Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27.10.2015 по делу n А63-1049/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

испытаний (анализов), если по результатам испытаний (анализов) обнаружено хотя бы одно несоответствие требованиям, установленным в нормативной документации.

Данное правило обусловлено, в частности, тем, что наличие в обороте лекарственных средств, не отвечающих или не в полной мере отвечающих предъявляемым к ним требованиям, может повлечь причинение вреда здоровью или угрожать жизни людей.

Суд первой инстанции, приняв  во внимание изложенное, а также  верно учитывая наличие заключения ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» о фальсифицированности лекарственного препарата, пришел к правильному   выводу о том, что действия министерства здравоохранения Ставропольского края по уничтожению лекарственного препарата герцептин серии В3441/В2036 являются обоснованными и соответствующими действующему законодательству.

Согласно п. 1 ст. 518 ГК РФ покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 ГК РФ, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

Пунктом 2 статьи 475 ГК РФ предусмотрено, что в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Поскольку ст. 59 Федерального закона   № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению, действия министерства по уничтожению фальсифицированного лекарственного препарата являются обоснованными, а требование о возврате уплаченной за товар денежной суммы является соответствующим положениям ст. 475 ГК РФ.

Довод ООО фирмы «МЕЖФАРМТОРГ» о том, что после передачи товара собственником и владельцем препарата, поставленного в рамках государственного контракта, являлся истец, который несет риск гибели, уничтожения (утилизации) или иного ограничения в обращении данного препарата в пределах его срока годности судом первой инстанции обоснованно отклонены  на основании следующего.

Судом первой инстанции верно учтено, что поставка лекарственного препарата  осуществлена ответчиком в апреле - мае 2012 года. Факт фальсификации препарата герцептин   установлен ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» в октябре 2012 года. Пунктом 9.1 государственного контракта установлено, что контракт действует до 31.12.2012, а в части исполнения взаимных обязательств - до полного их исполнения сторонами.

Таким образом, суд первой инстанции правильно посчитал, что факт фальсифицированности поставленного препарата герцептин  установлен в течение действия государственного контракта (до 31.12.2012). Кроме того уничтожение фальсифицированного препарата, поставленного в рамках государственного контракта от 13.04.2012 №0121200002812001092-0021333-02, также произошло в течение действия контракта, а именно 06.11.2012.

Судом первой инстанции верно установлено, что исковое заявление министерства здравоохранения Ставропольского края о взыскании стоимости поставленного фальсифицированного препарата и убытков, связанных с уничтожением фальсифицированного препарата поступило в арбитражный суд 04.02.2015.

Суд первой инстанции правомерно  посчитал, что  обращение истца в суд в феврале 2015 году, в то время как истец узнал о нарушении своих прав в октябре 2012 года, не является противоречащим действующему гражданскому законодательству, поскольку истец обратился в суд в течение трехгодичного срока исковой давности, предусмотренного ст. 196 ГК РФ.

Кроме того в силу статьи 472 ГК РФ законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности). Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором (п. 2 ст. 472 ГК РФ).

Статья 473 предусматривает, что срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.

При нарушении требования статьи 472 ГК РФ применяются положения пункта 2 статьи 475 ГК РФ, в соответствии с которыми покупатель в случае существенного нарушения требований к качеству товара вправе отказаться от исполнения договора и потребовать возврат уплаченной за товар денежной суммы.

Как правильно установлено судом первой инстанции и подтверждено  материалами дела, сторонами при подписании протоколов согласования свободных отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащих продаже по свободным рыночным ценам поставляемых по контракту, заключенному между ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» и министерством здравоохранения Ставропольского края указано, что препарат герцептин серии В3441/В2036 имеет сертификат № 003981 выдан ГНИИ СиКМБП им. Л.А.

Тарасевича от 27.07.2011ю декларант ЗАО «Р-Фарм», срок действия составляет - 01.10.2014. Также в протоколах имеются сведения о том, что срок годности препарата серии В3441/В2036 - 01.10.2014.

Поскольку лекарственный препарат, поставленный ответчиком, признан в установленном законом порядке фальсифицированным, то соответственно у покупателя не имелось возможности использовать препарат по назначению до истечения срока (до 01.10.2014) его годности.

Пунктом 4 ст. 477 ГК РФ предусмотрено, что в отношении товара, на который установлен срок годности, покупатель вправе предъявить требования, связанные с недостатками товара, если они обнаружены в течение срока годности товара.

Поскольку недостатки были обнаружены в течение срока годности препарата, следовательно, в силу ст. 477 ГК РФ у покупателя есть право предъявления требований, связанных с недостатками товара. В связи с этим на поставщике лежит ответственность за качество поставленного товара в течение всего срока годности лекарственного препарата.

Учитывая изложенное, судом первой инстанции обоснованно отклонен   довод ответчика о том, что после перехода права собственности на товар к покупателю, неблагоприятные последствия, связанные с некачественностью товара, лежат на покупателе.

Судом первой инстанции также правомерно признан  несостоятельным   довод ответчика о том, что препарат герцептин лиоф. д/приг.р-ра д/инф. 440 мг№1 был передан ГУП СК «Ставропольфармация»   надлежащего   качества,   о   чем   свидетельствует   отметка   о положительной экспертизе в графе «номер присвоенный при проведении экспертизы» в заявках на проведение экспертизы качества лекарственных средств ввиду следующего.

Согласно материалам дела ответчиком в рамках государственного контракта в адрес грузополучателя   поставлено 37 упаковок препарата герцептин, однако ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» в ходе проверки качества поставленного препарата  установлено, что только 12 упаковок препарата являются фальсифицированными.

При осуществлении поставщиком поставки лекарственного препарата на исследование качества товара экспертной организации представлялось определенное количество препарата, путем произвольной выборки образцов поставленных препаратов.

Суд первой инстанции верно посчитал, что  при проведении экспертизы качества лекарственного препарата при поставке товара исследовался не весь объем имеющегося у поставщика товара, а только его отдельные единицы. Доказательств того из какой упаковки, какой серии исследовался препарат при поставке товара по государственному контракту, а также самих положительных экспертных заключений, ответчиком суду не представлено.

Таким образом, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о том, что   основания полагать, что именно лекарственный препарат герцептин серии В3441/В2036 являлся  предметом исследования и, что весь объем поставленного герцептина серии В3441/В2036 подвергался исследованию и получил положительную оценку эксперта,  не имеется.

Кроме того, судом первой инстанции верно учтено, что  факт того, что экспертное заключение ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» ответчиком не оспорено. О фальсификации не заявлено.

Довод ответчика о нарушении порядка уничтожения фальсифицированного препарата, выразившегося в том, что только на основании решения суда уничтожаются фальсифицированные лекарственные препараты судом первой инстанции обоснованно отклонен  на основании следующего.

В соответствии с пунктом 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 674  от 03.09.2010, недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда.

Таким образом, суд первой инстанции пришел к правильному выводу, признав, что  положениями указанных Правил однозначно не установлено, что уничтожение фальсифицированных лекарственных препаратов  производится только на основании решения суда, а установлена возможность альтернативного основания, по которому может быть осуществлено уничтожение фальсифицированных лекарственных препаратов, как на основании решения владельца указанных лекарственных средств, решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, так и на основании решения суда.

В связи с чем, суд первой инстанции пришел к правильному  выводу о том, что уничтожение фальсифицированных лекарственных препаратов по решению владельца является правомерным.

Судом первой инстанции верно установлено, что  нарушение порядка уничтожения фальсифицированных лекарственных препаратов не влияет на сам факт поставки фальсифицированного препарата герцептина серии В3441/В2036 в рамках государственного контракта №0121200002812001092-0021333-02 от 13.04.2012 и не влияет на право обращения покупателя за взысканием стоимости поставленного фальсифицированного препарата.

Судом первой инстанции обоснованно не принят во внимание   довод ответчика о том, что истцом не доказан факт фальсификации препарата герцептина серии В3441/В2036, поставленного именно от ООО фирмы «МЕЖФАРМТОРГ», а не от иных поставщиков ввиду следующего.

Как правильно установлено судом первой инстанции и подтверждено материалами дела,  в товарных накладных  № 152 16.04.2012 и  № 237 от 10.05.2012 поставщиком указано ООО фирма «МЕЖФАРМТОРГ», поставленный препарат - герцептин лф д/р-ра д/инф 440 мг  № 1, серия препарата - В3441/В2036, количество поставленного препарата - 20 и 7 упаковок.

Согласно карточкам счета ГУП СК «Ставропольфармация» препарату герцептин лф д/р-ра д/инф 440 мг № 1 серии В3441/В2036, производителя «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» в количестве 20 упаковок с датой истечения срока годности 01.10.2014 присвоен код - 6600160; а препарату герцептин лф д/р-ра д/инф 440 мг № 1 серии В3441/В2036, производителя «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» в количестве 7 упаковок с датой истечения срока годности 01.10.2014 присвоен код -6600159.

Согласно товарным накладным по поставке препарата от ГУП СК «Ставропольфармация»   от 20.04.2012 № 2165, от 20.04.2012 № 2195, от 20.04.2012 № 2199, от 20.04.2012 № 2201, от 17.05.2012 № 2783, от 17.05.2012 № 2799, от 17.05.2012 № 2801, от 20.04.2012 № 2183 в аптечные пункты Ставропольского края был поставлен именно препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария с присвоенными товарам кодами -6600159 и 6600160.

Согласно возвратной накладной № 124  от 02.10.2012   из аптечного пункта при ГУП СК «СФ» Аптека № 250» г. Ставрополь был изъят препарат герцептин лф д/р-ра д/инф 440 мг № 1 серии В3441/В2036 в количестве 9 упаковок с кодами товара 6600159 и 6600160, и возвратной накладной № 5 от 08.10.2012   из ООО Фирма «Адонис» г. Лермонтов был изъят препарат герцептин лф д/р-ра д/инф 440 мг № 1 серии В3441/В2036 - в количестве 3 упаковок с кодами товара 6600159 и 6600160.

Проведение анализа качества препарата герцептина  осуществлено ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» на основании заявок ГУП СК «Ставропольфармация»  № 761 от 08.10.2012,   № 761/1 от 10.10.2012,  № 849 от 10.10.2012 и № 939  от 08.10.2012.

В заявке на проведение экспертизы качества лекарственных средств    № 761 от 08.10.2012 указано, что ГУП СК «Ставропольфармация» просит экспертное учреждение провести экспертизу качества препарата герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, имеющего сертификат № 003981 от 27.07.2011, выданый ГИСК им. Л.А. Тарасевича с декларантом ЗАО «Р-Фарм», со сроком действия - 01.10.2014, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария, поставленного ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» по ТН от 16.04.2012 № 152 в количестве 9 упаковок.

В заявке на проведение экспертизы качества лекарственных средств № 761/1 от 10.10.2012  указано, что ГУП СК «Ставропольфармация» просит экспертное учреждение провести экспертизу качества препарата герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, имеющего сертификат № 003981 от 27.07.2011, выданый ГИСК им. Л.А. Тарасевича с декларантом ЗАО «Р-Фарм», со сроком действия - 01.10.2014, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария, поставленного ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» по ТН  № 152 от 16.04.2012  в количестве 2 упаковок.

В заявке на проведение экспертизы качества лекарственных средств № 849  от 10.10.2012   указано, что ГУП СК «Ставропольфармация» просит экспертное учреждение провести экспертизу качества препарата герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, имеющего сертификат № 003981 от 27.07.2011, выданый ГИСК им. Л.А. Тарасевича с декларантом ЗАО «Р-Фарм», со сроком действия - 01.10.2014, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария, поставленного ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» по ТН № 237 от 10.05.2012   в количестве 1 упаковки.

В заявке на проведение экспертизы качества