Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.11.2014 по делу n А01-1308/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

(исх № 20-3-429629/ИД/ИЗМ) и ПХФК ОАО «Медхимпром» производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90% осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛП 000269-170211, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-000269, дата внесения в реестр лекарственных средств - 17.02.2011 г. (ЗАО «Брынцалов-А»); нормативной документации на лекарственный препарат ЛС-002101-090811, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-002101, дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011г. (ПХФК ОАО «Медхимпром»). Производство продукции «Этиловый спирт раствор, лекарственная форма – раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛСР-009126/10-310810, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛСР-009126/10 дата внесения в реестр лекарственных средств - 31.08.2010г. (ЗАО «Брынцалов-А»); реквизиты нормативной документации: ЛС-002102-090811 номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-0021002 дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011 г. (ПХФК ОАО «Медхимпром»).

Производство субстанции для приготовления лекарственной формы «Спирт этиловый, 95%» осуществляется методом биотехнологического синтеза из отходов пищевого производства, затем данная субстанция используется для производства «Этилового спирта» раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%.

Кроме того, в результате испытаний Государственным казенным учреждением Республике Адыгея «Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея» (протоколы испытаний) даны заключения о соответствии лекарственных средств требованиям нормативных документов.

При изложенных обстоятельствах, субстанция, производимая ЗАО «Брынцалов-А» и ПХФК ОАО «Медхимпром» является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении пункта 1 статьи 2 Закона №171-ФЗ. Реализация данного лекарственного средства не попадает под действие закона об обороте этилового спирта, а регулируется специальными правовыми нормами, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ).

В силу положении статьи 4 Закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, под обращением лекарственных средств понимается переработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Нормы Закона № 61-ФЗ и иные нормативно-правовые акты, содержащие специальные нормы, не содержат требований о декларировании лекарственных средств и лекарственных препаратов, используемых в медицинской деятельности.

Аналогичная позиция изложена в постановлениях Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 18 февраля 2014 г. по делу № А55-21844/2013, Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14 мая 2014 г. по делу № А14-10756/2013. Определением Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.07.2014г. № ВАС-9899/14 отказано в передаче в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации дела № А14-10756/2013.

Судом первой инстанции сделан основанный на материалах дела вывод о том, что заявителем деятельность по производству и обороту (оптовой продаже) этилового спирта, не расфасованной спиртосодержащей продукции, алкогольной и спиртосодержащей продукции не осуществляется, доказательства, подтверждающие обратное, в нарушении части 4 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации управлением в материалы дела не представлены.

В силу пункта 1 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах, судом первой инстанции  правомерно  признано незаконным и отменено постановление управления от 25.06.2014г. по делу об административном правонарушении № 07-10/167 о привлечении учреждения к административной ответственности по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции трактовке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Нарушения и неправильного применения норм процессуального права, влекущих отмену судебного акта в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом апелляционной инстанции не установлено.

Таким образом, суд первой инстанции вынес законное и обоснованное решение, доводов, которые не были предметом исследования в суде первой инстанции, не приведено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 – 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Республики Адыгея от 05.09.2014г. по делу № А01-1308/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Судья                                                                                                                   Г.А. Сурмалян