Постановление Правительства Ростовской области от 22.03.2017 № 193

4.11.6. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148.

4.11.7. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 21 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449.

4.11.8. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558.

4.11.9. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

4.11.10. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в список I перечня, в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов указанных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, требований статьи 17 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

4.11.11. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17 и 27 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

4.11.12. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647.

4.11.13. Соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

4.11.14. Соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка их использования в ветеринарии, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2004 № 453.

4.11.15. Соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки I – III перечня, в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

4.11.16. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, требований статьи 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644.

4.11.17. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, требований статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644.

4.11.18. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 № 221.

4.11.19. Наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.

4.11.20. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет.

4.12. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт выездной проверки.

4.13. После завершения внеплановой выездной проверки, но не позднее 29 (двадцати девяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом результатов документарной проверки и внеплановой выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.

4.14. Основаниями принятия минздравом РО решения о переоформлении лицензии являются:

наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной информации;

установленное в ходе проверки соответствие лицензиата лицензионным требованиям.

4.15. Основаниями принятия минздравом РО решения об отказе в переоформлении лицензии являются:

наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям.

4.16. Приказ о переоформлении/отказе в переоформлении лицензии подписывается руководителем минздрава РО не позднее 30 (тридцати) рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

4.17. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем минздрава РО и регистрируются в региональном сегменте реестра лицензий.

4.18. Приказ минздрава РО о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать информацию, указанную в подпункте 2.19 пункта 2 настоящего раздела.

4.19. Лицензии оформляются на бланках минздрава РО, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826.

4.20. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

4.21. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии работник отдела лицензирования вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

4.22. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель указывает мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

4.23. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление, подписанное руководителем минздрава РО, об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий.

4.24. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

4.25. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в минздрав РО надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то совершаются действия, предусмотренные подпунктами 4.2 – 4.22 настоящего пункта.

4.26. Лицензионное дело формируется минздравом РО независимо от того, переоформлена заявителю лицензия или ему отказано в переоформлении лицензии. Лицензионное дело подлежит хранению в минздраве РО в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Административная процедура

«Рассмотрение документов и принятие решения

о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии»

по срокам и основаниям, указанным в подпункте 4.1.2

пункта 4.1 части 4 раздела II настоящего Регламента

5.1. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования назначает из числа работников отдела должностное лицо, ответственное за выполнение каждого административного действия (далее – ответственный исполнитель).

5.2. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены лицензиатом, ответственный исполнитель принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, или, если заявление оформлено по неустановленной форме и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО тридцатидневный срок исчисляется со дня получения лицензиатом уведомления об устранении выявленных нарушений.

5.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель, при условии, что лицензиатом представлено надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, готовит проект распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.

5.4. Ответственный исполнитель формирует и направляет межведомственные запросы в органы (организации) с целью получения необходимых для лицензирования сведений.

5.5. В течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 8 (восьми) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляется проверка достоверности представленных сведений.

5.6. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт документарной проверки.

5.7. В случае выявления представления недостоверной и (или) искаженной информации ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней готовит проект распоряжения об отказе в переоформлении лицензии. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии специалист отдела лицензирования минздрава РО вручает в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

5.8. В случае установления достоверной и неискаженной в течение 1 (одного) рабочего дня с даты завершения документарной проверки, но не позднее 9 (девяти) рабочих дней с даты регистрации заявления о переоформлении лицензии, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии.

5.9. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем минздрава РО и регистрируются в региональном сегменте реестра лицензий.

5.10. Приказ минздрава РО о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать информацию, указанную в подпункте 2.19 части 2 настоящего раздела.

5.11. Лицензии оформляются на бланках минздрава РО, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826.

5.12. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

5.13. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии работник отдела лицензирования вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

5.14. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

5.15. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в минздрав РО надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то совершаются действия, предусмотренные пунктами 5.2 – 5.13 настоящей части.

5.16. Лицензионное дело формируется минздравом РО независимо от того, переоформлена заявителю лицензия или ему отказано в переоформлении лицензии. Лицензионное дело подлежит хранению в минздраве РО в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии

6.1. Основанием для начала административной процедуры «Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии» является регистрация в минздраве РО заявления о предоставлении дубликата лицензии и прилагаемых документов (испорченный бланк лицензии, в случае его порчи) или заявления о предоставлении копии лицензии. Блок-схема исполнения административной процедуры – согласно приложению № 4 к Административному регламенту.

6.2. В день регистрации заявления начальник отдела лицензирования назначает из числа работников отдела ответственного исполнителя.

6.3. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

6.3.1. Определяет достоверность представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии), получаемыми минздравом РО путем межведомственного информационного взаимодействия от Казначейства России.

6.3.2. Готовит проект приказа о предоставлении дубликата лицензии, который подписывается руководителем минздрава РО.

6.3.3. Оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим».

6.3.4. Вносит в региональный сегмент реестра лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии.

6.3.5. Вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

6.4. В случае поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии минздрав РО выдает лицензиату заверенную копию лицензии в течение 3 (трех) рабочих дней или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.».

4.3.4. В части 9 пункта 9.1:

в абзаце четвертом слова «Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков» заменить словами «Министерством внутренних дел Российской Федерации»;

в абзаце пятом слова «на недвижимое имущество и сделок с ним» заменить словом «недвижимости».

Начальник управления документационного обеспечения Правительства Ростовской области

Т.А. Родионченко