|
Расширенный поиск
Постановление Губернатора Владимирской области от 05.10.2010 № 1076АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА 05.10.21010 N 1076 Утратилo силу - Постановление Губернатора Владимирской области от 22.02.2011 г. N 137 Об утверждении административного регламента исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области" П О С Т А Н О В Л Я Ю: 1. Утвердить административный регламент исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) согласно приложению. 2. Контроль за исполнением данного постановления возложить на заместителя Губернатора области по социальной политике. 3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Губернатор области H. Виноградов Приложение к постановлению Губернатора области от 05.10.2010 N 1076 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) I. Общие положения 1.1. Административный регламент исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области (далее - Департамент) государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Регламент, государственная функция) разработан в целях повышения качества и эффективности государственной функции и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении указанных полномочий, переданных Российской Федерацией. 1.2. Государственная функция исполняется Департаментом в соответствии с: - Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 ("Российские вести", 09.09.93, N 174); - Гражданским кодексом Российской Федерации ("Российская газета", 08.12.94, N 238-239), - Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) ("Российская газета", N 148-149, 06.08.98, "Парламентская газета", 10.08.2000, N 151-152). - Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256), - Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 10.08.2001, N 153- 154), - Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", 05.05.2006, N 95), - Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" ("Российская газета", 14.11.2007, N 254); - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", 30.12.2008, N 266), - Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78), - постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" ("Российская газета", 26.06.2002, N 113), - постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002г. N 438 и 439" ("Российская газета", 05.11.2003, N 224), - постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" ("Собрание законодательства РФ", 21.11.2005, N 47, ст. 4933), - постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 17.02.2006, N 34). - постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Российская газета", 25.04.2006, N 16), - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета", 14.07.2006, N 152), - постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24), - постановлением Губернатора области от 04.06.2010 N 663 "О реализации распоряжения Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 N 1993-р" ("Владимирские ведомости", 09.06.2010, N 149). 1.3. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, является государственной функцией, исполняемой Департаментом, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, обращением в суд с заявлениями об аннулировании лицензий, ведением реестра лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам информации о лицензировании. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.4. Заявителями государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие в соответствии с законодательством Российской Федерации право на занятие на территории Владимирской области фармацевтической деятельностью. 1.5. Перевод государственной услуги в электронный вид осуществляется в соответствии с этапами перехода на предоставление услуг (функций) в электронном виде, установленными распоряжением Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 N 1993-р, а также Планом перехода на предоставление в электронном виде государственных, муниципальных и иных услуг (функций) органами исполнительной власти, органами местного самоуправления Владимирской области, учреждениями Владимирской области и муниципальными учреждениями, утвержденным постановлением Губернатора области от 04.06.2010 N 663. 1.6. Результатом исполнения государственной функции является: - предоставление или отказ в предоставлении документов, подтверждающих наличие лицензий; - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии; - принятие решения о приостановлении, возобновлении действия лицензии; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии; - составление акта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений, протокола об административном правонарушении; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. 1.7. В процессе исполнения государственной функции департамент взаимодействует с: - Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Владимирской области (Управлением Росздравнадзора по Владимирской области); - департаментом развития предпринимательства, торговли и сферы услуг администрации Владимирской области; - судебными органами; - правоохранительными органами; - специалистами учреждений здравоохранения, привлекаемыми к проведению мероприятий по контролю. II. Требования к порядку исполнения государственной функции 2.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами, правил продажи лекарственных препаратов и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и требований к контролю качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных учреждениях; 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, а также правил уничтожения таких лекарственных средств; 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств и лекарственных препаратов, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии работы в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики); 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств и лекарственных препаратов, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет. 2.2. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которой предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которой предоставлена лицензия, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в установленном порядке. 2.3. Оказание государственной услуги производится по адресу: Департамент здравоохранения администрации Владимирской области, отдел контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: 600000, г. Владимир, ул. Никитская, д. 3. Время работы: в будние дни с 08-30 до 17-00. Обеденный перерыв с 12-00 до 12-30. Телефон для справок и предварительной записи: +7(4922) 32-58-71; 32-28-78: Адрес электронной почты: 33. [email protected], [email protected] 2.4. Место предоставления государственной услуги должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу. 2.5. В месте исполнения государственной функции, а также на Интернет-сайте Департамента www.dz.avo.ru размещается по мере поступления и обновления следующая информация: - положение о лицензировании фармацевтической деятельности; - перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности; - административный регламент исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных); - образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий; - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; - график приема документов от соискателей лицензии; - график работы комиссий по лицензированию фармацевтической деятельности; - планы проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции, в том числе перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления, требования к таким документам представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента. 2.7. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: 1) наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины объема продукции (услуг), производимой или планируемой для производства соискателем лицензии. 2.8. За исполнение государственной функции уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. III. Административные процедуры 3.1. При исполнении государственной функции Департамент осуществляет следующие административные процедуры: - выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - прекращение действия лицензии; - контроль за соблюдением лицензиатами соответствующих лицензионных требований и условий; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложении N 1 к настоящему Регламенту. 3.2. Начальник отдела контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Департамента (далее - отдел), осуществляющего в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование фармацевтической деятельности, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, должна быть доступна заявителям. 3.3. Административная процедура "Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя. 3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления в Департамент заявления и документов, предусмотренных настоящим Регламентом. 3.3.2. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Департамент следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 2 к настоящему Регламенту). В заявлении указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять; 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности; 5) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста. Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов. 3.3.3. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются ответственным исполнителем Департамента по описи по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 3 к настоящему Регламенту) и регистрируются в журнале приема документов по лицензированию фармацевтической деятельности в день их получения. В описи указываются: номер дела, дата приема заявления (число, месяц и год), наименование соискателя лицензии (лицензиата), фамилия, имя, отчество лица, сдающего документы (если сдающий документы действует по доверенности, указываются ее реквизиты), перечень представленных документов, количество листов в каждом разделе. Опись принятых документов подписывается специалистом отдела, принявшим документы, и лицом, сдавшим документы. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. В данном случае все копии документов должны быть заверены нотариусом. Принятый от соискателя лицензии или иного уполномоченного им лица комплект документов в порядке его поступления регистрируется в журнале приема документов по лицензированию фармацевтической деятельности. 3.3.4. Основанием для отказа в приеме документов является неполная комплектность или неполный состав документов. Отказ в приеме документов регистрируется в журнале регистрации отказов в приеме документов с указанием оснований причины отказа. 3.3.5. Начальник отдела, в течение 1 дня с даты поступления документов, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии (лицензиату) по его письменному или устному обращению. 3.3.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения: - наличия всего состава документов, определенных в п. 3.3.2 настоящего Регламента (полноты документов); - согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта; - достоверности документов. 3.3.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ подписывается директором Департамента. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 3.3.8. Комплект документов, полученный от соискателя лицензии, в течение 3 дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий предоставляется для рассмотрения в Комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности Департамента (далее - Комиссия). Состав Комиссии и положение о ее деятельности утверждается постановлением Губернатора области. 3.3.9. Комиссия в течение 5 дней, но не позднее 33 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и принимает решение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Решение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. 3.3.10. В течение 2 дней с даты заседания Комиссии ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, готовит и подписывает у директора Департамента приказ о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Уведомление о предоставлении лицензии, подписанное директором Департамента, направляется (вручается) соискателю лицензии в письменном виде по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 4 к настоящему Регламенту) в течение 5 дней с даты подписания приказа о предоставлении лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии, подписанное директором Департамента, направляется (вручается) соискателю лицензии в письменном виде по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 5 к настоящему Регламенту) в течение 5 дней с даты подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. 3.3.11. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, указанным в пункте 2.7. настоящего Регламента. Отказ в выдаче лицензии или бездействие Департамента могут быть обжалованы соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 3.3.12. Лицензия выдается ответственным исполнителем. 3.3.13. В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, должны содержаться следующие сведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке Департамента по форме, утвержденной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается на 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для оформления лицензий. 3.3.14. В течение 3 рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает в установленном порядке все документы для архивирования их в виде лицензионного дела. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензии лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензии лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия. 3.3.15. За предоставление лицензии, продление срока ее действия уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. 3.4. Административная процедура "Выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 6 к настоящему Регламенту). 3.4.1. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии. 3.4.2. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения Департаментом соответствующего письменного заявления. 3.4.3. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 3.4.4. За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. 3.5. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 3.5.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности в Департамент не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в порядке, предусмотренном пунктом 3.5. настоящего Регламента. 3.5.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется Департаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 7 к настоящему Регламенту), с приложением платежного поручения (квитанции) об уплате государственной пошлины. 3.5.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, регистрируется в день поступления в Департамент. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела. 3.5.4. Начальник отдела, в течение 1 дня с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению. В случае переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, в отношении юридического лица, образованного в результате реорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихся юридических лиц. 3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения: - наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, указанных в пункте 3.5.1 настоящего Регламента; - достоверности представленных в заявлении сведений. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются директором Департамента, а также уведомление лицензиату о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 8 к настоящему Регламенту), которое подписывается директором Департамента и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику в письменном виде. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, который подписывается директором Департамента, а также уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 9 к настоящему Регламенту), с указанием причин отказа, которое подписывается директором Департамента и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику в письменном виде. 3.5.6. Уведомления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности либо об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности направляются ответственным исполнителем лицензиату или его правопреемнику в течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, 3.5.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.5.1 настоящего Регламента. 3.5.8. В течение 3 рабочих дней с даты подписания решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо об отказе в его переоформлении ответственный исполнитель подготавливает все документы для архивирования их в виде лицензионного дела, которое ведется в соответствии с требованиями пункта 3.3.14 настоящего Регламента. 3.5.9. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. 3.6. Административная процедура "Приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий" осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. 3.6.1. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление в течение 2 рабочих дней по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (приложение N 10 к настоящему Регламенту). 3.6.2. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания, в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление в течение 2 рабочих дней по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (приложение N 11 к настоящему Регламенту). 3.6.3. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. 3.7. Административная процедура "Обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, 3.7.1. Решение Департамента об обращении в суд с заявлением об аннулировании лицензии доводится ответственным исполнителем до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее чем через три дня со дня его принятия. 3.7.2. Лицензия аннулируется решением суда на основании заявления Департамента. В течение суток, с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии, Департамент готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом. 3.7.3. Документы, связанные с аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архиве Департамента. 3.8. Административная процедура "Прекращение действия лицензии". 3.8.1. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Департаментом решения о прекращении действия лицензии на основании представленного лицензиатом (правопреемником лицензиата - юридического лица) заявления в письменной форме о прекращении им лицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 3.8.2. Ответственный исполнитель в день поступления заявления лицензиата о прекращении действия лицензии регистрирует его в журнале. 3.8.3. Ответственный исполнитель в десятидневный срок со дня регистрации заявления готовит проект приказа Департамента о прекращении действия лицензии, который подписывается директором Департамента, регистрируется ответственным исполнителем в журнале и помещается в лицензионное дело. 3.8.4. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с даты подписания приказа о прекращении действия лицензии направляет лицензиату уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (приложение N 12 к настоящему Регламенту). 3.9. Департамент в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии и (или) об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 3.10. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность. 3.10.1. Плановая проверка в документарной и (или) выездной форме проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок, утвержденного директором Департамента, который доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Департамента сети "Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Департамент направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры и до 01 ноября с учетом поступивших предложений направляет ежегодный план проведения таких проверок. 3.10.2. Плановая проверка может быть проведена не чаще одного раза в три года. 3.10.3. Продолжительность проведения выездной или документарной проверки не может превышать двадцати рабочих дней. 3.10.4. Документарная проверка проводится по месту нахождения Департамента. 3.10.5. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения проверяемого лица и (или) по месту фактического осуществления его деятельности. 3.10.6. При проведении плановой проверки осуществляются следующие административные действия: - принятие решения о проведении проверки; - проведение проверки; - оформление документов по результатам проверки. 3.10.7. Должностным лицом, ответственным за принятие решений о проведении проверок, является директор Департамента, который издает приказ о проведении проверки. Директором департамента назначается лицо, ответственное за подготовку и проведение проверки. 3.10.8. Приказ о проведении плановой проверки принимается не позднее 3 рабочих дней до начала проверки. В приказе о проведении проверки указываются: - наименование Департамента; - фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки (ответственные лица), а также лиц, привлекаемых к проведению проверки; - наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке (проверяемых лиц); - цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; - правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования или требования, установленные муниципальными правовыми актами; - перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, сроки проведения каждого мероприятия по контролю; - перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия; - перечень документов, предоставление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проверки; - даты начала и окончания проведения проверки. 3.10.9. Проверяемые лица уведомляются о проведении плановой проверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа о проведении проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.10.10. Замена ответственного лица, уполномоченного на проведение проверки, продление сроков проведения проверки, изменение предмета проверки, перечня контрольных мероприятий оформляются приказом о внесении изменений в приказ о проведении проверки. Проверяемое лицо уведомляется о внесении изменений в приказ о проведении проверки не позднее 3 рабочих дней с момента внесения соответствующих изменений посредством направления копии приказа о внесении изменений в приказ о проведении проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.10.11 Заверенная печатью копия приказа директора Департамента о проведении проверки вручается ответственным лицом под роспись проверяемому лицу одновременно с предъявлением служебного удостоверения. По требованию подлежащих проверке лиц ответственное лицо обязано предоставить информацию о Департаменте в целях подтверждения своих полномочий. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица Департамента обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности. Департамент привлекает к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя специалистов учреждений здравоохранения, не состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц. 3.10.12. Непосредственно после завершения проверки уполномоченным лицом составляется акт проверки, в котором указывается: - дата, время и место составления акта проверки; - наименование Департамента; - дата и номер приказа Департамента; - фамилии, имена, отчества и должности ответственных лиц, уполномоченных на проведение проверки; - наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки; - дата, время, продолжительность и место проведения проверки; - сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований законодательства, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения; - сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала; - подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку. 3.10.13. В случае выявления нарушений обязательных требований законодательства уполномоченное лицо в пределах своих полномочий обязано: - выдать предписание проверяемому лицу с указанием сроков выполнения мероприятий по устранению выявленных нарушений; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности. 3.10.14. Результатом мероприятия по контролю является составление акта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений, обращение в суд на предмет аннулирования лицензии. 3.10.15. Акт проверки оформляется немедленно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается проверяемому лицу под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия проверяемого лица, а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт проверки направляется проверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Департамента. 3.10.16. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 3.10.16.1. Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства. 3.10.16.2. Поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены). 3.10.16.3. Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации. 3.10.16.4. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведения о фактах, указанных в пункте 3.10.16 настоящего Регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. 3.10.17. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 3.10.16.2 настоящего Регламента, и внеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи 11 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" проверяемое лицо уведомляется не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом. В случае если в результате деятельности проверяемого лица причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется. 3.10.18. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным во втором и третьем абзацах пункта 3.10.16.2. настоящего Регламента, Департаментом после ее согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. 3.10.19. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки. 3.10.20. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер Департамент вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю в течение двадцати четырех часов. 3.10.21. Административные действия по проведению внеплановых проверок аналогичны административным действиям по проведению плановых проверок. 3.10.22. В журнале учета проверок уполномоченными лицами осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись. 3.10.23. При проведении проверки уполномоченные лица не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требований законодательства, если такие требования законодательства не относятся к полномочиям Департамента, от имени которого действует проверяющий; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному третьим абзацем пункта 3.10.16.2 настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами, и методами исследований, испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю. 3.10.24. При проведении проверки уполномоченные лица обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа Департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебного удостоверения, копии приказа Департамента и в случае, предусмотренном подпунктом 3.10.18 настоящего Регламента, копии документа о согласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки; 7) знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя с результатами проверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать установленные сроки проведения проверки; 11) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя ознакомить их с положениями настоящего Регламента, в соответствии с которым проводится проверка; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок. 3.11. Административная процедура "Ведение реестра лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании". 3.11.1. Департамент ведет реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности на бумажном носителе и в электронном виде по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284- Пр/06 (приложение N 13 к настоящему Регламенту), в котором указываются: - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; - срок действия лицензии; - идентификационный номер налогоплательщика; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии; - основание и дата прекращения действия лицензии. 3.11.2. Департамент вносит записи в реестр лицензий в течение трех дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии либо со дня получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 3.11.3. Департамент ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляет в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестре лицензий, в Управление Росздравнадзора по Владимирской области, осуществляющее ведение сводного реестра лицензий. 3.11.4. Департамент обязан предоставить бесплатно соискателям лицензии или лицензиатам возможность ознакомиться любым доступным способом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами, которые представляются для получения, переоформления лицензий, порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионного контроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующего органа. 3.11.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой и доступной для ознакомления с ней заинтересованных лиц и подлежит обязательному размещению на официальном сайте Департамента, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной, служебной или коммерческой тайны такой доступ должен быть ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации. 3.11.6. Для получения выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Департамент заявление по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 14 к настоящему Регламенту). 3.11.7. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной информации составляет сто рублей. 3.11.8. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте Департамента в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия Департаментом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности 4.1. Текущий контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение директором Департамента проверок по выявлению и устранению нарушений прав заявителей, а также рассмотрение жалоб заявителей о неправомерных действиях (бездействии) государственных служащих и принятие по ним решений. 4.2. Персональная ответственность государственных служащих закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации". 4.3. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается директором Департамента. 4.4. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав получателей государственной функции, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) государственных служащих Департамента. 4.5. Периодичность проведения проверок может носить плановый характер (осуществляться на основании квартальных или годовых планов работы) и внеплановый характер (по конкретному обращению заинтересованных лиц). 4.6. Результаты проверки оформляются в виде акта (справки, письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению. 4.7. Получатели государственной функции и другие заинтересованные лица могут принимать участие в электронных опросах, форумах и анкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством исполнения государственной функции, соблюдения положений настоящего Регламента, сроков и последовательности действий (административных процедур), предусмотренных настоящим Регламентом. V Порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции 5.1. Заинтересованные лица имеют право на обжалование действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции, в досудебном (внесудебном) порядке путем обращения в Департамент, администрацию области или в суд в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 5.2. В досудебном (внесудебном) порядке заинтересованные лица могут обжаловать действия (бездействия) и решения, не подлежащие рассмотрению в суде в соответствии с законодательством Российской Федерации: - служащих Департамента - директору Департамента; - директора Департамента и его заместителей - Губернатору Владимирской области. 5.3. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. 5.4. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является личное устное или письменное обращения заинтересованного лица. 5.5. Обращение и жалобы рассматриваются в соответствии с требованиями Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". 5.6. Должностные лица, участвующие в исполнении государственной функции, проводят личный прием заявителя по утвержденному графику или в соответствии с режимом работы. Личный прием проводится по предварительной записи. Запись заявителя проводится при личном обращении или с использованием средств телефонной связи по номерам телефонов, которые размещаются на Интернет-сайте и информационных стендах. Специалист, осуществляющий запись заявителей на личный прием, информирует заявителя о дате, месте приема, должности, фамилии, имени и отчестве специалиста, осуществляющего прием. 5.7. Результатом досудебного (внесудебного) обжалования является объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращений заинтересованных лиц, достижение по взаимному согласию договоренности (в случае личного устного обращения) или подготовка мотивированного ответа (в случае письменного обращения). Приложение N 1 к административному регламенту БЛОК-СХЕМА исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) |—————————————————————————————————————————————————| | Начало исполнения государственной функции | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Прием и регистрация заявления и документов | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Рассмотрение документов на предмет полноты и | |соответствия лицензионным требованиям и условиям | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Принятие департаментом соответствующего решения | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Уведомление заявителя о принятом решении | | Выдача соответствующих документов | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Исполнение государственной функции завершено | |—————————————————————————————————————————————————| Приложение N 2 к административному регламенту Регистрационный номер: _____________________________________ от ____ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) * О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности * Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______, предоставленной департаментом здравоохранения администрации Владимирской области срок действия с ___________________ по _________________ -------------------------------------------------------------------------------------- |1 |Организационно-правовая форма и| | | |полное наименование юридического| | | |лица/Фамилия, имя, отчество (в| | | |случае если имеется), данные| | | |документа, удостоверяющего личность| | | |индивидуального предпринимателя | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |2 |Сокращенное наименование * (если| | | |имеется) | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |3 |Фирменное наименование * | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |4 |Место нахождения юридического лица.| | | |Место жительства индивидуального| | | |предпринимателя (с указанием| | | |почтового индекса) | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |5 |Почтовый адрес | | | |лицензиата/соискателя лицензии (с| | | |указанием почтового индекса) | | |--+---------------------------------------------------------------------------------| |6 |Вид обособленного | Адреса мест | Виды работ, осуществляемые | | | объекта | осуществления | на объекте | | | | деятельности (с указанием | | | | | почтового индекса) | | | |--------------------+---------------------------+--------------------------------| | | * Аптека | | * розничная торговля | | |____ | |_____ | | | | | лекарственными средствами с| | | | | правом работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | | | | | | | | | * розничная торговля | | | | |————— | | | | | лекарственными средствами без| | | | | права работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | | | | | | | | | * с правом изготовления | | | | |————— | | | | | лекарственных средств | | |--------------------+---------------------------+--------------------------------| | | * Аптечный пункт | | * розничная торговля | | |____ | |_____ | | | | | лекарственными средствами с| | | | | правом изготовления| | | | | лекарственных средств | | | | | | | | | | * розничная торговля | | | | |_____ | | | | | лекарственными средствами без| | | | | права изготовления| | | | | лекарственных средств | | |--------------------+---------------------------+--------------------------------| | | * Аптека ЛПУ | | * с правом изготовления | | | | |_____ | | | | | лекарственных средств, с| | | | | правом работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | | | | | | | | | * с правом изготовления | | | | |_____ | | | | | лекарственных средств, без| | | | | права работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | | | | | | | | | * без права изготовления | | | | |_____ | | | | | лекарственных средств, с| | | | | правом работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | | | | | | | | | * без права изготовления | | | | |_____ | | | | | лекарственных средств, без| | | | | права работы с| | | | | сильнодействующими и ядовитыми| | | | | веществами списков ПККН | | |--------------------+---------------------------+--------------------------------| | | * Аптечный киоск | | розничная торговля | | |___ | |_____ | | | | | | | | * Аптечный магазин| | лекарственными средствами | | |___ | | | |--+---------------------------------------------------------------------------------| |7 |Основной государственный| | | |регистрационный номер записи о| | | |государственной регистрации (для| | | |индивидуального предпринимателя),| | | |Государственный регистрационный| | | |номер (для юридического лица) | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |8 |Данные документа, подтверждающего| Выдан _________________________________ | | |факт внесения сведений о| (орган, выдавший документ) | | |юридическом лице в Единый| Дата | | |государственный реестр юридических| выдачи ________________________________ | | |лиц или индивидуальном| Бланк: N | | |предпринимателе в Единый| серия ________________________ _____ | | |государственный реестр| | | |индивидуальных предпринимателей | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |9 |Идентификационный номер| | | |налогоплательщика | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |10|Наименование, код подразделения,| _______________________________________ | | |адрес налоговой инспекции (с| Код | | |указанием почтового индекса) | подразделения ________________________ | | | | Адрес налоговой | | | | инспекции ________________________ | | | | _______________________________________ | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |11|Данные документа о постановке| Выдан ________________________________ | | |соискателя лицензии на учет в| (орган, выдавший документ) | | |налоговом органе | Дата | | | | выдачи _______________________________ | | | | Бланк: N | | | | серия ________________________ ____ | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |12|Контактный телефон, факс соискателя| | | |лицензии/лицензиата | | |--+-----------------------------------+---------------------------------------------| |13|Адрес электронной почты (при| | | |наличии) | | -------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать. в лице, _____________________________________________________________, (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании, ___________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности/оформить приложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть). Достоверность представленных документов подтверждаю. "______"__________ 200____ г. Руководитель организации-заявителя ________________ (Ф. И. О., подпись) м. п. Приложение N 3 к административному регламенту Опись документов Настоящим удостоверяется, что __________________________________, ФИО представитель соискателя лицензии (лицензиата) _______________________ ______________________________________________________________________ наименование соискателя лицензии (лицензиата) представил, а лицензирующий орган ____________________________________ наименование лицензирующего органа принял "__" ___________________ 20_ г. за N _________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ---------------------------------------------------------------------- |N | Наименование документа | Кол-во | Дополнительно| |п/п| | листов | представлено | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |1 | Заявление | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |2 | Копии учредительных документов | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |3 | Документ, подтверждающий уплату | | | | | государственной пошлины за | | | | | рассмотрение лицензирующим органом | | | | | заявления о предоставлении лицензии | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |4 | Копии документов, подтверждающих | | | | | право собственности или иное законное | | | | | основание использования помещений | | | | | для осуществления лицензируемой | | | | | деятельности | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |5 | Копии документов, подтверждающих | | | | | право собственности или иное законное | | | | | основание использования оборудования | | | | | для осуществления лицензируемой | | | | | деятельности | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |6 | Копия выданного в установленном | | | | | порядке санитарно- | | | | | эпидемиологического заключения о | | | | | соответствии помещений требованиям | | | | | санитарных правил | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |7 | Копии документов о высшем или | | | | | среднем фармацевтическом | | | | | образовании, о стаже работы по | | | | | соответствующей специальности и | | | | | сертификата специалиста | | | |---+---------------------------------------+---------+--------------| |8 | Доверенность на лицо, представляющее | | | | | документы на лицензирование | | | ---------------------------------------------------------------------- <*> Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала. Документы сдал: _____________ Документы принял: ______________ _____________________________ ________________________________ ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись М. П. Приложение N 4 к административному регламенту Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08. 2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. предоставить лицензию N _________________ на осуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ________ по __________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: ______________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ ИНН __________________________________________________________________ ГРН/ОГРН _________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______ ______________________________________________________________________ Выписка верна. Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 5 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08. 2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: ______________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ ИНН __________________________________________________________________ ГРН/ОГРН _____________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______ ______________________________________________________________________ Причины отказа: - нарушения ст. _____Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ____Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______ N _____). Выписка верна. Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 6 к административному регламенту В департамент здравоохранения администрации Владимирской области —————————————————————————————————— —————————————————————————————————— (полное наименование заявителя) Исх. N ___________ от "_____" __________ ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ______________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя) ______________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии ______________________________________________________________________ (нужное подчеркнуть) Руководитель организации- заявителя _____________ ______________ (подпись) (Ф. И. О.) М. П. ______________________ * Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Приложение N 7 к административному регламенту Регистрационный номер: __________________________________ от ______ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности регистрационный N ______, выданного департаментом здравоохранения администрации Владимирской области на срок с ___________________ по _____________________ в связи с: * реорганизацией юридического лица в форме преобразования ————— * изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя ————— * изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя ————— * реорганизацией юридических лиц в форме слияния ————— ----------------------------------------------------------------------------------------- | | | Сведения о лицензиате | Сведения | | | | | о правопреемнике | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 1 | Организационно-правовая | | | | | форма и полное наименование | | | | | юридического лица/Фамилия, | | | | | имя, отчество (в случае, если | | | | | имеется), данные документа, | | | | | удостоверяющего личность | | | | | индивидуального | | | | | предпринимателя | | | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 2 | Сокращенное наименование * | | | | | (если имеется) | | | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 3 | Фирменное наименование * | | | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 4 | Место нахождения | | | | | юридического лица. | | | | | Место жительства | | | | | индивидуального | | | | | предпринимателя (с | | | | | указанием почтового индекса) | | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 5 | Адреса мест осуществления | Адрес: | 1. Адрес: | | | лицензируемого вида | ____________________ | _____________________| | | деятельности (с указанием | Основание | Основание | | | оснований использования | использования | использования: | | | помещений и оснований | ———————————————————— | _____________________| | | изменения адресов мест | | Основание изменения:| | | осуществления деятельности), | | | | | виды обособленных объектов | | _____________________| | | с указанием видов | Вид обособленного | Вид обособленного | | | осуществляемых работ на | объекта | объекта | | | объекте | | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 6 | Почтовый адрес лицензиата | | | | | (с указанием почтового | | | | | индекса) | | | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 7 | Основной государственный | | | | | регистрационный номер | | | | | записи о государственной | | | | | регистрации (для | | | | | индивидуального | | | | | предпринимателя), | | | | | Государственный | | | | | регистрационный номер (для | | | | | юридического лица) | | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 8 | Данные документа, | Выдан | Выдан | | | подтверждающего факт | ____________________ | ____________________ | | | внесения сведений о | (орган, выдавший | (орган, выдавший | | | юридическом лице в Единый | документ) | документ) | | | государственный реестр | Дата выдачи | Дата выдачи | | | юридических лиц или | ____________________ | ____________________ | | | индивидуальном | Бланк: | Бланк: | | | предпринимателе в Единый | серия ______________ | серия ______________ | | | государственный реестр | N | N | | | индивидуальных | | | | | предпринимателей | | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 9 | Идентификационный номер | | | | | налогоплательщика | | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 10 | Наименование, код | Код подразделения | Код подразделения | | | подразделения, адрес | ____________________ | ____________________ | | | налоговой инспекции | Адрес налоговой | Адрес налоговой | | | (с указанием почтового | инспекции | инспекции | | | индекса) | ____________________ | ____________________ | |----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------| | 11 | Данные документа о | Выдан | Выдан | | | постановке лицензиата на | ____________________ | ____________________ | | | учет в налоговом органе | (орган, выдавший | (орган, выдавший | | | | документ) | документ) | | | | | | | | | Дата выдачи | Дата выдачи | | | | ____________________ | _____________________ | | | | Бланк: | Бланк: | | | | серия ____________ | серия ____________ | | | | N | N | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 12 | Данные документа, | Выдан | | | подтверждающего факт | _______________________________________________ | | | внесения изменений в | | | | сведения о юридическом лице | _______________________________________________ | | | в Единый государственный | (орган, выдавший документ) | | | реестр юридических лиц или | | | | индивидуальном | Дата выдачи | | | предпринимателе в Единый | _______________________________________________ | | | государственный реестр | Бланк: серия _________________________________ | | | индивидуальных | N | | | предпринимателей | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 13 | Контактный телефон, факс | | | | лицензиата | | |----+-------------------------------+--------------------------------------------------| | 14 | Адрес электронной почты | | | | (при наличии) | | ----------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать. в лице, ______________________________________________________________ (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании, ___________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю. Достоверность представленных сведений подтверждаю. " ____ " _________ 200 ____ г. Руководитель организации-заявителя _______________ (Ф. И. О., подпись) М. П. Приложение N 8 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ___________________ сроком действия с _____________ по ______________, предоставленной ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) на N ______________ сроком действия с _________ до окончания срока действия лицензии ____________________________________________________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: ______________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ ИНН __________________________________________________________________ ГРН/ОГРН _____________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: __________ Выписка верна. Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 9 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____ сроком действия с ______________ по ____________, предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: ______________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ ИНН __________________________________________________________________ ГРН/ОГРН _____________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______________________________________________________________________ Причины отказа: - нарушения ст. _____________ Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ___ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416. Выписка верна. Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 10 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) суда: 1. xx. приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по _________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа) сроком на __________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя юридический адрес/ФИО, место жительства ИП ИНН _________________ ОГРН ________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________ Выписка верна Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 11 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) суда: 1. xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по _________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя юридический адрес/ФИО, место жительства ИП ИНН ________________ ОГРН _______________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________ Выписка верна Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 12 к административному регламенту Штамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________ Выписка из приказа департамента здравоохранения от "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением (арбитражного, мирового) суда: 1. xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от _______ N _____ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с ______ по __________, предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) Выписка верна Директор департамента Исполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 13 к административному регламенту РЕЕСТР лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных департаментом здравоохранения администрации Владимирской области ---------------------------------------------------------------- | N п/п | |--------------------------------------------------------------| | Наименование лицензирующего органа | |--------------------------------------------------------------| | Ф. И. О. индивидуального | Полное, сокращенное, фирменное | | предпринимателя, данные | наименования и организационно- | | документа | правовая форма юридического лица | |---------------------------+----------------------------------| | Место жительства | Местонахождение юридического | | индивидуального | лица | | предпринимателя | | |--------------------------------------------------------------| | ОГРН | |--------------------------------------------------------------| | ИНН | |--------------------------------------------------------------| | Код ОКПО | |--------------------------------------------------------------| | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности | |--------------------------------------------------------------| | Лицензируемый вид деятельности | |--------------------------------------------------------------| | Номер лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Срок действия лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Дата принятия решения о предоставлении лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий | |--------------------------------------------------------------| | Сведения о переоформлении лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Основание и срок приостановления действия лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Основание и дата возобновления действия лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Основание и дата аннулирования лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Основание и дата прекращения действия лицензии | |--------------------------------------------------------------| | Дата выдачи | Сведения о выдаче документа, | |---------------------------| подтверждающего наличие лицензии | | Номер журнала | | |---------------------------+----------------------------------| | Номер записи | | |---------------------------+----------------------------------| | Фамилия | | |---------------------------+----------------------------------| | Номер доверенности | | |---------------------------+----------------------------------| | Дата | Прекращение действия лицензии | |---------------------------+----------------------------------| | Номер документа | | ---------------------------------------------------------------- Приложение N 14 к административному регламенту Регистрационный номер: _________________________________ от _______ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ______________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата) ______________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата) ______________________________________________________________________ (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности) просим выдать выписку из реестра лицензий. Руководитель организации заявителя ______________ ________________ (подпись) (Ф. И. О.) М. П. ________________________________ <*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Июль
|
