Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.06.2010 по делу n А20-367/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

Именем Российской Федерации

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

07 июня 2010 года                                                                                                      г. Ессентуки

Дело № А20-367/2010

Апелляционное производство № 16АП-854/10(1)

Резолютивная часть постановления объявлена 31.05.2010.

Постановление в полном объеме изготовлено 07.06.2010.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Параскевовой С.А.,

судей: Казаковой Г.В. (докладчик), Жукова Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Климова А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики г. Нальчик на решение Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 26.03.2010 по делу №А20-367/2010 (судья Понамарев С.М.) по заявлению Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике г. Нальчик к Государственному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики г. Нальчик о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

от Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике г. Нальчик – не явились, извещены;

от Государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики  г. Нальчик – Кацибаева А.А. (доверенность от 11.01.2010 № 4),

У С Т А Н О В И Л:

Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республики (далее – МВД по КБР, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении Государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения КБР г. Нальчик (далее – ГУЗ «РКБ» МЗ КБР, учреждение) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 26.03.2010 по делу №А20-367/2010 заявление удовлетворено, ГУЗ «РКБ» МЗ КБР привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. С ГУЗ «РКБ» МЗ КБР взыскан штраф в размере 40 000 рублей. Судебный акт мотивирован тем, что в действиях учреждения имеется состав вменяемого ему административного правонарушения.

Не согласившись с принятым решением, учреждение обратилось в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение суда первой инстанции от 26.03.2010 по делу №А20-367/2010 и производство по делу прекратить. Жалоба мотивирована тем, что учреждение не может быть привлечено к административной ответственности, так как является некоммерческой организацией и не осуществляет предпринимательскую деятельность.

В судебном заседании представитель учреждения доводы апелляционной жалобы поддержала, просила решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт, которым производство по делу прекратить.

МВД по КБР, надлежащим образом извещенное о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, явку представителя в судебное заседание не обеспечило, о причинах неявки суд не известило. Отзыв на апелляционную  жалобу не направило. От представителя административного органа поступило ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя.

В соответствии с пунктом 2 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие представителей административного органа.

Проверив правильность решения Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 26.03.2010 по делу №А20-367/2010 в апелляционном порядке в соответствии со статьями 58, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, апелляционный суд пришел к выводу, что решение суда первой инстанции является законным и обоснованным по следующим основаниям.

Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения КБР зарегистрировано в качестве юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц на основании свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц от 04.07.2007 серии 07 № 001402311 за основным государственным регистрационным номером 1020700751279 (т. 1, л.д. 12), осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельность на основании лицензий № 99-02-009004 от 02.03.2006 и № ФС-07-01-000023 от 25.02.2009, а также пункта 2.2 Устава ГУЗ «РКБ» МЗ КБР, в соответствии с пунктом 2.3 Устава ГУЗ «РКБ» вправе заниматься предпринимательской деятельностью (т. 1, л.д. 62, 70-71, 63-69, 73-74).

Из материалов дела следует, что 03.02.2010 МВД по КБР на основании жалобы жителя г. Нальчика Абрегова М. о плохом лекарственном обеспечении ГУЗ «РКБ» МЗ КБР возбуждено дело об административном правонарушении (т. 1, л.д. 20, 21).

05.02.2010 проведена проверка ГУЗ «РКБ» МЗ КБР, расположенного по адресу: г. Нальчик, Затишье.

В ходе проверки 05.02.2010 помещения по хранению и распределению лекарственных средств нейрохирургического отделения ГУЗ «РКБ» МЗ КБР установлено следующее: на момент проверки температура воздуха в помещении составляла 25 градусов. В ходе осмотра помещения обнаружены следующие лекарственные препараты хранящиеся с нарушением условий хранения: ноотропное средство «Семакс» в количестве 3 упаковок - хранение при температуре не выше 10 градусов; раствор для внутримышечного введения «Викасол-Дарница» в количестве 4 упаковок – хранение при температуре от 5 до 8 градусов; раствор для внутримышечного и внутривенного введения «Инстенон» в количестве 2 упаковок – хранение при температуре от 2 до 8 градусов; раствор для внутримышечного введения «Тиамина-Хлорид» в количестве 85 упаковок – хранение при температуре от 12 до 15 градусов; мазь для наружного применения «Левомеколь» в количестве 85 упаковок – хранение при температуре не выше 20 градусов; мазь для наружного применения «Гепариновая мазь» в количестве 10 упаковок – хранение при температуре не выше 20 градусов; раствор для внутримышечного введения «Цитофлавин» в количестве 27 ампул – хранение при температуре от 18 до 20 градусов, о чем составлен протокол осмотра от 05.02.2010 (т. 1, л.д. 26-28).

Таким образом, учреждение допустило грубые нарушения условий лицензии, выразившиеся в нарушении хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, а также в отсутствии карты учета температуры и относительной влажности, приборов для регистрации параметров воздуха (температуры, относительной влажности) – термометра, гигрометра.

08.02.2010 в присутствии законного представителя учреждения – главного врача Жигунова А.К. в отношении учреждения составлен протокол № 000003 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, копия которого вручена представителю учреждения (т. 1, л.д. 29).

Согласно протоколу от 08.02.2010 учреждением нарушены требования пункта 4.5 приказа Минздрава РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

09.02.2010 МВД по КБР обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.

В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

Согласно подпункту «в» пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №80 утвержден и введен в действие Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», которым предусмотрено, что аптечная  организация (в том числе аптечный пункт, аптечный киоск) должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации.

Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических  и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

В соответствии с пунктами 2.4, 4.5 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, в помещениях хранения лекарственных средств должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, а в каждом отделе должна быть заведена карта учета этих параметров, лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Следовательно, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями и соблюдением  температурного режима хранения, вести учет показателей воздуха.

Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.

В силу статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Как видно из протокола об административном правонарушении № 000003 от 08.02.2010 учреждение осуществлялось хранение лекарственных препаратов с грубым нарушением лицензионных условий и требования, а именно с нарушением температурного режима, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (температуры относительной влажности) - термометр, гигрометр и не ведутся карты ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха.

Тем