Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.02.2009 по делу n А57-9705/2008. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ДВЕНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, Россия, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74

===============================================================

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов                                                                                  Дело № А57-9705/2008-5-33

«17» февраля 2009 года

Резолютивная часть постановления объявлена «13» февраля 2009 года.

Полный текст постановления изготовлен «17» февраля 2009 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Жевак И.И.,

судей Веряскиной С.Г., Дубровиной О.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ченцовой Ю.Г.,

при участии в судебном заседании представителей:

общества с ограниченной ответственностью «Аптеки 36,6 «Поволжье»  Мишустиной А.Ю., действующей на основании доверенности от 14 июля 2008 года,

закрытого акционерного  общества «Саратовский завод медицинской упаковки «Медупак» Николаева С.М., действующего на основании доверенности от 21 января 2009 года,

Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области Багуцкой Е.С., действующей на основании доверенности № 338 от 20 января 2009 года,

общества с ограниченной ответственностью «Леккер» Левченко П.С., действующей на основании доверенности № 03 от 9 февраля 2009 года,

рассмотрев апелляционную жалобу закрытого акционерного общества «Медупак» (г. Саратов)

на решение арбитражного суда Саратовской области 24 ноября 2008 года

по делу № А57-9705/08-5-33, принятое судьей Викленко Т.И.,

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Аптеки 36,6 «Поволжье» (г. Саратов)

к Управлению Роспотребнадзора по Саратовской области (г. Саратов),

 заинтересованные лица: общество с ограниченной ответственностью «Леккер» (г. Санкт-Петербург), закрытое акционерное общество «Медупак» (г. Саратов),

о признании незаконным и подлежащим отмене постановления по делу об административном правонарушении № 475 от 17. июня 2008 года,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека 36,6 «Поволжье» обратилось в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о признании незаконным и подлежащим отмене постановления по делу об административном правонарушении № 475 от 17.06.2008 г., вынесенным Управлением Роспотребнадзора по Саратовской области.

Решением суда первой инстанции от 24 ноября 2008 года заявленные требования удовлетворены, признано незаконным и отменено постановление по делу об административном правонарушении № 475 от 17 июня 2008 года о привлечении ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» к административной ответственности по статье 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вынесенное заместителем главного государственного санитарного врача Управления Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области.

Закрытое акционерное общество «Медупак» не согласившись с принятым судебным актом, обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит указанный судебный акт отменить в части констатации факта отсутствия события административного правонарушения.

От ООО «Леккер» в материалы дела поступил отзыв на апелляционную жалобу, в котором оно просит оставить решение суда первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции находит решение суда первой инстанции законным и обоснованным, подлежащим оставлению без изменения, по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела 05 мая 2008 года руководителем Управления Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области вынесено распоряжение № 733-р о проведении внеплановой проверки в отношении ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» по вопросу соблюдения законодательства в области защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия человека.

С названным распоряжением ознакомлены: директор аптеки № 640-0172 Волобцева Р.Е. и директор аптеки № 170 Гамова Н.П.

На основании указанного распоряжения внеплановая проверка аптеки № 640-0172 ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» состоялась 27 мая 2008 г. в 10 час. 50 мин. по адресу: г. Саратов, ул. Советская, 45, внеплановая проверка аптеки № 170 ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» состоялась 27 мая 2008 г. в 11 час. 50 мин. по адресу: г. Саратов, ул. Соборная, 42.

В ходе проверки был приобретен йод 5% 3 мл. для наружного применения (Леккер) по цене 19 рублей 60 копеек, бриллиантовая зелень 1% № 1 раствор (Леккер) по цене 27 рублей 60 копеек, в результате чего было установлено, что аптеки реализуют лекарственные средства, готовые к применению и предназначенные для профилактики диагностики и лечения заболеваний человека.

Вышеуказанные препараты выпускаются предприятием ООО «Леккер» (г. Санкт-Петербург), но сопровождаются сертификатом не на лекарственные средства, а на устройства полимерные с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртовых растворов. Данное изделие, как упаковка, выпускается ООО «Леккер» в соответствии с ТУ 9398-001-54291689-2002.

По мнению административного органа в соответствии с действующим законодательством о лекарственных средствах, поставляться эта упаковка может для наполнения лекарственными средствами только тем предприятием, которое имеет на это соответствующую фармакопейную статью лекарственного средства (отраслевой стандарт ОСТ 915000.05.—2-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства, основные положения», утв. Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 г. № 88) и лицензию на производство лекарственных средств в силу статьи 15 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Предприятие ООО «Леккер» не имеет вышеуказанных документов, в связи с чем, в продаже аптек находятся лекарственные средства, которые сопровождаются ложной информацией о производителе лекарственного средства (статья 4 Федерального закона от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах»), что нарушает положения пунктов 70, 71 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 года № 55, а именно: отсутствует достоверная информация о предприятии-изготовителе, о государственной регистрации лекарственных препаратов, паспорт лекарственного препарата.

Выявленные в ходе внеплановой проверки нарушения нашли свое отражение в актах проверки от 27.05.2008 года № 30694 - в отношении аптеки № 640-0172 ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» и № 30695 - в отношении аптеки № 170 ООО «Аптека 36,6 «Поволжье».

10 июня 2008 года в отношении юридического лица - ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» составлен протокол об административном правонарушении № 000024 в присутствии представителя Сапрыкиной И.А. (по доверенности), в котором установлено, что в аптечных учреждениях аптека № 170 и аптека № 640-0172, принадлежащих ООО «Аптека 36,6 «Поволжье», выявлена реализация лекарственных препаратов, а именно, дозированных лекарственных средств - йод 5% раствор для наружного применения, бриллиантовая зелень 1 % раствор, предприятие - изготовитель «ООО Леккер» (г. Санкт-Петербург), готовые к применению и предназначенные для профилактики и лечения заболеваний человека - без сведений о государственной регистрации лекарственных препаратов с указанием номера и даты государственной регистрации на маркировке потребительской упаковке, отсутствует сертификат качества лекарственных препаратов, отсутствует вторичная упаковка лекарственных препаратов, информация о товаре неоднозначно понимаема, так как на потребительской маркировке имеется надпись «устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения» и надпись «спиртовой раствор йода 5%, 3 мл» и надпись «бриллиантовая зелень 1% раствор», что нарушает пункты 70, 71 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных  Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 года № 55, статью 10 Закона РФ от 07.02.1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей», статьи 15, 16 Федерального закона РФ № 86 от 22.06.1998 года «О лекарственных средствах».

Вышеуказанные действия юридического лица квалифицированы по статье 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением Управления Роспотребнадзора по Саратовской области от 10 июня 2008 года дело об административном правонарушении было назначено к рассмотрению и рассмотрено 17 июня 2008 года.

Постановлением № 475 от 17.06.2008 года заместитель главного государственного санитарного врача по Саратовской области признал, что событие административного правонарушения имело место, факт наличия в действиях ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» состава административного правонарушения по статье 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  является установленным, в связи с чем, Общество привлечено к административной ответственности по статье 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  в виде штрафа в сумме 20000 рублей.

Исследовав материалы дела, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, апелляционный суд считает, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

Согласно статье 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  нарушение правил продажи отдельных видов товаров влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до одной тысячи пятисот рублей; на должностных лиц - от одной тысячи до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 10 Закона РФ от 07.02.1992 года № 2030-1 «О защите прав потребителей» продавец обязан своевременно предоставить потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Согласно пункту 70 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 года № 55 «Об  утверждении правил продажи отдельных видов товаров...» продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» и с учетом особенностей, определенных настоящими Правилами.

Пунктом 71 названных Правил предусмотрено, что информация о лекарственных препаратах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, а также предусмотренных статьей 16 Федерального закона «О лекарственных средствах», должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» под лекарственными средствами понимаются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции); лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Судом первой инстанции правильно применен пункт 72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 года № 55, которым предусмотрено, что информация об изделиях медицинского назначения (изделиях медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенных для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными; ... и прочих медицинских материалах и средствах) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 Правил, должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

За нарушение утвержденных Постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 года «Правил продажи отдельных видов товаров» установлена административная ответственность, предусмотренная статьей 14.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как следует из материалов дела, аптеками в ходе проверки был реализован товар, поставленный ООО «Леккер» (г. Санкт-Петербург), что отражено в актах проверки.

Указанный товар представляет собой устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртовых растворов бриллиантового зеленого «Леккер-БЗ» и йода «Леккер-йод», что не оспаривается административным органом, исходя из данных, содержащихся в актах проверки, протоколе об административном правонарушении, отзыве на заявление ООО «Аптека 36,6 «Поволжье» от 20.08.2008 года № 4631.

Указанные изделия ООО «Леккер» в форме устройств полимерных с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения растворов, в том числе, йода спиртового 5 % «Леккер-йод» и бриллиантового зеленого спиртового 2 % «Леккер-БЗ» в соответствии с пунктом 72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном законом порядке, о чем выдано регистрационное удостоверение № ФС 01032004/0866-06 и № ФС 01032004/0867-06 и разрешены к обращению на территории Российской Федерации.

Согласно названным регистрационным удостоверениям устройства полимерные с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения