Закон Воронежской области от 06.07.2009 № 77-ОЗ

 
                        ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ

                               ЗАКОН


         О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЗАКОН ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
    «О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ»

             Принят областной Думой 25 июня 2009 года


    Статья 1.
    Внести  в  Закон  Воронежской  области  от  30 ноября 2005 года 
№ 79-ОЗ «О лекарственном обеспечении населения Воронежской области» 
(Коммуна,  2005, 6 декабря) (в редакции законов Воронежской области 
от 7 июня 2007 года № 63-ОЗ (Молодой коммунар, 2007, 14 июня); от 4 
июня  2008  года  № 48-ОЗ  (Молодой коммунар, 2008, 11 июня); от 30 
марта  2009  года  № 22-ОЗ  (Молодой  коммунар,  2009,  2  апреля))  
изменения,  изложив  статьи  3–6  в  следующей  редакции:   

    «Статья 3. 
  Полномочия, осуществляемые правительством Воронежской области в
               сфере обращения лекарственных средств

    Правительство Воронежской области:
    1)    обеспечивает   государственное   регулирование   цен   на   
лекарственные  средства  в  порядке,  предусмотренном  федеральными  
нормативными правовыми актами;
    2)  обеспечивает лицензирование фармацевтической деятельности и 
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и  
психотропных     веществ,     в    соответствии    с    федеральным    
законодательством;
    3)  осуществляет  иные  полномочия, предусмотренные федеральным 
законодательством.

    Статья 4. 
    Государственное регулирование цен на лекарственные средства

    1.  Государственное регулирование цен на лекарственные средства 
осуществляется  в  соответствии  с  федеральным  законодательством.  
    2.  Государственное  регулирование  процесса  ценообразования в 
отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по 
перечню,    ежегодно    утверждаемому   Правительством   Российской   
Федерации, осуществляется путем:
    -   государственной   регистрации   предельных   отпускных  цен  
отечественных  и иностранных производителей на жизненно необходимые 
и   важнейшие   лекарственные   средства  в  порядке,  определяемом  
федеральными нормативными правовыми актами;
    -  установления  исполнительным  органом государственной власти 
Воронежской  области  в  сфере  государственного  регулирования цен 
(тарифов)  предельных  оптовых  и  предельных  розничных надбавок к 
ценам   на   лекарственные   средства  в  порядке,  предусмотренном  
федеральными нормативными правовыми актами.
              
    Статья 5. 
   Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности,
 связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

    Исполнительный орган государственной власти Воронежской области 
в     сфере     здравоохранения     осуществляет     лицензирование     
фармацевтической   деятельности   (за   исключением   деятельности,   
осуществляемой   организациями   оптовой   торговли  лекарственными  
средствами  и  аптеками  федеральных организаций здравоохранения) и 
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и  
психотропных  веществ  (за исключением деятельности, осуществляемой 
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками 
федеральных   организаций   здравоохранения),   в   соответствии  с  
федеральным законодательством.

    Статья 6. 
            Оценка использования лекарственных средств

    1.    В   целях   исключения   использования   небезопасных   и   
неэффективных  лекарственных  средств в учреждениях здравоохранения 
осуществляется  мониторинг побочного действия лекарственных средств 
и  оценка  эффективности  использования  лекарственных  средств.  
    2.  Учреждения здравоохранения информируют исполнительный орган 
государственной  власти Воронежской области в сфере здравоохранения 
о  случаях  обнаружения  неизвестных  ранее  побочных  действий или 
увеличении   частоты  случаев  ранее  известных  побочных  действий  
лекарственных  средств,  разрешенных  к  медицинскому  применению.  
    3.  Исполнительный  орган  государственной  власти  Воронежской  
области    в   сфере   здравоохранения   или   по   его   поручению   
подведомственное  учреждение  осуществляет сбор, обобщение и анализ 
информации    о   выявленных   отрицательных   побочных   действиях   
лекарственных  средств,  организует  публикацию,  распространение и 
обмен  этой  информацией, а также взаимодействие с соответствующими 
федеральными органами исполнительной власти.
    4.   Мониторинг   побочных   действий  и  оценка  использования  
лекарственных   средств   осуществляются  в  порядке,  определяемом  
исполнительным органом государственной власти Воронежской области в 
сфере здравоохранения.».

    Статья 2.
    Настоящий   Закон   Воронежской  области  вступает  в  силу  по  
истечении  10  дней  со  дня  его  официального  опубликования.  


Губернатор 
Воронежской области     
А. Гордеев


г. Воронеж
6 июля 2009 года
N 77-ОЗ