Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.08.2018 № 5309

 



       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     10 августа 2018 г.                                № 5309


       О внесении изменений в Приложения № 4 и № 7 к приказу
       Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
        от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм
        проверочных листов (списков контрольных вопросов),
        используемых Федеральной службой по надзору в сфере
        здравоохранения и ее территориальными органами при
          проведении плановых проверок при осуществлении
              государственного контроля за обращением
                       медицинских изделий"

        Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2018 г.
                      Регистрационный № 52019

     П р и к а з ы в а ю:
     Внести изменения в Приложения № 4 и № 7 к приказу  Федеральной
службы по надзору в сфере  здравоохранения  от  20 декабря  2017 г.
№ 10449   "Об утверждении   форм   проверочных   листов    (списков
контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по  надзору
в  сфере  здравоохранения  и  ее  территориальными   органами   при
проведении плановых  проверок  при  осуществлении  государственного
контроля  за  обращением  медицинских   изделий"   (зарегистрирован
Министерством  юстиции  Российской  Федерации  25 января   2018 г.,
регистрационный № 49779) согласно приложению.


     Руководитель                                       М.А.Мурашко


                         ________________


                                              Приложение
                                    к приказу Федеральной службы по
                                    надзору в сфере здравоохранения
                                     от 10 августа 2018 г. № 5309


                            Изменения,
         которые вносятся в Приложения № 4 и № 7 к приказу
     Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от
          20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм
        проверочных листов (списков контрольных вопросов),
        используемых Федеральной службой по надзору в сфере
        здравоохранения и ее территориальными органами при
          проведении плановых проверок при осуществлении
              государственного контроля за обращением
                       медицинских изделий"

     1. В Приложении  № 4  "Проверочный  лист  (список  контрольных
вопросов), используемый Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере
здравоохранения  и  ее  территориальными  органами  при  проведении
плановых проверок при осуществлении  государственного  контроля  за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных  требований
при обращении медицинского изделия  производителями/уполномоченными
представителями производителя медицинских изделий)":
     1.1. В пункте  8  "Перечень  вопросов,  отражающих  содержание
обязательных    требований,    ответ    на    которые    однозначно
свидетельствует о соблюдении или  несоблюдении  юридическим  лицом,
индивидуальным    предпринимателем     обязательных     требований,
составляющих предмет проверки:", в таблице:
     1.1.1. В пункте 6 в графе  "Реквизиты  нормативного  правового
акта, с  указанием  их  структурных  единиц,  которыми  установлены
обязательные  требования"   слова:   "постановление   Правительства
Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 "О мерах  по  обеспечению
наличия   на   ввозимых   на   территорию   Российской    Федерации
непродовольственных товарах информации на русском  языке"  (далее -
Постановление № 1037) <10>" исключить;
     1.1.2. Подпункты 6.1, 6.2 признать утратившими силу;
     1.1.3. Сноску <10> к таблице признать утратившей силу;
     2. В Приложении  № 7  "Проверочный  лист  (список  контрольных
вопросов), используемый Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере
здравоохранения  и  ее  территориальными  органами  при  проведении
плановых проверок при осуществлении  государственного  контроля  за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных  требований
при хранении и/или реализации медицинских изделий)":
     2.1. В пункте  8  "Перечень  вопросов,  отражающих  содержание
обязательных    требований,    ответ    на    которые    однозначно
свидетельствует о соблюдении или  несоблюдении  юридическим  лицом,
индивидуальным    предпринимателем     обязательных     требований,
составляющих предмет проверки:", в таблице:
     2.1.1. Пункты 1, 2, 3, 4, 5 признать утратившими силу;
     2.1.2. Пункты   6 - 10.8   считать   соответственно   пунктами
1 - 5.8;
     2.1.3. Сноску <1> к таблице признать утратившей силу.


                          ______________