постановление Губернатора Курской области от 27.11.2015 № 550-пг

ГУБЕРНАТОР КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 27 ноября 2015 г. N 550-пг

Утратило силу - постановление Губернатора Курской области от 26.08.2016 № 237-пг

Об утверждении административного регламента комитета

здравоохранения Курской области по исполнению

государственной функции "Лицензионный контроль

при осуществлении медицинской деятельности медицинских

организаций (за исключением медицинских организаций,

подведомственных федеральным органам

исполнительной власти)"

(В редакции постановления Главы Администрации Курской области от 01.03.2016 № 47-пг;

от 22.07.2016 № 201-пг)

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" постановляю:

Утвердить прилагаемый административный регламент комитета здравоохранения Курской области по исполнению государственной функции "Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)".

Губернатор

Курской области

А.Н.МИХАЙЛОВ

Утвержден

постановлением

Губернатора Курской области

от 27 ноября 2015 г. N 550-пг

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ,

ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)"

I. Общие положения

Наименование государственной функции

1. Наименование государственной функции: "Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)" (далее - государственная функция).

Государственная функция осуществляется в отношении медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, а также в отношении индивидуальных предпринимателей. (В редакции постановления Главы Администрации Курской области от 01.03.2016 № 47-пг)

Наименование органа исполнительной власти Курской области,

исполняющего государственную функцию

2. Государственная функция исполняется комитетом здравоохранения Курской области (далее - Комитет).

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение

государственной функции, с указанием их реквизитов

и источников официального опубликования

3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Федеральный закон от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" ("Российская газета", 31.12.2001, N 256, "Собрание законодательства Российской Федерации", 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);

Федеральный закон от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" ("Российская газета", 16.01.1996, N 8, "Собрание законодательства Российской Федерации", 15.01.1996, N 3, ст. 140);

Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", 05.05.2006, N 95, "Собрание законодательства Российской Федерации", 08.05.2006, N 19, ст. 2060);

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" ("Российская газета", 02.07.2008, N 140, "Собрание законодательства Российской Федерации", 30.06.2008, N 26, ст. 3021);

Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля ("Российская газета", 30.12.2008, N 266, "Собрание законодательства Российской Федерации", 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249);

Федеральный закон от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" ("Российская газета", 13.02.2009, N 25, "Собрание законодательства Российской Федерации", 16.02.2009, N 7, ст. 776);

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 06.05.2011, N 97, "Собрание законодательства Российской Федерации", 09.05.2011, N 19, ст. 2716);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", 23.11.2011, N 263, "Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, N 48, ст. 6724);

Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" ("Российская газета", 27.11.2009, N 226, "Собрание законодательства Российской Федерации", 30.11.2009, N 48, ст. 5824);

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 12.07.2010, N 28, ст. 3706);

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Российская газета", 19.10.2011, N 234, "Собрание законодательства Российской Федерации", 17.10.2011, N 42, ст. 5924);

Постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" ("Российская газета", 02.11.2011, N 246, "Собрание законодательства Российской Федерации", 31.10.2011, N 44, ст. 6274);

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, N 48, ст. 6931);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 23.04.2012, N 17, ст. 1965);

Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" ("Российская газета", 10.10.2012, N 233, "Собрание законодательства Российской Федерации", 08.10.2012, N 41, ст. 5628);

Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" ("Российская газета", 16.11.2012, N 265, "Собрание законодательства Российской Федерации", 19.11.2012, N 47, ст. 6501);

Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 21.07.2014, N 29, ст. 4142);

Постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок" ("Собрание законодательства РФ" от 11.05.2015, N 19, ст. 2825); (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", 10.11.2008, N 45);

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля)" ("Российская газета", 14.05.2009, N 85);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" ("Российская газета", 27.09.2010, N 217);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях" ("Российская газета", 19.09.2012, N 215);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" ("Российская газета", 27.03.2013, N 65);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 31.05.2013, N 116);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" ("Российская газета", 28.08.2013, N 190);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2013 г. N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций" ("Российская газета", 07.10.2013, N 224);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 г. N 700н "О номенклатуре специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование" ("Официальный интернет-портал правовой информации", http://pravo.gov.ru, 17.11.2015);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707 "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" ("Официальный интернет-портал правовой информации", http://pravo.gov.ru, 27.10.2015);

постановление Администрации Курской области от 29.09.2011 N 473-па "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" ("Курская правда", 08.10.2011, N 120);

постановление Губернатора Курской области от 21.12.2012 N 488-пг "Об утверждении Положения о комитете здравоохранения Курской области" ("Курская правда", 29.12.2012, N 156).

Предмет государственного контроля

4. Предметом государственного контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении медицинской деятельности (далее - лицензиат) лицензионных требований, выполнение предписаний Комитета, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Права и обязанности должностных лиц при осуществлении

государственного контроля

5. Должностные лица Комитета при осуществлении государственного контроля:

1) запрашивают и получают от органов государственной власти, органов местного самоуправления, лицензиатов сведения и документы, которые необходимы для осуществления государственного контроля и представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации;

2) проводят проверки лицензиатов;

3) привлекают экспертов, экспертные организации к проведению мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых лицензиатами деятельности или действий (бездействия), выполняемых работ, предоставляемых услуг лицензионным требованиям и анализа соблюдения указанных требований, по проведению мониторинга эффективности государственного контроля (надзора), учета результатов проводимых проверок и необходимой отчетности о них.

6. Должностные лица Комитета при осуществлении государственного контроля обязаны:

1) исполнять своевременно и в полной мере предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия в области государственного контроля по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений лицензионных требований;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы лицензиатов, проверка которых проводится;

3) проводить проверку на основании распоряжения председателя Комитета, заместителя председателя Комитета о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения председателя Комитета, заместителя председателя Комитета и в случае, предусмотренном подпунктом 3 пункта 43 настоящего административного регламента, копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю лицензиата, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя лицензиата с результатами проверки;

8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании лицензиатам в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

10) соблюдать сроки проведения проверки, установленные настоящим административным регламентом;

11) не требовать от лицензиата документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата ознакомить их с положениями настоящего административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

13) в случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований:

выдать предписание лицензиату об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

14) в случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, выполняемые работы, предоставляемые услуги представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения;

15) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у юридического лица, индивидуального предпринимателя. (В редакции постановления Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

16) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия. (Подпункт дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

7. При проведении проверки должностные лица Комитета не вправе:

1) проверять выполнение лицензионных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Комитета;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) отбирать образцы продукции без оформления протоколов об отборе указанных образцов, и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

7) осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;

8) проверять выполнение требований, установленных нормативными правовыми актами органов исполнительной власти СССР и РСФСР и не соответствующих законодательству Российской Федерации;

9) проверять выполнение лицензионных требований, не опубликованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Права и обязанности лиц, в отношении которых

осуществляются мероприятия по контролю

8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

получать от Комитета, должностных лиц Комитета информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Комитета;

обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Комитета, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Курской области к участию в проверке;

в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати календарных дней с даты получения акта проверки представить в Комитет в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений, приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Комитет.

знакомиться с документами и (или) информацией, полученными Комитетом в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация; (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в Комитет по собственной инициативе. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

9. Лицензиаты, в отношении которых осуществляются мероприятия по лицензионному контролю, обязаны:

1) в течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса Комитета направить в его адрес необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, указанные в запросе Комитета;

2) предоставить должностным лицам Комитета, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам;

3) юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц; индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению лицензионных требований.

Описание результата исполнения государственной функции

10. Результатом исполнения государственной функции является выявление (отсутствие) нарушений лицензиатами лицензионных требований, установленных действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации; предупреждение нарушений лицензиатами лицензионных требований.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

Порядок информирования об исполнении государственной функции

11. Место нахождения Комитета: 305000, г. Курск, Красная площадь, д. 6; место нахождения отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности комитета здравоохранения Курской области (далее - Отдел): 305004, г. Курск, ул. Льва Толстого, д. 14-Б. График работы: с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.00; обеденный перерыв: с 13.00 до 14.00.

12. Телефоны для справок: [phone], 58-70-58.

13. Адрес электронной почты: [email protected]; официальный сайт Комитета в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": kurskzdrav.ru; официальный сайт Администрации Курской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://adm.rkursk.ru.

14. Информация по вопросам исполнения государственной функции, в том числе о ходе исполнения государственной функции, представляется заинтересованным лицам при личном обращении в Комитет, по телефону, на основании их письменных обращений, в том числе отправленных по электронной почте.

Обращения принимаются в письменном виде в свободной форме, направленные по почте, по электронной почте либо представленные лично заинтересованным лицом или через представителя, уполномоченного подписывать обращения заинтересованного лица.

15. Ответ на письменное обращение предоставляется в течение 30 календарных дней со дня регистрации обращения в Комитет.

Ответ на обращение дается в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефона исполнителя. Ответ направляется по почтовому, в том числе электронному адресу, указанному в обращении.

Юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, в случае их устного или письменного обращения в Комитет, в том числе отправленного по электронной почте, предоставляется следующая информация, связанная с исполнением государственной функции:

о входящем номере, под которым зарегистрировано в системе делопроизводства Комитета письменное обращение заинтересованных лиц;

о принятом решении или мерах по конкретному письменному обращению;

о месте размещения на официальном сайте Комитета в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" справочных материалов по вопросам исполнения государственной функции;

о порядке исполнения государственной функции;

о времени приема и порядке представления и (или) получения документов;

о порядке обжалования действий и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе исполнения государственной функции;

иная информация об исполнении государственной функции.

При ответах на телефонные звонки и устные обращения должностное лицо, осуществляющее разъяснения, сняв трубку, должно представиться, назвав фамилию, имя, отчество, должность, наименование структурного подразделения Комитета. По окончании разъяснений должностное лицо должно кратко подвести итоги и приступить к исполнению необходимых действий.

Должностное лицо, осуществляющее устное разъяснение, должно принять все возможные меры для ответа, в том числе с привлечением других сотрудников.

В случае устного обращения, если подготовка ответа требует более 30 минут, должностное лицо, осуществляющее устное разъяснение, предлагает направить письменное обращение в соответствии с пунктом 14 настоящего административного регламента либо согласовать другое удобное для заинтересованного лица время для проведения устных разъяснений.

При ответе на телефонные звонки, устные и письменные обращения заявителей должностными лицами Комитета соблюдаются правила деловой этики.

16. На информационном стенде Комитета, на официальном сайте Комитета в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу kurskzdrav.ru размещается следующая информация о порядке исполнения государственной функции:

реквизиты нормативных правовых актов, регулирующие исполнение государственной функции и их отдельные положения;

текст настоящего административного регламента исполнения государственной функции;

местонахождение, режим работы, номера контактных телефонов Комитета;

должности, фамилии, имена, отчества должностных лиц Комитета, ответственных за исполнение государственной функции.

Сведения о размере платы

17. Исполнение государственной функции осуществляется бесплатно.

Срок исполнения государственной функции

18. Срок проведения каждой из проверок (плановой, внеплановой, выездной, документарной) не может превышать 20 рабочих дней.

Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

19. В случае если юридические лица, индивидуальные предприниматели являются субъектами малого предпринимательства, общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

20. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Комитета, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен председателем Комитета, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий не более чем на 15 часов.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур, требования к порядку

их выполнения, в том числе особенности выполнения

административных процедур в электронной форме

21. Исчерпывающий перечень административных процедур:

1) формирование и утверждение ежегодного плана проведения плановых проверок;

2) проведение документарных проверок;

3) проведение выездных проверок;

4) выдача предписания об устранении выявленных нарушений;

5) составление протокола об административном правонарушении;

6) приостановление действия лицензии;

7) прекращение действия лицензии;

8) возобновление действия лицензии.

22. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложении N 1 к настоящему административному регламенту.

Формирование и утверждение ежегодного плана проверок

23. Основанием для начала административной процедуры "Формирование и утверждение ежегодного плана проведения плановых проверок" является наступление очередного календарного года, предшествующего году проведения плановых проверок.

24. Максимальный срок для разработки проекта ежегодного плана плановых проверок - до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

25. Должностными лицами, ответственными за выполнение данной административной процедуры, являются начальник Отдела, консультант Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

26. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органов государственного контроля, осуществляющих плановую проверку;

5) при проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

27. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:

1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;

2) истечение одного года со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь;

3) истечение двух лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего стационарную, санаторно-курортную, скорую медицинскую помощь.

28. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Комитет направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в прокуратуру Курской области.

В течение 20 дней со дня получения от прокуратуры Курской области предложений о проведении совместных плановых проверок должностное лицо Отдела рассматривает предложения прокуратуры Курской области и по итогам их рассмотрения направляет в прокуратуру Курской области в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок.

Комитет представляет до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденные ежегодные планы проведения плановых проверок в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

29. Результатом административной процедуры является сформированный и утвержденный председателем Комитета ежегодный план проведения плановых проверок.

30. Способом фиксации результатов данной административной процедуры является размещение в срок до 31 декабря текущего календарного года утвержденного председателем Комитета ежегодного плана проведения плановых проверок на официальном сайте Комитета в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Ежегодный план проведения плановых проверок хранится в книгах приказов председателя комитета здравоохранения Курской области по основной деятельности, до сведения заинтересованных лиц доводится посредством его размещения на информационном стенде по адресу: 305004, г. Курск, ул. Льва Толстого, д. 14-Б.

Проведение документарных проверок

31. Административная процедура "Проведение документарных проверок" состоит из следующих административных действий:

1) оформление распоряжения о проведении документарной проверки (плановой, внеплановой);

2) проведение документарной проверки (плановой, внеплановой);

3) оформление результатов документарной проверки (плановой, внеплановой).

32. Основанием для начала административной процедуры является:

1) наступление этапа проверки в соответствии с утвержденным ежегодным планом проведения плановых проверок (для плановых проверок);

2) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания Комитета об устранении выявленного нарушения лицензионных требований (для внеплановых проверок);

3) поступление в Комитет обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

4) распоряжение председателя Комитета, изданное в соответствии с поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

33. Максимальный срок для выполнения документарной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

34. Должностными лицами, ответственными за выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, консультант Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

35. Описание административного действия - оформление распоряжения о проведении документарной проверки (плановой, внеплановой).

При наступлении оснований для проведения документарной проверки, указанных в пункте 32 настоящего административного регламента, должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение документарной проверки, готовит распоряжение о проведении документарной проверки, которое подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.

Типовая форма распоряжения органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

Не позднее 3 рабочих дней со дня издания распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя комитета о проведении документарной проверки должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпунктах "а" - "в" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415 (далее - Правила формирования и ведения единого реестра проверок). При организации и проведении внеплановых проверок по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 и части 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпунктах "а" - "в" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок не позднее 5 рабочих дней со дня начала проведения проверки. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

36. Описание административного действия - проведение документарной проверки (плановой, внеплановой).

О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Комитетом не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о начале проведения документарной плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

Не позднее дня направления уведомления лицензиата о проведении документарной проверки должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпункте "г" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок. (Абзац дополнен - постановление Губернатора Курской области от 22.07.2016 № 201-пг)

Документарная проверка (как плановая, так и внеплановая) осуществляется должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение документарной проверки, по месту нахождения Комитета.

Предметом документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) лицензиата являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

Предметом внеплановой документарной проверки в случае, если основанием для ее проведения является истечение срока исполнения лицензиатом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований, является исполнение выданного Комитетом предписания.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Отдела в первую очередь рассматриваются документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении Комитета, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю, осуществленных в отношении этого лицензиата.

В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Комитета, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом лицензионных требований, Комитет направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о проведении документарной проверки.

В течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса лицензиат обязан направить в Комитет указанные в запросе документы.

Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица. Лицензиаты вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, в форме электронных документов в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации. (В редакции постановления Главы Администрации Курской области от 01.03.2016 № 47-пг)

Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Комитет, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах сведениям, содержащимся в имеющихся у Комитета документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Лицензиат, представляющий в Комитет пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить дополнительно в Комитет документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

Должностное лицо Отдела, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений Комитет установит признаки нарушения лицензионных требований, должностные лица Отдела проводят выездную проверку.

При проведении документарной проверки Комитет не вправе требовать у лицензиата сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены Комитетом от иных органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

37. Результатом административной процедуры является выявление (невыявление) нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

38. Критерием принятия решения об осуществлении лицензиатом медицинской деятельности без нарушения лицензионных требований (с нарушениями лицензионных требований) является выявленное в процессе документарной проверки соответствие (несоответствие) лицензиата предъявляемым к нему лицензионным требованиям:

а) наличие у лицензиата зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие лицензиата - юридического лица:

выполняющего работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

и) наличие у лицензиата внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

к) соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

л) соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи;

м) соблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

н) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;

о) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

39. Описание административного действия - оформление результатов документарной проверки (плановой, внеплановой).

По результатам документарной проверки должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение документарной проверки распоряжением председателя Комитета или заместителя председателя Комитета, составляется акт по установленной форме в 2 экземплярах. Типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

К акту проверки прилагаются объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом. (В редакции постановления Главы Администрации Курской области от 01.03.2016 № 47-пг)

40. Способом фиксации результата административной процедуры является оформление акта проверки.

41. Распоряжение о проведении документарной проверки, акт проверки, бланк заказного почтового отправления с уведомлением о вручении акта проверки (при наличии) приобщаются к лицензионному делу.

Проведение выездных проверок

42. Административная процедура "Проведение выездных проверок" состоит из следующих административных действий:

1) оформление распоряжения о проведении выездной проверки (плановой, внеплановой);

2) согласование проведения внеплановой выездной проверки с органами прокуратуры (проводится по основанию, указанному в пункте 2 части 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности");

3) проведение выездной проверки (плановой, внеплановой);

4) оформление результатов выездной проверки (плановой, внеплановой);

5) заполнение журнала учета проверок (при наличии журнала).

43. Основанием для начала административной процедуры является:

1) наступление этапа плановой проверки в соответствии с утвержденным ежегодным планом проведения плановых проверок (для плановых проверок);

2) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного Комитетом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований (для внеплановых проверок);

3) поступление в Комитет обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований (для внеплановых проверок), предусмотренных подпунктами "а" - "л", "о" пункта 50 настоящего административного регламента, повлекшие за собой:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан;

4) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии (для внеплановых проверок) в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";

5) наличие ходатайства лицензиата о проведении Комитетом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Комитета (для внеплановых проверок);

6) наличие распоряжения, изданного Комитетом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации (для внеплановых проверок).

44. Максимальный срок для выполнения выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Комитета, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен председателем Комитета, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий не более чем на 15 часов.

Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

45. Должностными лицами Комитета, ответственными за выполнение выездной проверки, являются: начальник Отдела, консультант Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

46. Описание административного действия - оформление распоряжения о проведении выездной проверки (плановой, внеплановой).

При наступлении оснований для проведения проверки, указанных в пункте 43 настоящего административного регламента, должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение выездной проверки, готовит распоряжение о проведении выездной проверки, которое подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.

Типовая форма распоряжения органа государственного контроля о проведении проверки лицензиата утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

47. Описание административного действия - согласование проведения внеплановой выездной проверки с органами прокуратуры.

Должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение выездной проверки, при подготовке распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки по основаниям, указанным в подпункте 3 пункта 43 настоящего административного регламента, готовит также заявление о согласовании Комитетом с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки по месту осуществления деятельности лицензиата, которое подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.

Типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора) с органом прокуратуры проведения внеплановой проверки лицензиата утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

В день подписания председателем Комитета или заместителем председателя Комитета распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение выездной проверки, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

48. Описание административного действия - проведение выездной проверки (плановой, внеплановой).

О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Комитетом не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).

О проведении внеплановой выездной проверки лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24 часа до начала ее проведения. Предварительное уведомление лицензиата о начале проведения внеплановой выездной проверки, проводимой по основанию, указанному в подпункте 3 пункта 43 настоящего административного регламента, не требуется.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) осуществляется должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение выездной проверки, по месту нахождения лицензиата и (или) по месту фактического осуществления им деятельности.

Предметом выездной проверки лицензиата (плановой, внеплановой) являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

Предметом внеплановой выездной проверки в случае, если основанием для ее проведения является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, является исполнение выданного Комитетом предписания.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение выездной проверки, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с распоряжением председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Отдела, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым лицензиатом, оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

Проверки проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в распоряжении о проведении выездной проверки, должностным лицом (лицами), которое (которые) указано (указаны) в распоряжении о проведении проверки.

Комитет привлекает к проведению выездной проверки экспертов или экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц.

Внеплановая выездная проверка по основаниям, указанным в подпункте 3 пункта 43 настоящего административного регламента, проводится после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности.

49. Результатом административной процедуры является выявление (невыявление) нарушений обязательных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

50. Критерием принятия решения об осуществлении лицензиатом деятельности без нарушения обязательных требований (с нарушениями обязательных требований) является выявленное в процессе выездной проверки соответствие (несоответствие) лицензиата предъявляемым к нему лицензионным требованиям:

а) наличие у лицензиата зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта Регламента, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие лицензиата - юридического лица:

выполняющего работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

и) наличие у лицензиата внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

к) соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

л) соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи;

м) соблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

н) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;

о) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

51. Описание административного действия - оформление результатов выездной проверки (плановой, внеплановой).

По результатам проверки должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение выездной проверки распоряжением председателя Комитета или заместителя председателя Комитета, составляется акт проверки по установленной форме в 2 экземплярах. Типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора) утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

К акту проверки прилагаются объяснения работников проверяемого лицензиата, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.

При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом. (Абзац дополнен - постановление Главы Администрации Курской области от 01.03.2016 № 47-пг)

52. Способом фиксации результата административной процедуры является оформление акта проверки.

53. Описание административного действия - заполнение журнала учета проверок (при его наличии).

После вручения одного экземпляра акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки в журнале учета проверок осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании лицензирующего органа, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилия, имя, отчество и должность должностного лица (должностных лиц), проводящего (проводящих) проверку, его (их) подпись (подписи).

Выдача предписания об устранении выявленных нарушений

54. Основанием для начала административной процедуры (критерием принятия решения об оформлении предписания об устранении выявленных нарушений) является выявленное в процессе проверки и зафиксированное в акте проверки несоответствие лицензиата предъявляемым к нему лицензионным требованиям, указанным в пунктах 38, 50 настоящего административного регламента.

55. Должностными лицами, ответственными за выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, консультант Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).

56. Максимальный срок для выполнения административной процедуры составляет 1 день и определяется днем завершения проверки и оформления акта проверки.

57. Результатом административной процедуры является оформление предписания об устранении выявленных нарушений.

Предписание об устранении выявленных нарушений оформляется в 2 экземплярах по форме согласно приложению N 2 к настоящему административному регламенту, подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета непосредственно после завершения проверки и оформления акта проверки. Один экземпляр предписания об устранении выявленных нарушений одновременно с актом проверки вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с предписанием.