Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.10.2014 по делу n А54-1925/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

06 октября 2014 годаДВАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

Староникитская ул., 1, г. Тула, 300041, тел.: [phone], факс [phone]

e-mail: [email protected], сайт: http://20aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тула

Дело № А54-1925/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 29.09.2014

Постановление изготовлено в полном объеме  06.10.2014

Двадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего судьи Федина К.А., судей Еремичевой Н.В. и Мордасова Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Батуровой И.В., при участии от заявителя – общества                        с ограниченной ответственностью «Биофармкомбинат» (Рязанская область, г. Михайлов, ОГРН 1085013002535) – Фроленковой Ю.В. (доверенность от 22.01.2014), от заинтересованного лица – Межрегионального управления Федеральной службы                           по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу                             (г. Москва; ОГРН 1097746596672) – Попенкова А.А. (доверенность от 22.01.2014 № 1-7), рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу на решение Арбитражного суда Рязанской области      от 28.07.2014 по делу № А54-1925/2014 (судья Шуман И.В.), установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Биофармкомбинат»                              (далее – общество, ООО «Биофармкомбинат») обратилось в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу (далее – административный орган, Росалкогольрегулирование) от 25.03.2014 № 03-14/188-2.

Решением Арбитражного суда Рязанской области от 28.07.2014 заявленные требования удовлетворены. Суд признал незаконным и отменил постановление Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу от 25.03.2014 № 03-14/188-2

В апелляционной жалобе административный орган просит отменить решение суда первой инстанции и принять по делу новый судебный акт. В обоснование апелляционной жалобы указывает, что суд первой инстанции не в полной мере выяснив обстоятельства, имеющие значение для дела, отказал в приостановлении производства по настоящему делу до вступления в законную силу решения по делу № А54-6058/2013. Также отмечает, что указанный способ производства этилового спирта – субстанции раствора 95 %, идентично производству спирта этилового по фармакопейным статьям и соответствует требованиям пункта 2.1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.1995 № 171 ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Общество апелляционную жалобу отклонило по основаниям, изложенным в отзыве на нее.

В судебном заседании представитель общества отклонил апелляционную жалобу по основаниям, приведенным в отзыве.

Рассмотрев дело в порядке апелляционного производства, проверив обоснованность доводов изложенных в апелляционной жалобе, отзыве на нее, заслушав пояснения представителей сторон, суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Как следует из материалов дела, что ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова представило в Межрегиональное управление Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу декларацию об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме Приложения № 7 за 4 квартал 2013 года.

Согласно данной декларации объем закупленного ОАО «Биомед»                                  им. И.И. Мечникова этилового спирта по коду вида продукции 1000 (спирт этиловый по фармакопейным статьям) у ООО «Биофармкомбинат» по товарно-транспортной накладной от 20.01.2014 № 16 составил 100,0 дал. В графе 3 декларации № 7 «наименование производителя» отражено – ООО «Биофарм-комбинат».

Между тем, ООО «Биофармкомбинат» (заявитель по делу) не представлял декларации (в форме электронного документа) № 1, № 2, № 6, № 7, № 10 за 4 квартал 2013 года, что, по мнению административного органа, является нарушением статьи 14 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», пункта 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 09.08.2012 № 815 «О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей».

По данному факту административный орган направил в адрес                                       ООО «Биофармкомбинат» извещение от 04.02.2014 № у1-ап569/03 о явке (11.03.2014                     в 14 час., по адресу: г. Москва, Б.Декабрьская, д. 7, стр. 3, кабинет № 116) для дачи пояснений и составления протокола об административном правонарушении статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Указанное извещение получено ООО «Биофармкомбинат» – 11.02.2014.

11.03.2014 сотрудником административного органа в отношении                                     ООО «Биофармкомбинат» (в отсутствие представителя названного общества, извещенного о месте и времени составления протокола об административном правонарушении) составлен протокол об административном правонарушении                                    № 03-14/188-1 по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Телеграммой (от 13.03.2014 У-1-5447/03) административный орган обязал представителя ООО «Биофармкомбинат» явиться 25.03.2014 в 12 час. (г. Москва, Большая Декабрьская, 7, строение 3, каб. № 116) для рассмотрения дела об административном правонарушении по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Телеграмма вручена ООО «Биофармкобинат» – 14.03.2014.

25.03.2014 административным органом было вынесено в отношении                            ООО «Биофармкомбинат» (в отсутствие надлежащим образом извещенного представителя данного общества) постановление по делу об административном правонарушении                    № 03-14/188-2.

В соответствии с данным постановлением ООО «Биофармкомбинат» привлечено к административной ответственности по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ему назначен административный штраф в                сумме 50 000 рублей.

 Не согласившись с данным постановлением, общество обратилось в суд с заявлением о признании незаконным и его отмене.

Суд апелляционной инстанции считает, что суд первой инстанции, удовлетворив заявленные требования, правомерно исходил из следующего.

Согласно статье 15.13 КоАП РФ, административную ответственность влечет уклонение от подачи декларации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции или декларации об использовании этилового спирта, либо несвоевременная подача одной из таких деклараций, либо включение в одну из таких деклараций заведомо искаженных данных.

В силу положений статьи 24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений. По делу об административном правонарушении выяснению подлежит лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что по делу об административном правонарушении подлежат выяснению: наличие события административного правонарушения, лицо его совершившее, его вина. Указанные обстоятельства подлежат доказыванию в порядке, определенном главой 26 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, оценив обстоятельства, сделал правильный вывод, что в соответствии с требованиями статьи 65 и части 4 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административным органом не доказан состав административного правонарушения вменяемого ему административного правонарушения.

В силу статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

В соответствии с пунктом 1 статьи 14 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее – Федеральный закон № 171-ФЗ) организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и (или) оборота.

Статьей 1 Федерального закона № 171-ФЗ устанавливаются правовые основы производства и оборота этилового спирта,  алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции в Российской Федерации.

Согласно пункту 2 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ, его действие распространяется на отношения, участниками которых являются юридические лица (организации) независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, пива, напитков, изготавливаемых на основе пива, и физические лица, состоящие с указанными организациями и индивидуальными предпринимателями в трудовых отношениях и непосредственно осуществляющие отпуск алкогольной продукции покупателям по договорам розничной купли-продажи (продавцы), а также на отношения, связанные с потреблением (распитием) алкогольной продукции.

В пункте 3 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ прямо указывается, что он не распространяется на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, на деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты в соответствии с требованиями медицинских организаций.

Из материалов дела видно, что ООО «Биофармкомбинат» является юридическим лицом, осуществляющим производство фармацевтической продукции; оптовой торговли фармацевтическими медицинскими товарами, изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями; розничная торговля фармацевтическими медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами.

На основании лицензии № 12292-ЛС-П, выданной (25.03.2013) Министерством промышленности и торговли Российской Федерации ООО «Биофармкомбинат» осуществляет деятельность по производству лекарственных средств.

Субстанция, производимая ООО «Биофармкомбинат», является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении статьи 2.1. Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ, – раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм. Вышеуказанный лекарственный препарат – этиловый спирт – субстанция раствор 95%, производимая                                            ООО «Биофармкомбинат», является асептическим и дезинфицирующим средством медицинского назначения внесен в государственный реестр лекарственных средств, что подтверждается регистрационным удостоверением № ФС-000245 от 22.11.2011, выданным на препарат Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Суд первой инстанции сделал правильный вывод, что в силу пункта 3 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ, с учетом особенностей препарата – этилового спирта и его производственного цикла, производимого ООО «Биофармкомбинат», продукция не подпадает под действие Федерального закона № 171-ФЗ.

Аналогичная позиция содержится в постановлениях Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.10.2013 по делу № А55-15406/2013 и от 23.07.2013 по               делу № А72-877/2013.

Из материалов дела следует, что деятельность ООО «Биофармкомбинат» по поставке раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм (этанол) подпадает под регулирование специальных нормативных правовых                         актов – Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 2).

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов