Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.10.2012 по делу n А56-34951/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

или  административное  приостановление  деятельности  на  срок  до  девяноста  суток.  Понятие  грубого  нарушения  устанавливается  Правительством  Российской  Федерации  в  отношении  конкретного  лицензируемого  вида  деятельности.

Согласно  статьям 3, 8  Федерального  закона  от  04.05.2011  № 99-ФЗ  «О лицензировании  отдельных  видов  деятельности»  под  лицензируемым  видом  деятельности  понимается  вид  деятельности,  на  осуществление  которого  на  территории  Российской  Федерации  требуется  получение  лицензии,  которая  представляет  собой  совокупность,  предусмотренных  положениями  о  лицензировании  конкретных  видов  деятельности,  требований  и  условий,  выполнение  которых  лицензиатом  обязательно  при  осуществлении  лицензируемого  вида  деятельности.

Порядок  лицензирования  фармацевтической  деятельности,  а  также  лицензионные  требования  и  условия  осуществления  фармацевтической  деятельности  определены  в  постановлении  Правительства  Российской  Федерации  от  06.07.2006  № 416  «Об  утверждении  Положения  о  лицензировании  фармацевтической  деятельности» (далее - Положение о лицензировании).

Согласно  пункту 5  Положения  о  лицензировании  осуществление  лицензируемой  деятельности  с  грубым  нарушением  лицензионных  требований  и  условий  влечет  за  собой  ответственность,  установленную  законодательством  Российской  Федерации.  При  этом  под  грубым  нарушением  понимается  невыполнение  лицензиатом  требований,  предусмотренных  подпунктами  «а» - «и»  Положения  о  лицензировании.

В  силу  подпункта «г»  пункта 4  Положения  о  лицензировании  к  лицензионным  требованиям  и  условиям  при  осуществлении  фармацевтической  деятельности  относится  соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  розничную  торговлю  лекарственными  препаратами  для  медицинского  применения (аптечные  организации,  индивидуальные  предприниматели,  имеющие  лицензию  на  осуществление  фармацевтической  деятельности),  правил  отпуска  лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения. 

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«и» Положения о лицензировании.

 В соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется, в том числе путем государственного регулирования цен на лекарственные средства. При этом государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также путем установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

 В силу пункта 1 Правил № 865 органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.      Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 06.09.2010 № 1190 «Об установлении надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденным Правительством Российской Федерации, установлены предельные размеры надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов (без учета налога на добавленную стоимость).

     Согласно пункту 1.1.2 указанного постановления предельный размер оптовых надбавок установлен от 50 до 500 рублей не более 15 процентов,  предельный размер розничных надбавок установлен от 50 рублей до 500 рублей, не более 22 процентов.

Пунктом 8 Правил № 865 предусмотрено, что организации оптовой торговли, имеющие структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные препараты с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, размер которых не должен превышать предельный размер оптовой и предельный размер розничной надбавок соответственно, установленные в субъекте Российской Федерации, при условии ведения раздельного учета оптовой и розничной торговли.

В  силу  пунктов 4, 5  Положения  о  лицензировании  фармацевтической  деятельности  превышение  установленного  размера  предельных  розничных  надбавок  на  лекарственные  средства,  включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших  лекарственных  средств,  является  грубым  нарушением  лицензионных  требований  и  условий  и  влечет  за  собой  ответственность,  установленную  законодательством  Российской  Федерации. 

Как следует  из  материалов  дела  и  установлено   судом  первой  инстанции,  обществом   допущено  нарушение  ценообразования  при  определении  цены  на  жизненно  необходимые  и  важнейшие  лекарственные  средства:  препарат Смекта (серия D  17729 производитель Beafour Ipsen Industrie) и препарат Омез (серия В102674 производитель Д-р Редди'с Лабораторис Лтд).

Суд первой инстанции дал обоснованную оценку доводам общества об отсутствии правового регулирования вопроса о формировании отпускной цены для делимых препаратов, указав, что пунктом 1 постановления № 1190 установлено, что предельные размеры надбавок устанавливаются к фактическим отпускным ценам, которые зафиксированы в протоколах согласования цен к доставке .

В  соответствии  с  частью 2  статьи 2.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  административным  правонарушением  признается  противоправное,  виновное  действие  (бездействие)  физического  или  юридического  лица,  за  которое  Кодексом  установлена  административная  ответственность.  Юридическое  лицо  признается  виновным  в  совершении  административного  правонарушения,  если  будет  установлено,  что  у  него  имелась  возможность  для  соблюдения  правил  и  норм,  за  нарушение  которых  Кодексом  об  административных  правонарушениях  или  законами  субъекта  РФ  предусмотрена  административная  ответственность,  но  данным  лицом  не  были  приняты  все  зависящие  от  него  меры  по  их  соблюдению.

Факт  совершенного  обществом  правонарушения  доказан,  общество,  получив  лицензию  на  осуществление  фармацевтической  деятельности,  приняло  на  себя  обязательства  по  соблюдению  требований  и  условий  такой  деятельности.  Несоблюдение  обществом  лицензионных  требований  свидетельствует  о  наличии  вины  в  его  действиях.

Процессуальных  нарушений  в  ходе  привлечения  общества  к  административной  ответственности  апелляционным  судом  не  установлено.

  При  таких  обстоятельствах  апелляционный  суд  считает,  что  решение  суда   первой  инстанции об  удовлетворении заявления прокурора Кировского района Санкт-Петербурга о  привлечении  ЗАО «Первая помощь» к  административной  ответственности  по  части 4  статьи 14.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  за  осуществление  предпринимательской  деятельности  с  нарушением  лицензионных  требований  и  условий  при осуществлении фармацевтической деятельности, подлежит оставлению без изменения, апелляционная жалоба общества без удовлетворения.

На  основании  изложенного, руководствуясь  п. 1 ст. 269,    ст. 271  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный  суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение  Арбитражного  суда  Санкт-Петербурга  и  Ленинградской  области  от 09 августа 2012 года по делу №А56-34951/2012 оставить без изменения, апелляционную жалобу ЗАО «Первая помощь» без удовлетворения.

Председательствующий

Г.В. Борисова

Судьи

Е.А. Фокина

 Л.А. Шульга