Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.07.2014 по делу n А68-3096/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

05 июля 2014 годаДВАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

Староникитская ул., 1, г. Тула, 300041, тел.: [phone], факс [phone]

e-mail: [email protected], сайт: http://20aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тула                                                                                                      Дело   № А68-3096/2014

Резолютивная часть  постановления объявлена 03.07.2014

Постановление изготовлено в полном объеме 05.07.2014

Двадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Еремичевой Н.В., судей  Мордасова Е.В. и Стахановой В.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бондаренко О.А., при участии представителей заявителя – Новомосковского городского прокурора Тульской области (Тульская область, г. Новомосковск) – Сударчиковой Л.В. и ответчика – общества                             с ограниченной ответственностью «ЕЛЕНАФАРМ» (Тульская область, г. Новомосковск, ОГРН 1107154011216, ИНН 7116504948) – Лекомцева В.Ю. (решение от 22.04.2010), Лекомцевой А.А. (доверенность от 28.04.2014), рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ЕЛЕНАФАРМ» на решение Арбитражного суда Тульской области от 19.05.2014 по делу № А68-3096/2014 (судья Большаков Д.В.), установил следующее.

Новомосковский городской прокурор Тульской области (далее по тексту – прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Тульской области с заявлением                    о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ЕЛЕНАФАРМ» (далее по тексту – ООО «ЕЛЕНАФАРМ», общество, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Тульской области от 19.05.2014 заявленные требования удовлетворены. Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде штрафа в размере 40 тысяч рублей.  Судебный акт мотивирован тем, что административным органом доказано наличие в действиях                          ООО «ЕЛЕНАФАРМ» состава вменяемого ему правонарушения.

В апелляционной жалобе общество просит данное решение суда отменить и принять по делу новый судебный акт. В обоснование жалобы указывает, что на момент проверки в аптечном пункте отсутствовал лоратадин в сиропе, поскольку данный препарат в настоящее время не выпускается, нет его и у поставщиков, вместо него был «кларитин» в сиропе, действующее вещество которого по международному названию является «лоратадин», то есть по независящим от продавца причинам в момент проверки отсутствовал данный препарат. Ссылается также на наличие журнала на момент проверки однако, учитывая, что препаратов с ограниченными сроками действия в аптечном пункте не имеется, то и записей в журнале тоже не было. Препараты с ограниченным сроком действия в аптечный пункт завозятся только по заказам покупателей. Учитывая, что товар завозится ежедневно, то реализация товара происходит в тот же день. Поясняет, что на момент проверки, 21.03.2014, психрогигрометр находился в рабочем состоянии, но не было воды в приборе; прибор механических повреждений не имеет; согласно инструкции по эксплуатации психрометра прибор должен быть заполнен водой, либо сразу после проведения измерений или не менее чем за 30 минут до начала измерений влажности. Журнал учета показаний психрогигрометра заполняется ежедневно, на момент проверки показания прибора еще не были внесены в журнал, что и объясняет отсутствие воды                    в психрометре. Ссылается на наличие оснований для применения судом                                 статьи 2.9 Кодекса.

В отзыве на апелляционную жалобу Новомосковский городской прокурор Тульской области, опровергая доводы жалобы, считает, что судом первой инстанции сделаны правильные выводы, и просит в удовлетворении апелляционной жалобы отказать.

Проверив в порядке, установленном статьями 258, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, законность обжалуемого судебного акта, Двадцатый арбитражный апелляционный суд пришел к выводу об отсутствии оснований для отмены решения суда первой инстанции ввиду следующего.

Как усматривается из материалов дела, старшим помощником Новомосковского городского прокурора 21.03.2014 проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в                                   ООО «ЕЛЕНАФАРМ», осуществляющем деятельность по адресу: Тульская область,                   г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д. 3 «Б».

Проверкой установлено, что общество осуществляет предпринимательскую деятельность по розничной торговле фармацевтическими товарами в аптечном пункте на основании лицензии, выданной Департаментом здравоохранения Тульской области                    от 20.09.2010 № ЛО-71-02-000200.

Согласно приложению № 1 к данной лицензии ООО «ЕЛЕНАФАРМ» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность, в том числе в аптечном пункте, расположенном по адресу: Тульская область, г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д. 3 «Б» – розничная торговля лекарственными средствами.

На момент проверки установлено, что в помещении аптечного пункта психрогигрометр находится в нерабочем состоянии; коробки с лекарственными препаратами хранятся на полу, ступеньках; не заполнен журнал температурного режима по состоянию на 21.03.2014; не выделена «карантинная зона»; отсутствует журнал препаратов с ограниченными сроками годности и лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н, а именно лоратадин (лекарственная форма – сироп для приема внутрь). Также в аптечном пункте перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов представлен по состоянию на 2012 год.

По результатам проверки Новомосковским городским прокурором 26.03.2014 вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «ЕЛЕНАФАРМ» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса, в соответствии со статьей 23.1 Кодекса относится к компетенции арбитражного суда, административный орган обратился                     в  арбитражный суд с настоящим заявлением.

Рассматривая спор по существу, суд первой инстанции обоснованно руководствовался следующим.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Субъектами данного правонарушения являются граждане, юридические и должностные лица.

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по части 4                           статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

 В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                             «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В силу подпункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                      «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно пункту 5 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать,                в числе прочих, требования части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г») и правила хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «з»).

Из материалов дела следует, что ООО «ЕЛЕНАФАРМ» на основании лицензии                от 20.09.2010 № ЛО-71-02-000200 осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами в аптечном пункте по адресу:                             г. Новомосковск, ул. Орджоникидзе, д. 3б.

В ходе проверки прокуратурой установлено, что в помещении аптечного пункта ООО «ЕЛЕНАФАРМ» психогигрометр находился в нерабочем состоянии и обществом не заполнен журнал температурного режима по состоянию на 21.03.2014.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее по тексту – Правила № 706н).

Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее – лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (пункт 1 Правил № 706н).

В силу пункта 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 – 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года,                   не считая текущего.

Постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении                   от 26.03.2014 и показаниями свидетеля Ходина В. И. подтверждено, что на момент проверки определить влажность было невозможно, поскольку гигрометр находился                         в нерабочем состоянии в связи с отсутствием воды в резервуаре.

Как обоснованно отмечено судом первой инстанции, поскольку регистрация параметров воздуха гигрометром возможна только при наличии воды в приборе,                              а аптечная организация обязана оснастить помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску, данными приборами, которые должны быть в рабочем состоянии в любое время, независимо от периодичности снятия показаний этих приборов и регистрации их в специальном журнале (карте), отсутствие воды в приборе свидетельствует о его нерабочем состоянии и невозможности определения параметров воздуха в любое время как непосредственно аптечной организацией, так и контролирующими органами.

Представленная ответчиком копия паспорта на гигрометр с отметкой о проверке ОТК в 2013 году, как обоснованно указал суд первой инстанции,  не свидетельствует о работоспособности прибора в момент проведения проверки.

Таким образом, нахождение психрометра в рабочем состоянии и заполнение журнала температурного режима по состоянию на 21.03.2014 в ходе рассмотрения дела               в суде обществом не подтверждено.

Проверкой также установлен факт хранения обществом на полу коробок                  с лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 40 указанных Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В силу пунктов 3, 4, 5, Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных