Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27.10.2015 по делу n А63-1049/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

в количестве 20 упаковок; по товарной накладной № 237 от 10.05.2012 препарат герцептин лиоф.р-р для инф.440 мг.фл.20мл №1 серия В3441/В2036 в количестве 7 упаковок; по товарной накладной № 274 от 23.05.2012 препарат герцептин лиоф.р-р для инф.440 мг.фл.20мл №1 серия В3455/В2039/В2037 в количестве 6 упаковок; по товарной накладной № 282 от 28.05.2012 препарат герцептин лиоф.р-р для инф.440 мг.фл.20мл №1 серия В3455/В2039 в количестве 2 упаковок.

На указанных товарных накладных имеется печать и подписи сотрудников грузополучателя - ГУП СК «Ставропольфармация».

Оплата поставленного товара истцом произведена в полном объеме в сумме 2 647 598 руб. 70 коп., что подтверждается представленными в материалы дела заявками на кассовые расходы министерства здравоохранения Ставропольского края.

В дальнейшем препарат герцептин поставлен ГУП СК «Ставропольфармация» в аптечные пункты Ставропольского края.  Так,  согласно товарной накладной  № 2165 от  20.04.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен ГУП СК «ЦРА № 131» г. Изобильный. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600160.

Согласно товарной накладной  № 2195 от 20.04.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен ГУП СК «ЦРА № 105» г. Михайловск. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600160.

Согласно товарной накладной № 2199  от 20.04.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария поставлен ООО фирме «Адонис» г. Лермонтов. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600160.

Согласно товарной накладной № 2201  от 20.04.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен МУП «Аптека № 164» г. Невинномысск. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600160.

Согласно товарной накладной  № 2783 от 17.05.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен ГУП СК «СФ «Аптека № 250» г. Ставрополь. Поставленному лекарственному препарату были присвоены коды - 6600159 и 6600160.

Согласно товарной накладной № 2799  от 17.05.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен ООО фирме «Адонис», г. Лермонтов. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600159.

Согласно товарной накладной № 2801 от 17.05.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария  поставлен МУП «Аптека № 164», г. Невинномысск. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600159.

Согласно товарной накладной  № 2183 от 20.04.2012   препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф 440 мг № 1, серии В3441/В2036, производства «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд» Швейцария поставлен ГУП СК «СФ» Аптека № 250», г. Ставрополь. Поставленному лекарственному препарату был присвоен код - 6600160.

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 25.09.2012  издано письмо № 02И886/12 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата», в котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке препарата «Герцептин (К), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг. (флаконы) в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл. серии В3441/В2039, на упаковках которого указано «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд», произведено «Дженентек Инк», США.

Указанная серия лекарственного препарата Герцептин лиоф.р-р для инф.440 мг.фл.20мл № 1, полученного от ООО фирмы «МЕЖФАРМТОРГ», была изъята ГУП СК «Ставропольфармация» для проведения анализа качества из аптечной сети Ставропольского края в количестве 12 упаковок по возвратной накладной № 124 от 02.10.2012   из ГУП СК «СФ» Аптека № 250» в количестве 9 упаковок и возвратной накладной № 5  от 08.10.2012   из ООО фирмы «Адонис» г. Лермонтов в количестве 3 упаковок.

01.11.2012  г. между министерством здравоохранения Ставропольского края и ООО «Экология края»  заключен договор оказания услуг № 316/А, согласно которому общество приняло от ГУП СК «Ставропольфармация» и утилизировало отходы фармацевтической продукции класса «Г» (отходы).

Согласно протоколу согласования цены от 01.11.2012 к договору оказанию услуг стоимость утилизации 1 кг отходов составила 150 руб.

Согласно акту сдачи - приема № 2631 от 06.11.2012  министерство здравоохранения Ставропольского края в лице ГУП СК «Ставропольфармация» передало ООО «Экология края» отходы класса «Г» в количестве 2 кг.

06.11.2012 г. ООО «Экология края» осуществило утилизацию лекарственного препарата герцептина серии В3441/В2039 в количестве 13 упаковок, о чем свидетельствует акт уничтожения лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным № 52 от 06.11.2012.

Оказанные ООО «Экология края» услуги по уничтожению лекарственного препарата были оплачены министерством здравоохранения Ставропольского края в размере 300 руб., о чем свидетельствует реестр платежных поручения на 28.12.2012

Министерство здравоохранения Ставропольского края в письме                      № 01-13/6588 от 02.10.2012  и письме   № 01-13/6596 от 02.10.2012  сообщило ООО фирме «МЕЖФАРМТОРГ» о том, что препарат герцептин серии В3441/В2036 является фальсифицированным и просило общество рассмотреть вопрос о замене ранее поставленного препарата на препарат соответствующий нормативнным стандартам качества или вернуть денежные средства, а также возместить затраты, связанные с его уничтожением.

Согласно письму  № 53 от 17.10.2014 ООО фирма «МЕЖФАРМТОРГ» сообщило, что не возражает против замены 12 упаковок ранее поставленного препарата герцептин серии В3441/В2036, в связи с чем указало, что министерству необходимо возвратить указанные 12 упаковок препарата представителю фирмы для обеспечения выполнения соглашения и обеспечения возмещения денежных средств затраченных на приобретение данного препарата у других поставщиков.

В письме  № 01 -13/7167 от 23.10.2012   министерство сообщило ООО фирме «МЕЖФАРМТОРГ» о том, что не вправе осуществить возврат препарата герцептин лиоф. Р-р для инф. 440 мг № 1 серии В3441/В2036, поскольку препарат подлежит уничтожению.

29.01.2013 г.  министерство здравоохранения Ставропольского края направило в адрес ответчика письмо № 01-13/595, согласно которому просило ООО фирму «МЕЖФАРМТОРГ» возместить денежные средства федерального бюджета в размере стоимости 12 упаковок уничтоженного препарата герцептин.

Однако, указанное письмо ответчиком оставлено без удовлетворения.

Поскольку возврат денежных средств ответчиком не  произведен, министерство здравоохранения Ставропольского края обратилось в арбитражный суд за взысканием стоимости поставленного фальсифицированного препарата в сумме 907 748 руб. в судебном порядке.

Суд  первой инстанции правильно определил характер спорных правоотношений и применил нормы права, регулирующие спор.

Удовлетворяя  требования министерства   в  части  взыскания  с общества  стоимость поставленного фальсифицированного препарата   и   убытков, связанных с уничтожением фальсифицированного препарата, суд первой инстанции обоснованно  исходил  из   следующего.

В соответствии со статьями 309 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Статья 310 ГК РФ предусматривает, что односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ, другими законами или иными правовыми актами.

В силу статьи 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В пункте 1 статьи 469 ГК РФ установлено, что продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

Как правильно установлено судом первой инстанции и подтверждено материалами дела, из согласованных сторонами в спецификации к государственному контракту 35 упаковок препарата герцентин, ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» по товарным накладным № 152  от 16.04.2012 и № 237 от 10.05.2012  в адрес грузополучателя - ГУП СК «Ставропольфармация»  поставлено 27 упаковок препарата герцептин серии В3441/В2036.

Для установления качества изъятых лекарственных средств ГУП СК «Ставропольфармация» направило ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» заявки   № 761 от 08.10.2012,  № 761/1 от 10.10.2012 и  № 849 от 10.10.2012   на проведение экспертизы качества герцептин лф. д/р-ра д/инф. 440 мг № 1 серии В3441/В2036, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцария, поставленного от ООО фирмы «МЕЖФАРМТОРГ» по ТН  № 152 от 16.04.2012 и по ТН 10.05.2012 № 11.05.2012.

Факт передачи препарата на экспертизу ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» подтверждается актами приема-передачи лекарственных средств. Согласно акту приема-передачи лекарственных средств, на экспертизу качества № 761  от 08.10.2012   передан препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф. 440 мг № 1 серии В3441/В2036 в количестве 9 упаковок.

На основании акта приема-передачи лекарственных средств на экспертизу качества № 849  от 10.10.2012   передан препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф. 440 мг № 1 серии В3441/В2036 в количестве 1 упаковки. На основании акта приема-передачи лекарственных средств на экспертизу качества  № 761/1 от 10.10.2012   передан препарат герцептин лф. д/р-ра д/инф. 440 мг № 1 серии В3441/В2036 в количестве 2 упаковок.

Согласно протоколам анализа   № 411ДК-06/12 от 08.10.2012,  № 426 ДК-06/12 от 11.10.2012, № 425 ДК-06/12 ФГБУ от 11.10.2012  «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» установлено, что признаками фальсификации обладают поставленные ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» 12 упаковок препарата герцептин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг фл. (1) в компл. с р-рителем бактериостат. вода д/ин. 20 мл. (1), пач.карт, серии В3441/В2036, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцария, произведено Дженентек Инк., США.

Кроме того согласно протоколу испытаний   № 412 ДК-06/12 от 08.10.2012 признаками фальсификации обладает поставленная ООО «Эском Краснодар»                       1 упаковка препарата герцептин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг фл. (1) в компл. с р-рителем бактериостат. вода д/ин. 20 мл. (1), пач.карт, серии В3441/В2036, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. Швейцария, произведено Дженентек Инк. США.

Суд первой инстанции верно посчитал, что ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»   установлено, что 13 упаковок препарата герцептин серии В3441/В2036 являются фальсифицированными.

Судом первой инстанции также верно установлено, что  в  письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения   № 02И886/12 от 25.09.2012 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата» указано на необходимость изъятия и уничтожения в установленном порядке препарата «Герцептин (К), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг. (флаконы) в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл. серии В3441/В2036, на упаковках которого указано «Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд», произведено «Дженентек Инк», США.

Суд первой инстанции обоснованно признал, что  поскольку поставленный ООО фирмой «МЕЖФАРМТОРГ» по товарным накладным № 152 от 16.04.2012   и  № 237 от 10.05.2012   лекарственный препарат герцентин обладал отличительными признаками фальсифицированного препарата министерством   осуществлено изъятие препарата в количестве 12 упаковок.

В силу пункта 1 статьи 59 Федерального закона № 61-ФЗ  от 12.04.2010  (в редакции от 29.06.2015) «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.

Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 2, 4 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 674 от 03.09.2014 г.,  недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору   в   сфере   здравоохранения   или   решению   суда   и   при   этом   владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.

В силу абзаца 2 пункта 3.6 Стандарта отрасли «Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Общие положения», утвержденного Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Российской Федерации 07.05.1996, результаты испытаний (анализов) считают отрицательными, а продукцию не выдержавшей