Указ Губернатора Архангельской области от 16.02.2012 № 15-у

                   ГУБЕРНАТОР АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 УКАЗ

                     от 16 февраля 2012 г. N 15-у

                            г. Архангельск

     Утратит силу с 03.10.2016- Указ Губернатора Архангельской области
от 05.05.2016 № 48-у

             ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
             ИСПОЛНЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
          АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
       ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ,
      ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ И ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ, СВЯЗАННОЙ
        С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
     И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕМ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
                 НА ТЕРРИТОРИИ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

          (В редакции Указа Губернатора Архангельской области    
            от 07.09.2015 № 93-у; от 23.12.2015 № 120-у; 
                от 22.03.2016 № 26-у; от 23.06.2016 № 65-у)        
                        
     В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона
от  21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской  Федерации",  постановляю:  (В  редакции Указов Губернатора
Архангельской  области  от  23.04.2013  г.  N 48-у; от 07.03.2014 г. N
22-у):

     1.  Утвердить  прилагаемый  административный регламент исполнения
министерством  здравоохранения  Архангельской  области государственной
функции   по  осуществлению  лицензионного  контроля  за  медицинской,
фармацевтической  деятельностью  и деятельностью, связанной с оборотом
наркотических   средств,   психотропных   веществ  и  их  прекурсоров,
культивированием  наркосодержащих растений на территории Архангельской
области.  (В  редакции  Указа  Губернатора  Архангельской  области  от
23.04.2013 г. N 48-у)
     2.  Министру  здравоохранения  Архангельской области в течение 15
дней  со  дня вступления в силу настоящего указа утвердить план-график
внедрения  административного  регламента,  предусмотренного  пунктом 1
настоящего  указа. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 23.04.2013 г. N 48-у).
     2.1. Установить, что в период  с 1 января 2016 года по 31 декабря
2018 года:
     должностные   лица   министерства  здравоохранения  Архангельской
области   перед  проведением  плановой  проверки   обязаны  разъяснять
руководителям,    иным    должностным   лицам    или    уполномоченным
представителям  юридических  лиц,  индивидуальным предпринимателям, их
уполномоченным   представителям   содержание   положений   статьи 26.1
Федерального  закона  от 26 декабря  2008 года № 294-ФЗ «О защите прав
юридических  лиц  и индивидуальных предпринимателей  при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (далее –
Федеральный   закон);  (В  редакции  Указа  Губернатора  Архангельской
области от 23.06.2016 № 65-у);
     в   случае    представления   должностным   лицам    министерства
здравоохранения Архангельской области при проведении плановой проверки
документов,     подтверждающих    отнесение    юридического      лица,
индивидуального    предпринимателя,   в   отношении которых проводится
плановая   проверка,   к   лицам,   указанным   в  части 1 статьи 26.1
Федерального  закона,  и  при  отсутствии  оснований,  предусмотренных
частью 2 статьи 26.1 Федерального закона, проведение плановой проверки
прекращается, о чем составляется соответствующий акт.
      (Пункт   дополнен   -  Указ  Губернатора  Архангельской  области
от 23.12.2015 № 120-у).
     3.  Установить,  что  в целях настоящего регламента к медицинским
организациям     приравниваются     индивидуальные    предприниматели,
осуществляющие  медицинскую деятельность. (Дополнен - Указ Губернатора
Архангельской области от 23.04.2013 г. N 48-у).
     4. Абзац шестой пункта 1 административного регламента вступает  в
силу со дня вступления в силу Федерального закона от 25  декабря  2012
года N 262-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон  "Об обращении
лекарственных средств". (Дополнен  -  Указ  Губернатора  Архангельской
области от 23.04.2013 г. N 48-у).
     5. Настоящий указ вступает в  силу  через  10  дней  со  дня  его
официального опубликования.


Губернатор Архангельской области                           И. А. Орлов



                                                             УТВЕРЖДЕН
                                                    указом Губернатора
                                                 Архангельской области
                                          от 16 февраля 2012 г. N 15-у


                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
               исполнения министерством здравоохранения
            Архангельской области государственной функции
      по осуществлению лицензионного контроля за медицинской,
 фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом
     наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
      культивированием наркосодержащих растений на территории
                         Архангельской области

          (В редакции Указа Губернатора Архангельской области         
             от 07.09.2015 № 93-у; от 23.12.2015 № 120-у; 
             от 22.03.2016 № 26-у; от 23.06.2016 № 65-у)        
                        
                          I. Общие положения

     1. Административный    регламент     исполнения     министерством
здравоохранения  Архангельской  области  государственной  функции   по
осуществлению  лицензионного  контроля  за  соблюдением   юридическими
лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при
осуществлении    медицинской,    фармацевтической    деятельности    и
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров,  культивированием  наркосодержащих  растений
(далее - государственная функция, лицензионный  контроль),  определяет
сроки и последовательность административных процедур министерства  при
осуществлении полномочий по лицензионному контролю.
     Лицензионный контроль осуществляется:
     за деятельностью медицинских и иных организаций,  за  исключением
подведомственных  федеральным  органам  исполнительной власти, а также
организаций  федеральных  органов  исполнительной  власти,  в  которых
федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба,
медицинских   и   иных  организаций,  осуществляющих  деятельность  по
оказанию  высокотехнологичной  медицинской  помощи;  (В редакции Указа
Губернатора Архангельской области от 25.12.2014 № 132-у)
     за  фармацевтической  деятельностью,   осуществляемой   в   сфере
обращения  лекарственных  средств  для  медицинского  применения   (за
исключением  деятельности,  осуществляемой  Федеральной   службой   по
надзору в сфере здравоохранения);
     за деятельностью, связанной  с  оборотом  наркотических  средств,
психотропных    веществ    и    их    прекурсоров,    культивированием
наркосодержащих растений в части осуществления деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и  III  перечня  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их
прекурсоров,  подлежащих   контролю   в   Российской   Федерации,   за
исключением  деятельности   по   обороту   наркотических   средств   и
психотропных веществ в части, осуществляемой  Федеральной  службой  по
надзору в сфере здравоохранения.
     В  рамках  осуществления  лицензионного  контроля  осуществляется
контроль за  соблюдением  правил  регистрации  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных   средств   для   медицинского   применения,
включенных  в  перечень   лекарственных   средств   для   медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету, в  специальных
журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных
журналов.
      Действие    настоящего   административного    регламента      не
распространяется   на   осуществление   министерством  здравоохранения
Архангельской   области  контроля  возможности  выполнения соискателем
лицензии  или  лицензиатом  лицензионных  требований   и   условий при
предоставлении    лицензии     на    осуществление    фармацевтической
деятельности,  осуществляемой  в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского   применения   (далее – лицензия),  и  переоформлении
лицензии  в процессе оказания государственной услуги по лицензированию
фармацевтической    деятельности.   (Дополнен   -   Указ   Губернатора
Архангельской области от 07.09.2015 № 93-у).
     2. Государственная    функция     исполняется     непосредственно
министерством   здравоохранения   Архангельской   области   (далее   -
министерство).
     3. Исполнение   государственной    функции    осуществляется    в
соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
     Конституция Российской Федерации;
     Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая);
     Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая);
     Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;
     Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ  "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
     Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации;
     Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации;
     Федеральный  закон  от  02  мая  2006  года  N 59-ФЗ   "О порядке
рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";
     Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
     Федеральный закон от 12 апреля 2010  года  N 61-ФЗ  "Об обращении
лекарственных средств";
     Федеральный закон от 04 мая 2011 года  N 99-ФЗ  "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
     Федеральный закон от 21 ноября  2011  года  N 323-ФЗ  "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
     постановление Правительства Российской Федерации  от  06  августа
1998  года  N 892  "Об утверждении  Правил  допуска  лиц  к  работе  с
наркотическими средствами и психотропными веществами";
     постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня  1999
года  N 647  "О порядке  дальнейшего  использования  или   уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а  также
инструментов и оборудования, которые были конфискованы или  изъяты  из
незаконного оборота либо  дальнейшее  использование  которых  признано
нецелесообразным";
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  04  ноября
2006 года N 644  "О порядке  представления  сведений  о  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,  и
регистрации операций,  связанных  с  оборотом  наркотических  средств,
психотропных веществ и их прекурсоров";
     постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня  2008
года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств  и  психотропных
веществ  на  территории  Российской  Федерации,  а  также   оформления
необходимых для этого документов";
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  23  ноября
2009 года N 944 "Об утверждении перечня  видов  деятельности  в  сфере
здравоохранения,   в   сфере   образования   и    социальной    сфере,
осуществляемых     юридическими     лицами      и      индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся  с
установленной периодичностью";
     постановление Правительства Российской Федерации  от  31  декабря
2009  года  N 1148  "О порядке  хранения   наркотических   средств   и
психотропных веществ";
     постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня  2010
года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного
контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов
проведения  плановых  проверок  юридических   лиц   и   индивидуальных
предпринимателей";
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  24 октября
2011 года №  861   «О   федеральных   государственных   информационных
системах,   обеспечивающих   предоставление    в   электронной   форме
государственных   и   муниципальных   услуг  (осуществление  функций);
(Дополнен     -     Указ     Губернатора     Архангельской     области
от 23.06.2016 № 65-у);
     постановление Правительства Российской Федерации  от  22  декабря
2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
     постановление Правительства Российской Федерации  от  22  декабря
2011   года   N 1085   "О лицензировании   деятельности   по   обороту
наркотических  средств,  психотропных  веществ   и   их   прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений";
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  16  апреля
2012  года  N 291  "О лицензировании  медицинской   деятельности   (за
исключением  указанной   деятельности,   осуществляемой   медицинскими
организациями и другими организациями,  входящими  в  частную  систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  18  апреля
2016 года № 323 «О направлении запроса и  получении  на  безвозмездной
основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации
органами государственного контроля (надзора), органами  муниципального
контроля при организации и проведении проверок от иных государственных
органов, органов   местного   самоуправления   либо   подведомственных
государственным    органам   или   органам   местного   самоуправления
организаций, в   распоряжении  которых находятся эти документы и (или)
информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
(Дополнен     -     Указ     Губернатора     Архангельской     области
от 23.06.2016 № 65-у);
     распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016
года  №  724-р;  (Дополнен  -  Указ  Губернатора Архангельской области
от 23.06.2016 № 65-у);
     приказ Министерства экономического развития Российской  Федерации
от 30 апреля 2009  года  N 141  "О реализации  положений  Федерального
закона   "О защите   прав    юридических    лиц    и    индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля";
     постановление Правительства Архангельской области  от  28 декабря
2010  года №  408-пп  «О   государственных   информационных   системах
Архангельской области, обеспечивающих  предоставление  государственных
услуг (исполнение  функций)  Архангельской  области  и  предоставление
муниципальных услуг  (исполнение  функций)  муниципальных  образований
Архангельской   области   в   электронной  форме»;  (Дополнен  -  Указ
Губернатора Архангельской области от 23.06.2016 № 65-у);
     постановление Правительства Архангельской области от  30  августа
2011 года N 307-пп "Об исполнительных органах  государственной  власти
Архангельской     области,     уполномоченных     на     осуществление
государственного контроля (надзора)  в  отношении  юридических  лиц  и
индивидуальных предпринимателей";
     постановление Правительства Архангельской  области  от  27  марта
2012  года   N 119-пп   "Об утверждении   Положения   о   министерстве
здравоохранения Архангельской области".
     4. Лицензионный   контроль    осуществляется    за    соблюдением
юридическими лицами и индивидуальными  предпринимателями  лицензионных
требований    при    осуществлении    медицинской,    фармацевтической
деятельности  и  деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических
средств,  психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,  культивированием
наркосодержащих   растений   (в   части   деятельности   по    обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и  III  перечня  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их
прекурсоров)    (далее    -лицензионные    требования,    обязательные
требования).
     5. Должностными лицами  министерства,  уполномоченными  исполнять
государственную функцию (далее - должностные лица), являются:
     министр здравоохранения Архангельской области (далее - министр);
     заместитель  министра  здравоохранения  Архангельской  области  -
начальник управления модернизации и стратегического развития (далее  -
заместитель министра);
     начальник   отдела   лицензирования  в  сфере  здравоохранения  и
контроля  качества  и безопасности медицинской деятельности управления
модернизации и стратегического развития; (В редакции Указа Губернатора
Архангельской области от 05.05.2014 г. N 47-у)
     ведущий   консультант,  консультант,  главный  специалист-эксперт
отдела  лицензирования  в  сфере здравоохранения и контроля качества и
безопасности   медицинской   деятельности  управления  модернизации  и
стратегического  развития. (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 05.05.2014 г. N 47-у)
     6. В ходе исполнения  государственной  функции  должностные  лица
министерства в зависимости от целей, задач и предмета проверок требуют
от  юридических   лиц,   индивидуальных   предпринимателей   следующие
документы:
     1) при  осуществлении  лицензионного  контроля   за   соблюдением
лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:
     абзац; (Исключен  -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
      от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -   Указ   Губернатора   Архангельской  области
      от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -   Указ   Губернатора   Архангельской  области
      от 04.05.2015 № 63-у);
     информацию об отнесении  проверяемого  лица  к  субъектам  малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);
     информацию  о  руководителе  юридического  лица  (фамилия,   имя,
отчество   (если   имеется),   контактный   номер   телефона,   приказ
(распоряжение) о назначении  на  должность  руководителя  юридического
лица;
     документы, подтверждающие наличие на праве собственности или ином
законном основании зданий, строений сооружений и  (или)  помещений,  а
также  медицинских  изделий,   (оборудования,   аппаратов,   приборов,
инструментов), необходимых для выполнения  работ  (услуг),  отвечающих
установленным  требованиям  и   зарегистрированных   в   установленном
порядке;
     документы,  подтверждающие  наличие  у  руководителя  медицинской
организации,  заместителей   руководителя   медицинской   организации,
ответственных за осуществление медицинской деятельности,  руководителя
структурного  подразделения  иной   организации,   ответственного   за
осуществление   медицинской   деятельности,    высшего    медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования,   предусмотренного   квалификационными   требованиями   к
специалистам с высшим  и  послевузовским  медицинским  образованием  в
сфере    здравоохранения,    сертификата    специалиста,    а    также
дополнительного   профессионального    образования    и    сертификата
специалиста   по   специальности   "организация   здравоохранения    и
общественное здоровье" и стажа работы по специальности: не менее  пяти
лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет
- при наличии среднего медицинского образования;
     документы, подтверждающие  наличие  у  руководителя  структурного
подразделения  медицинской  организации,  осуществляющего  медицинскую
деятельность, высшего профессионального  образования,  послевузовского
(для специалистов с медицинским образованием) и (или)  дополнительного
профессионального  образования,   предусмотренного   квалификационными
требованиями к специалистам  с  высшим  и  послевузовским  медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата  специалиста  (для
специалистов  с  медицинским   образованием)   и   стажа   работы   по
специальности: не менее пяти лет - при  наличии  высшего  медицинского
образования и не менее трех лет - при  наличии  среднего  медицинского
образования;
     документы,    подтверждающие    наличие     у     индивидуального
предпринимателя высшего медицинского  образования,  послевузовского  и
(или) дополнительного профессионального образования,  предусмотренного
квалификационными   требованиями   к   специалистам   с    высшим    и
послевузовским медицинским образованием  в  сфере  здравоохранения,  и
сертификат  специалиста,  а  при  намерении  осуществлять  доврачебную
помощь - среднего медицинского образования и  сертификата  специалиста
по соответствующей специальности и стажа работы по  специальности:  не
менее пяти лет - при наличии высшего  медицинского  образования  и  не
менее трех лет - при наличии среднего медицинского образования;
     трудовые договоры с работниками, и документы,  подтверждающие  их
среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или
иное  необходимое  для  выполняемых  работ  (услуг)   профессиональное
образование и сертификат специалиста (для специалистов  с  медицинским
образованием);
     трудовые  договоры  с  работниками,  осуществляющими  техническое
обслуживание медицинских изделий (оборудования,  аппаратов,  приборов,
инструментов)  и   документы,   подтверждающие   их   профессиональное
образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей
лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
     документы по структуре и штатное расписание у юридического  лица,
входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения;
     документы,   подтверждающие   соответствие   юридического   лица,
выполняющего работы (услуги) по обращению донорской крови и  (или)  ее
компонентов в медицинских целях, требованиям,  установленным  статьями
15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";
     документы,   подтверждающие   соответствие   юридического   лица,
выполняющего работы (услуги) по трансплантации (пересадке)  органов  и
(или) тканей, требованиям, установленным статьей 4  Закона  Российской
Федерации  "О трансплантации  и  пересадке  органов  и  (или)   тканей
человека";
     документы  по  внутреннему  контролю  качества   и   безопасности
медицинской деятельности;
     документы по соблюдению порядков оказания медицинской помощи;
     документы по организации  и  предоставлении  платных  медицинских
услуг лицензиата;
     документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов  не
реже одного раза в пять лет;
     журналы предметно-количественного  учета  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных   средств   для   медицинского   применения,
включенных  в  перечень   лекарственных   средств   для   медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету;
     2) при  осуществлении  лицензионного  контроля   за   соблюдением
лицензионных    требований    при    осуществлении    фармацевтической
деятельности:
     абзац; (Исключен  -   Указ   Губернатора  Архангельской   области
от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
от 04.05.2015 № 63-у);
      абзац;(Исключен    -   Указ  Губернатора  Архангельской  области
от 23.06.2016 № 65-у);
     информацию  о  руководителе  юридического  лица  (фамилия,   имя,
отчество  (если   имеется),   контактный   номер   телефона),   приказ
(распоряжение) о назначении  на  должность  руководителя  юридического
лица;
     документы,  подтверждающие  наличие  помещений  и   оборудования,
принадлежащих на праве собственности или на ином  законном  основании,
необходимых  для  выполнения   работ   (услуг),   которые   составляют
фармацевтическую  деятельность (за исключением медицинских организаций
и их обособленных подразделений (центров (отделений)  общей  врачебной
(семейной)практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских
пунктов),   расположенных  в  сельских  населенных  пунктах, в которых
отсутствуют  аптечные  организации);  (В  редакции  Указа  Губернатора
Архангельской области от 07.09.2015 № 93-у);
     документы,  подтверждающие  наличие  у  медицинской   организации
лицензии на осуществление медицинской деятельности;
     документы об  образовании  лиц,  осуществляющих  фармацевтическую
деятельность;
     трудовые    договоры    со     специалистами,     осуществляющими
фармацевтическую деятельность;
     сертификаты соответствия, удостоверяющие  качество  лекарственных
средств;
     договор на охрану помещений, где осуществляется  фармацевтическая
деятельность;
     технические паспорта приборов для регистрации параметров  воздуха
в   помещениях   хранения   лекарственных   средств   (термометров   и
психрометрических гигрометров);
     журнал  ежедневного  учета  показателей  параметров   воздуха   в
помещениях хранения лекарственных средств;
     санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии  помещений
требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
     документы о высшем или  среднем  фармацевтическом  образовании  и
сертификатов  специалистов  -   для   осуществления   фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для  медицинского
применения  (за  исключением  обособленных  подразделений  медицинских
организаций);
     документы о дополнительном профессиональном образовании  в  части
розничной  торговли  лекарственными   препаратами   для   медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций;
     документы или  заверенные  в  установленном  порядке  выписки  из
документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы  по
специальности  у  руководителя  юридического   лица,   индивидуального
предпринимателя;
     акты списания лекарственных средств;
     договор на уничтожение  лекарственных  средств  с  организациями,
имеющими соответствующую лицензию;
     документы, подтверждающие повышение квалификации  специалистов  с
фармацевтическим образованием не реже одного раза в пять лет;
     журналы предметно-количественного  учета  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных   средств   для   медицинского   применения,
включенных  в  перечень   лекарственных   средств   для   медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету;
     3) при  осуществлении  лицензионного  контроля   за   соблюдением
лицензионных требований при осуществлении  деятельности,  связанной  с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений  (в  части  деятельности  по
обороту наркотических средств  и  психотропных  веществ,  внесенных  в
списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров):
     абзац; (Исключен  -   Указ   Губернатора   Архангельской  области
от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
от 04.05.2015 № 63-у);
     абзац; (Исключен  -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
от 04.05.2015 № 63-у);
     (абзац исключен    -  Указ   Губернатора   Архангельской   области
от 23.06.2016 № 65-у);
     информацию  о  руководителе  юридического  лица  (фамилия,   имя,
отчество  (если   имеется),   контактный   номер   телефона),   приказ
(распоряжение) о назначении  на  должность  руководителя  юридического
лица;
     (абзац исключен    -  Указ   Губернатора   Архангельской  области
от 23.06.2016 № 65-у);
     документы,  подтверждающие   наличие   у  медицинской организации 
лицензии  на  осуществление медицинской деятельности; (Дополнен - Указ
Губернатора Архангельской области от 07.09.2015 № 93-у);
     сертификат    специалиста,     подтверждающий     соответствующую
профессиональную  подготовку  руководителя   юридического   лица   или
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
     справки,    выданные    государственными    или    муниципальными
медицинскими   организациями    в   установленном    законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у  работников,  которые  в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ  к
наркотическим  средствам  или  психотропным   веществам,   заболеваний
наркоманией,  токсикоманией,  хроническим  алкоголизмом;  (В  редакции
Указа Губернатора Архангельской области от 25.12.2014 № 132-у)
      абзац;(Исключен   -   Указ   Губернатора   Архангельской области
от 23.06.2016 № 65-у);
     приказ руководителя юридического лица  о  допуске  сотрудников  к
работе с наркотическими средствами, психотропными веществами;
     трудовые договоры  с  сотрудниками,  которые  в  соответствии  со
своими служебными обязанностями должны иметь  доступ  к  наркотическим
средствам, психотропным веществам;
     документы  об  образовании  лиц,   осуществляющих   деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств,  психотропных  веществ,  а
также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;
     заключения органов по контролю за оборотом наркотических  средств
и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в  которых
осуществляются  деятельность   по   обороту   наркотических   средств,
психотропных  веществ  установленным  требованиям  к  оснащению   этих
объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
     приказ руководителя юридического лица по организации деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ;
     журнал регистрации операций, связанных с  оборотом  наркотических
средств, психотропных веществ;
     документы или их копии, подтверждающие операции с наркотическими,
психотропными веществами;
     акты на уничтожение  использованных  ампул  из-под  наркотических
средств и психотропных веществ;
     договор  на  уничтожение  наркотических  средств  и  психотропных
веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию;
     сертификаты соответствия, удостоверяющие  качество  наркотических
средств, психотропных веществ;
     договор  на  охрану   и   сопровождение   груза   при   перевозке
наркотических средств, психотропных веществ;
     инструкцию, утверждающую порядок перевозки наркотических средств,
психотропных веществ;
     маршрут перевозки наркотических  средств,  психотропных  веществ,
утвержденный руководителем юридического лица;
     приказ руководителя юридического лица, регламентирующий перевозку
наркотических средств, психотропных веществ;
     журнал учета специальных рецептурных бланков;
     договоры,   контракты   на   закупку    наркотических    средств,
психотропных веществ;
     приказ руководителя юридического лица  о  списании  наркотических
средств, психотропных веществ;
     технические паспорта приборов для регистрации параметров  воздуха
в помещениях  хранения  наркотических  средств,  психотропных  веществ
(термометров и психрометрических гигрометров);
     журнал  ежедневного  учета  показателей  параметров   воздуха   в
помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ;
     ежемесячные  инвентаризационные  описи   наркотических   средств,
психотропных веществ;
     (Абзац   исключен   -   Указ  Губернатора  Архангельской  области
от 05.05.2014 г. N 47-у).
     7. Должностные лица министерства при проведении проверок обязаны:
     своевременно  и  в  полной  мере  исполнять   предоставленные   в
соответствии с законодательством Российской  Федерации  полномочия  по
предупреждению,  выявлению   и   пресечению   нарушений   обязательных
требований;
     соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные
интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,  проверка
которых проводится;
     проводить проверку на основании распоряжения  министерства  о  ее
проведении в соответствии с назначением проверки;
     проводить  проверку  только   во   время   исполнения   служебных
обязанностей, выездную проверку - только  при  предъявлении  служебных
удостоверений,   копии   распоряжения   министерства   и   в   случае,
предусмотренном федеральным законом, - копии документа о  согласовании
проведения проверки;
     не  препятствовать  руководителю,  иному  должностному  лицу  или
уполномоченному  представителю  юридического   лица,   индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать  при
проведении проверки и давать разъяснения по  вопросам,  относящимся  к
предмету проверки;
     представлять   руководителю,   иному   должностному   лицу    или
уполномоченному  представителю  юридического   лица,   индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при
проведении проверки, информацию и документы,  относящиеся  к  предмету
проверки;
     знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,  его
уполномоченного представителя с результатами проверки;
     знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,  его
уполномоченного  представителя  с  документами  и  (или)  информацией,
полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
(Дополнен     -     Указ     Губернатора     Архангельской     области
от 23.06.2016 № 65-у);
     учитывать  при  определении мер, принимаемых по фактам выявленных
нарушений,   соответствие   указанных   мер   тяжести   нарушений   их
потенциальной  опасности  для  жизни,  здоровья  людей,  для животных,
растений,  окружающей среды, объектов культурного наследия (памятников
истории и  культуры) народов  Российской  Федерации музейных предметов
и музейных коллекций, включенных в состав Музейного  фонда  Российской
Федерации, особо ценных, в том числе уникальных, документов  Архивного
фонда Российской Федерации, документов, имеющих  особое  историческое,
научное,   культурное   значение,   входящих  в  состав  национального
библиотечного  фонда,  безопасности   государства,  для  возникновения
чрезвычайных  ситуаций  природного и техногенного характера,  а  также
не допускать необоснованное ограничение  прав   и  законных  интересов
граждан,  в  том  числе индивидуальных  предпринимателей,  юридических
лиц;    (В    редакции   Указа   Губернатора   Архангельской   области
от 23.06.2016 № 65-у);
     доказывать  обоснованность  своих  действий  при  их  обжаловании
юридическими  лицами,  индивидуальными  предпринимателями  в  порядке,
установленном законодательством Российской Федерации;
     соблюдать сроки проведения проверки;
     не    требовать    от    юридического    лица,    индивидуального
предпринимателя документы и иные сведения,  представление  которых  не
предусмотрено законодательством Российской Федерации;
     перед   началом   проведения   выездной   проверки   по   просьбе
руководителя,   иного   должностного    лица    или    уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,  его
уполномоченного представителя ознакомить их с  положениями  настоящего
административного регламента,  в  соответствии  с  которым  проводится
проверка;
     осуществлять  запись  о  проведенной  проверке  в  журнале  учета
проверок(при его наличии). (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 23.06.2016 № 65-у).
     8. Руководитель,  иное  должностное   лицо   или   уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный  предприниматель,  его
уполномоченный представитель при проведении проверок имеют право:
     непосредственно присутствовать при  проведении  проверки,  давать
объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
     получать от министерства, его должностных лиц информацию, которая
относится к предмету проверки и предоставление  которой  предусмотрено
федеральными законами;
     знакомиться  с  документами   и  (или)  информацией,  полученными
министерством     в    рамках     межведомственного    информационного
взаимодействия  от  иных  государственных  органов,  органов  местного
самоуправления  либо   подведомственных  государственным  органам  или
органам местного самоуправления организаций,  в  распоряжении  которых
находятся   эти   документы  и  (или)  информация;  (Дополнен  -  Указ
Губернатора Архангельской области от 23.06.2016 № 65-у);
     представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках
межведомственного информационного взаимодействия,  в  министерство  по
собственной  инициативе;  (Дополнен  -  Указ Губернатора Архангельской
области от 23.06.2016 № 65-у);
     знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о
своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии  с
ними, а также с отдельными действиями должностных лиц министерства;
     обжаловать действия (бездействие) должностных  лиц  министерства,
повлекшие за собой нарушение прав юридического  лица,  индивидуального
предпринимателя при проведении проверки, в  административном  и  (или)
судебном  порядке  в  соответствии  с   законодательством   Российской
Федерации;
     привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по
защите  прав  предпринимателей  либо  уполномоченного  при Губернаторе
Архангельской  области  по  защите  прав  предпринимателей к участию в
проверке.  (Дополнен  -  Указ  Губернатора  Архангельской  области  от
07.03.2014 г. N 22-у).
     9. Руководитель,  иное  должностное   лицо   или   уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный  предприниматель,  его
уполномоченный представитель при проведении проверок обязаны:
     своевременно направлять в министерство по его запросу  документы,
необходимые для проведения проверки;
     своевременно представлять в министерство пояснения о выявленных в
ходе проверки ошибках и (или) противоречиях в  документах,  касающихся
юридического лица, индивидуального предпринимателя и рассматриваемых в
ходе проверки;
     предоставить   должностным   лицам    министерства    возможность
ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и  предметом
проверки;
     обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц  и
участвующих в выездной проверке экспертов,  представителей  экспертных
организаций  на  территорию,   в   используемые   юридическим   лицом,
индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания,
строения, сооружения, помещения, к используемым  юридическими  лицами,
индивидуальными  предпринимателями  оборудованию,  подобным  объектам,
транспортным средствам и перевозимым ими грузам.
     10. При проведении проверок:
     юридические лица обязаны  обеспечить  присутствие  руководителей,
иных должностных лиц  или  уполномоченных  представителей  юридических
лиц;
     индивидуальные   предприниматели   обязаны   присутствовать   или
обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за
организацию  и  проведение  мероприятий  по  выполнению   обязательных
требований.
     11. Результатами исполнения государственной функции являются:
     составление акта проверки;
     выдача   предписания   об   устранении    выявленных    нарушений
обязательных требований;
     возбуждение  дела об административном правонарушении; (В редакции
Указа Губернатора Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у);
     приостановление действия лицензии;
     аннулирование лицензии.

                 II. Требования к порядку исполнения
                       государственной функции

              2.1. Порядок информирования об исполнении
                       государственной функции

     12. Почтовый адрес министерства: 163004, г.  Архангельск,  просп.
Троицкий, д. 49.
     Адрес    официального    сайта    министерства    здравоохранения
Архангельской  области   в   информационно-телекоммуникационной   сети
"Интернет" - www. minzdrav29. ru.
     Номер  справочного  телефона министерства - (8-8182)-45-45-07. (В
редакции  Указа  Губернатора  Архангельской области от 05.05.2014 г. N
47-у).
     Адрес электронной почты министерства - zdrav@dvinaland. ru.
     13. График работы министерства с заинтересованными лицами (в  том
числе в целях приема документов, устного информирования по телефону):

     понедельник - четверг   -   с 9:00 до 17:30;

     пятница                 -   с 9:00 до 16:00;

     перерыв                 -   с 13:00 до 14:00.

     14. Информация о порядке исполнения государственной функции может
быть получена:
     по телефону;
     по электронной почте;
     по почте путем  обращения  заинтересованного  лица  с  письменным
запросом о предоставлении информации;
     при личном обращении заинтересованного лица;
     на официальном сайте  Правительства  Архангельской области и иных
официальных    сайтах    в   информационно-телекоммуникационной   сети
"Интернет";   (В  редакции  Указа  Губернатора  Архангельской  области
от 23.12.2015 № 120-у);
     на   Архангельском   региональном    портале   государственных  и
муниципальных услуг  (функций)  и  Едином  портале  государственных  и
муниципальных   услуг   (функций);   (Дополнен   -   Указ  Губернатора
Архангельской области от 23.06.2016 № 65-у);
     в помещениях министерства (на информационных стендах).
     15. При информировании по  телефону,  по  электронной  почте,  по
почте путем обращения заинтересованного лица с письменным  запросом  о
предоставлении информации и  при  личном  обращении  заинтересованного
лица:
     сообщается информация о контактных данных министерства, указанных
в пункте 12 настоящего административного регламента, о графике  работы
министерства с заинтересованными лицами, сведения  о  ходе  исполнения
государственной функции в отношении заинтересованного лица и  сведения
о   должностных    лицах,    уполномоченных    рассматривать    жалобы
заинтересованных  лиц  на  действия  (бездействие)   должностных   лиц
министерства и их решения;
     осуществляется    консультирование    по    порядку    исполнения
государственной функции.
     Ответ на телефонный  звонок  должен  начинаться  с  информации  о
наименовании министерства, в которое  позвонил  гражданин,  должности,
фамилии, имени и отчестве должностного лица  министерства,  принявшего
телефонный звонок. Время разговора не должно превышать 10  минут.  При
невозможности  должностного  лица,   принявшего   телефонный   звонок,
самостоятельно ответить на  поставленные  вопросы,  телефонный  звонок
должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо  либо
позвонившему  гражданину  должен  быть  сообщен  номер  телефона,   по
которому можно получить необходимую информацию, или указан иной способ
получения информации об исполнении государственной функции.
     Обращения  заинтересованных  лиц  по  электронной  почте   и   их