Указ Главы Республики Коми от 11.06.2013 № 76

исполнение  предписания,  неисполнение  которых явилось основанием для
приостановления действия лицензии, Министерство возобновляет  действие
лицензии в порядке, установленном федеральным законодательством.
      23.6. В случае если такие документы не представлены  юридическим
лицом,  индивидуальным  предпринимателем  в  Министерство до истечения
срока приостановления действия лицензии или  представленные  документы
не   подтверждают   исполнение  указанного  предписания,  Министерство
обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии  в  течение  5
рабочих  дней со дня истечения срока приостановления действия лицензии
либо    непредставления    документов,    подтверждающих    исполнение
предписания.  Приостановление действия лицензии продлевается на период
до вступления в законную силу решения суда.
      Лицензия аннулируется решением суда  на  основании  рассмотрения
заявления Министерства.
      23.7. Результат административной процедуры:
      1) приняты меры в отношении  фактов  нарушений,  выявленных  при
проведении проверки;
      2) выданы предписания об устранении выявленных нарушений;
      3)  представлены  отчеты  юридического   лица,   индивидуального
предпринимателя  об  исполнении  предписания  об устранении выявленных
нарушений.
      24.  Внесение  в   федеральный   реестр   лицензий   результатов
лицензионного     контроля    при    осуществлении    фармацевтической
деятельности.
      24.1. Министерство в течение трех рабочих дней со  дня  принятия
решения   о   приостановлении   действия   лицензии  направляет  копию
документа,  подтверждающего  принятие  соответствующего   решения,   с
сопроводительным  письмом  в  федеральный орган исполнительной власти,
уполномоченный   на    осуществление    государственной    регистрации
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения
юридического лица, индивидуального предпринимателя.
      24.2. Запись о  приостановлении  действия  лицензии  вносится  в
реестр лицензий Министерством в день принятия им такого решения.
      24.3. Результаты плановой или внеплановой  проверки  вносятся  в
течение 10 дней после ее завершения специалистом отдела лицензирования
в сводный реестр лицензий.
      24.4. Итоговая информация об исполнении лицензионных  требований
готовится  не  позднее  15  января года, следующего за отчетным годом,
начальником  отдела  лицензирования  на  основании  свода  и   анализа
информации,  содержащейся в реестре лицензий в сфере здравоохранения и
в актах проверок, проведенных Министерством.
      24.5. Проект информации  согласовывается  заместителем  министра
здравоохранения,  обобщается  в докладе об осуществлении лицензионного
контроля    при    осуществлении    фармацевтической     деятельности,
представляется  не  позднее  1  февраля  года,  следующего за отчетным
периодом, и утверждается министром здравоохранения.
      24.6. Результат административной процедуры:
      1) внесение  в  реестр  лицензий  информации  о  приостановлении
действия лицензии;
      2) внесение результатов проверок в сводный реестр лицензий.
                                                                      
             IV. Порядок и формы контроля за исполнением              
                       государственной функции                        
                                                                      
      25. Текущий контроль за соблюдением и  исполнением  должностными
лицами  Министерства положений настоящего Административного регламента
и  иных  нормативных  правовых  актов,  устанавливающих  требования  к
исполнению  государственной  функции, а также за принятием ими решений
осуществляется начальником отдела лицензирования Министерства.
      26. Контроль за полнотой и качеством исполнения  государственной
функции  включает  в  себя проведение проверок, выявление и устранение
нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку
ответов   на  обращения  заявителей,  содержащих  жалобы  на  решения,
действия (бездействие) должностных лиц Министерства.
      По результатам  проверок,  в  случае  выявления  нарушений  прав
заявителей,  осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности
в соответствии с законодательством Российской Федерации.
      При  проверке   рассматриваются   все   вопросы,   связанные   с
исполнением  государственной  функции,  или  отдельные  вопросы  по ее
исполнению.
      Проверки полноты и качества исполнения  государственной  функции
могут быть плановыми и внеплановыми.
      Плановые   проверки   за   полнотой   и   качеством   исполнения
государственной функции осуществляются не реже 1 раза в квартал.
      Внеплановые  проверки  за  полнотой   и   качеством   исполнения
государственной функции проводятся в случае поступления в Министерство
соответствующих  жалоб  на  действия  (бездействие)  должностных   лиц
Министерства.
      27. Ответственность должностных лиц Министерства  за  решения  и
действия   (бездействие),  принимаемые  (осуществляемые)  ими  в  ходе
исполнения государственной функции.
      Должностные лица Министерства в случае ненадлежащего  исполнения
служебных    обязанностей,    совершения    противоправных    действий
(бездействия)  при  проведении  проверки   несут   ответственность   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
      Министерство осуществляет контроль за  исполнением  должностными
лицами   Министерства   служебных  обязанностей,  ведет  учет  случаев
ненадлежащего исполнения должностными  лицами  Министерства  служебных
обязанностей,   проводит  соответствующие  служебные  расследования  и
принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры
в отношении таких должностных лиц.
      О   мерах,   принятых   в   отношении   виновных   в   нарушении
законодательства  Российской Федерации должностных лиц Министерства, в
течение десяти дней со дня принятия  таких  мер  Министерство  обязано
сообщить   в   письменной  форме  юридическому  лицу,  индивидуальному
предпринимателю, права и (или) законные интересы которых нарушены.
      28. Положения, характеризующие требования  к  порядку  и  формам
контроля  за  исполнением  государственной  функции,  в  том  числе со
стороны граждан, их объединений и организаций.
      Контроль за исполнением государственной функции, в том числе  со
стороны   граждан,   их   объединений  и  организаций,  осуществляется
посредством  открытости  деятельности  Министерства   при   исполнении
государственной  функции,  получения  полной  достоверной информации о
порядке исполнения государственной функции и  возможности  досудебного
рассмотрения  обращений  (жалоб) в процессе исполнения государственной
функции.
                                                                      
           V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования            
        решений и действий (бездействия) органа, исполняющего         
         государственную функцию, а также его должностных лиц         

      29.  Юридические   лица,   индивидуальные   предприниматели,   в
отношении   которых   проводится   (проводилась)   проверка,  либо  их
уполномоченные представители, а также органы  государственной  власти,
органы   местного   самоуправления,   юридические   лица  и  граждане,
направившие информацию  о  наличии  признаков  нарушений  лицензионных
требований  при  осуществлении фармацевтической деятельности, (далее -
заявители) имеют право на обжалование действий (бездействия), а  также
принимаемых при исполнении государственной функции решений должностных
лиц Министерства в досудебном (внесудебном) и судебном порядке.
      30. Заявители могут сообщить о нарушении своих прав  и  законных
интересов,    противоправных    решениях,    действиях   (бездействии)
должностных лиц и специалистов отдела лицензирования, о нарушении  ими
положений  настоящего Административного регламента, об их некорректном
поведении или о нарушении ими служебной этики, а также о несогласии  с
принимаемыми   при   исполнении   государственной   функции  решениями
должностных лиц и специалистов Министерства  и  отдела  лицензирования
министру здравоохранения во время личного приема или путем направления
письменного обращения (жалобы),  в  том  числе  в  форме  электронного
документа.
      Заявители имеют право  на  получение  информации  и  документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения обращения (жалобы).
      31. Основанием  для  начала  процедуры  досудебного  обжалования
является  устное  обращение  (жалоба)  заявителя  на  личном  приеме у
министра  здравоохранения  или  получение  Министерством   письменного
обращения (жалобы), в том числе в форме электронного документа.
      Рекомендуемая форма письменной жалобы приведена в приложении 4 к
настоящему Административному регламенту.
      32. Специалист Министерства, осуществляющий запись заявителя  на
личный  прием  к  министру  здравоохранения,  информирует  его о дате,
времени,  месте   приема,   фамилии,   имени   и   отчестве   министра
здравоохранения.
      При личном приеме заявитель предъявляет документ, удостоверяющий
его личность.
      Содержание  устной  жалобы,  а  также  сведения   о   заявителе,
обратившемся  с  устной  жалобой,  заносятся в карточку личного приема
заявителя. Если изложенные в  устной  жалобе  факты  и  обстоятельства
являются  очевидными  и  не  требуют дополнительной проверки, ответ на
жалобу с согласия заявителя дается устно в ходе личного приема, о  чем
делается запись в карточке личного приема заявителя.
      В  остальных  случаях  дается  письменный  ответ   по   существу
поставленных  в  жалобе  вопросов  в  срок,  указанный в абзаце первом
пункта 33 настоящего Административного регламента.
      33.  При  обращении   заявителей   в   письменной   форме   срок
рассмотрения  жалобы  не  должен  превышать 30 дней со дня регистрации
такого обращения.
      Письменное обращение (жалоба) подлежит обязательной  регистрации
в день поступления обращения (жалобы) в Министерство.
      Основания для приостановления  рассмотрения  обращения  (жалобы)
отсутствуют.
      34. По результатам  рассмотрения  обращения  (жалобы)  министром
здравоохранения   принимается  решение  об  удовлетворении  требований
заявителя либо об отказе  в  удовлетворении  жалобы,  либо  решение  о
прекращении  рассмотрения  обращения в связи с заявлением гражданина о
прекращении рассмотрения обращения.
      Письменный ответ, содержащий результаты  рассмотрения  обращения
(жалобы),  направляется  по  почтовому  адресу,  в том числе и в форме
электронного  документа  по  адресу  электронной   почты,   указанному
заявителем.
      35. Если в письменном  обращении  (жалобе)  не  указаны  фамилия
заявителя,  направившего  обращение,  и  почтовый  адрес,  по которому
должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
      36. При получении письменного обращения,  в  котором  содержатся
нецензурные  либо  оскорбительные  выражения, угрозы жизни, здоровью и
имуществу  должностного  лица,  а  также  членов  его  семьи,  министр
здравоохранения  вправе  оставить  обращение  без  ответа  по существу
поставленных в нем вопросов и сообщить заявителю в пятидневный срок со
дня регистрации обращения о недопустимости злоупотребления правом.
      В  случае  если  текст  письменного   обращения   не   поддается
прочтению,  ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению
на рассмотрение,  о  чем  в  течение  семи  дней  со  дня  регистрации
обращения   в   Министерстве   сообщается   гражданину,   направившему
обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
      В  случае  если  в  письменном  обращении  заявителя  содержится
вопрос,  на  который  ему  многократно  давались  письменные ответы по
существу в связи с ранее  направленными  обращениями,  и  при  этом  в
обращении  не  приводятся  новые  доводы  или  обстоятельства, министр
здравоохранения в пятидневный срок со дня регистрации обращения вправе
принять   решение   о   безосновательности   очередного   обращения  и
прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что
указанное  обращение  и  ранее  направляемые  обращения направлялись в
один и тот же государственный орган, орган местного самоуправления или
одному  и  тому  же  должностному  лицу.  О  данном решении заявитель,
направивший обращение, уведомляется Министерством в  пятидневный  срок
со дня принятия указанного решения.
      Если ответ по существу  поставленного  в  обращении  вопроса  не
может  быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную
или иную охраняемую законом тайну, заявителю, направившему  обращение,
в   течение   5   дней  со  дня  регистрации  обращения  сообщается  о
невозможности дать ответ по существу поставленного  в  нем  вопроса  в
связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
      Если причины,  по  которым  ответ  по  существу  поставленных  в
обращении  вопросов  не  мог  быть  дан, в последующем были устранены,
заявитель вправе вновь направить обращение в Министерство.
      37.  Заявитель  вправе  обжаловать  решения,  принятые  в   ходе
исполнения  государственной  функции, а также действия или бездействие
должностных  лиц  Министерства  и  отдела  лицензирования  в  судебном
порядке в установленные законодательством Российской Федерации сроки.
      Порядок подачи, рассмотрения и разрешения жалоб, направляемых  в
суды,  определяются  Гражданским  процессуальным  кодексом  Российской
Федерации и Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.


      Приложение 1
      к Административному регламенту
      исполнения государственной функции по лицензионному
      контролю при осуществлении фармацевтической деятельности
      в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения
      лекарственных средств для медицинского применения
      (за исключением деятельности, осуществляемой организациями
      оптовой торговли лекарственными средствами
      для медицинского применения и аптечными организациями,
      подведомственными федеральным органам
      исполнительной власти, государственным академиям наук)
                                                                      

                               ПЕРЕЧЕНЬ                               
      обязательных требований, предъявляемых к юридическим лицам      
       и индивидуальным предпринимателям, перечень документов,        
           представляемых юридическим лицом, индивидуальным           
        предпринимателем для достижения целей и задач проверки        
                                                                      
+--------------+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦Контролируемые¦Перечень  докумен-¦       Формулировка требования        ¦Нормативный правовой ¦    Нормативный    ¦
¦объекты  (виды¦тов, предъявляемых¦                                      ¦        акт,         ¦   правовой акт    ¦
¦ деятельности,¦   юридическими   ¦                                      ¦   устанавливающий   ¦  (муниципальный   ¦
¦виды контроля)¦     лицами,      ¦                                      ¦    обязательное     ¦  правовой акт),   ¦
¦              ¦ индивидуальными  ¦                                      ¦     требование      ¦  устанавливающий  ¦
¦              ¦предпринимателями ¦                                      ¦                     ¦  форму документа  ¦
¦              ¦   при проверке   ¦                                      ¦                     ¦                   ¦
+--------------+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦      1       ¦        2         ¦                  3                   ¦          4          ¦         5         ¦
+--------------+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦Лицензионный  ¦1) сведения о сви-¦наличие у лицензиата  помещений,  зда-¦пункт 1 части 3  ста-¦постановление  Пра-¦
¦контроль    за¦детельстве о госу-¦ний, сооружений и иных объектов по ме-¦тьи  8   Федерального¦вительства Российс-¦
¦соблюдением   ¦дарственной регис-¦сту осуществления деятельности, техни-¦закона  от 4 мая 2011¦кой Федерации от 18¦
¦лицензионных  ¦трации   права  на¦ческих средств, оборудования и  техни-¦г. N 99-ФЗ "О  лицен-¦февраля  1998 г.  N¦
¦требований    ¦недвижимое имущес-¦ческой документации,  принадлежащих им¦зировании   отдельных¦219 "Об утверждении¦
¦при  осуществ-¦тво;              ¦на праве собственности или ином закон-¦видов деятельности"; ¦Правил ведения Еди-¦
¦лении фармаце-¦2) договор аренды,¦ном основании, соответствующих устано-¦подпункт "а" пункта 5¦ного  государствен-¦
¦втической дея-¦оперативного упра-¦вленным требованиям и необходимых  для¦Положения  о лицензи-¦ного  реестра  прав¦
¦тельности    в¦вления, безвозмез-¦выполнения работ, оказания услуг, сос-¦ровании фармацевтиче-¦на недвижимое  иму-¦
¦части деятель-¦дного пользования,¦тавляющих лицензируемый вид деятельно-¦ской    деятельности,¦щество и  сделок  с¦
¦ности, осущес-¦хозяйственного    ¦сти                                   ¦утвержденного  поста-¦ним"               ¦
¦твляемой     в¦ведения и др.     ¦                                      ¦новлением  Правитель-¦                   ¦
¦сфере  обраще-¦                  ¦                                      ¦ства Российской Феде-¦                   ¦
¦ния лекарстве-¦                  ¦                                      ¦рации от  22  декабря¦                   ¦
¦нных   средств¦                  ¦                                      ¦2011 г. N 1081 (далее¦                   ¦
¦для  медицинс-¦                  ¦                                      ¦ - Положение о лицен-¦                   ¦
¦кого  примене-¦                  ¦                                      ¦зировании фармацевти-¦                   ¦
¦ния (за исклю-¦                  ¦                                      ¦ческой деятельности) ¦                   ¦
¦чением  деяте-+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦льности,  осу-¦1) лицензия на ме-¦наличие  у медицинской  организации - ¦подпункт "б" пункта 5¦                   ¦
¦ществляемой   ¦дицинскую деятель-¦соискателя лицензии  на  осуществление¦Положения о  лицензи-¦                   ¦
¦организациями ¦ность (для медици-¦медицинской деятельности              ¦ровании фармацевтиче-¦                   ¦
¦оптовой   тор-¦нских организаций)¦                                      ¦ской деятельности    ¦                   ¦
¦говли  лекарс-+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦твенными сред-¦1) трудовой  дого-¦наличие  у  руководителя   организации¦подпункт "и" пункта 5¦приказ  Минобрнауки¦
¦ствами и апте-¦вор; приказ о при-¦(за исключением медицинских  организа-¦Положения о  лицензи-¦Российской  Федера-¦
¦чными  органи-¦еме на работу;    ¦ций), деятельность которого непосредс-¦ровании фармацевтиче-¦ции от 2 марта 2012¦
¦зациями,  под-¦2) трудовая  книж-¦твенно связана с оптовой торговлей ле-¦ской деятельности    ¦г. N 163 "Об утвер-¦
¦ведомственными¦ка;               ¦карственными средствами, их хранением,¦                     ¦ждении форм докуме-¦
¦федеральным   ¦3) диплом о профе-¦перевозкой и (или) розничной торговлей¦                     ¦нтов  государствен-¦
¦органам испол-¦ссиональном  обра-¦лекарственными препаратами, их  отпус-¦                     ¦ного образца о выс-¦
¦нительной вла-¦зовании;          ¦ком, хранением, перевозкой и  изготов-¦                     ¦шем  профессиональ-¦
¦сти, государс-¦4) свидетельство, ¦лением:                               ¦                     ¦ном  образовании  и¦
¦твен ным  ака-¦удостоверение    о¦для   осуществления   фармацевтической¦                     ¦технических  требо-¦
¦демиям наук)  ¦дополнительном по-¦деятельности в сфере обращения лекарс-¦                     ¦ваний к ним";      ¦
¦              ¦слевузовском обра-¦твенных средств для медицинского  при-¦                     ¦приказ Минфина Рос-¦
¦              ¦зовании;          ¦менения  -  высшего  фармацевтического¦                     ¦сийской   Федерации¦
¦              ¦5) сертификат спе-¦образования и стажа  работы по специа-¦                     ¦от 22 декабря  2003¦
¦              ¦циалиста          ¦льности не менее  3 лет либо  среднего¦                     ¦г. N 117н "О трудо-¦
¦              ¦                  ¦фармацевтического образования  и стажа¦                     ¦вых книжках";      ¦
¦              ¦                  ¦работы  по  специальности  не менее  5¦                     ¦постановление  Гос-¦
¦              ¦                  ¦лет, сертификата специалиста;         ¦                     ¦комстата Российской¦
¦              ¦                  ¦для   осуществления   фармацевтической¦                     ¦Федерации от  5 ян-¦
¦              ¦                  ¦деятельности в сфере обращения лекарс-¦                     ¦варя  2004 г.  N  1¦
¦              ¦                  ¦твенных средств для ветеринарного при-¦                     ¦"Об     утверждении¦
¦              ¦                  ¦менения - высшего или среднего  фарма-¦                     ¦унифицированных    ¦
¦              ¦                  ¦цевтического либо высшего или среднего¦                     ¦форм первичной уче-¦
¦              ¦                  ¦ветеринарного образования, стажа рабо-¦                     ¦тной   документации¦
¦              ¦                  ¦ты  по специальности  не менее  3 лет,¦                     ¦по  учету  труда  и¦
¦              ¦                  ¦сертификата специалиста               ¦                     ¦его оплаты"        ¦
¦              ¦                  +--------------------------------------+---------------------+                   ¦
¦              ¦                  ¦наличие у индивидуального предпринима-¦подпункт "к" пункта 5¦                   ¦
¦              ¦                  ¦теля: для осуществления фармацевтичес-¦Положения о  лицензи-¦                   ¦
¦              ¦                  ¦кой деятельности в сфере обращения ле-¦ровании фармацевтиче-¦                   ¦
¦              ¦                  ¦карственных средств  для  медицинского¦ской деятельности    ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦применения - высшего фармацевтического¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦образования и стажа работы  по  специ-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦альности не менее 3 лет  или  среднего¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦фармацевтического образования и  стажа¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦работы по  специальности  не  менее  5¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦лет, сертификата специалиста.         ¦                     ¦                   ¦
¦              +------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦              ¦1) трудовой  дого-¦наличие у соискателя лицензии работни-¦подпункт  "д"  пункта¦приказ  Минобрнауки¦
¦              ¦вор; приказ о при-¦ков, заключивших с ним трудовые  дого-¦4, подпункт "м" пунк-¦Российской  Федера-¦
¦              ¦еме на работу;    ¦воры, деятельность которых непосредст-¦та 5 Положения  о ли-¦ции от 2 марта 2012¦
¦              ¦2) трудовая  книж-¦венно связана с оптовой торговлей  ле-¦цензировании фармаце-¦г. N 163 "Об утвер-¦
¦              ¦ка;               ¦карственными средствами,  их хранением¦втической деятельнос-¦ждении форм докуме-¦
¦              ¦3) диплом  о   про¦и (или) розничной  торговлей  лекарст-¦ти                   ¦нтов  государствен-¦
¦              ¦фессиональном  об-¦венными   препаратами,   их  отпуском,¦                     ¦ного образца о выс-¦
¦              ¦разовании;        ¦хранением и изготовлением, имеющих:   ¦                     ¦шем  профессиональ-¦
¦              ¦4) свидетельство, ¦для   осуществления   фармацевтической¦                     ¦ном  образовании  и¦
¦              ¦удостоверение    о¦деятельности в сфере обращения лекарс-¦                     ¦технических  требо-¦
¦              ¦дополнительном по-¦твенных средств для медицинского  при-¦                     ¦ваний к ним";      ¦
¦              ¦слевузовском обра-¦менения  (за исключением  обособленных¦                     ¦приказ  Минфина  РФ¦
¦              ¦зовании;          ¦подразделений медицинских организаций)¦                     ¦от 22 декабря  2003¦
¦              ¦5) сертификат спе-¦ - высшее или среднее фармацевтическое¦                     ¦г. N 117н "О трудо-¦
¦              ¦циалиста          ¦образование, сертификат специалиста;  ¦                     ¦вых книжках";      ¦
¦              ¦                  ¦для   осуществления   фармацевтической¦                     ¦постановление  Гос-¦
¦              ¦                  ¦деятельности в сфере обращения лекарс-¦                     ¦комстата Российской¦
¦              ¦                  ¦твенных средств для  медицинского при-¦                     ¦Федерации от 5  ян-¦
¦              ¦                  ¦менения в обособленных  подразделениях¦                     ¦варя  2004  г.  N 1¦
¦              ¦                  ¦медицинских организаций - дополнитель-¦                     ¦"Об     утверждении¦
¦              ¦                  ¦ное профессиональное образование в ча-¦                     ¦унифицированных    ¦
¦              ¦                  ¦сти розничной торговли  лекарственными¦                     ¦форм первичной уче-¦
¦              ¦                  ¦препаратами для медицинского  примене-¦                     ¦тной   документации¦
¦              ¦                  ¦ния при наличии права на осуществление¦                     ¦по  учету  труда  и¦
¦              ¦                  ¦медицинской деятельности;             ¦                     ¦его оплаты"        ¦
¦              +------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦              ¦документация    по¦соблюдение  лицензиатом,  осуществляю-¦часть  6  статьи  55,¦         -         ¦
¦              ¦ценообразованию,  ¦щим розничную  торговлю лекарственными¦статьи 57 Федерально-¦                   ¦
¦              ¦товарно-транспорт-¦препаратами  для медицинского примене-¦го закона от 12 апре-¦                   ¦
¦              ¦ные     накладные,¦ния:                                  ¦ля  2010 г.  N  61-ФЗ¦                   ¦
¦              ¦журналы учета пре-¦аптечными организациями,  индивидуаль-¦"Об обращении лекарс ¦                   ¦
¦              ¦курсоров,  сильно-¦ными предпринимателями, имеющими лице-¦твенных средств";    ¦                   ¦
¦              ¦действующих препа-¦нзию на осуществление фармацевтической¦подпункты   "г",  "е"¦                   ¦
¦              ¦ратов, ядов; учет-¦деятельности, - правил отпуска лекарс-¦пункта 5 Положения  о¦                   ¦
¦              ¦ная   документация¦твенных  препаратов  для  медицинского¦лицензировании фарма-¦                   ¦
¦              ¦рецептурных  блан-¦применения  аптечными   организациями,¦цевтической  деятель-¦                   ¦
¦              ¦ков; приказ о наз-¦индивидуальными     предпринимателями,¦ности                ¦                   ¦
¦              ¦начении ответстве-¦имеющими  лицензию  на   осуществление¦                     ¦                   ¦
¦              ¦нного лица, осуще-¦фармацевтической деятельности,  правил¦                     ¦                   ¦
¦              ¦ствляющего   конт-¦отпуска наркотических средств и психо-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦роль за выявлением¦тропных  веществ, зарегистрированных в¦                     ¦                   ¦
¦              ¦фальсифицированных¦качестве лекарственных препаратов, ле-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦лекарственных     ¦карственных препаратов, содержащих на-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦средств,  недобро-¦ркотические  средства  и  психотропные¦                     ¦                   ¦
¦              ¦качественных лека-¦вещества, и установленных   предельных¦                     ¦                   ¦
¦              ¦рственных средств,¦размероврозничных надбавок к фактичес-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦контрафактных  ле-¦ким отпускным ценам производителей  на¦                     ¦                   ¦
¦              ¦карственных       ¦лекарственные препараты,  включенные в¦                     ¦                   ¦
¦              ¦средств           ¦перечень жизненно необходимых и важне-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦йших лекарственных препаратов;        ¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦медицинскими  организациями, обособле-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦нными подразделениями медицинских  ор-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦ганизаций - правил отпуска лекарствен-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦ных препаратов для медицинского приме-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦нения  медицинскими  организациями   и¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦обособленными подразделениями медицин-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦ских организаций;                     ¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦соблюдение лицензиатом, осуществляющим¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦изготовление: лекарственных препаратов¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦для медицинского  применения, - правил¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦изготовления и  отпуска  лекарственных¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦препаратов  для медицинского  примене-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦ния;                                  ¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦контроль и выявление  фальсифицирован-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦ных лекарственных средств,  недоброка-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦чественных лекарственных средств, кон-¦                     ¦                   ¦
¦              ¦                  ¦трафактных лекарственных средств      ¦                     ¦                   ¦
¦              +------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+
¦              ¦документы о  пове-¦соблюдение лицензиатом, осуществляющим¦подпункт "б" пункта 5¦         -         ¦
¦              ¦рке контрольно-из-¦хранение:  лекарственных  средств  для¦постановления  Прави-¦                   ¦
¦              ¦мерительных прибо-¦медицинского применения, правил хране-¦тельства   Российской¦                   ¦
¦              ¦ров  (гигрометров,¦ния лекарственных средств для медицин-¦Федерации от 16 апре-¦                   ¦
¦              ¦термометров), жур-¦ского применения                      ¦ля 2012 г. N  291  "О¦                   ¦
¦              ¦налы учета  темпе-¦                                      ¦лицензировании  меди-¦                   ¦
¦              ¦ратурно-климатиче-¦                                      ¦цинской  деятельности¦                   ¦
¦              ¦ских    показаний,¦                                      ¦(за исключением  ука-¦                   ¦
¦              ¦приказ о  назначе-¦                                      ¦занной  деятельности,¦                   ¦
¦              ¦нии ответственного¦                                      ¦осуществляемой  меди-¦                   ¦
¦              ¦лица  за обеспече-¦                                      ¦цинскими организация-¦                   ¦
¦              ¦ние условий хране-¦                                      ¦ми и другими  органи-¦                   ¦
¦              ¦ния   и  контролей¦                                      ¦зациями, входящими  в¦                   ¦
¦              ¦сроков    годности¦                                      ¦частную систему здра-¦                   ¦
¦              ¦лекарственных пре-¦                                      ¦воохранения, на терр-¦                   ¦
¦              ¦паратов  (средств)¦                                      ¦итории инновационного¦                   ¦
¦              ¦для   медицинского¦                                      ¦центра "Сколково")"  ¦                   ¦
¦              ¦назначения.       ¦                                      ¦                     ¦                   ¦
+--------------+------------------+--------------------------------------+---------------------+-------------------+

                                                                      

      Приложение 2
      к Административному регламенту
      исполнения государственной функции по лицензионному
      контролю при осуществлении фармацевтической деятельности
      в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения
      лекарственных средств для медицинского применения
      (за исключением деятельности, осуществляемой организациями
      оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского
      применения и аптечными организациями, подведомственными
      федеральным органам исполнительной власти,
      государственным академиям наук)
                                                                      

                              ИНФОРМАЦИЯ                              
            о Министерстве здравоохранения Республики Коми            

+---------------------------------+------------------------------------------+
¦Место нахождения Министерства    ¦167981, Республика Коми, г. Сыктывкар,    ¦
¦здравоохранения Республики Коми  ¦ул. Ленина, д. 73                         ¦
+---------------------------------+------------------------------------------+
¦График работы Министерства  здра-¦понедельник - четверг: 08.45 - 18.15,     ¦
¦воохранения Республики Коми      ¦перерыв: 13.00 - 14.00                    ¦
¦                                 ¦пятница: 08.45 - 16.45,                   ¦
¦                                 ¦перерыв: 13.00 - 14.00                    ¦
¦                                 ¦выходные дни: суббота, воскресенье        ¦
+---------------------------------+------------------------------------------+
¦Справочные телефоны  Министерства¦[phone], 24-49-27, 44-59-01 (факс)¦
¦здравоохранения Республики Коми  ¦                                          ¦
+---------------------------------+------------------------------------------+
¦Адрес официального сайта Министе-¦www.minzdrav.rkomi.ru                     ¦
¦рства здравоохранения  Республики¦                                          ¦
¦Коми в информационно-телекоммниу-¦                                          ¦
¦кационной сети "Интернет", содер-¦                                          ¦
¦жащего информацию о порядке испо-¦                                          ¦
¦лнения  функции контроля         ¦                                          ¦
+---------------------------------+------------------------------------------+
¦Адрес электронной почты Министер-¦[email protected]                      ¦
¦ства  здравоохранения  Республики¦                                          ¦
¦Коми                             ¦                                          ¦
+---------------------------------+------------------------------------------+



      Приложение 3
      к Административному регламенту
      исполнения государственной функции по лицензионному
      контролю при осуществлении фармацевтической
      деятельности в части деятельности, осуществляемой
      в сфере обращения лекарственных средств для
      медицинского применения (за исключением
      деятельности, осуществляемой организациями
      оптовой торговли лекарственными средствами для
      медицинского применения и аптечными организациями,
      подведомственными федеральным органам исполнительной
      власти, государственным академиям наук)
                                                                      
                                                                      
                              БЛОК-СХЕМА                              
                  исполнения государственной функции                  
                                                                      
               ----------------------------------------------------¬
               ¦   Планирование и подготовка проведения проверки   ¦
               -----------------------------------------------------
                                       ¦
                         -----------------------------
                         ¦    Проведение проверки    ¦
                         -----------------------------
                                       ¦
                         -----------------------------
                         ¦ Составление акта проверки ¦
                         -----------------------------
                                       ¦
                    Да   ----------------------------¬    Нет
               ----------+    Нарушения выявлены     +-----------¬
               ¦         ----------------------------           ¦
 ----------------------------------¬          ---------------------------------------¬
 ¦    Составление предписания об   ¦          ¦  Внесение сведений в реестр лицензий ¦
 ¦ устранении выявленных нарушений ¦          ----------------------------------------
 ¦ и протокола об административном ¦                                     / \
 ¦          правонарушении         ¦                                      ¦
 ----------------------------------+--------->----------------------------+----------¬
               ¦                              ¦   Отчет об исполнении предписания    ¦
               ¦                              ¦  об устранении выявленных нарушений  ¦
 ----------------------------------¬          ----------------------------------------
 ¦   Не исполнено предписание об   ¦
 ¦ устранении выявленных нарушений ¦           --------------------------------------¬
 ¦       в указанные сроки         +---------->¦  Приостановление действия лицензии  ¦
 -----------------------------------           ---------------------------------------
               ¦                                                  ¦
               ¦                                                  ¦ 
 ----------------------------------¬           --------------------------------------¬
 ¦   Составление протокола об      ¦           ¦ Внесение сведений в реестр лицензий ¦
 ¦ административном правонарушении ¦           ¦ о приостановлении действия лицензии ¦
 -----------------------------------           ---------------------------------------
               ¦                                                  ¦
               ¦                                                  ¦ 
 ----------------------------------¬         ----------------------------------------¬
 ¦  Внесение сведений в реестр о   ¦         ¦Подготовка информационно-аналитических ¦
 ¦    результатах лицензионного    ¦         ¦ материалов об исполнении лицензионных ¦
 ¦           контроля              ¦         ¦  требований и условий для доклада об  ¦
 -----------------------------------         ¦ осуществлении лицензионного контроля  ¦
                                             -----------------------------------------
      

                                                                
      Приложение 4
      Административному регламенту
      исполнения государственной функции по
      лицензионному контролю при осуществлении
      фармацевтической деятельности в части деятельности,
      осуществляемой в сфере обращения лекарственных
      средств для медицинского применения (за исключением
      деятельности, осуществляемой организациями оптовой
      торговли лекарственными средствами для медицинского
      применения и аптечными организациями, подведомственными
      федеральным органам исполнительной власти,
      государственным академиям наук)
                                                                      
                                                                      
                                                  Министерство здравоохранения
                                                               Республики Коми
                                          ____________________________________
                                          ____________________________________
                                           (фамилия, имя, отчество гражданина;
                                        фамилия, имя, отчество индивидуального
                                                              предпринимателя;
                                               наименование юридического лица)

                                       Адрес: ________________________________
                                             (почтовый индекс, почтовый адрес)
                                      ________________________________________

                                    Контактный тел.:__________________________

                                  ЖАЛОБА
     ______________________________________________________________
               (суть обжалуемого действия/бездействия)
_____________________________________________________________________________.
 (основания, по которым заявитель считает, что нарушены его права и свободы)

    О  принятых  мерах  и  результатах рассмотрения жалобы прошу информировать
меня ________________________________________________________________________.
                   (указывается способ информирования)

    Приложение: опись документов на __________ листе(ах).

    "__" ___________ 20__ года
                                    _____________   __________________________
                                      (подпись)              (Ф.И.О.)

                  Для жалобы, направляемой в электронном виде

------------------------------------------------------------------------------
¦Реквизиты                                      ¦Поля для заполнения         ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Фамилия <*>                                    ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Имя <*>                                        ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Отчество                                       ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Телефон                                        ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Факс                                           ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Электронный адрес (E-mail)                     ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Регион <*>                                     ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Почтовый индекс                                ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Почтовый адрес <*>                             ¦                            ¦
+-----------------------------------------------+----------------------------+
¦Текст сообщения <*>                            ¦                            ¦
¦Размер текста  обращения  не  должен  превышать¦                            ¦
¦10 000 символов.  В  обращении  не  допускается¦                            ¦
¦использование HTML-тэпов. Сообщение,  в котором¦                            ¦
¦они будут обнаружены,  автоматически удаляется.¦                            ¦
------------------------------------------------+-----------------------------

--------------------------------
Примечание: поля, помеченные <*>, обязательны для заполнения.