Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.05.2015 по делу n А50-1985/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-4956/2015-АК

г. Пермь

01 июня 2015 года                                                       Дело №А50-1985/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 01 июня 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 01 июня 2015 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Грибиниченко О. Г.,

судей Риб Л. Х., Щеклеиной Л. Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Базановой Т. С.,

при участии:

от заявителя прокурора Свердловского района г. Перми: не явились;

от заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью «Альфаленд» (ОГРН  1115904002125, ИНН 5904243599): Жигалов Р. С., паспорт, доверенность от 19.03.2015;

лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью «Альфаленд»

на решение Арбитражного суда Пермского края

от 25 марта 2015 года по делу №А50-1985/2015,

принятое судьей Мухитовой Е. М.,

по заявлению прокурора Свердловского района г. Перми

к обществу с ограниченной ответственностью «Альфаленд» 

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Прокурор Свердловского района г. Перми (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Альфаленд» (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО «Альфаленд») к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Пермского края от 25.03.2015 (резолютивная часть решения объявлена 18.03.2015) заявленные требования удовлетворены: ООО «Альфаленд» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым решением, заинтересованное лицо  обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить.

Доводы апелляционной жалобы сводятся к нарушению заявителем требований Федеральным законом № 294-ФЗ и КоАП РФ. Полагает, что проверка проведена неуполномоченным органом; протокол составлен в нарушение ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ; заявление в арбитражный суд также подано с нарушением.

Представитель общества в судебном заседании апелляционного суда на доводах жалобы настаивал.

Заявитель по мотивам, изложенным в письменном отзыве на апелляционную жалобу, просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения, ссылаясь на законность и обоснованность судебного акта.

Прокурор надлежащим образом уведомлен о времени и месте судебного разбирательства, в суд апелляционной инстанции своих представителей не направил, что в порядке ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела в его отсутствие.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном статьями 266, 268 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, 23.01.2015 заявителем совместно с сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю в отношении общества проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении, в том числе соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в месте осуществления деятельности по адресу: г. Пермь, ул. Краснова, д. 25.

В ходе проведения проверки установлено:

- нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов (т.е. лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры): в торговом зале хранились при температуре +23°С валидол с глюкозой, таблетки подъязычные № 10, серия 170514, в количестве 8 упаковок, производитель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре +12+18°С»; тиамина хлорид, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 100414, в количестве 1 упаковки, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, на упаковке препарата и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» указаны условия хранения «хранить при температуре +12+15°С»; клотримазол, мазь 1% 20 г, серия 340714, в количестве 1 упаковки, производитель ОАО «Синтез», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Синтез» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре +10+20°С»; ципрофлоксацин, таблетки 500 мг № 10, серия 640914, производитель ООО «Озон», Россия, в количестве 1 упаковки, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Озон» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20°С».

Согласно Карте учета температуры и относительной влажности в торговом зале в январе 2015 года температура воздуха составляла +21+23,2°С.

В торговом зале, где осуществляется реализация и хранение лекарственных препаратов, для регистрации параметров воздуха используется гигрометр с истекшим сроком поверки: гигрометр ВИТ-1, peг. № А514, поверка 3 квартал 2012 года, межповерочный интервал 2 года.

Отсутствует эффективный контроль препаратов с ограниченным сроком годности (выявлены препараты с истекшим сроком годности): дигоксин, раствор для внутривенного введения 25 мг/мл 1 мл № 10, производитель ООО 03 «ГНЦЛС», Украина, серия 80811, 2 упаковки, срок годности «до 09.2014», лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл № 10, производитель ФГУП «Армавирская биофабрика», Россия, серия 071111, 8 ампул, срок годности «до 12.2014», корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, производитель ЗАО «Сесана», Россия, серия 040209, 4 флакона, срок годности «до 02.2011».

Лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе с препаратами, срок годности которых еще не истек.

- нарушаются правила хранения кодеинсодержащих лекарственных препаратов. Кодеинсодержащий лекарственный препарат «Седальгин-Нео, таблетки № 10» в количестве 2 упаковок хранился на открытых полочках шкафов в торговом зале.

- не соблюдаются правила реализации (отпуска) лекарственных препаратов для медицинского применения (на момент проверки выявлены лекарственные препараты с нарушенной вторичной упаковкой): алмагель Нео, суспензия для приема внутрь 10,0 № 10, серия 020614, производства «Балканфарма - Троян АД», Болгария, в наличии имеются 5 пакетиков из 10, маалокс, суспензия для приема внутрь 15,0 № 30, серия PS14027, производства «Санофи-Авентис-Франс», Франция, в наличии имеются 18 пакетиков из 30, детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 60, производства «Лаборатории Сервье», Франция, в наличии имеются 2 блистера по 15 таблеток из 4-х блистеров по 15 таблеток.

Данный лекарственный препарат не оформлен аптечной упаковкой с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, а также сведения о них отсутствуют в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ.

- отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»: беклометазон (аэрозоль для ингаляций), бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки), гидрокортизон (крем для наружного применения или мазь для наружного применения), диклофенак (капли глазные, таблетки, суппозитории ректальные), занамивир (порошок для ингаляций дозированный), ибупрофен (капсулы или таблетки), ингавирин (капсулы), кагоцел (таблетки), ко-тримоксазол (суспензия для приема внутрь, таблетки), лоратадин (сироп для приема внутрь, таблетки), нафазолин (капли), осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь), пилокарпин (капли глазные), спиронолактон (капсулы или таблетки), тетрациклин (мазь глазная), хлорамфеникол (таблетки), ципрофлоксацин (капли глазные).

- установлен факт реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с превышением предельной розничной надбавки: дюфастон®, таблетки покрытые оболочкой 10 мг № 20, серия 347609, производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, розничная цена 699 руб. 98 коп. - розничная надбавка 50,51% (допустимая 26%), эгилок, таблетки 25 мг № 60, серия 5456N0513, производства ОАО «Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия, розничная цена 139 руб. 40 коп. -розничная надбавка 31,87% (допустимая 26%), мексидол, таблетки покрытые оболочкой № 30, серия 1410714, производства ООО НПК «Фармасофт», Россия, розничная цена 278 руб. 50 коп. - розничная надбавка 40,74% (допустимая 26%), но-шпа, таблетки 40 мг № 100, серия 4V226, производства ЗАО «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия, розничная цена 359 руб. 90 коп. - розничная надбавка 73,27% (допустимая 26%), фамотидин, таблетки 40 мг № 20, серия 030514, производства ООО «Озон», Россия, розничная цена 27 руб. 55 коп. - розничная надбавка 93,08%) (допустимая 31%), сиофор 850, таблетки покрытые оболочкой № 60, серия 48409, производства Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ, Германия, розничная цена 408 руб. 42 коп. розничная надбавка 31,02%) (допустимая 26%).

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 27.01.2015.

По итогам проверки 29.01.2015 заявителем в отношении общества вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы административного дела и соответствующее заявление были направлены в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении учреждения к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Принимая решение об удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из наличия в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, отсутствии существенных нарушений процессуальных требований при производстве по делу об административном правонарушении.

Изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы и возражений на нее, проверив правильность применения и соблюдения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, арбитражный апелляционный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данному пункту ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение).

На основании п. 6 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а»-«з» п. 5 Положения.

В силу подп. «а», «г», «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, а именно: иметь в наличии помещения и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для