Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.12.2008 по делу n А12-16059/08-С30. Отменить решение полностью и принять новый с/а

г.; № 785 от 14.12.2005 г.; № 382 от 15.12.2002 г.; ОСТ № 80 от 04.03.2003 г.; отсутствие организации внутренних проверок; хранение на момент проверки воды для инъекций 2,0 мг вместе с цианокобаламином 0,05 мг/мл 1,0 в ампулах; отсутствие аннотации на препараты без вторичной упаковки; хранение препаратов списка «Б» в не запирающихся шкафах.

Факт совершения данных нарушений Обществом оспаривается.

Как пояснил в судебном заседании представитель Общества, журнал неправильно выписанных рецептов, протоколы внутренних проверок и нормативные акты в ходе проверок не запрашивались; в соответствии с пунктом 6.9 ОСТа при отпуске лекарственных препаратов без вторичной упаковки покупателю предоставляется необходимая информация о препарате; все препараты хранятся строго по токсикогруппам; шкафы для хранения  препаратов списка «Б» после окончания рабочего дня запираются.

Суду апелляционной инстанции Обществом был представлен подлинный журнал неправильно выписанных рецептов, а так же протоколы внутренних проверок.

Что касается такого вменяемого Обществу правонарушения, как хранение раствора аскорбиновой кислоты 100 мг сер. 50108 «Биосинтез» в количестве 3 упаковок при комнатной температуре (+ 22С) в то время, как установленные условии хранения - не выше 15 С, суд апелляционной инстанции так же считает его не доказанным.

Как пояснил в судебном заседании представитель Общества, температурный режим хранения раствора аскорбиновой кислоты ООО «Натур Продукт Волгоград» не нарушался.

Как указано в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении от 30.09.2008 года, при установлении факта совершения данного нарушения измерение температуры в помещении производилось с помощью психометрического гидрометра. Однако п. 3.7 Акта проверки аптечной организации от 26.09.2008 года, в котором описано рассматриваемое нарушение, сведений об измерении температуры в помещении не содержит. 

В отношении того, что руководитель аптечного учреждения Голикова Ю.А.имеет сертификат специалиста, действующий до июня 2007 г. (нарушен п. 8.2 ОСТа), суд апелляционной инстанции установил следующее.

Суду апелляционной инстанции представлена и к материалам дела приобщена нотариально заверенная копия сертификата А №1342933 от 28.06.2002 года сроком на пять лет, о том, что Кудряшовой Ю.А. присвоена специальность «управление и экономика фармации» и решением экзаменационной квалификационной комиссии данный сертификат подтвержден и действителен до 12.11.2012 года, а так же нотариально заверенная копия свидетельства о заключении брака №558313 от 10.08.2002 года, согласно которому после заключения брака Кудряшовой Ю.А. присвоена фамилия Голикова.

Таким образом, суд апелляционной инстанции считает, что в действиях Общества отсутствует нарушение п. 8.2 ОСТа.

ООО «Натур Продукт Волгоград» так же вменяется в вину то, что журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности ведется Обществом фиктивно, в связи с тем, что психрометр ВИТ-2 не заправлен водой.

Как пояснил в судебном заседании представитель Общества, вода в гигрометр психрометрический (психрометр) ВИТ-2 заправляется ежедневно при снятии показателей прибора. Поскольку на момент проверки показания с прибора не снимались, воды в приборе не было.

Согласно инструкции по эксплуатации гигрометра психрометрического (психрометр) ВИТ-2, данный прибор состоит из пластмассового основания, на котором закреплены температурная шкала с двумя капиллярами, резервуар одного из которых увлажняется фитилем из ткани, опущенным в питатель с водой, и таблица для определения относительной влажности воздуха по разнице показаний «сухого» и «увлажненного». Перед работой питатель  заполняется дистиллированной водой.

В соответствии с пунктом 2.4.Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения от 13.11.1996 N 377, в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

Таким образом, суд апелляционной инстанции пришел к выводу, что административным органом не доказан факт совершения данного нарушения.

Представитель ООО «Натур Продукт Волгоград» так же пояснил в судебном заседании, что все шкафы, в которых хранятся препараты списка «Б» оборудованы замками, но они в момент проверки не были закрыты на ключ, так как фармацевт постоянно использует данный товар в работе, что не нарушает требования ОСТа.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым к хранению лекарственных средств списков "А" и "Б" предъявляются особые правила. Так, в пункте 5.6 ОСТа указано, что лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б"). В рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации. Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться. В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" и "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.

Таким образом, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о недоказанности факта совершения ООО «Натур Продукт Волгоград» административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, апелляционный суд считает, что судом вынесено решение при недоказанности имеющих значение для дела обстоятельств, которые суд посчитал установленными, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 270 АПК РФ является основанием для отмены принятого решения.

Руководствуясь статьями 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Волгоградской  области от «14» октября 2008 года по делу № А12-16059/08-С30 отменить.

Принять по делу новый судебный акт.

В удовлетворении заявления Прокуратуры Центрального района г. Волгограда о привлечении ООО «Натур Продукт Волгоград» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – отказать.

Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме через арбитражный суд Волгоградской области.

Председательствующий                                                                                 Ю.А. Комнатная

Судьи                                                                                                                    С.Г. Веряскина

                                                                                                                               О.А. Дубровина