ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ
ЗАКОН
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
(В редакции Законы Воронежской области от 07.06.2007 г. N 63-ОЗ;
от 04.06.2008 г. N 48-ОЗ; от 30.03.2009 г. N 22-ОЗ;
от 06.07.2009 г. N 77-ОЗ; от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ;
от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ; от 10.06.2014 г. N 90-ОЗ;
от 29.04.2016 № 60-ОЗ; от 25.11.2016 № 150-ОЗ)
Принят областной Думой 23 ноября 2005 года
Статья 1.
Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются понятия, данные в
Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств».
(В редакции Закона Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
Статья 2.
Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных
средств
Правовое регулирование отношений в сфере обращения
лекарственных средств осуществляется в соответствии с федеральными
законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации,
а также настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами
Воронежской области.
Статья 3.
Осуществление регионального государственного контроля за
применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(В редакции Законы Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ)
Исполнительный орган государственной власти Воронежской
области в сфере государственного регулирования тарифов осуществляет
региональный государственный контроль за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой
торговли, аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность.
(В редакции Закона Воронежской области
от 26.04.2013 г. N 57-ОЗ)
Статья 4.
Установление исполнительным органом государственной власти
Воронежской области в сфере государственного регулирования тарифов
предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров
розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным
производителями лекарственных препаратов, на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов
(Статья в редакции Закона Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
Исполнительный орган государственной власти Воронежской области
в сфере государственного регулирования тарифов устанавливает
предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных
надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным
производителями лекарственных препаратов, на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, в соответствии с утвержденной в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации, методикой
установления органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов, на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов.
Проекты решений исполнительного органа государственной власти Воронежской области в сфере государственного регулирования тарифов об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять правовое регулирование в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги), в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(Дополнен - Закон Воронежской области от 29.04.2016 № 60-ОЗ)
Статья 5.
Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений
(Статья в редакции Закона Воронежской области
от 25.11.2016 № 150-ОЗ)
Исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья осуществляет лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных исполнительным органом государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте исполнительного органа государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) в соответствии с федеральным законодательством.
Статья 6.
(Статья в редакции Закона Воронежской области
от 06.07.2009 г. N 77-ОЗ)
Оценка использования лекарственных препаратов
(В редакции Закона Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ)
1. В целях исключения использования небезопасных и
неэффективных лекарственных препаратов в медицинских организациях
осуществляется мониторинг побочного действия лекарственных
препаратов и оценка эффективности использования лекарственных
препаратов.
(В редакции Законы Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 10.06.2014 г. N 90-ОЗ)
2. Медицинские организации информируют исполнительный орган
государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья
о случаях обнаружения неизвестных ранее побочных действий или
увеличении частоты случаев ранее известных побочных действий
лекарственных препаратов, разрешенных к медицинскому применению.
(В редакции Законы Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 10.06.2014 г. N 90-ОЗ)
3. Исполнительный орган государственной власти Воронежской
области в сфере охраны здоровья или по его поручению
подведомственное учреждение осуществляет сбор, обобщение и анализ
информации о выявленных отрицательных побочных действиях
лекарственных препаратов, организует публикацию, распространение и
обмен этой информацией, а также взаимодействие с соответствующими
федеральными органами исполнительной власти.
(В редакции Законы Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 10.06.2014 г. N 90-ОЗ)
4. Мониторинг побочных действий и оценка использования
лекарственных препаратов осуществляются в порядке, определяемом
исполнительным органом государственной власти Воронежской области в
сфере охраны здоровья.
(В редакции Законы Воронежской области
от 29.12.2010 г. N 149-ОЗ; от 10.06.2014 г. N 90-ОЗ)
Статья 7.
Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня
его официального опубликования.
Статья 8.
Признание утратившими силу отдельных законов Воронежской области в
связи с принятием настоящего Закона
Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими
силу:
1) Закон Воронежской области от 26 февраля 2001 года
№ 214-II-ОЗ «О лекарственном обеспечении населения и порядке
осуществления фармацевтической деятельности на территории
Воронежской области» (Коммуна, 2001, 13 марта);
2) Закон Воронежской области от 15 октября 2004 года № 60-ОЗ
«О внесении изменения в Закон Воронежской области «О лекарственном
обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической
деятельности на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 26
октября);
3) Закон Воронежской области от 12 ноября 2004 года № 74-ОЗ
«О внесении изменений в Закон Воронежской области «О лекарственном
обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической
деятельности на территории Воронежской области» (Коммуна, 2004, 30
ноября).
Глава администрации
Воронежской области
В. Кулаков
г. Воронеж,
30 ноября 2005 года
№ 79-ОЗ
