от 11 октября
2010 года N 271-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон
"Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 42, ст. 5293);
2) пункт 3 и абзац четырнадцатый пункта 9 статьи 13
Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 313-ФЗ "О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в
связи с принятием Федерального закона "Об обязательном медицинском
страховании в Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2010, N 49, ст. 6409);
3) пункт 5 статьи 54 Федерального закона от 25 ноября
2013 года N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими
силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации
по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 48,
ст. 6165).
Статья 3
1. Определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов для
медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в
силу настоящего Федерального закона, проводится комиссией экспертов
федерального государственного бюджетного учреждения по проведению
экспертизы лекарственных средств при проведении экспертизы
лекарственных препаратов для медицинского применения в части
экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы
отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного препарата для медицинского применения на основании
задания соответствующего уполномоченного федерального органа
исполнительной власти до 31 декабря 2017 года.
2. Держатели или владельцы регистрационных удостоверений
лекарственных препаратов могут подать заявления об определении
взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского
применения в порядке, установленном статьей 30 Федерального закона
от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(в редакции настоящего Федерального закона), до 31 декабря
2016 года.
3. Информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов
для медицинского применения подлежит включению в государственный
реестр лекарственных средств с 1 января 2018 года.
4. Использование результатов определения взаимозаменяемости
лекарственных препаратов для медицинского применения допускается с
1 января 2018 года.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
обязан выдать федеральному государственному бюджетному учреждению
по проведению экспертизы лекарственных средств задание на
2015-2017 годы по определению взаимозаменяемости лекарственных
препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня
вступления в силу настоящего Федерального закона.
Статья 4
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля
2015 года, за исключением положений, для которых настоящей статьей
установлены иные сроки вступления их в силу.
2. Подпункт "д" пункта 2, подпункты "г" и "д" пункта 10,
подпункт "б" пункта 22, подпункт "в" пункта 26 статьи 1 настоящего
Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016 года.
3. Абзац семнадцатый пункта 9, пункт 21, подпункт "а" пункта
22 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с
1 января 2017 года.
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль
22 декабря 2014 года
N 429-ФЗ
