Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.08.2015 по делу n А60-918/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Отменить решение суда полностью и принять по делу новый судебный акт

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-8553/2015-АК

г. Пермь

14 августа 2015 года                                                            Дело № А60-918/2015­­

Резолютивная часть постановления объявлена 10 августа 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 14 августа 2015 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Варакса Н. В.

судей  Грибиниченко О.Г., Муравьевой Е.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мурашовой Т.В.

при участии:

от заявителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ОГРН 1046604024455, ИНН 6671158861): Кубрина Т.Ю., предъявлен паспорт, доверенность от 30.12.2014;

от заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью «Бизнес-классик» (ОГРН 1126670020685, ИНН 6670381994): Сычев Д.П., предъявлен паспорт, доверенность от 12.01.2015; Щербина А.А., предъявлен паспорт, доверенность от 12.01.2015;

(лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда),

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

общества с ограниченной ответственностью «Бизнес-классик»

на решение Арбитражного суда Свердловской области

от 12 мая 2015 года по делу № А60-918/2015,

принятое судьей Мартемьяновым В.Б.,

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Бизнес-классик»

об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением об аннулировании выданной обществу с ограниченной ответственностью "Бизнес-классик" (далее – ООО "Бизнес-классик") лицензии от 06.08.2013 № ФС-99-02-003240 на осуществление фармацевтической деятельности.

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 12.05.2015 заявленные требования удовлетворены.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО "Бизнес-классик" обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит указанный судебный акт отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований. В апелляционной жалобе ссылается на то, что аннулирование лицензии несоразмерно тяжести допущенных нарушений.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области с доводами апелляционной жалобы не согласен по основаниям,  указанным в отзыве на апелляционную жалобу; просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст.ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ООО "Бизнес-классик" выдана лицензия от 06.08.2013                             № ФС-99-02-003240 на осуществление фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) (л.д. 69-70).

В период с 03.06.2014 по 10.06.2014 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в отношении ООО "Бизнес-классик" проведена внеплановая выездная проверка по вопросу исполнения ранее выданного предписания от 16.05.2014, результаты данной проверки зафиксированы в акте проверки от 10.06.2014                   № 338 (л.д. 18-24).

В ходе проверки установлено, что в нарушение ч. 5 ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" общество для проведения проверки бездействовало (не представлены достоверные сведения о реализации лекарственного препарата «Мабтера (МНН Ритксимаб)» и воспрепятствовало (не обеспечило наличие на складе представителей); данные нарушения послужили основанием для привлечения ООО "Бизнес-классик" к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.4.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 20 000 рублей за воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по проведению проверок или уклонение от таких проверок, повлекшие невозможность проведения или завершения проверки (постановление мирового судьи судебного участка № 1 Ленинского судебного района г. Нижний Тагил Свердловской области от 27.08.2014, л.д. 46-47).     Кроме того, решением Арбитражного суда Свердловской области от  05.02.2015 по делу № А60-53476/2014, оставленным без изменения постановлением Семнадцатого арбитражного суда от 21.04.2015, ООО "Бизнес-классик" привлечено к административной ответственности по ст.19.33 КоАП РФ  в виде штрафа в размере 200 000 рублей за непредставление либо уклонение изготовителя, исполнителя, продавца от представления образцов продукции, документов или сведений, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) в сфере технического регулирования. Также в ходе проверки установлены грубые нарушения ООО "Бизнес-классик" лицензионных требований, а именно,  подп. «а», «в», «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081                                         "О лицензировании фармацевтической деятельности, решением Арбитражного суда Свердловской области от 10.09.2014 по делу № А60-34799/2014, оставленным без изменения постановлением Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 28.11.2014, ООО "Бизнес-классик" привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (л.д. 81-83).

По результатам данной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в адрес ООО "Бизнес-классик" выдано предписание от 10.06.2014 (л.д. 17).

В период с 15.12.2014 по 26.12.2014 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в отношении ООО "Бизнес-классик" проведена внеплановая выездная проверка по вопросу исполнения предписания от 10.06.2014, результаты данной проверки зафиксированы в акте от 16.12.2014 № 740 (л.д. 12-16).                                             

В ходе проверки установлено, что в нарушении ч. 5 ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" общество для проведения проверки бездействовало (не представлены достоверные сведения о реализации лекарственного препарата «Мабтера (МНН Ритксимаб)» и воспрепятствовало (не обеспечило наличие на складе представителей); данные нарушения послужили основанием для привлечения ООО "Бизнес-классик" к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.4.1 КоАП РФ (постановление мирового судьи судебного участка № 3 Кировского судебного района г.Екатеринбурга от 14.01.2015, л.д. 130-131). Также в ходе проверки установлено, что ООО "Бизнес-классик" допускаются грубые нарушения лицензионных требований, а именно,  подп. «а», «в», «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081                                          "О лицензировании фармацевтической деятельности».

По результатам данной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в адрес ООО "Бизнес-классик" выдано предписание от 26.12.2014.

Кроме того, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области вынесено постановление от 02.02.2015 № 2/2015 о привлечении ООО "Бизнес-классик" к административной ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ в виде штрафа в размере 30 000 рублей за неисполнение в установленный срок предписания от 25.11.2014 (л.д.124-125).

Также решением Арбитражного суда Свердловской области от  05.02.2015 по делу № А60-53476/2014, оставленным без изменения постановлением Семнадцатого арбитражного суда от 21.04.2015, ООО "Бизнес-классик" привлечено к административной ответственности по ст. 19.33 КоАП РФ в виде штрафа в размере 200 000 рублей за непредставление либо уклонение изготовителя, исполнителя, продавца от представления образцов продукции, документов или сведений, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) в сфере технического регулирования.

 Данные обстоятельства послужили основанием для обращения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в арбитражный суд с заявлением об аннулировании выданной ООО "Бизнес-классик" лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Суд первой инстанции пришел к выводу о наличии оснований для аннулирования лицензии, при этом суд исходил из того, что ООО "Бизнес-классик" неоднократно привлекалось к административной ответственности,                   в том числе за грубые нарушения лицензионных требований.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в апелляционной жалобе и в отзыве на апелляционную жалобу, проверив правильность применения судом первой инстанции норм права, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.

В ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

 На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. В данном Положении о лицензировании фармацевтической деятельности                      не содержится норм, регулирующих порядок аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» также не содержится норм, регулирующих порядок аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, так, в ч. 1 ст. 8 данного Федерального закона указано, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В ч. 2 ст. 1 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                                         «О лицензировании отдельных видов деятельности»  установлено, что положения настоящего Федерального закона не применяются к отношениям, связанным с осуществлением лицензирования:

1) использования атомной энергии;

2) производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

3)деятельности, связанной с защитой государственной тайны;

4) деятельности кредитных организаций;

5) деятельности по проведению организованных торгов;

6) видов профессиональной деятельности на рынке ценных бумаг;

7) деятельности акционерных инвестиционных фондов, деятельности по управлению акционерными инвестиционными фондами, паевыми инвестиционными фондами, негосударственными пенсионными фондами;

8) деятельности специализированных депозитариев инвестиционных фондов, паевых инвестиционных фондов и негосударственных пенсионных фондов;

9) деятельности негосударственных пенсионных фондов по пенсионному обеспечению и пенсионному страхованию;

10) клиринговой деятельности;

11) страховой деятельности;

12) космической деятельности.

Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется в порядке, установленном федеральными законами, регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (ч. 3 ст. 1 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Согласно ч. 4 ст. 1 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                             «О лицензировании отдельных видов деятельности» особенности лицензирования, в том числе в части, касающейся порядка принятия решения о предоставлении лицензии, срока действия лицензии и порядка продления срока ее действия, приостановления, возобновления и аннулирования действия лицензии, могут устанавливаться федеральными законами, регулирующими осуществление следующих видов деятельности:

1) оказание услуг связи, телевизионное вещание и (или) радиовещание;

2) частная детективная (сыскная) деятельность и частная охранная деятельность;

3) образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями, находящимися на территории инновационного центра "Сколково");

4) предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами;

5) сбор, транспортирование, обработка, утилизация, обезвреживание, размещение отходов I - IV классов опасности.

Таким образом, к отношениям, связанным с аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, применяются общие положения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен в ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

1. Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении