Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.1999 № 1246

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                    от 12 ноября 1999 г. N 1246
                             г. Москва

                                   Утратилo силу - Постановление
                                      Правительства Российской
                                  Федерации от 29.04.2002 г. N 284

           О внесении изменений и дополнений в Положение
        о Министерстве здравоохранения Российской Федерации

     В  связи  с федеральными законами "О наркотических средствах и
психотропных   веществах"   (Собрание  законодательства  Российской
Федерации,   1998,   N 2, ст. 219)  и  "О лекарственных  средствах"
(Собрание   законодательства   Российской  Федерации,  1998,  N 26,
ст. 3006)        Правительство         Российской         Федерации
п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить  прилагаемые  изменения  и  дополнения,  вносимые  в
Положение  о  Министерстве  здравоохранения  Российской  Федерации,
утвержденное  постановлением  Правительства Российской Федерации от
3 июня   1997 г.   N 659   (Собрание   законодательства  Российской
Федерации, 1997, N 23, ст. 2691).


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                   В.Путин
     __________________________



     УТВЕРЖДЕНЫ
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 12 ноября 1999 г.
     N 1246


                      ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,
            которые вносятся в Положение о Министерстве
               здравоохранения Российской Федерации

     1. Пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
     "Министерство здравоохранения       Российской       Федерации
уполномочено   осуществлять   государственный   контроль  качества,
эффективности и безопасности  лекарственных  средств  в  Российской
Федерации".
     2. В пункте 7:
     а) подпункты 13 и 14 изложить в следующей редакции:
     "13) осуществляет   государственную   политику    в    области
стандартизации,  контроля  качества,  эффективности  и безопасности
лекарственных,    диагностических,     дезинфекционных     средств,
иммунобиологических  препаратов,  изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
     14) координирует   деятельность   наркологической   службы   в
Российской  Федерации,  определяет  порядок и условия использования
наркотических  средств и психотропных веществ в медицинских целях и
осуществляет   в   пределах   своей   компетенции  контроль  за  их
оборотом";
     б) подзаголовок  "в области стандартизации и контроля качества
лекарственных,    диагностических,    дезинфекционных   средств   и
иммунобиологических  препаратов,  изделий медицинского назначения и
медицинской техники" изложить в следующей редакции:
     "в области стандартизации, государственного контроля качества,
эффективности   и   безопасности   лекарственных,  диагностических,
дезинфекционных средств и иммунобиологических  препаратов,  изделий
медицинского назначения и медицинской техники";
     в) подпункты 49-57 изложить в следующей редакции:
     "49) утверждает      государственный     стандарт     качества
лекарственных  средств,  иммунобиологических   препаратов   (тексты
фармакопейных  статей)  и  государственный информационный стандарт,
осуществляет составление и издание  государственной  фармакопеи,  а
также    государственный   контроль   за   соблюдением   требований
фармакопейных  статей;  в  пределах  своей  компетенции  утверждает
государственный    стандарт    на    диагностические   средства   и
медико-технические требования на дезинфекционные средства,  изделия
медицинского   назначения,  медицинскую  технику,  производимые  на
территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской
Федерации;   осуществляет  государственный  надзор  за  соблюдением
требований государственных  стандартов  и  технических  условий,  а
также   контроль  за  обращением  диагностических,  дезинфекционных
средств, иммунобиологических препаратов;
     50) разрабатывает    и    утверждает    правила    организации
производства  и  контроля  качества  лекарственных средств, правила
изготовления   лекарственных   средств,  правила  доклинического  и
клинического  изучения  лекарственных  средств,  правила  оптовой и
розничной   торговли   лекарственными   средствами  и  осуществляет
контроль за их соблюдением;
     51) разрабатывает   и   утверждает   порядок  фармацевтической
деятельности,    осуществляет    надзор     за     фармацевтической
деятельностью;
     52) проводит        экспертизу         экологической         и
санитарно-эпидемиологической        безопасности       производства
лекарственных средств;
     53) осуществляет    аккредитацию   органов   по   сертификации
лекарственных,    диагностических,     дезинфекционных     средств,
иммунобиологических  препаратов,  изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
     54) осуществляет   государственную  регистрацию  лекарственных
средств,  включая  регистрацию  гомеопатических  средств  и ведение
государственного   реестра   лекарственных   средств;  осуществляет
государственную  регистрацию и ведение реестра изделий медицинского
назначения   и  медицинской  техники,  производимых  на  территории
Российской   Федерации   и   ввозимых   на   территорию  Российской
Федерации,   получивших  разрешение  на  применение  в  медицинских
целях;   выдает   разрешения   на  ввоз  на  территорию  Российской
Федерации   партий  незарегистрированных  лекарственных  средств  с
целью проведения их клинических исследований;
     55) выдает    разрешения    на    применение   новых   методов
диагностики,  лечения и профилактики, новых медицинских технологий;
выдает   учреждениям   здравоохранения   лицензии   на   проведение
клинических исследований лекарственных средств;
     56) проводит   государственную   регистрацию   отпускных   цен
производителей  на  лекарственные  средства,  включенные в перечень
жизненно  необходимых  и  важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского    назначения,   утверждает   перечень   лекарственных
средств,   отпускаемых  без  рецепта  врача;  осуществляет  сбор  и
обобщение  данных  о  применении, побочных действиях и особенностях
взаимодействия лекарственных средств;
     57) разрабатывает       программы      метрологического      и
нормативно-технического обеспечения системы здравоохранения";
     г) в  подпункте 87 слова: "Министерством внешних экономических
связей   и   торговли   Российской   Федерации"  заменить  словами:
"Министерством торговли Российской Федерации";
     д) в  подпункте 88 слова: "Министерством внешних экономических
связей   и   торговли   Российской   Федерации"  заменить  словами:
"Министерством    торговли    Российской   Федерации",   а   слова:
"Государственным  комитетом Российской Федерации по стандартизации,
метрологии   и  сертификации"  заменить  словами:  "Государственным
комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии".


                            __________