Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.06.2015 по делу n А53-5532/2015. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34/70/75 лит А, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: [phone], факс: [phone]

E-mail: [email protected], Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону                                                         дело № А53-5532/2015

01 июля 2015 года                                                                              15АП-9449/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 24 июня 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 01 июля 2015 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Сулименко О.А.,

судей Гуденица Т.Г., Илюшина Р.Р.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ковалевой В.Ю.

при участии:

от заявителя: помощник прокурора Аксайского района Епачинцев А.А., удостоверение.

от заинтересованного лица: представитель по доверенности от 24.04.2015 – Саркисов Ф.Э., паспорт.

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3"

на решение Арбитражного суда Ростовской области от 12.05.2015

по делу № А53-5532/2015, принятое судьей Шапкиным П.В.,

по заявлению прокурора Аксайского района Ростовской области

к заинтересованному лицу обществу с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3"

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Аксайского района Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3" (далее – общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявленные требования мотивированы тем, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий лицензии.

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 12.05.2015 ООО «Донская аптека 3» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. Решение мотивировано тем, что факт осуществления обществом предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтверждается представленными материалами дела.

Общество с ограниченной ответственностью "Донская Аптека 3" обжаловало решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном гл.  34 АПК РФ, и просило решение Арбитражного суда Ростовской области от 12.05.2015 отменить, ссылаясь на то, что прокуратурой при проведении осмотра были допущены нарушения. Так, общество указывает, что акт проверки не содержит информации об участии в осмотре принадлежащих обществу помещений, вещей и документов, двух понятых. Кроме того, податель жалобы ссылается на недоказанность наличия в действиях общества состава вмененного правонарушения. Также, общество указало на пропуск прокуратурой трехмесячного срока давности привлечения к административной ответственности за выявленное в действиях ООО «Донская Аптека 3» нарушение Правил хранения лекарственных средств.

В отзыве на апелляционную жалобу заявитель указал, что доводы апелляционной жалобы основаны на неправильном толковании положений законодательства, просил решение суда первой инстанции оставить без изменений.

В судебном заседании представитель ООО "Донская Аптека 3" поддержал доводы апелляционной жалобы в полном объеме, указал на процессуальные нарушения, допущенные прокуратурой при составлении акта проверки, ссылался на непредставление прокуратурой документов о соответствии применяемого при фиксировании температуры термометра. Также, представитель ссылался на истечение срока привлечения к административной ответственности – три месяца. Просил решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. Представитель прокурора Аксайского района Ростовской области не согласился с доводами апелляционной жалобы по основаниям, изложенным в отзыве, пояснил, что при фиксации температуры использовались измерительные приборы, находящиеся в аптеке, ссылался на отсутствие процессуальных нарушений при проведении проверки, указал, что акт проверки был составлен на месте проверки, просил решение суда первой инстанции оставить без изменений, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, в соответствии с заданием прокуратуры Ростовской области 26.01.2015 с 14 часов 00 минут до 16 часов 20 минут в отношении ООО "Донская Аптека 3" была проведена проверка исполнения норм законодательства в сфере ценообразования на лекарственные препараты, входящие в Перечень жизненно важных и необходимых средств, лицензионного законодательства, соблюдения порядка хранения лекарственных препаратов, наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности обществом по адресу: ул. Ленина, 20, г. Аксай, Ростовская область.

Основным видом деятельности общества является розничная реализация лекарственных и иных медицинских препаратов, которая осуществляется на основании лицензии серии МЗ РО-П-02 № 0002071 в соответствии с которой, указанное аптечное учреждение является аптечным пунктом.

В ходе проверки прокуратурой установлено, что в холодильнике № 2 на момент проведения проверки, согласно имеющемуся контрольному термометру, температура составляла + 8 градусов по Цельсию на верхней полке и + 11 градусов по Цельсию на нижней полке и следующие препараты хранились с нарушением температурного режима:

- 1 упаковка лекарственного препарата «Примадофилус детский порошок 50 гр.» на верхней полке с температурным режимом хранения не выше + 6 градусов по Цельсию;

- 2 упаковки лекарственного препарата «Циклоферон линимент 5% 5 мл.» с температурным режимом хранения от +15 до +25 градусов по Цельсию;

- 1 упаковка «Гентамицин 40мг/мл 2мл № 10» с температурным режимом хранения от +18 до 25 градусов по Цельсию.

В холодильнике № 1 на момент проведения проверки, согласно имеющемуся контрольному термометру, температура составляла +10 градусов по Цельсию на верхней полке, на нижней полке термометр отсутствовал. Следующие препараты хранились с нарушением температурного режима:

- 1 упаковка лекарственного препарата «Полудан 100ЕД № 3» с температурным режимом хранения не выше +4 градусов по Цельсию;

- 1 упаковка лекарственного препарата «Солкодерм раствор для наружного применения» с температурным режимом хранения от +15 до +25; градусов по Цельсию;

- 9 упаковок лекарственного препарата «Ротокан по 50 мл» с температурным режимом хранения от +12 до +15 градусов по Цельсию.

В холодильнике б/н на момент проведения проверки, согласно имеющемуся контрольному термометру, температура составляла + 8 градусов по Цельсию на верхней полке, на нижней полке + 5, однако ряд препаратов хранились с нарушением температурного режима:

- 1 упаковка лекарственного препарата «Алоэ № 10» с температурным режимом хранения от +18 до +20 градусов по Цельсию;

- 3 флакона лекарственного препарата «Гепарин по 5 мл» с температурным режимом хранения от +12 до +15 градусов по Цельсию;

- 3 флакона лекарственного препарата «Экстракта Элеутерококка» с температурным режимом хранения от +15 до +25 градусов по Цельсию.

В материальной комнате при температуре +23,2 градуса по Цельсию осуществлялось хранение лекарственных препаратов:

- 60 флаконов «Солодки сироп по 100 мл» с температурным режимом хранения не выше + 20 градусов по Цельсию; - 40 флаконов «Пертуссин сироп по 100 мл» с температурным режимом хранения от + 8 до + 15 градусов по Цельсию.

В торговом зале при температуре + 21 осуществлялось хранение 2 упаковок «Гинофлор Е» с температурным режимом хранения от + 2 до + 8 градусов по Цельсию.

Кроме того, на момент проведения проверки у общества отсутствовал журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, при фактическом хранении кодеинсодержащих препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения: «Терпинкод № 10» - 150 упаковок, «Пирлагин № 10» - 250 упаковок, «Коделак № 10» - 10 упаковок, «Седал М № 10» - 380 упаковок, «Нурофен Плюс № 10» - 50 упаковок, «Пенталгин № 10» - 60 упаковок, «Пенталгин № 12» - 20 упаковок. Также у общества отсутствуют приходные накладные на вышеуказанные препараты.

26.01.2015 указанные нарушения зафиксированы в акте проверки, фототаблице.

29.01.2015 прокурором вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 202 АПК РФ, материалы дела об административном правонарушении были направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Повторно исследовав материалы дела, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о правомерности удовлетворения судом первой инстанции заявления прокурора.

Принимая решение по настоящему делу, суд первой инстанции пришел к правильному и основанному на обстоятельствах и имеющихся в деле доказательствах выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, при этом верно исходил из следующего.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в формате электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в формате электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу пункта 47 статьи 12 Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельностью определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании).

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно подпункту "з" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила) утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Согласно пункту 3 раздела 2 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пункт 4 Правил предусматривает, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке