Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.06.2012 по делу n А56-1151/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65

http://13aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Санкт-Петербург

22 июня 2012 года

Дело №А56-1151/2012

Резолютивная часть постановления объявлена     19 июня 2012 года

Постановление изготовлено в полном объеме  22 июня 2012 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего  Борисовой Г.В.

судей  Лопато И.Б., Семеновой А.Б.

при ведении протокола судебного заседания:  Ганичевой В.А.

при участии:

 от заявителя: Антиповой Г.Б. по доверенности от 16.05.2012 №69.02-06/12;

от заинтересованного лица: Пучковой Н.С. по доверенности от 27.09.2011;

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  13АП-8125/2012) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в лице Управления Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области на  решение  Арбитражного  суда   Санкт-Петербурга и Ленинградской области   от  15.03.2012 по  делу  № А56-1151/2012 (судья    Галкина Т.В.) , принятое

по заявлению    Управления Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области

к  ЗАО «Фармакор»

о  привлечении  к  административной  ответственности  по  части 4  статьи 14.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях 

установил:

   Управление Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области (190068, Санкт-Петербург, наб.кан.Грибоедова, д.88-90, далее- заявитель, Управление Росздравнадзора)  обратилось  в  Арбитражный  суд   Санкт-Петербурга и Ленинградской области   с  заявлением  о  привлечении  ЗАО «Фармакор» (197375, Санкт-Петербург, ул.Репищева, д.14, лит.А,  ОГРН 1037825007450, далее- общество)  к  административной  ответственности  по  части 4  статьи 14.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  за  осуществление  предпринимательской  деятельности  с  нарушением  лицензионных  требований  и  условий  при осуществлении фармацевтической деятельности.

Решением  суда  первой  инстанции   в удовлетворении заявленных требований отказано в связи с наличием существенных процессуальных нарушений, допущенных административным органом  при составлении протокола об административном правонарушении.

Не  согласившись  с  решением  суда, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направила  апелляционную  жалобу,  в  которой  просила  решение  суда  отменить,  принять  новый  судебный  акт  о привлечении общества к административной ответственности. 

В судебном заседании  представитель административного органа поддержал доводы апелляционной жалобы по тем основаниям, что материалами дела в полном объеме доказан факт  совершенного обществом правонарушения и его вина. С выводом суда первой инстанции  о допущенных Управлением Росздравнадзора существенных процессуальных нарушениях, выразившихся в составлении протокола об административном правонарушении неуполномоченным органом и  недопущении к его составлению представителя общества, наделенного соответствующими полномочиями, административный орган не согласился. В своих пояснениях представитель настаивал, что наличие у  Управления Росздравнадзора  полномочий по осуществлению государственного контроля за обращением лекарственных средств и права на проведение соответствующих проверок, в случае обнаружения во время проверки нарушений  лицензионных требований, является достаточным основанием для составления  протокола об административном правонарушении и направления в суд заявления о привлечении общества к административной ответственности части 4  статьи 14.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  -за нарушение лицензионных требований.

Представитель  общества  в  судебном  заседании  против  доводов апелляционной жалобы возражал , просил решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения,  указав, помимо прочего, на пропуск срока привлечения к административной ответственности.

Законность  и  обоснованность  принятого  решения  проверяются  в  порядке  и  по  основаниям,  установленными  статьями  258, 266-271  АПК  РФ.

Выслушав  представителей сторон,  исследовав  материалы  дела,  обсудив  доводы  апелляционной  жалобы,  суд  апелляционной  инстанции   не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Как  видно  из  материалов  дела,   в период с 13.12.2011 по 27.12.2011 должностными лицами Управления Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области на основании приказа от 22.11.2011 №1698/02-03 проведена плановая выездная проверка  за соблюдением  ЗАО «Фармакор»  обязательных требований, необходимых при осуществлении фармацевтической деятельности в части контроля за качеством, изготовлением, хранением, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных препаратов и оборотом, порядком использования изделий медицинского назначения, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. Проверка проводилась по месту осуществления обществом  фармацевтической деятельности по адресу: Санкт-Петербург, ул.Карпинского, д.16, лит.А, аптека (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-78-02-000946 от 18.03.2011).

По результатам проверки 27.12.2011 Управлением Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области  составлены акт №1698/02-03 (т. л.д.27-42) и протокол об административном правонарушении  №385 ,в котором действия общества квалифицированы по  части 4 статьи 14.1 Кодекса  РФ  об  административных правонарушениях, как грубое нарушение  лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской  деятельности.

В  силу  ст.23.1  Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  Управление Росздравнадзора   направило  в  арбитражный  суд  имеющиеся  материалы  для  разрешения вопроса о привлечении  общества  к  административной  ответственности.

Суд  первой  инстанции,  рассмотрев  представленные Управлением Росздравнадзора  материалы  об  административном  правонарушении  в  отношении  ЗАО «Фармакор»,  дал  надлежащую оценку  установленным  по  делу  обстоятельствам  и  обоснованно отказал в привлечении общества к административной ответственности в связи с наличие существенных процессуальных нарушений, допущенных административным органом при составлении протокола об административном правонарушении.

В  соответствии  с  частью 4  статьи 14.1 Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях  осуществление  предпринимательской  деятельности  с  грубым  нарушением  условий,  предусмотренных  специальным  разрешением (лицензией),  влечет  наложение  административного  штрафа  на  юридических  лиц   в  размере  от  сорока  до  пятидесяти  тысяч  рублей  или  административное  приостановление  деятельности  на  срок  до  девяноста  суток.  Понятие  грубого  нарушения  устанавливается  Правительством  Российской  Федерации  в  отношении  конкретного  лицензируемого  вида  деятельности.

Как видно из заявления Управления Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области и протокола об административном правонарушении  №385, действия общества квалифицированы по  части 4 статьи 14.1 Кодекса  РФ  об  административных правонарушениях, как грубое нарушение  лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической  деятельности. Обществу вменяется нарушение пунктов 1.1, 1.3, 1.4, 2.1, 2.2,  2.2.2, 2.2.3, 2.2.4, 3.4, 3.8, 4.1, 4.2, 4.5, 6.1, 6.3, 8.5, 8.5.2, 8.5.7, 9.1, 9.2, 9.10, 10.1,10.2 Приказа МЗ РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях(аптеках)»; пунктов 4.2, 9.1, Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; пунктов 1,2 статьи 56 Федерального закона РФ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 3.10, 3.12 Правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (утверждены, Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785); требований Приказа МЗ СССР от 08.01.1998 №14; пунктов 3.9, 4.2, 8, 8.3,  9  Приказа МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций(аптек)» (т.1 л.д.13-26).

Суд первой инстанции рассмотрев материалы административного дела пришел к выводу об отсутствии у должностных лиц Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области  полномочий, наделяющих их правом на составление протокола об административном правонарушении по части 4  статьи 14.1 Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях. Апелляционный суд соглашается с данным выводом  по следующим основаниям.

Согласно  пункту 1 статьи 3  Федерального  закона  от  04.05.2011  № 99-ФЗ  «О лицензировании  отдельных  видов  деятельности» (в ред. ФЗ от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 19.10.2011 N 283-ФЗ, с изм., внесенными ФЗ от 21.11.2011 N 327-ФЗ)  лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования

Пунктом 4 статьи 3 Закона №99-ФЗ установлено, что лицензирующими органами являются уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и (или) их территориальные органы, а в случае передачи осуществления полномочий Российской Федерации в области лицензирования органам государственной власти субъектов Российской Федерации органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование (в ред. ФЗ от 19.10.2011 N 283-ФЗ).

Порядок  лицензирования  фармацевтической  деятельности,  а  также  лицензионные  требования  и  условия  осуществления  фармацевтической  деятельности  определены  в  постановлении  Правительства  Российской  Федерации  от  22.12.2011  №1081, утвердившем Положение о  лицензировании  фармацевтической  деятельности (далее - Положение о лицензировании).

Положение о лицензировании устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В силу пункта 3 Положения о лицензировании- лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой:

организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

по 31 декабря 2011 г. включительно - аптеками федеральных организаций здравоохранения);

с 1 января 2012 г. - аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Таким образом, из вышеизложенного следует, что лицензирующим органом в сфере оптовой торговли лекарственными средствами является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а в сфере розничной торговли - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ( в данном случае- Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга).

Из материалов  административного дела видно, что лицензию №ЛО-78-02-000946 от 18.03.2011 на осуществление ЗАО «Фармакор» фармацевтической деятельности- розничной торговли лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств по адресу обособленного подразделения: Санкт-Петербург, ул.Карпинского, д.16,лит.А, пом.7 выдал Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга   ( т.3 л.д.18-20).

Согласно части 1 статьи 28.3. Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях   протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных настоящим Кодексом, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 настоящего Кодекса, в пределах компетенции соответствующего органа.

     В части 2 статьи 28.3 Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития применительно к административным правонарушениям, предусмотренным частями 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ, не указана.

     Частью 3 статьи 28.3 Кодекса  РФ  об  административных  правонарушениях   установлено, что помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

   Материалами дела подтверждается, что ЗАО «Фармакор»  на проверяемом объекте (Санкт-Петербург, ул.Карпинского, д.16,лит.А, пом.7) осуществляет розничную торговлю (изготовление) лекарственных средств по лицензии , выданной лицензирующим органом- Комитетом по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга. Следовательно, должностные лица Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, проводившие плановую проверку   соблюдения   обществом  обязательных требований в части контроля за качеством, изготовлением, хранением, отпуском, реализацией,