22.09.2014
№ 77
Утратило силу - Постановление Губернатора Томской области
от
26.10.2016 г. № 100
Об утверждении Административного регламента осуществления
лицензионного контроля деятельности по обороту
наркотических средств,
психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений
(в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных
веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации,
за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными
федеральным органам исполнительной власти)
на
территории Томской области
(В редакции Постановления Губернатора
Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
В целях
обеспечения реализации полномочий Российской Федерации в сфере лицензирования деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, переданных для осуществления органам
государственной власти субъектов Российской Федерации, на основании подпункта
в) пункта 1 части 1, пункта 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21
ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации"
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить Административный регламент осуществления
лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
(в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти) на территории Томской области согласно
приложению к настоящему постановлению. (В редакции
Постановления Губернатора Томской области от 08.08.2016
г. № 73)
2. Департаменту информационной политики и общественных
связей Администрации Томской области (Севостьянов) обеспечить опубликование
настоящего постановления.
3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10
дней после дня его официального опубликования и действует до утверждения
указанного регламента уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
в соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября
2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации".
4. Контроль за исполнением настоящего постановления
возложить на заместителя Губернатора Томской области по экономике Антонова А.А.
(В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
И.о. Губернатора
Томской
области
А.М. Феденёв
УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора Томской области
от 22.09.2014 № 77
Административный регламент осуществления лицензионного
контроля
деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных
веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
(в
части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных
веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным
органам исполнительной власти) на территории Томской области
(В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
1. Общие положения
Вид регионального
государственного контроля
1.
Видом регионального государственного контроля является лицензионный контроль
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти) на территории Томской области (далее – лицензионный контроль). (В редакции Постановления Губернатора Томской области от 08.08.2016
г. № 73)
Наименование органа,
осуществляющего лицензионный контроль
2. Лицензионный контроль осуществляется Комитетом по
лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) в
соответствии с подпунктом 11) пункта 9
Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного
постановлением Губернатора Томской области от
21.11.2012 № 165 "Об утверждении Положения о Комитете по
лицензированию Томской области" ("Собрание законодательства Томской
области", № 12/1 (89) от 17.12.2012).
Перечень нормативных правовых
актов, регулирующих осуществление лицензионного контроля
3. Осуществление лицензионного контроля регулируется
следующими нормативными правовыми актами:
Федеральным
законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации",
09.05.2011, № 19, ст. 2716);
Федеральным
законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 28.11.2011, № 48, ст. 6724);
Федеральным
законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 29.12.2008, № 52 (часть I), ст. 6249) (далее
– Закон);
Федеральным
законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений
граждан Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 08.05.2006, № 19, ст. 2060);
Федеральным
законом от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации
о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 16.02.2009, № 7,
ст. 776);
Федеральным
законом от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 12.01.1998, № 2, ст. 219);
постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 02.01.2012, № 1, ст. 130) (далее –
Положение о лицензировании);
постановлением Правительства Российской Федерации от
23.11.2009 № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере
здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых
плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 30.11.2009, № 48,
ст. 5824);
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 489
"Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля
(надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения
плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 12.07.2010, № 28,
ст. 3706);
постановлением Правительства Российской Федерации от
31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 25.01.2010, № 4, ст. 394);
постановлением Правительства Российской Федерации от
12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 23.06.2008, № 25, ст. 2982);
постановлением Правительства Российской Федерации от
26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических
средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их
прекурсоров" ("Собрание законодательства Российской Федерации",
02.08.2010, № 31, ст. 4256);
постановлением Правительства Российской Федерации от
18.06.1999 № 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры,
или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 05.07.1999, № 27, ст. 3360);
постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ" ("Собрание законодательства Российской Федерации",
13.11.2006, № 46, ст.4795);
постановлением Правительства Российской Федерации от
22.03.2001 № 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки,
производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска,
реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую
Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и
оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для
производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 26.03.2001, № 13,
ст. 1272);
постановлением Правительства Российской Федерации от
24.02.2009 № 147 "Об организации переработки наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 02.03.2009, № 9, ст. 1115); (Дополнен -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации
от 30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
("Российская газета", № 85 от 14.05.2009);
Законом Томской области от 11
января 2007 года № 5-ОЗ "Об обращениях граждан в государственные
органы Томской области и органы местного самоуправления" ("Официальные
ведомости Государственной Думы Томской области" (сборник нормативных
правовых актов), № 60 (121) от 25.01.2007);
постановлением Губернатора Томской области от 21.11.2012 №
165 "Об утверждении Положения о Комитете по лицензированию Томской
области" ("Собрание законодательства Томской области", № 12/1
(89) от 17.12.2012).
Предмет лицензионного контроля
4. Лицензионный контроль
осуществляется Комитетом по лицензированию в отношении расположенных на
территории Томской области юридических лиц (за
исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных
организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти),
имеющих лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – лицензиаты, перечень). (В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
Предметом
лицензионного контроля является соблюдение лицензиатом обязательных требований,
установленных Положением о лицензировании (далее – Лицензионные требования).
(Дополнен - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
2. Требования к порядку
осуществления лицензионного контроля
Порядок информирования об
осуществлении лицензионного контроля
5. Местонахождение Комитета по
лицензированию: 634029, г. Томск, ул. Белинского, д. 19.
6. Адрес электронной почты
Комитета по лицензированию в информационно-телекоммуникационной сети Интернет
(далее – сеть Интернет): [email protected].
7. Электронный адрес официального сайта Комитета по лицензированию
в сети Интернет: www.palata.tomsk.ru (далее – сайт Комитета по лицензированию).
8. Телефоны
для справок по вопросам осуществления лицензионного контроля: (382 2) 528-537,
(382 2) 527-988.
9. График работы Комитета по
лицензированию:
понедельник –
пятница: с 9.00 до 18.00;
перерыв для
отдыха и питания: с 12.30 до 13.30;
суббота,
воскресенье – выходные дни.
10. График приема заявителей специалистами Комитета по лицензированию:
|
понедельник
–
|
9.00 – 18.00;
|
|
вторник
–
|
9.00 – 18.00;
|
|
среда
–
|
9.00 – 18.00;
|
|
четверг
–
|
9.00 – 18.00;
|
|
пятница
–
|
9.00 – 17.00.
|
11. График приема заявителей председателем Комитета по
лицензированию и начальниками отделов Комитета по лицензированию:
|
председатель Комитета по лицензированию
|
понедельник
|
15.00 – 18.00
|
|
|
заместитель председателя
Комитета по лицензированию
|
четверг
|
15.00 – 18.00
|
|
|
начальник отдела лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности
начальник отдела правовых вопросов и экспертизы
|
среда
пятница
|
15.00 – 18.00
14.00 – 17.00
|
|
|
|
12.
Информацию по вопросам осуществления лицензионного контроля можно получить:
непосредственно
в Комитете по лицензированию (на информационных стендах, при личном обращении,
по телефону или письменно);
на сайте
Комитета по лицензированию, по адресу электронной
почты Комитета по лицензированию в сети Интернет (далее – адрес электронной почты Комитета по лицензированию);
абзац; (Исключен - Постановление Губернатора Томской области
от
08.08.2016 г. № 73)
на Едином
портале государственных и муниципальных услуг (функций) – www.gosuslugi.ru.
13.
Информация о порядке осуществления Комитетом по лицензированию лицензионного
контроля предоставляется бесплатно.
14. На
информационных стендах, расположенных в помещении Комитета по лицензированию,
на сайте Комитета по лицензированию, на Едином
портале государственных и муниципальных услуг (функций) размещаются следующие
информационные материалы: (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
месторасположение,
график работы, номера телефонов и адрес электронной почты Комитета по
лицензированию;
порядок
обжалования действий (бездействия) должностных лиц Комитета по лицензированию,
осуществляющих лицензионный контроль;
график приема
граждан по личным вопросам председателем Комитета по лицензированию,
заместителем председателя Комитета по лицензированию, начальниками отделов
Комитета по лицензированию.
15.
Консультации по вопросам исполнения Административного регламента осуществления
лицензионного контроля (далее – Административный регламент) предоставляются
должностными лицами отдела лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности Комитета по лицензированию (далее – специалисты).
16. (Утратил силу - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
17. (Утратил силу - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
18. Информирование об осуществлении лицензионного контроля
в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:
размещения ежегодного плана проведения проверок на сайте
Комитета по лицензированию;
уведомления о проведении плановой проверки в порядке,
установленном частью 12 статьи 9 Закона;
уведомления о проведении внеплановой выездной проверки в
порядке, установленном частью 16 статьи 10 Закона.
Предварительное уведомление о проведении внеплановой
выездной проверки не требуется в случае, предусмотренном в пункте 2 части 10
статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
Лицензиаты, в отношении которых осуществляется лицензионный
контроль, в обязательном порядке информируются:
о номере и дате распоряжения Комитета по лицензированию, на
основании которого проводится проверка;
о фамилиях, именах, отчествах (последние – при наличии)
специалистов, уполномоченных на проведение проверки; (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;
о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о
подлежащих проверке обязательных требованиях;
о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю,
необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
об Административном регламенте;
о перечне документов, представление которых лицензиатом
необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
о дате начала и окончания проведения проверки.
Абзац. (Утратил силу - Постановление Губернатора Томской
области от
08.08.2016 г. № 73)
Ответственным за организацию работы по информированию
лицензиатов о ходе и результатах осуществления лицензионного контроля является
начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Комитета по лицензированию (далее – начальник отдела).
19. При
ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в
вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их
вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться
с информации о наименовании органа, в который позвонил обратившийся, фамилии,
имени, отчестве (последнем – при наличии) специалиста, принявшего телефонный
звонок, наименовании его должности. (В редакции Постановления Губернатора Томской
области от
08.08.2016 г. № 73)
При
невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на
поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на
другое должностное лицо Комитета по лицензированию или же обратившемуся должен
быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую
информацию.
20.
Письменные обращения, включая обращения, поступившие по электронной почте, о
порядке осуществления лицензионного контроля рассматриваются специалистами в
течение 30 дней со дня регистрации обращения. (В
редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
Срок осуществления лицензионного
контроля
21. Максимальный срок осуществления лицензионного контроля
– 160 рабочих дней со дня получения специалистом поручения начальника отдела
провести плановую проверку.
3. Состав, последовательность и
сроки выполнения административных процедур (действий), требования к
порядку их выполнения
22. Осуществление лицензионного контроля включает в себя
следующие административные процедуры:
организация
проведения плановой выездной и документарной проверки;
проведение
плановой выездной проверки;
проведение
плановой документарной проверки;
подготовка
проведения внеплановой выездной и документарной проверки;
проведение
внеплановой выездной проверки;
проведение
внеплановой документарной проверки;
принятие мер по результатам проверки при наличии в акте
проверки факта нарушения лицензионных требований. (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
Блок-схема последовательности административных процедур при
осуществлении лицензионного контроля приведена в приложении № 1 к
Административному регламенту.
Организация проведения плановой
выездной и документарной проверки
23. Основанием для начала административной процедуры по
организации проведения плановой выездной и документарной проверки (далее –
плановая проверка) является поручение о проведении плановой проверки, данное
начальником отдела специалисту не позднее, чем за десять дней до наступления
даты плановой проверки в соответствии с ежегодным Планом проведения плановых
проверок Комитета по лицензированию (далее – план проверок). (В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
24. План проверок ежегодно утверждается распоряжением
Комитета по лицензированию. После утверждения план проверок доводится до
сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на сайте Комитета по
лицензированию в срок до 31 декабря текущего календарного года.
25. Подготовка плана проверок осуществляется в соответствии
с положениями статьи 9 Закона, а также Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и
органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 489.
26. Основания для включения плановой проверки в ежегодный
план проведения плановых проверок определяются в соответствии с положениями части
9 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года №
99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944
"Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере
образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки
проводятся с установленной периодичностью".
27. Для проведения плановой проверки начальник отдела не
позднее, чем за девять дней до наступления даты плановой проверки, поручает
специалисту провести плановую проверку. Срок проведения плановой проверки
определяется в соответствии с положениями статьи 13 Закона.
Специалист в течение двух рабочих дней со дня получения от
начальника отдела поручения провести плановую проверку осуществляет подготовку
проекта распоряжения Комитета по лицензированию о проведении проверки (далее –
распоряжение о проведении проверки) в соответствии с требованиями части
2 статьи 14 Закона и передает его на визу начальнику
отдела.
Начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня
получения проекта распоряжения о проведении проверки визирует его и передает на
подпись председателю Комитета по лицензированию.
Председатель Комитета по лицензированию в течение двух
рабочих дней со дня получения проекта распоряжения о проведении проверки
подписывает его и заверяет гербовой печатью Комитета по лицензированию.
После подписания председателем Комитета по лицензированию
распоряжение о проведении проверки и заверенная печатью его копия в течение
одного рабочего дня передается секретарем Комитета по лицензированию
специалисту, уполномоченному на проведение проверки в соответствии с
распоряжением о проведении проверки (далее – проверяющий).
28. Абзац. (Утратил силу -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
Максимальный
срок исполнения административной процедуры организации проведения
плановой проверки – девять рабочих дней со дня получения
специалистом поручения начальника отдела провести плановую проверку.
Результатом административной
процедуры организации проведения плановой проверки является издание
распоряжения о проведении проверки.
29. В
исключительных случаях, предусмотренных частью 3 статьи 13 Закона, срок проведения выездной плановой проверки может
быть продлен распоряжением Комитета по лицензированию на основании
мотивированной служебной записки начальника отдела, согласованной с
председателем Комитета по лицензированию, но не более чем на двадцать рабочих
дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий – не более чем на
пятнадцать часов.
Председатель Комитета по лицензированию в течение двух
рабочих дней со дня поступления мотивированной служебной записки начальника отдела
принимает решение о продлении срока выездной плановой проверки путем наложения
на служебную записку согласующей визы и передает ее начальнику отдела для
дальнейшей работы.
Начальник отдела в день поступления к нему согласованной
председателем Комитета по лицензированию служебной записки передает служебную
записку проверяющему для подготовки проекта распоряжения о продлении срока
проверки.
Проверяющий в течение одного рабочего дня со дня получения
согласованной председателем Комитета по лицензированию служебной записки
осуществляет подготовку проекта распоряжения о продлении срока проверки и
передает его на визу начальнику отдела.
Начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня
получения проекта распоряжения о продлении срока проверки визирует его и
передает на подпись председателю Комитета по лицензированию.
Председатель Комитета по лицензированию в течение двух
рабочих дней со дня получения проекта распоряжения о продлении срока проверки
подписывает его.
Проверяющий в течение трех рабочих дней после дня
подписания распоряжения о продлении срока проверки вручает его лицензиату или
направляет его по указанному в лицензионном деле почтовому адресу заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении, о чем лицензиат дополнительно
уведомляется по телефону или электронной почте, указанным в лицензионном деле.
Максимальный срок выполнения действий по продлению срока
проверки, предусмотренных настоящим пунктом, – девять рабочих дней со дня
подачи начальником отдела мотивированной служебной записки на имя председателя
Комитета по лицензированию о продлении срока проверки.
Контроль соблюдения сроков проведения плановой проверки
осуществляется начальником отдела в форме ежемесячной проверки соответствия
даты начала проведения плановой проверки, указанной в распоряжении о
проведении проверки, и даты составления акта проверки.
Проведение плановой выездной
проверки
30. Основанием для начала административной процедуры
проведения плановой выездной проверки является наступление календарной даты
проведения в отношении лицензиата плановой выездной проверки в соответствии с
распоряжением о проведении проверки.
31. Предметом плановой выездной проверки согласно части 7
статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" являются содержащиеся в документах
лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при
осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений,
оборудования, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям,
выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по
соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
32.
Проверяющий, проводя плановую выездную проверку, выезжает по месту нахождения
лицензиата и (или) по месту осуществления лицензиатом деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений в рабочий день, установленный распоряжением о
проведении проверки.
33.
Порядок действий проверяющего, полномочия проверяющего при проведении плановой
выездной проверки определяются в соответствии с положениями статей 12, 14, 15 Закона.
34. В
ходе проведения плановой выездной проверки согласно части 7 статьи 19
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", пункту 5 Положения о лицензировании проверяющий
запрашивает у лицензиата, а лицензиат представляет проверяющему следующие
документы:
документы, подтверждающие наличие у лицензиата на праве
собственности или ином законном основании и соответствующих установленным
требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(за исключением медицинских организаций и
обособленных подразделений медицинских организаций); (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
лицензию на осуществление медицинской деятельности (в
случае, если лицензиатом является медицинская организация); (Дополнен -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе
с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ";
документы,
подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I – III перечня,
требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, требований статьи 19 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка их переработки, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 № 147 "Об организации
переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
(Дополнен - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки,
а также оформления необходимых для этого документов, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 "О
порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого
документов";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, и
распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 23 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке
распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных
веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических
средств и психотропных веществ, требований статей 25, 26 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17, 27 Федерального закона
от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 29 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 18.06.1999 № 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры,
или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
II – III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998
года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
I – III перечня, в
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34, 35 Федерального
закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка предоставления
отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 "О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 39 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их
оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня, правил разработки,
производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска,
реализации, распределения, приобретения, использования, уничтожения
инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и
используемых для изготовления наркотических средств и психотропных веществ,
установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 №
221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под
специальным контролем и используемых для производства и изготовления
наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию,
вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ";
документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата,
осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
работников, имеющих среднее профессиональное, высшее, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующих
требованиям и характеру выполняемых работ;
документы, подтверждающие повышение квалификации
специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня, не реже одного раза в 5 лет.
В ходе
проведения плановой выездной проверки лицензиат представляет:
документ,
удостоверяющий личность лицензиата (представителя лицензиата);
документ,
подтверждающий полномочия представителя лицензиата, в том числе нотариально
удостоверенную доверенность, если иное не установлено законодательством
Российской Федерации, документы, подтверждающие полномочия лица действовать от
имени лицензиата без доверенности.
Не допускается истребование у лицензиата дополнительных
документов, за исключением указанных в настоящем пункте.
В соответствии с пунктом 2.2 статьи 21 Закона лицензиат
вправе представлять документы и (или) информацию, предусмотренные пунктами 8 и
9 статьи 15 Закона, по собственной инициативе. (Дополнен - Постановление
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
35.
Проверяющий в целях плановой выездной проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений изучает сведения, содержащиеся в документах, перечисленных в пункте 34
Административного регламента.
36. По
своему желанию лицензиат дополнительно может представить иные документы,
которые, по его мнению, имеют значение для проведения плановой выездной
проверки.
37.
Проверяющий анализирует документы, материалы и разъяснения, представленные
лицензиатом по вопросам, относящимся к предмету плановой выездной проверки, и
принимает решение о наличии (отсутствии) нарушений лицензионных требований.
38. По завершении плановой выездной проверки проверяющий
производит запись о проведенной плановой выездной проверке в имеющемся у
лицензиата журнале учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора).
Максимальный срок проведения плановой выездной проверки не
должен превышать даты окончания проведения плановой выездной проверки,
указанной в распоряжении о проведении проверки, в соответствии с положениями статьи 13 Закона. (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
39. Результаты плановой выездной проверки оформляются
непосредственно после ее завершения актом проверки по форме, установленной
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от
30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
40. Оформление результатов плановой выездной проверки
осуществляется в соответствии с требованиями статьи 16 Закона.
Максимальный срок оформления акта проверки – три рабочих
дня после завершения проверки.
Результатом
административной процедуры проведения плановой выездной проверки является
оформление акта проверки.
Проведение плановой документарной проверки
41. Основанием для начала административной процедуры
проведения плановой документарной проверки является наступление календарной
даты проведения в отношении лицензиата плановой документарной проверки в
соответствии с распоряжением о проведении проверки.
42. Предметом плановой документарной проверки согласно
части 7 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" являются содержащиеся в
документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при
осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений,
оборудования, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям,
принимаемые лицензиатом меры по соблюдению исполнения предписаний об устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
43.
Плановые документарные проверки проводятся по месту нахождения Комитета по
лицензированию.
44.
Порядок действий проверяющего, полномочия проверяющего при проведении плановой
документарной проверки определяются в соответствии с положениями 11, 14, 15 Закона.
45. В
ходе проведения плановой документарной проверки в соответствии с частью 4
статьи 11 Закона проверяющий запрашивает у лицензиата, а лицензиат представляет
проверяющему следующие документы:
документы, подтверждающие наличие у лицензиата на праве
собственности или ином законном основании и соответствующих установленным
требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением медицинских организаций и обособленных
подразделений медицинских организаций); (В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
лицензию на осуществление медицинской деятельности (в
случае, если лицензиатом является медицинская организация); (Дополнен -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе
с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим
переработку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I
– III перечня, требований статьи 19 Федерального закона от 8 января 1998 года №
3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
их переработки, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 24.02.2009 № 147 "Об организации переработки наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров"; (Дополнен - Постановление
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки,
а также оформления необходимых для этого документов, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 "О
порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого
документов";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, и
распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 23 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке
распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ,
а также отпуска и реализации их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических
средств и психотропных веществ, требований статей 25, 26 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17, 27 Федерального закона
от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I-III перечня, требований статьи 29 Федерального закона от 8
января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка их уничтожения, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 "О порядке
дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также
инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из
незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
II – III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998
года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
I – III перечня, в
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34, 35 Федерального
закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка предоставления
отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 "О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 39 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их
оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки,
отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, уничтожения
инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и
используемых для изготовления наркотических средств и психотропных веществ,
установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 №
221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под
специальным контролем и используемых для производства и изготовления
наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию,
вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ";
документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата,
осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
работников, имеющих среднее профессиональное, высшее, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующих
требованиям и характеру выполняемых работ;
документы, подтверждающие повышение квалификации
специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня, не
реже одного раза в 5 лет.
Не допускается истребование у лицензиата дополнительных
документов, за исключением указанных в настоящем пункте.
В соответствии с пунктом 2.2 статьи 21 Закона лицензиат
вправе представлять документы и (или) информацию, предусмотренные пунктами 8 и
9 статьи 15 Закона, по собственной инициативе. (Дополнен - Постановление
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
46. По своему желанию лицензиат дополнительно может представить
иные документы, которые, по его мнению, имеют значение для проведения плановой
документарной проверки.
47.
Проверяющий в целях плановой документарной проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований изучает сведения, содержащиеся в документах лицензиата.
48.
Проверяющий анализирует документы, представленные лицензиатом по
вопросам, относящимся к предмету плановой документарной проверки, и принимает
решение о наличии (отсутствии) нарушений лицензионных требований.
Максимальный срок проведения плановой документарной
проверки не должен превышать даты окончания проведения плановой документарной
проверки, указанной в распоряжении о проведении проверки, в соответствии с положениями статьи 13 Закона. (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
49. Результаты плановой документарной проверки оформляются
непосредственно после ее завершения актом проверки по форме, установленной
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от
30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
50. Оформление результатов плановой документарной проверки
осуществляется в соответствии с требованиями статьи 16 Закона.
Максимальный срок оформления акта проверки – три рабочих
дня после завершения проверки.
Результатом
административной процедуры проведения плановой документарной проверки является
оформление акта проверки.
Подготовка проведения
внеплановой выездной и документарной проверки
51. Основания для начала административной процедуры по
подготовке проведения внеплановой выездной и документарной проверки (далее –
внеплановая проверка) предусмотрены частью 10
статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
52. Для проведения внеплановой проверки начальник отдела не
позднее, чем за семь рабочих дней до наступления даты внеплановой
проверки, поручает специалисту провести внеплановую проверку. Срок проведения
внеплановой проверки определяется в соответствии с положениями статьи 13 Закона.
Специалист в течение двух рабочих дней со дня получения от
начальника отдела поручения провести внеплановую проверку осуществляет
подготовку проекта распоряжения о проведении проверки в соответствии с
требованиями части 2 статьи 14 Закона и
передает его на визу начальнику отдела.
Начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня
получения проекта распоряжения о проведении проверки визирует его и передает на
подпись председателю Комитета по лицензированию.
Председатель Комитета по лицензированию в течение двух
рабочих дней со дня получения проекта распоряжения о проведении проверки
подписывает его и заверяет гербовой печатью Комитета по лицензированию.
После подписания председателем Комитета по лицензированию
распоряжение о проведении проверки и заверенная печатью его копия в течение
одного рабочего дня передается секретарем Комитета по лицензированию
специалисту, уполномоченному на проведение проверки в соответствии с
распоряжением о проведении проверки (далее – проверяющий).
53. Порядок и сроки уведомления Комитетом по лицензированию
лицензиата о проведении в отношении него внеплановой выездной проверки
определяются в соответствии с положениями части 16 статьи 10
Закона.
Предварительное уведомление о проведении внеплановой
выездной проверки не требуется в случае, предусмотренном в пункте 2 части 10
статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
54. При наличии оснований, предусмотренных в пункте 2 части
10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", специалист одновременно с
подготовкой проекта распоряжения о проведении проверки готовит проект заявления
о согласовании внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры и передает
подготовленные документы на визу начальнику отдела.
Начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня
получения проектов распоряжения о проведении проверки и заявления о согласовании
внеплановой выездной проверки визирует их и передает на подпись председателю
Комитета по лицензированию.
Председатель Комитета по лицензированию в течение двух
рабочих дней со дня получения проектов распоряжения о проведении проверки и
заявления о согласовании внеплановой выездной проверки подписывает и заверяет
их гербовой печатью Комитета по лицензированию.
Согласование внеплановой выездной проверки проводится в
порядке, установленном частями 6 – 10 статьи 10 Закона.
Максимальный срок исполнения административной процедуры
подготовки проведения внеплановой проверки – семь рабочих дней со дня получения
специалистом поручения начальника отдела провести внеплановую проверку.
Результатом административной процедуры подготовки
проведения внеплановой проверки является издание распоряжения о проведении
проверки, а в случаях, предусмотренных пунктом 2 части 10 статьи 19
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", – издание распоряжения о проведении проверки и
согласование внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры.
Контроль соблюдения сроков проведения внеплановой проверки
осуществляется начальником отдела в форме ежемесячной проверки соответствия
даты начала проведения внеплановой проверки, указанной в распоряжении о
проведении проверки, и даты составления акта проверки.
Проведение внеплановой выездной
проверки
55. Основанием для начала административной процедуры
проведения внеплановой выездной проверки является наступление календарной даты
проведения в отношении лицензиата внеплановой выездной проверки в соответствии
с распоряжением о проведении проверки.
56. Предметом внеплановой выездной проверки согласно части
7 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" являются содержащиеся в
документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при
осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений,
оборудования, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям,
выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по
соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
57.
Проверяющий, проводя внеплановую выездную проверку, выезжает по месту
нахождения лицензиата и (или) по месту осуществления деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений в рабочий день, установленный распоряжением о
проведении проверки.
58.
Порядок действий проверяющего, полномочия проверяющего при проведении
внеплановой выездной проверки определяются в соответствии с положениями статей
12, 14, 15 Закона.
59. В
ходе проведения внеплановой выездной проверки согласно части 7 статьи 19
Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности", пункту 5 Положения о лицензировании проверяющий
запрашивает у лицензиата, а лицензиат представляет проверяющему следующие
документы:
документы, подтверждающие наличие у лицензиата на праве
собственности или ином законном основании и соответствующих установленным
требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(за исключением медицинских организаций и
обособленных подразделений медицинских организаций); (В редакции Постановления
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
лицензию на осуществление медицинской деятельности (в
случае, если лицензиатом является медицинская организация); (Дополнен -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе
с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, требований статьи 19 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка их переработки, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 № 147 "Об организации
переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
(Дополнен - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки,
а также оформления необходимых для этого документов, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 "О
порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого
документов";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, и
распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 23 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке
распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных
веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических
средств и психотропных веществ, требований статей 25, 26 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17, 27 Федерального закона
от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 29 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 18.06.1999 № 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры,
или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано
нецелесообразным";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
II – III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998 года
№ 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
I – III перечня, в
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34, 35 Федерального
закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка предоставления
отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 "О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 39 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и
хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006
№ 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня, правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,
приобретения, использования, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для изготовления
наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 № 221 "Об утверждении
перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и
используемых для производства и изготовления наркотических средств,
психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,
приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской
Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным
контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств,
психотропных веществ";
документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата,
осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
работников, имеющих среднее профессиональное, высшее, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующих
требованиям и характеру выполняемых работ;
документы, подтверждающие повышение квалификации
специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня, не реже одного раза в 5 лет.
В ходе
проведения внеплановой выездной проверки лицензиат представляет:
документ,
удостоверяющий личность лицензиата (представителя лицензиата);
документ,
подтверждающий полномочия представителя лицензиата, в том числе нотариально
удостоверенную доверенность, если иное не установлено законодательством
Российской Федерации, документы, подтверждающие полномочия лица действовать от
имени лицензиата без доверенности.
Не допускается истребование у лицензиата дополнительных
документов, за исключением указанных в настоящем пункте.
В соответствии с пунктом 2.2 статьи 21 Закона лицензиат
вправе представлять документы и (или) информацию, предусмотренные пунктами 8 и
9 статьи 15 Закона, по собственной инициативе. (Дополнен - Постановление
Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
60.
Проверяющий в целях внеплановой выездной проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений изучает сведения, содержащиеся в документах, перечисленных в
пункте 59 Административного регламента.
61. По
своему желанию лицензиат дополнительно может представить иные документы,
которые, по его мнению, имеют значение для проведения внеплановой выездной
проверки.
62.
Проверяющий анализирует документы, материалы и разъяснения, представленные
лицензиатом по вопросам, относящимся к предмету внеплановой выездной проверки,
и принимает решение о наличии (отсутствии) нарушений лицензионных требований.
63. По завершении внеплановой выездной проверки проверяющий
производит запись о проведенной внеплановой выездной проверке в имеющемся
у лицензиата журнале учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора).
Максимальный срок проведения внеплановой выездной проверки
не должен превышать даты окончания проведения внеплановой выездной проверки,
указанной в распоряжении о проведении проверки,
в соответствии с положениями статьи 13 Закона. (В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
64. Результаты внеплановой выездной проверки оформляются
непосредственно после ее завершения актом проверки по форме, установленной
приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от
30.04.2009 № 141 "О реализации положений Федерального закона "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
65. Оформление результатов внеплановой выездной проверки
осуществляется в соответствии с требованиями статьи 16 Закона.
Максимальный срок оформления акта проверки – три рабочих
дня после завершения проверки.
Результатом административной процедуры проведения
внеплановой выездной проверки является оформление акта проверки.
Проведение внеплановой
документарной проверки
66. Основанием для начала административной процедуры
проведения внеплановой документарной проверки является наступление календарной
даты проведения в отношении лицензиата внеплановой документарной проверки в соответствии
с распоряжением о проведении проверки.
67. Предметом внеплановой документарной проверки согласно
части 7 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" являются содержащиеся в
документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при
осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений,
оборудования, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям,
принимаемые лицензиатом меры по соблюдению исполнения предписаний об устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
68.
Внеплановые документарные проверки проводятся по месту нахождения Комитета по
лицензированию.
69.
Порядок действий проверяющего, полномочия проверяющего при проведении
внеплановой документарной проверки определяются в соответствии с
положениями 11, 14, 15 Закона.
70. В
ходе проведения внеплановой документарной проверки в соответствии с частью 4
статьи 11 Закона проверяющий запрашивает у лицензиата, а лицензиат представляет
проверяющему следующие документы:
документы, подтверждающие наличие у лицензиата на праве
собственности или ином законном основании и соответствующих установленным требованиям
помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением медицинских организаций и обособленных
подразделений медицинских организаций); (В редакции Постановления Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
лицензию на осуществление медицинской деятельности (в
случае, если лицензиатом является медицинская организация); (Дополнен -
Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом порядка
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а
также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, требований статьи 19 Федерального закона от
8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка их переработки, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 № 147 "Об организации
переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
(Дополнен - Постановление Губернатора Томской области от
08.08.2016 г. № 73)
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 "О
порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого
документов";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня, и
распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 23 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения,
отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также
отпуска и реализации их прекурсоров";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III перечня, по
рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ,
требований статей 25, 26 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки II и III перечня, требований статей 17, 27 Федерального закона
от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 29 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
уничтожения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 18.06.1999 № 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений,
содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры,
или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы
или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
II – III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона от 8 января
1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки
I – III перечня, в
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34, 35 Федерального
закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки I – III перечня,
требований статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка предоставления
отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 "О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
требований статьи 39 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их
оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ";
документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом,
осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I – III перечня,
правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки,
отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, уничтожения
инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и
используемых для изготовления наркотических средств и психотропных веществ,
установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 №
221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под
специальным контролем и используемых для производства и изготовления
наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию,
вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ";
