Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.08.2015 по делу n А06-3554/2015. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74; тел: [phone]; факс: [phone],

http://12aas.arbitr.ru; e-mail: [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов

Дело №А06-3554/2015

18 августа 2015 года

Резолютивная часть постановления объявлена 17 августа 2015 года

Полный текст постановления изготовлен 18 августа 2015 года

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе

судьи Александровой Л.Б.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Кушмухамбетовой Д.Ш.,

при участии представителей административного органа: Гончарова Е.Ю., действующего на основании доверенности от 12 января 2015 года, Клочковой А.Х., действующей на основании доверенности от 14 августа 2015 года; лица, привлекаемого к административной ответственности: Бочарникова А.В., действующего на основании доверенности от 16 февраля 2015 года;

рассмотрев в открытом судебном заседании с использованием систем видеоконференц-связи с арбитражным судом Астраханской области апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Болдыревой Анастасии Викторовны (г. Астрахань)

на решение арбитражного суда Астраханской области от 01 июля 2015 года по делу № А06-3554/2015, рассмотренному в порядке упрощенного производства (судья Шарипов Ю.Р.)

по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области, ОГРН 1053000605580, ИНН 3016044760 (г. Астрахань)

к индивидуальному предпринимателю Болдыревой Анастасии Викторовне (г. Астрахань)

о привлечении к административной ответственности,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Болдыревой Анастасии Викторовны (далее – предприниматель Болдырева А.В.) к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Дело рассмотрено судом первой инстанции в порядке упрощённого производства по правилам ст. 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Решением арбитражного суда Астраханской области от 01 июля 2015 года заявленные требования удовлетворены, предприниматель Болдырева А.В. привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Предприниматель Болдырева А.В. не согласилась с решением суда первой инстанции и обратилась в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд с жалобой, просит решение по делу отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленного требования по основаниям, изложенным в апелляционной жалобе.

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области представил отзыв на апелляционную жалобу в порядке ст. 262 АПК РФ, просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представитель Болдыревой А.В. поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе, просил апелляционную жалобу удовлетворить, решение суда первой инстанции отменить.

Представители территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области в судебном заседании возражали против доводов, изложенных в апелляционной жалобе, просили решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Законность и обоснованность принятого решения проверяются арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке и по основаниям, установленным ст.ст. 258, 266-271 АПК РФ.

Апелляционная жалоба предпринимателя Болдыревой А.В. рассматривается в арбитражном суде апелляционной инстанции судьёй единолично по имеющимся в деле доказательствам в порядке, предусмотренном ч. 1 ст. 272.1 АПК РФ.

Оснований для перехода в порядке ч. 4 ст. 270 АПК РФ к рассмотрению дела по правилам, установленным для рассмотрения дела в арбитражном суде первой инстанции, апелляционным судом не установлено.

Обсудив доводы, изложенные в апелляционной жалобе и отзыве на апелляционную жалобу, исследовав материалы дела, арбитражный суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены судебного акта.

Как следует из материалов дела, территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области период с 16 марта 2015 года по 20 марта 2015 года, в соответствии с планом проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области на 2015 год, проведена плановая выездная проверка предпринимателя Болдыревой А.В. с целью контроля медицинской деятельности общества.

В ходе проверки административный орган установил в деятельности предпринимателя Болдыревой А.В. нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

1. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками (п. 5):

а) Недостаточное количество шкафов хранения (количество принимаемых лекарственных препаратов превышает имеющиеся емкости шкафов для хранения лекарственных средств). Допускается хранение лекарственных препаратов на витринах в количестве более одной упаковки: Мирамистин, раствор для местного применения 0,01%, 150 мл, в количестве 4 шт.; Имодиум, таблетки для рассасывания 2 мг № 6, в количестве 3 шт.; Нормазе, сироп 667 мг/мл 200 мл (в комплекте с мерным стаканчиком), в количестве 3 шт.; Но-шпа, таблетки 40 мг № 24, в количестве 10 шт.; Но-шпа, таблетки 40 мг № 60, в количестве 3 шт.; Но-шпа, таблетки 40 мг № 100, в количестве 2 шт.; Дротаверин, таблетки 40 мг № 50, в количестве 9 шт.

2. Наблюдение за температурой и влажностью воздуха в помещениях хранения лекарственных средств (п. 7):

Журнал учёта параметров воздуха ведётся формально (регистрируются одинаковые данные параметров воздуха): торговый зал аптеки с 28 октября 2014 года по 03 декабря 2014 года - температура воздуха 22°С, влажность воздуха 64%; 04 декабря 2014 года - температура воздуха 2°С, влажность воздуха 64%; с 05 декабря 2014 года по 31 декабря 2014 года - температура воздуха 22°С, влажность воздуха 64%; с 01 января 2015 года по 17 марта 2015 года - температура воздуха 22°С, влажность воздуха 64%;

На момент проверки 16 марта 2015 года, в журнале ежедневной регистрации температуры и влажности была заполнена графа на 17 марта 2015 года.

3. Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы   помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств (п. 10).

Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

4. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (п. 11):

Не представлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Журнал учёта лекарственных средств с ограниченным сроком не представлен. Однако в наличии имеются лекарственные препараты с ограниченным сроком годности, а также с истекшим сроком годности, например: Синтомицин суппозитории вагинальные 250гр. 10шт., серии 100613, производства ОАО «Биосинтез», срок годности до 07.2015г.

5. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света (п. 24., п. 26):

Допускается хранение лекарственных препаратов без защиты от действия света от источника искусственного освещения (на упаковке производителем указаны условия хранения - в защищенном от света месте):

- на витрине: Дротаверин, таблетки 40 мг № 50, производства ОАО «Органика», серии 771114, в количестве 9 шт.;

- в шкафах без дверок: Девясила корневища и корни 75 г, производства ОАО «Красногорсклексредства», серия 131214; Березы листья, сырье растительное порошок фильтр пакеты № 20, производства ОАО «Красногорсклексредства»; Вигантол, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 10 мл, производства Мерк КГаА, Германия, серия 157982, в количестве 2 шт.; Витамин Е Зентива, капсулы 400 мг №30, производства «Зентива а.с», Словацкая Республика, серия 3250514, в количестве 1 шт.; Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг №30, производства «Зентива а.с», Словацкая Республика, серия 3400813, в количестве 3 шт.; Витамин Е Зентива, капсулы 100 мг №30, производства «Зентива а.с», Словацкая Республика, серия 3141013, в количестве 2 шт.; Мальтофер, таблетки жевательные 100 мг № 30, производства Вифор (Интернэшнл) Инк, Швейцария, серия 4482011, в количестве 1 шт.; Мальтофер, сироп 10 мг/мл 150 мл, производства Вифор (Интернэшнл) Инк, Швейцария, серия 304111, в количестве 2 шт.; Стоматофин 50мл., серии 040514, производства АО «Фитофарм Кленка», Польша, 5 уп.; Стопангин спрей для местного применения 0,2%, серии ЗА0560514, производства Тева Чешское предприятие, 4 уп.; Моночинкве таблетки 40мг. №30, серии 34037, производства Берлин-Хеми АГ, Германия, 1 уп.; Индапамид таблетки 2,5мг №30, серии 0130314, производства ООО «Хемофарм», 2 уп.; Моносан таблетки 40мг. №30, серии 9100713, производства ПроМед ЦС Прага, 3 уп.;

6. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (п. 32., п. 42):

Торговый зал аптеки оснащен гигрометром Вит - 2 № 37, паспорт приобретения от сентября 2013 года, поверка III квартал 2013 года.

На момент проверки температура воздуха 21 °С, влажность воздуха 72%. При данной температуре воздуха осуществляется хранение:

- в выдвижном шкафу для хранения лекарственных средств под витриной: Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 261014, в количестве 1 шт. (температура хранения +12°С - +15°С, в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной упаковке);

- в шкафу для хранения лекарственных средств с маркировкой «Наружное» на второй полке сверху: Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% 50 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 70714, в количестве27 шт. (температура хранения от +8°С до +15°С, в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной упаковке);

- в шкафу для хранения лекарственных средств: Пертуссин-Ч сироп 100г., серии 190814, производства ЗАО «ЭКОлаб», 5 уп. (на упаковке указаны условия хранения от +8С до +15С); Пертуссин 100 гр., серии 241214, производства ОАО «Самарамедпром», 1 уп. (на упаковке указаны условия хранения от +12С до +15С); Грудной эликсир 25 мл., 7 уп., серии 020912, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» (на упаковке указаны условия хранения не выше +20С); Пектусин таблетки №10, серии 141114, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 4 уп. (на упаковке указаны условия хранения не выше +15С); Метилурацил мазь 10% 25гр., серии 170814, производства ОАО «Биосинтез», 1 уп. (на упаковке указаны условия хранения не выше +15С);

7. Нарушаются условия хранения растительного сырья. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах (п. 48):

Допускается хранение расфасованного лекарственного растительного сырья на витринах в количестве более одной упаковки: Шиповника плоды, сырье растительное 100 г., производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия, серия 030714, в количестве 7 шт.; Тысячелистника трава, сырьё растительное порошок фильтр-пакет 1,5 г № 20, производства ОАО «Красногорсклексредства», Россия, серия  151214, в количестве 5 шт.; Солодки корень, сырье растительное 50 г,  производства ОАО «Красногорсклексредства», Россия, серия 161214, в количестве 3 шт.

8. Лекарственных средства с истекшим сроком годности не хранились отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12):

В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, хранились совместно с другими группами лекарственных препаратов:

- в выдвижных шкафах для хранения лекарственных средств под витринами: *Гинипрал, раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл 2 мл № 5, производства «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия, серия 10744639, 1 уп, срок реализации до 01.2015г.; *Фурацилин, раствор для местного и наружного применения спиртовой 10 мл, производства Ярославская фармацевтическая фабрика, серия 70712, 5 фл., срок реализации до 08.2014г.;

- в шкафах для хранения лекарственных средств: *Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл № 10, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия, серия 030113, 11 уп., срок реализации до 02.2015г.; *Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл № 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, серия 661111, 1 уп., срок реализации до 12.2014г.; *Ибупрофен-Верте, гель для наружного применения 5% (тубы) 50 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, серия 170812, 2 уп., срок реализации до 09.2014г.; *Йокомб ®, таблетки 75мкг+150мкг № 100, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, серия 31001, в количестве 1 шт., срок реализации до 03.2015г.;

- на витрине: *Ларипронт, таблетки для рассасывания № 20, производства «ОктоберФарм С.А.Е.», Египет, серия В3550312, 1 уп., срок реализации до 03.2015г.; *Викс Актив ЭкспектоМед, таблетки шипучие 600 мг № 10м с экстрактом лимона, производства «МерклеГмбХ», Германия, серия N05344, 1 уп., срок реализации до 01.2015г.

По