Расширенный поиск

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.07.2015 № 31

     10.18. Радиометрический и дозиметрический контроль  проводится
проверенными приборами, внесенными в государственный реестр средств
измерений.
     10.19. При клинических испытаниях новых РФП, новых  средств  и
технологий ПЭТ и ПЭТ/КТ-исследований или  при  внедрении  известных
методик  в  данном   подразделении   ПЭТ-диагностики   радиационный
контроль проводится в объеме и с периодичностью,  достаточными  для
дальнейшего    установления    оптимального    режима     планового
радиационного контроля.
     10.20. При вводе в строй нового циклотрона проводится контроль
мощности дозы нейтронного  и  гамма-излучений  у  дверей  в  бункер
циклотрона и в соседних помещениях.
     10.21. Результаты  радиационного  контроля  сопоставляются   с
контрольными уровнями, установленными в подразделениях  ПЭТ-центра,
со значениями ДМЭД для лиц соответствующих  категорий  и  помещений
различного назначения (см. приложение 1 к  Правилам)  и  значениями
пределов доз по НРБ-99/2009. Превышения контрольных уровней и  ДМЭД
анализируются   службой    радиационной    безопасности,    которая
информирует  администрацию  организации.   В   случаях   превышения
пределов доз для персонала расследуются причины и принимаются  меры
для  устранения  причин  переоблучения.  Администрация  организации
обязана сообщить о случае переоблучения  в  органы,  осуществляющие
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
     10.22. В  случаях  превышения  пределов  доз   для   персонала
расследуются   причины   и   принимаются   меры   для    устранения
переоблучения. Администрация организации обязана сообщить о  случае
переоблучения в органы, осуществляющие федеральный  государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.

          XI. Программа обеспечения качества исследований

     11.1. Для  обеспечения  качественной   диагностики   пациентов
администрацией  ПЭТ-центра   разрабатывается   программа,   которая
включает:
     - контроль    обоснованности    назначения     ПЭТ-диагностики
(необходимость  исследования на основании истории болезни пациента,
клинических показаний,  результатов предшествующих  диагностических
исследований и противопоказаний);
     - планирование процедуры и подготовку пациента;
     - параметры проведения диагностической процедуры;
     - программу проверки качества РФП;
     - контроль качества работы оборудования;
     - протокол сбора и удаления отходов;
     - подготовку  и   переподготовку   специалистов   по   ядерной
медицине, медицинских физиков,  радиационных  технологов  и  других
работников;
     - анализ  полученных  данных:   протокол   обработки   данных,
характеристики оборудования, точность и полнота данных;
     - отчет-заключение по процедуре: обзор изображений, результаты
и дальнейшие рекомендации пациенту, доза у пациента;
     - анализ претензий пациента и запросов персонала.
     11.2. Программа проверки качества РФП должна включать проверку
наличия лицензий (сертификатов) у  поставщиков,  качества  исходных
материалов, целостности упаковки, соответствия маркировки и фасовки
заявленным  сведениям,  условия  их  хранения,  контроль   качества
синтезированного РФП и обеспечение технических требований для него;
ведение регистрационных записей для всех  радионуклидов,  исходного
сырья.
     11.3. Методика контроля и показатели качества  синтезированных
РФП должны соответствовать параметрам, содержащимся в фармакопейной
статье организации, или во внутреннем документе  организации,  если
РФП производится только для внутреннего потребления,  или  в  общей
фармакопейной статье на определенный препарат, включая:
     - радионуклидную  чистоту  (количественное  содержание  других
радионуклидов);
     - радиохимическую чистоту;
     - химическую чистоту (в том числе наличие токсичных веществ);
     - стерильность;
     - изотоничность;
     - отсутствие пирогенов.
     Кроме того,  необходимо  внимательно  следить  за  наличием  и
правильностью маркировки готовых РФП и их  фасовок  во  флаконах  и
шприцах.
     11.4. Контроль качества оборудования включает:
     - проверку во время приема  установки  и  тестирование  нового
оборудования для оценки соответствия заявленным характеристикам;
     - тестирование  оборудования   для   поддержания   контрольных
параметров на заданном производителем уровне;
     - контроль  внутреннего  климата  помещений  на   соответствие
температуры и влажности условиям эксплуатации;
     - проверку  калибровки   и   условий   эксплуатации   приборов
радиационного контроля, их регулярную метрологическую проверку.
     11.5. В  каждом   подразделении   ПЭТ-центра   разрабатывается
программа  контроля  качества  оборудования  с  подробным  перечнем
контролируемых параметров и периодичностью их контроля.  Результаты
проверок оборудования фиксируются в журнале.
     11.6. Обеспечение  качества   ПЭТ-диагностики   поддерживается
наличием  штата  квалифицированного  персонала   всех   необходимых
специальностей, их регулярной  переподготовкой  и  обучением  новым
технологиям.

              XII. Защита от нерадиационных факторов

     12.1. На радиационных объектах  производства  и  использования
ПИРн  и  меченных  ими  РФП  на  персонал  и   пациентов   возможно
воздействие следующих опасных нерадиационных факторов:
     - избыточное тепловыделение от оборудования и коммуникаций;
     - вредные  химические  вещества  в  воздухе рабочих помещений,
выделяющиеся при облучении конструкционных элементов и радиационной
защиты,  а  также  озон  и оксиды азота,  образующиеся в результате
радиолиза воздуха под действием ионизирующего излучения ускорителя;
     - высокое напряжение в источниках электропитания;
     - постоянные и переменные электрические и  магнитные  поля,  в
том числе электромагнитные  поля  высоких  и  сверхвысоких  частот,
создаваемые системами электропитания ускорителя;
     - лазерное   излучение,   применяемое   при   позиционировании
пациента на ПЭТ и/или ПЭТ/КТ-сканере;
     - шум, создаваемый аппаратурой и оборудованием;
     - открытые движущиеся элементы оборудования,  механизмов,  ПЭТ
и/или ПЭТ/КТ-сканеров;
     - воздействие вредных  химических  веществ,  используемых  для
синтеза и приготовления РФП, выделяемых при эксплуатации аппаратуры
и оборудования, а также при дезактивации и уборке помещений.
     12.2. Мероприятия по защите и контроль за опасными и  вредными
производственными    факторами    нерадиационного    характера    в
подразделениях ПЭТ-центра обеспечиваются администрацией медицинской
организации.
     12.3. Контролю с  целью  проверки  непревышения  установленных
допустимых уровней подлежат следующие факторы:
     - уровни шума на рабочих местах персонала;
     - уровень  электромагнитного  поля  в  помещениях,  смежных  с
помещением циклотрона при включенном пучке;
     - кратность  воздухообмена  в  рабочих  и  общих   помещениях,
особенно  спецвентиляции   циклотронно-радиохимического   комплекса
ПЭТ-центра;
     - температура  и  влажность  воздуха   в   рабочих   и   общих
помещениях;
     - уровни искусственной освещенности в помещениях;
     - усилия  по   перемещению   контейнеров   с   радионуклидными
источниками, радионуклидных генераторов, сменных коллиматоров ПЭТ и
ПЭТ/КТ-сканеров, ложа пациента на установках с  ручным  приводом  и
другого измерительного и защитного оборудования.


                           ____________


                                                  Приложение 1
                                             к СанПиН 2.6.1.3288-15


     Допустимая мощность эффективной дозы (ДМЭД) в помещениях
   ПЭТ-центра, в смежных помещениях и на прилегающей территории

|--------------------------------------------------|--------------|
|              Помещение, территория               | Н  , мкЗв/ч  |
|                                                  |  пр          |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения постоянного пребывания персонала  группы|    12,0      |
|"А"   (все   помещения    блока    радионуклидного|              |
|обеспечения,  пультовые,  сканерная,   фасовочная,|              |
|генераторная,    моечная,    коридор     отделения|              |
|диагностики, кабинет врача)                       |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения временного пребывания  персонала  группы|     24       |
|"А"  (процедурные,  помещения  для   пациентов   с|              |
|введенным РФП, технические помещения  обслуживания|              |
|циклотрона и томографа, хранилище)                |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения, смежные по вертикали  и  горизонтали  с|     2,4      |
|помещениями, где проводятся работы  с  источниками|              |
|излучения, в которых  имеются  постоянные  рабочие|              |
|места персонала группы "Б"                        |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения, смежные по вертикали  и  горизонтали  с|     10       |
|помещениями, где проводятся работы  с  источниками|              |
|излучения  без  постоянных  рабочих  мест   (холл,|              |
|лестничная площадка, коридор, туалет, кладовая)   |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения  эпизодического   пребывания   персонала|     40       |
|группы "Б" (технический этаж, подвал, чердак)     |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Помещения, в которых  имеются  постоянные  рабочие|     0,5      |
|места лиц, не отнесенных к персоналу              |              |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Палаты стационара нерадиологических больных       |     1,2      |
|--------------------------------------------------|--------------|
|Территория,   прилегающая   к   наружным    стенам|     2,4      |
|помещений с источниками излучения                 |              |
|--------------------------------------------------|--------------|

     Предполагается:
     - пределы  допустимой   дозы:  для   персонала   группы  "А" -
20 мЗв/год; для персонала группы "Б" - 5 мЗв/год;  для  населения -
1 мЗв/год;
     - для работы в одну смену;
     - продолжительность работы персонала группы "А" - 1700  ч/год,
персонала группы "Б" - 2000 ч/год при односменной работе.


                           _____________


                                                  Приложение 2
                                             к СанПиН 2.6.1.3288-15


     Рекомендуемые помещения блока радионуклидного обеспечения

|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
| N |  Назначение  | Классификация  | Площадь   |Воздухо-|Давление|
|п/п|              |                |     2     |обмен   |  (Па)  |
|   |              |                |   (м )    |  -1    |        |
|   |              |                |           |(ч  )   |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
| 1 |       2      |        3       |     4     |   5    |   6    |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|1  |Вход для      |Неконтролируемая|     4     |   -    |   -    |
|   |персонала     |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|2  |Кабинеты      |Неконтролируемая|          2|   -    |   -    |
|   |персонала - в |зона            |По 10-20 м |        |        |
|   |соответствии  |                |  каждый   |        |        |
|   |со штатным    |                |  кабинет  |        |        |
|   |расписанием   |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|3  |Помещение     |Неконтролируемая|    5      |   -    |   -    |
|   |приема        |зона            |           |        |        |
|   |реагентов и   |                |           |        |        |
|   |материалов    |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|4  |Вход для      |Неконтролируемая|    3      |   -    |   -    |
|   |доставки      |зона            |           |        |        |
|   |материалов    |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|5  |Коридор       |Неконтролируемая|    24     |   -    |   -    |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|6  |Кладовая      |Неконтролируемая|    2      |   -    |   -    |
|   |уборочного    |зона            |           |        |        |
|   |инвентаря     |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|7  |Комната отдыха|Неконтролируемая|    9      |   -    |   -    |
|   |персонала     |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|8  |Архив         |Неконтролируемая|    7      |   -    |   -    |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|9  |Туалеты       |Неконтролируемая|    12     |   -    |   -    |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|10 |Склад         |Неконтролируемая|    7      |   -    |   -    |
|   |транспортных  |зона            |           |        |        |
|   |упаковок      |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|11 |Склад         |Неконтролируемая|    12     |   -    |   -    |
|   |распакованного|зона            |           |        |        |
|   |сырья         |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|12 |Помещение     |Неконтролируемая|    2      |   -    |   -    |
|   |газовых       |зона            |           |        |        |
|   |баллонов      |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|13 |Санпропускник |Контролируемая  |    9      | 5-10   |   -5   |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|14 |Коридор       |Контролируемая  |    34     | 5-10   |   -10  |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|15 |Лаборатория   |Контролируемая  |    7      | 5-10   |   -10  |
|   |подготовки    |зона            |           |        |        |
|   |синтеза РФП,  |                |           |        |        |
|   |моечная       |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|16 |Упаковочная   |Контролируемая  |    8      | 5-10   |   -10  |
|   |              |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|17 |Шлюз для входа|Контролируемая  |    5      | 10-20  |   +5   |
|   |в "чистые"    |зона            |           |        |        |
|   |помещения     |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|18 |Лаборатория   |"Чистые"        |    16     | 10-20  |   +20  |
|   |синтеза РФП   |помещения       |           |        |        |
|   |              |контролируемой  |           |        |        |
|   |              |зоны            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|19 |Хранилище     |Контролируемая  |    3      | 5-10   |   -25  |
|   |радиоактивных |зона            |           |        |        |
|   |отходов       |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|20 |Коридор для   |Контролируемая  |    5      | 5-10   |   -25  |
|   |обслуживания  |зона            |           |        |        |
|   |горячих камер |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|21 |Бункер        |Контролируемая  |  64/16    | 10-20  |   -60  |
|   |циклотрона    |зона            |(внутренняя|        |        |
|   |              |                |  комната) |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|22 |Пультовая     |Контролируемая  |    10     | 5-10   |   -10  |
|   |циклотрона    |зона            |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|23 |Помещение     |Контролируемая  |    21     | 10-20  |   -30  |
|   |обслуживания  |зона            |           |        |        |
|   |циклотрона    |                |           |        |        |
|   |(мишенная     |                |           |        |        |
|   |мастерская)   |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|24 |Помещение     |Контролируемая  |    9      | 10-20  |   -30  |
|   |электроснабже-|зона            |           |        |        |
|   |ния циклотрона|                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|25 |Помещение для |Контролируемая  |    9      | 10-20  |   -30  |
|   |систем        |зона            |           |        |        |
|   |водяного      |                |           |        |        |
|   |охлаждения    |                |           |        |        |
|   |циклотрона    |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|26 |Кладовая      |Контролируемая  |    2      | 5-10   |   -10  |
|   |уборочного    |зона            |           |        |        |
|   |инвентаря     |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|27 |Лаборатория   |Контролируемая  |    25     | 5-10   |   -10  |
|   |контроля      |зона            |           |        |        |
|   |качества      |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|
|28 |Шлюз для      |Контролируемая  |    4      | 5-10   |   -5   |
|   |отпуска       |зона            |           |        |        |
|   |продукции /   |                |           |        |        |
|   |аварийный     |                |           |        |        |
|   |выход         |                |           |        |        |
|---|--------------|----------------|-----------|--------|--------|


                          ______________


                                                  Приложение 3
                                             к СанПиН 2.6.1.3288-15


      Рекомендуемые помещения подразделения ПЭТ-диагностики*

|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| N |           Назначение        |   Классификация    | Площадь, |
|п/п|                             |                    |     2    |
|   |                             |                    |    м     |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 1 |Сканерная                    |Контролируемая зона |  30-35   |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 2 |Пультовая томографа          |Контролируемая зона |  10-15   |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 3 |Техническое помещение        |Контролируемая зона |  10-15   |
|   |томографа                    |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 4 |Фасовочная                   |Контролируемая зона |  15-20   |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 5 |Процедурная введения РФП**   |Контролируемая зона |  15-20   |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 6 |Помещение ожидания           |Контролируемая зона |    20    |
|   |сканирования для пациентов с |                    |          |
|   |введенным РФП**              |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 7 |Комната отдыха после         |Контролируемая зона |    10    |
|   |процедуры                    |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 8 |Туалет для пациентов с       |Контролируемая зона |   3-5    |
|   |введенным РФП                |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
| 9 |Помещение хранения предметов |Контролируемая зона |    2     |
|   |уборки в контролируемой зоне |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|10 |Помещение временного хранения|Контролируемая зона |   3-5    |
|   |использованной спецодежды    |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|11 |Санпропускник                |Контролируемая зона |  10-15   |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|12 |Кабинеты врачей, среднего    |Неконтролируемая    | По 10-20 |
|   |медицинского персонала,      |зона                |     2    |
|   |инженера, медицинского       |                    |    м     |
|   |физика, техников - в         |                    |  каждый  |
|   |соответствии со штатным      |                    | кабинет  |
|   |расписанием                  |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|13 |Помещение службы дозиметрии и|Неконтролируемая    |  10-15   |
|   |контроля микроклимата        |зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|14 |Регистратура с холлом для    |Неконтролируемая    |  20-30   |
|   |посетителей                  |зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|15 |Кабинет(ы) компьютерной      |Неконтролируемая    |    20    |
|   |обработки данных             |зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|16 |Кабинет сестры-хозяйки с     |Неконтролируемая    |    15    |
|   |кладовой расходных материалов|зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|17 |Комната отдыха персонала     |Неконтролируемая    |  15-20   |
|   |                             |зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|18 |Помещение хранения предметов |Неконтролируемая    |    2     |
|   |уборки в неконтролируемой    |зона                |          |
|   |зоне                         |                    |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
|19 |Туалеты для персонала и      |Неконтролируемая    |(3-6) х 2 |
|   |посетителей                  |зона                |          |
|---|-----------------------------|--------------------|----------|
    ______________
     * Помещения  общего    назначения    должны    соответствовать
требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10.
     ** Допустимо совмещение  процедурной и  ожидальни  для  одного
пациента.


                           _____________


                                                                         Приложение 4
                                                                    к СанПиН 2.6.1.3288-15


                         Журнал инструктажа по радиационной безопасности

|---|----|----------|---------|--------|------------|-------------------|--------------|
| N |Дата|  Ф.И.О.  |Должность|  Тема  |    Ф.И.О.  |      Подписи      |  Допущен к   |
|п/п|    |(последнее|работника|инструк-| (последнее |----------|--------| работе с ИИИ |
|   |    |   при    |         |  тажа  |при наличии)|инструктор|работник|   (Ф.И.О.    |
|   |    | наличии) |         |        |и должность |          |        |  (последнее  |
|   |    | инструк- |         |        |проводящего |          |        | при наличии) |
|   |    |тируемого |         |        | инструктаж |          |        |  и подпись   |
|   |    |          |         |        |            |          |        | руководителя |
|   |    |          |         |        |            |          |        |подразделения)|
|---|----|----------|---------|--------|------------|----------|--------|--------------|
| 1 | 2  |    3     |    4    |     5  |     6      |     7    |   8    |       9      |
|---|----|----------|---------|--------|------------|----------|--------|--------------|
|   |    |          |         |        |            |          |        |              |
|---|----|----------|---------|--------|------------|----------|--------|--------------|

     Примечания:
     1. К журналу инструктажа прилагают инструкцию  по  обеспечению
радиационной   безопасности   и   инструкцию   по    предупреждению
радиационных аварий и по действиям персонала в аварийных ситуациях.
     2. Страницы журнала  должны  быть  пронумерованы  и  скреплены
печатью.
     3. Журнал  хранить  в  течение  всего   времени   эксплуатации
объекта.


                          ______________


                                                                           Приложение 5
                                                                      к СанПиН 2.6.1.3288-15


                        Журнал учета закрытых радиоактивных источников

|---|----------------------------------------------|-------------|------------------|------|
| N |                      Приход                  |Использование|   Перевод в РАО  |Приме-|
|п/п|-------|-------|------|---------|-----|-------|-------|-----|----|-------|-----|чания |
|   |наиме- |номер и|завод-|номер и  |коли-|актив- |ответ- |коли-|дата|актив- |коли-|      |
|   |нование| дата  |ской  |  дата   |чес- |ность  |ствен- |чес- |    |ность  |чес- |      |
|   |источ- |паспор-|номер |приходной|тво  |по пас-| ное   |тво  |    |по пас-|тво  |      |
|   |ника   |  та   |      |накладной|     | порту | лицо  |     |    | порту |     |      |
|---|-------|-------|------|---------|-----|-------|-------|-----|----|-------|-----|------|
| 1 |   2   |   3   |   4  |    5    |  6  |   7   |   8   |   9 | 10 |   11  |  12 |  13  |
|---|-------|-------|------|---------|-----|-------|-------|-----|----|-------|-----|------|
|---|-------|-------|------|---------|-----|-------|-------|-----|----|-------|-----|------|
|---|-------|-------|------|---------|-----|-------|-------|-----|----|-------|-----|------|


                           _____________


                                                                                               Приложение 6
                                                                                          к СанПиН 2.6.1.3288-15


                              Журнал учета РФП в блоке радионуклидного обеспечения

|---|--------------------------------------------|----------------------------------------|-------------|------|
|Да-|                 Получение                  |                 Расход                 |   Остаток   |Приме-|
|та |------------|-------------------------------|                                        |             |чание |
|   |  циклотрон |  радиохимическая лаборатория  |                                        |             |      |
|   |-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|      |
|   |время|зара- |РФП|номер|суммар-|объем|время  |номер |актив-|объем |кому |номер |время |актив-|объем,|      |
|   |     |ботан-|   |серии| ная   | РФП,|паспор-|фасов-|ность |фасов-|выда-|и дата|выдачи|ность,|  мл  |      |
|   |     | ная  |   |     |актив- |  мл |тизации| ки   |фасов-| ки   | но  |требо-|      |  МБк |      |      |
|   |     |актив-|   |     |ность  |     |       |      | ки,  |      |     |вания |      |      |      |      |
|   |     |ность,|   |     | РФП,  |     |       |      | МБк  |      |     |      |      |      |      |      |
|   |     | МБк  |   |     | МБк   |     |       |      |      |      |     |      |      |      |      |      |
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
| 1 |  2  |  3   | 4 |  5  |  6    |  7  |  8    |  9   |  10  |  11  | 12  |  13  |  14  | 15   |  16  |  17  |
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|
|---|-----|------|---|-----|-------|-----|-------|------|------|------|-----|------|------|------|------|------|

     Примечания:
     1. На каждый радионуклид заводят отдельный журнал.
     2. Активность  синтезированного   РФП,   фасовок   и   остатка
указывают на дату и время, указанные в паспорте РФП.
     3. Если активность для отдельных пациентов  фасуется  сразу  в
шприцы в блоке  радионуклидного  обеспечения,  то  в  графу  "номер
фасовки" записывают Ф.И.О. пациента.
     4. При  синтезе  радиоактивных   дыхательных   смесей   журнал
модифицируют так, чтобы была указана удельная активность, МБк/мл.
     5. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы  и
скреплены печатью.
     6. Журнал хранится в течение 50 лет.


                          _______________



                                                                           Приложение 7
                                                                      к СанПиН 2.6.1.3288-15


                        Журнал учета РФП в подразделении ПЭТ-диагностики

|---|----------------------------------------|-------------------------|-----------|-------|
| N |                 Приход                 |          Расход         |  Остаток  |Подпись|
|п/п|---|-------|------|-------|-------------|--------|--------|-------|-----|-----|проце- |
|   |РФП|дата и |заявка|номер, |   фасовка   | число  | общая  | объем |оста-|дата |дурной |
|   |   |время  |  N   |дата и |------|------|обследо-|исполь- |исполь-|ток, |спи- | м/с   |
|   |   |поступ-|      | время |актив-|объем,| ванных |зованная|зован- | мл  |сания|       |
|   |   |ления  |      |паспор-|ность,|  мл  | пациен-| актив- | ного  |     |     |       |
|   |   |       |      |та РФП | МБк  |      |  тов   | ность, |РФП, мл|     |     |       |
|   |   |       |      |       |      |      |        |  МБк   |       |     |     |       |
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
| 1 | 2 |   3   |   4  |   5   |   6  |  7   |   8    |   9    |   10  |  11 |  12 |   13  |
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|
|---|---|-------|------|-------|------|------|--------|--------|-------|-----|-----|-------|

     Примечания:
     1. На каждый РФП открываются отдельные страницы.
     2. При большом количестве поступающих РФП допускается  ведение
отдельного журнала на каждый РФП.
     3. Использованная  активность  указывается  на  дату  и  время
паспортизации РФП.
     4. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы  и
скреплены печатью.
     5. Журнал хранится в течение 40 лет.


                          _______________


                                                                                     Приложение 8
                                                                                к СанПиН 2.6.1.3288-15


                                  Журнал учета генераторов ПИРн ___________

|---|---------------------------------------------|----------------------------|-------------|-------|
|   |                   Генератор                 |          Элюат             |  Списание   | Ф.И.О.|
|   |                                             |                            | генератора  |   и   |
|   |-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|подпись|
| N |  дата | номер и | номер и| номер |активность|  дата,  | объем |активность|дата  |номер |       |
|п/п|поступ-|  дата   |  дата  |генера-|    по    |  время  |элюата,|  элюата, |списа-|акта  |       |
|   | ления |приходной| выдачи | тора  |паспорту, |элюирова-|   мл  |   МБк    | ния  |списа-|       |
|   |       |накладной|паспорта|       |   МБк    |   ния   |       |          |      | ния  |       |
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
| 1 |   2   |    3    |    4   |   5   |    6     |    7    |   8   |    9     |10    |11    |   12  |
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|
|---|-------|---------|--------|-------|----------|---------|-------|----------|------|------|-------|

     Примечания:
     1. На  каждый  тип  радионуклидного   генератора   открывается
отдельный журнал.
     2. На первой  странице  указывают  Ф.И.О.  и  должность  лица,
ответственного  за  получение  и  списание  генератора.  Это   лицо
заполняет колонки, относящиеся к получению и списанию генераторов.
     3. Сведения  о  получении  элюата  и  РФП  заносит  сотрудник,
изготовивший  элюат  (и  РФП)  и  измеривший  активность  и   объем
полученного раствора, он же расписывается в колонке 10.
     4. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы  и
скреплены печатью.
     5. Журнал хранится в течение 40 лет.


                         ________________


                                                  Приложение 9
                                             к СанПиН 2.6.1.3288-15


     Протокол N _____ ПЭТ-исследования с __________________________
                                           (радиофармпрепарат)
Томограф  ____________________ Дата исследования __________________
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________
     _   _
Пол |M| |Ж| Дата рождения ________ ; Вес ____ кг; Рост _____ см
     -   -   _             _
Первичное   |_| Повторное |_| Даты томограмм: _____________________
Область исследования: _____________________________________________
Диагностическая клиническая информация: ___________________________
Диагностическое КТ: _____________ Дообследование: _________________
Направление от (мед. орг-я, Ф.И.О. врача): ________________________
Радиоактивность РФП в полном шприце __________ МБк на __ ч ___ мин.
Объем шприца ______________________ мл  Время введения: __ч __ мин.
Радиоактивность РФП в пустом шприце ___________ МБк на __ ч __ мин.
Способ введения: __________________________________________________

Измерение проводил: _______________________________________________
Показания томографа:  (параметры  идентификации  пациента  и режима
процедуры на приборе, например: ID пациента, угол  наклона  камеры)
___________________________________________________________________
    (бланк дополняется в соответствии с особенностями прибора)
Динамическое сканирование:
DLP: ______________ мГр x см; Доза КТ/ Трансмиссии: ___________ мЗв
Введенная активность ___________ МБк; Доза от РФП: ____________ мЗв
Суммарная эффективная доза: _________________________ мЗв
Протокол заполнил __________________________________________________


                           _____________


                                                                                    Приложение 10
                                                                                к СанПиН 2.6.1.3288-15


                                    Журнал введения РФП пациентам

|---|-----|-------|--------|-------|---|------|-------|-------|-------|--------|------|------|-------|
| N |Дата,|Ф.И.О. |Возраст,|Номер  |РФП| Вве- |Введен-|Область|Предва-| Первый |Эффек-|Эффек-|Суммар-|
|п/п|время|пациен-|  лет   |прото- |   |денный|  ная  |иссле- |ритель-|раз или |тивная|тивная| ная   |
|   |вве- |  та   |        |кола   |   | объем|актив- |дования|  ный  |повторно|доза  |доза  |эффек- |
|   |дения|       |        |ПЭТ-   |   | РФП, |ность, |       |диагноз|        | от   |от КТ,|тивная |
|   |     |       |        |иссле- |   |  мл  |  МБк  |       |       |        |РФП,  | мЗв  | доза, |
|   |     |       |        |дования|   |      |       |       |       |        | мЗв  |      |  мЗв  |
|---|-----|-------|--------|-------|---|------|-------|-------|-------|--------|------|------|-------|
| 1 |  2  |   3   |   4    |   5   | 6 |   7  |   8   |   9   |  10   |   11   |  12  |  13  |  14   |
|---|-----|-------|--------|-------|---|------|-------|-------|-------|--------|------|------|-------|
|---|-----|-------|--------|-------|---|------|-------|-------|-------|--------|------|------|-------|

     Примечания:
     1. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы  и
скреплены печатью.
     2. Журнал  хранится  в  течение  всего  времени   эксплуатации
объекта.


                           ____________


                                                                                  Приложение 11
                                                                              к СанПиН 2.6.1.3288-15


                             Журнал учета радиоактивных отходов

|---|-------|-------|-------|-----------|-------|---------|-------|-----------------|--------------|
| N | Дата  |Наиме- | Радио-| Суммарная |Вид и  |Фамилия и|Фамилия|    Списание     | Передача на  |
|п/п|поступ-|нование|нуклид-|активность,|номер  | подпись |   и   |                 | захоронение  |
|   |ления  | РАО   |  ный  |    МБк    |сбор-  |сдавшего |подпись|--------|--------|-----|--------|
|   |       |       | состав|           |ника-  |         |приняв-| номер  |  дата  |дата | номер  |
|   |       |       |       |           |контей-|         | шего  | и дата |удаления|пере-|паспорта|
|   |       |       |       |           |нера   |         |       |  акта  | после  |дачи |   на   |
|   |       |       |       |           |       |         |       |списания|выдержки|     | партию |
|   |       |       |       |           |       |         |       |        |   на   |     |  для   |
|   |       |       |       |           |       |         |       |        | распад |     |захоро- |
|   |       |       |       |           |       |         |       |        |        |     | нения  |
|---|-------|-------|-------|-----------|-------|---------|-------|--------|--------|-----|--------|
| 1 |   2   |   3   |   4   |    5      |    6  |    7    |   8   |    9   |   10   | 11  |   12   |
|---|-------|-------|-------|-----------|-------|---------|-------|--------|--------|-----|--------|
|---|-------|-------|-------|-----------|-------|---------|-------|--------|--------|-----|--------|

     Примечания:
     1. Рекомендуется вести отдельные  журналы  для  короткоживущих
РАО, открытых  источников  и  долгоживущих  закрытых  источников  с
соответствующей корректировкой журналов учета РАО.
     2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы  и
скреплены печатью.
     3. Журнал  хранится  в  течение  всего  времени   эксплуатации
объекта.


                           _____________


                                                 Приложение 12
                                             к СанПиН 2.6.1.3288-15


       Таблица П-1, используемых для позитронной эмиссионной
                            томографии

|---------------|----------------|---------------|----------------|
|  Радионуклид  |     Период     | Максимальная  |  Максимальный  |
|               |  полураспада   |    энергия    |     пробег     |
|               |                |позитронов, МэВ|  позитронов в  |
|               |                |               | мягких тканях, |
|               |                |               |       мм       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|
|     C-11      |   20,38 мин.   |     0,96      |      4,1       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|
|     N-13      |   10,08 мин.   |     1,19      |      5,4       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|
|     O-15      |   2,03 мин.    |     1,70      |      8,0       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|
|     F-18      |  109,77 мин.   |     0,69      |      2,4       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|
|     Ga-68     |   67,71 мин.   |     1,92      |      9,0       |
|---------------|----------------|---------------|----------------|


                           _____________

Информация по документу
Читайте также