Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 24.09.2014 по делу n Г. КРАСНОЯРСК. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В силу части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для признания оспариваемого ненормативного правового акта (действий, бездействия) недействительным необходимо наличие одновременно двух условий – несоответствие его закону  или иным нормативным правовым актам и нарушение им прав и охраняемых законом интересов субъектов в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Оценив обстоятельства дела, суд апелляционной инстанции считает, что основания для признания недействительными решения и предписания Хакасского УФАС России  от 31.01.2014  отсутствуют,  в связи со следующим.

Согласно части 1 статьи 1 Закона о размещении заказов (действовал в период размещения спорного заказа) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, в том числе устанавливает единый порядок размещения заказов, в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, эффективного использования средств бюджетов и внебюджетных источников финансирования, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов, обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов.

В соответствии с частью 1 статьи 41.1 Закона о размещении заказов в целях настоящего Федерального закона под открытым аукционом в электронной форме на право заключить контракт понимается открытый аукцион, проведение которого обеспечивается оператором электронной площадки на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в порядке, установленном настоящей главой.

В статье 41.6 Закона о размещении заказов установлены требования к содержанию документации об открытом аукционе в электронной форме.

Частью 6 статьи 41.6 Закона о размещении заказов предусмотрено, что документация об открытом аукционе в электронной форме наряду с предусмотренными частями 3 и 4 настоящей статьи сведениями должна содержать требования к участникам размещения заказа, установленные в соответствии со статьей 11 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 11 Закона о размещении заказов предусмотрено, что при размещении заказа путем проведения торгов устанавливаются следующие обязательные требования к участникам размещения заказа: соответствие участников размещения заказа требованиям, устанавливаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом торгов.

Предметом открытого аукциона является оказание услуг по эксплуатации, техническому обслуживанию (мелкий ремонт) станции кислорода, закиси азота в 2014 году, при этом требования к наличию лицензий документация открытого аукциона не содержит.

Проанализировав требования документации открытого аукциона, антимонопольный орган установил, что в нарушение требований действующего законодательства  в документации открытого аукциона не установлены требования о наличии у участника торгов лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Суд первой инстанции согласился с выводом антимонопольного органа.

ООО «Хакасмедкислород» и Госкомзаказа Хакасии не согласны с данным выводом, указывают, что предметом открытого аукциона в электронной форме является право заключения договора на оказание услуг по эксплуатации, техническому обслуживанию (мелкий ремонт) станции кислорода, закиси азота ЦСР-1, которая не является медицинским оборудованием, следовательно, соответствующей лицензии не требовалось. Данное оборудование не включено в государственный реестр медицинских изделий.

Оценив указанные доводы, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.

Как уже отмечалось, предметом открытого аукциона является оказание услуг по эксплуатации, техническому обслуживанию (мелкий ремонт) станции кислорода, закиси азота в 2014 году.

Из условий заказчика, указанных в пункте 26 «Условия заказчика» Раздела 1.3 информационной карты аукциона документации об аукционе следует, что комплекс услуг по эксплуатации, техническому обслуживанию (мелкому ремонту) станции кислорода, закиси азота и вакуума с техническими трубопроводами сжатого кислорода, закиси азота и вакуума включает следующие основные виды услуг:

- по всему перечню принимаемых на эксплуатацию и на техническое обслуживание медицинской техники и технологического оборудования систем медицинского газоснабжения исполнитель должен иметь нормативно-техническую документацию ГОСТы, СанПиНы, отраслевые методические рекомендации и указания, технологические карты, методики и т.п., регламентирующие деятельность в области эксплуатации, технического облуживания и аккредитации;

- проверку   наличия   и   состояния   противопожарных   средств, светильников, комплекта инструментов и принадлежностей;

- контроль герметичности систем;

- ведение технического учета и отчетности о работе установок;

- внесении записей в журнал о работе установок;

- текущий ремонт параметров газовых сред.

Подпунктом 1.1 пункта 1 Части II «Проект договора» документации об аукционе предусмотрено, что заказчик поручает, а исполнитель принимает на себя обязательства по техническому обслуживанию централизованной системы подачи медицинских газов (далее - работы) в соответствии с Техническим заданием (Приложение № 1), которое является неотъемлемой частью настоящего договора.

В соответствии с пунктом 3 «Виды оказываемых услуг» части III «Техническое задание» документации об аукционе: Комплекс услуг по эксплуатации, техническому обслуживанию (мелкому ремонту) станции кислорода, закиси азота и вакуума с техническими трубопроводами сжатого кислорода, закиси азота и вакуума включает следующие основные виды услуг:

- обеспечение ежедневной безаварийной непрерывной круглосуточной подачи сжатого кислорода, закиси азота и вакуума с заданными параметрами; надежной безаварийной работы с заданными параметрами технологического медицинского оборудования: вакуумно-компрессорной станции; технологических трубопроводов с запорной, запорно-регулирующей и контрольно-измерительной арматурой;

- проверку   наличия   и   состояния   противопожарных   средств, светильников, комплекта инструментов и принадлежностей;

- контроль герметичности систем;

- ведение технического учета и отчетности о работе установок;

- внесении записей в журнал о работе установок;

- текущий ремонт параметров газовых сред.

Согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит вид деятельности - производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию                                       (за исключением  случая,  если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, а также Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением  случая,  если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, предусмотрено, что в целях настоящего Положения понятие «медицинская техника» означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, включает в себя:

- в части производства медицинской техники:

а) производство медицинской техники;

б) изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

- в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

а) монтаж и наладка медицинской техники;

б) контроль технического состояния медицинской техники;

в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

г) ремонт медицинской техники.

Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 19.12.2011 № 1045 утверждены Временные регламенты эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники, систем работы со сжатыми газами и Порядок ремонта медицинской техники в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия.

 Согласно пункту 2 Временного регламента эксплуатации и технического обслуживания систем подачи кислорода, закиси азота, вакуума, углекислого газа и сжатого воздуха с трубопроводами медицинских газов в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 19.12.2011 № 1045 системы подачи кислорода, закиси азота, вакуума, углекислого газа и сжатого воздуха, имеющие регистрационное удостоверение и являющиеся медицинской техникой, должны быть смонтированы, введены в эксплуатацию и обслуживаться организациями, имеющими лицензию на техническое обслуживание медицинской техники.

ООО «Медтехника» в материалы дела представлена копия регистрационного удостоверения ФС № 2006/1270 сроком действия с 10.08.2006 по 10.08.2016 на изделие медицинской техники – оборудование для системы медицинского газоснабжения. Согласно приложению к удостоверению в состав оборудования, подлежащего регистрации, входит оборудование системы станции кислорода и закиси азота (газовые клапаны на кислород, на вакуум, на сжатый воздух, на закись азота, газовые штекеры, флоуметры, регуляторы, аспираторы, банки аспирационные вакуумные, регулировочные штекеры, щиты контроля давления медицинских газов) (т. 2, л.д. 112-116).

Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 № 301 утверждён «ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции», согласно которому вся продукция, имеющая код 94ХХХХ является медицинской техникой, в том числе в нее вхолдит продукция, имеющая код 94 94ХХ «Запасные части к приборам для функциональной диагностики» и 94 95ХХ «Запасные части к медицинскому оборудованию».

Согласно представленного в материалы дела информации об оборудовании ЦСР – 1 (централизованная система раздачи) (т.2, л.д. 110-111) указанное оборудование предназначено для подачи кислорода, закиси азота и вакуума в реанимационные, операционные и больничные палаты. Имеет код ОКП (общероссийский классификатор продукции) 9451420001 – то есть относится к медицинской технике.

Из письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №04-9266/12 (т. 2, л.д. 108) следует, что для отнесения систем подачи медицинских газов в медицинском учреждении к наркозно-дыхательным приборам, аппаратам и оборудованию (согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 код ОКП 94 94ХХ) на техническое обслуживание данной медицинской техники требуется соответствующая лицензия. В случае отнесения указанных выше систем к приборам и средствам автоматизации систем газоснабжения (код ОКП 48 59ХХ) лицензии Росздравнадзора на техническое обслуживание данного вида техники не требуется.

Апелляционный суд так же обращает внимание на то, что «Комплект оборудования для системы централизованной разводки кислорода, закиси азота и вакуума ЦСР -1М»  внесен в перечень медицинской техники и имеет регистрационный номер медицинского изделия (т. 2, л.д. 142).

Заявитель апелляционной жалобы указывает, что это иное оборудование.

Однако из письма Российской ассоциации предприятий по продаже и ремонту медицинской техники исх. №15 от 05.05.2014 (т. 3, л.д. 95) следует, что комплект ЦСР-1 относится к медицинской технике, так как его производство началось еще до введения Регистрационных удостоверений на медтехнику, и изначально комплект был занесен в Общероссийский классификатор продукции как медицинская техника. Комплект ЦРС-1М является его модификацией и полностью идентичен функционально и по устройству

Из иных материалов дела, в том числе ходатайства диспансера о принятии обеспечительных мер, следует, что спорное оборудование необходимо для оказания медицинских услуг (проведения операций).

Таким образом из совокупности норм права и документации об аукционе следует, что заказчику необходимо обслуживание и ремонт станции кислорода, а именно находящееся внутри нее оборудование, а также обеспечение бесперебойной