администрации      (губернатора)     Краснодарский     край
от 16.07.2013 г. N 749)
     2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании необходимых  для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,
соответствующих  установленным  требованиям,   права  на  которые   не
зарегистрированы в Едином  государственном реестре прав на  недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в
указанном  реестре -  сведения  об  этих помещениях)  (за  исключением
медицинских   организаций,  обособленных   подразделений   медицинских
организаций);
     3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии помещений требованиям  санитарных правил (за  исключением
медицинских   организаций,  обособленных   подразделений   медицинских
организаций), выданного в установленном порядке;
     4) копии  документов  о   высшем  или  среднем   фармацевтическом
образовании   и   сертификатов  специалистов   -   для   осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
     5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
-  для  осуществления  фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций; (В    редакции   Постановления
Главы      администрации      (губернатора)     Краснодарский     край
от 16.07.2013 г. N 749)
     6) копии  документов  или  заверенные  в  установленном   порядке
выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о
лицензировании  фармацевтической  деятельности,  подтверждают  наличие
необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации,
индивидуального предпринимателя;
     опись прилагаемых документов.
     19. Для переоформления лицензии заявитель представляет:
     заявление о переоформлении лицензии;
     оригинал действующей лицензии;
     документ, подтверждающий   уплату  государственной   пошлины   за
переоформление лицензии.
     20. В   случае   реорганизации   юридического   лица   в    форме
преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые
сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1
статьи 13 Закона о лицензировании, и данные документа, подтверждающего
факт  внесения  соответствующих  изменений  в  единый  государственный
реестр  юридических  лиц.   Заявление  о  переоформлении  лицензии   и
прилагаемые к нему документы  представляются в лицензирующий орган  не
позднее  чем   через   пятнадцать  рабочих   дней   со  дня   внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц.
     21. В  случае  реорганизации  юридических  лиц  в  форме  слияния
переоформление лицензии допускается в порядке, установленном  пунктами
75 -  95 Административного  регламента, только при  условии наличия  у
каждого   участвующего   в   слиянии   юридического   лица   на   дату
государственной     регистрации    правопреемника     реорганизованных
юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
     22. При  намерении  лицензиата  осуществлять  лицензируемый   вид
деятельности  по  адресу  места его  осуществления,  не  указанному  в
лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес
и  сведения,   подтверждающие  соответствие  лицензиата   лицензионным
требованиям  при  осуществлении лицензируемого  вида  деятельности  по
этому    адресу,    установленные    Положением    о    лицензировании
фармацевтической деятельности:
     1) сведения,     содержащие     новый     адрес     осуществления
фармацевтической деятельности;
     2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве
собственности или   на  ином   законном   основании  необходимых   для
осуществления  фармацевтической  деятельности  по  указанному   новому
адресу  оборудования   и   помещений,  соответствующих   установленным
требованиям,   права  на   которые   не  зарегистрированы   в   Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в
случае  если  такие  права  зарегистрированы  в  указанном  реестре  -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских  организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
     3) сведения  о  наличии высшего  или  среднего  фармацевтического
образования и сертификатов  специалистов - для работников,  намеренных
осуществлять   фармацевтическую   деятельность   в   сфере   обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу   (за   исключением  обособленных   подразделений   медицинских
организаций);
     4) сведения   о    наличии   дополнительного    профессионального
образования в части розничной торговли лекарственными препаратами  для
медицинского   применения  и   о   наличии  права   на   осуществление
фармацевтической   деятельности    -   для   работников,    намеренных
осуществлять   фармацевтическую   деятельность   в   сфере   обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
     5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения  о
соответствии  помещений  по   указанному  новому  адресу   требованиям
санитарных   правил    (за   исключением   медицинских    организаций,
обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   в
установленном порядке.
     23. В  случае  прекращения  деятельности  по  одному  адресу  или
нескольким адресам  мест  ее осуществления,  указанным  в лицензии,  в
заявлении о  переоформлении  лицензии указываются  адреса, по  которым
прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
     24. При  намерении  лицензиата  внести изменения  в  указанный  в
лицензии перечень выполняемых  работ, оказываемых услуг,  составляющих
лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензии
указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат  намерен
выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение,  оказание
которых лицензиатом прекращаются.  При намерении лицензиата  выполнять
новые работы, оказывать  новые услуги, составляющие лицензируемый  вид
деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также  указываются
сведения,   подтверждающие   соответствие   лицензиата    лицензионным
требованиям  при  выполнении  данных  работ,  оказании  данных  услуг,
установленные    Положением    о    лицензировании    фармацевтической
деятельности, утвержденным Правительством Российской Федерации:
     сведения о  составляющих   фармацевтическую  деятельность   новых
работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
     сведения о  наличии   высшего   или  среднего   фармацевтического
образования и сертификатов  специалистов - для работников,  намеренных
выполнять  (осуществлять)  новые   работы  (услуги),  за   исключением
обособленных подразделений медицинских организаций;
     сведения о  наличии необходимого  оборудования,  соответствующего
установленным  требованиям,   а  также   санитарно-эпидемиологического
заключения о  соответствии помещений,  предназначенных для  выполнения
(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за
исключением   медицинских  организаций,   обособленных   подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
     25. В случае изменения  наименования юридического  лица или места  
его нахождения, а также в случае изменения места жительства,  фамилии,
имени   и   (в   случае,  если   имеется)   отчества   индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в
заявлении  о  переоформлении  лицензии указываются  новые  сведения  о
лицензиате   и  данные   документа,   подтверждающего  факт   внесения
соответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридических
лиц (для  лицензиата -  юридического лица),  в Единый  государственный
реестр    индивидуальных    предпринимателей   (для    лицензиата    -
индивидуального предпринимателя).
     26. Для получения дубликата лицензии заявитель представляет:
     заявление о предоставлении дубликата лицензии;
     документ, подтверждающий   уплату  государственной   пошлины   за
предоставление дубликата лицензии;
     испорченный бланк лицензии в случае порчи лицензии.
     27. Для получения копии лицензии заявитель представляет заявление
о предоставлении копии лицензии.
     28. Для прекращения действия лицензии заявитель не позднее чем за
пятнадцать   календарных   дней   до   дня   фактического  прекращения
лицензируемого   вида  деятельности  представляет  либо  направляет  в
лицензирующий  орган  заказным  почтовым отправлением с уведомлением о
вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.  (В
редакции Постановления Главы администрации (губернатора) Краснодарский
край от 16.07.2013 г. N 749)
     29. Не  допускается   истребование   у   заявителя  представления 
документов и информации или осуществления действий, представление  или 
осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми  актами,  
регулирующими отношения,  возникающие  в   связи   с   предоставлением  
государственной услуги.
     30. Не  допускается   истребование   у   заявителя  представления 
документов и информации, которые  находятся  в  распоряжении  органов,  
предоставляющих   государственные   услуги,  органов,  предоставляющих 
муниципальные услуги, иных  государственных органов, органов  местного 
самоуправления  либо подведомственных   государственным   органам  или   
органам   местного самоуправления    организаций,     участвующих    в     
предоставлении государственных и муниципальных  услуг, в  соответствии 
с  нормативными правовыми актами  Российской   Федерации, нормативными 
правовыми  актами субъектов  Российской  Федерации (пункт  2  части  1 
статьи 7  Федерального закона N 210-ФЗ).
     31. Документы,  необходимые  для  осуществления  административных
процедур,  предусмотренных  настоящим  Административным   регламентом,
подаются на русском языке либо имеют  заверенный  перевод  на  русский
язык    и     могут     быть     представлены     с     использованием
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том
числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных
услуг  (www.gosuslugi.ru),   а   также   Портала   государственных   и
муниципальных  услуг Краснодарского края (http://pgu.krasnodar.ru). (В
редакции Постановления Главы администрации (губернатора) Краснодарский
край от 15.01.2015 № 7)

Обращение   за   получением    государственной    услуги    может

осуществляться с использованием  электронных  документов,  подписанных

электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона

от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и  требованиями

Федерального   закона   N  210-ФЗ.  (Дополнен  -  Постановление  Главы

администрации (губернатора) Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

В случае направления заявлений и документов в  электронной  форме

заявление   и    документы    должны    быть    подписаны    усиленной

квалифицированной  электронной  подписью.  (Дополнен  -  Постановление

Главы      администрации      (губернатора)     Краснодарский     край

от 15.01.2015 № 7)

Перечень классов средств электронной подписи. которые допускаются

к использованию при обращении за  получением  государственной  услуги,

оказываемой  с  применением  усиленной  квалифицированной  электронной

подписи, определяется на основании  утверждаемой  федеральным  органом

исполнительной   власти,   уполномоченным   в   сфере    использования

электронной   подписи,   по   согласованию   с   Федеральной   службой

безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации

в информационной системе, используемой в  целях  приема  обращений  за

получением государственной услуги и (или) предоставления такой услуги.

(Дополнен    -   Постановление   Главы   администрации   (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

Предоставление в установленном порядке  информации  заявителям  и

Обеспечение  доступа  заявителей к сведениям о государственной услуге:

(Дополнен    -   Постановление   Главы   администрации   (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

     информация о государственной услуге  доступна  для  заявителя  на

Едином портале государственных и муниципальных  услуг.  Для  получения

доступа к возможностям Единого портала государственных и муниципальных

услуг необходимо выбрать субъект Российской Федерации и после открытия

списка территориальных федеральных  органов  исполнительной  власти  в

этом субъекте  Российской  Федерации,  органов  исполнительной  власти

субъекта  Российской  Федерации  и  органов  местного   самоуправления

выбрать министерство здравоохранения Краснодарского  края  с  перечнем

оказываемых  государственных  услуг  и  информацией  по каждой услуге;

(Дополнен    -   Постановление   Главы   администрации   (губернатора)

Краснодарский край от 15.01.2015 № 7)

в карточке каждой услуги содержатся  описание  услуги,  подробная