Постановление Главы администрации Новосибирской области от 17.10.2002 № 763

 
                              Г Л А В А
                 АДМИНИСТРАЦИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ


                                   Утратил силу - Постановление Главы
                                   администрации Новосибирской области
                                          от 16.02.2004 г. N 75

                         от 17.10.2002 N 763

             Об управлении фармацевтической деятельности


     В целях  дальнейшего совершенствования лекарственного обеспечения
населения области и в связи с  передачей  управлению  фармацевтической
деятельности   администрации   области  полномочий  по  лицензированию
фармацевтической  деятельности,  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ,

ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Утвердить     прилагаемые:
     Положение об управлении фармацевтической деятельности;
     структуру и   штатную   численность  управления  фармацевтической
деятельности   с   01.01.2003.
     2. Управлению  по лицензированию администрации области (Терешкина
Г.Б.)  передать  управлению  фармацевтической  деятельности   (Галагуш
Л.Л.):
     2.1. Оргтехнику с электронными базами данных  о  фармацевтических
организациях,   получавших   лицензии;   реестр   лицензий  по  форме,
установленной Министерством здравоохранения  Российской  Федерации  на
бумажном носителе и в электронном виде, бланки лицензий.
     2.2. Документы  организаций,  на  основании  которых  принимались
решения о выдаче или продлении действия лицензий на оптовую, розничную
реализацию лекарственных средств,  изготовление лекарственных форм.
     3. Считать  утратившими  силу:  постановление главы администрации
области от  07.10.98  N  615  "Об  утверждении  положения  и  штатного
расписания,   назначении   руководителей  управления  фармацевтической
деятельности администрации области";  постановление главы администрации
области от  09.10.2000  N  863  "О  системе лекарственного обеспечения
лечебно-профилактических  учреждений  области";  постановление   главы
администрации области  от  22.08.2001.  N 771 "О внесении дополнений в
Положение об управлении  фармацевтической  деятельности  администрации
области";
     раздел 7 приложения к постановлению главы  администрации  области
от  06.08.2001 N 734 "О штатном расписании администрации Новосибирской
области"  в  части,  касающейся  структуры   и   штатной   численности
управления фармацевтической деятельности.
     4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить  на
заместителя главы администрации области Денисова  В.Н.




      В.А. Толоконский



_____________________________________





                                                            УТВЕРЖДЕНО
                                                 постановлением  главы
                                                администрации  области
                                                  от l7.IO.2002  N 763


                              ПОЛОЖЕНИЕ
             об управлении фармацевтической деятельности


                         1. Общие положения

     1.1. Управление   фармацевтической    деятельности    (далее    -
управление)  создано  с целью осуществления государственной политики в
сфере лекарственного обеспечения населения на территории Новосибирской
области.
     1.2. Управление осуществляет свою деятельность в  соответствии  с
Конституцией   Российской   Федерации,  действующим  законодательством
Российской Федерации,  Уставом Новосибирской области, законами и иными
нормативными   правовыми   актами   Новосибирской  области,  настоящим
Положением.
     1.3. Управление    в   своей   деятельности   взаимодействует   с
федеральными  исполнительными  органами  государственной   власти,   с
исполнительными,   законодательными   и  судебными  органами  субъекта
федерации,   органами   местного   самоуправления,   фармацевтическими
организациями области.
     1.4. Управление является структурным подразделением администрации
Новосибирской    области    с   правами   юридического   лица,   имеет
самостоятельный баланс,  печать,  расчетный  и  иные  счета  в  банке,
штампы, бланки со своим наименованием.
     Юридический адрес    управления:    630099,    г.    Новосибирск,
ул.Ленина,9.

                          2. Основные задачи

     Основными задачами   управления   являются:
     2.1. Осуществление  государственного   регулирования   отношений,
возникающих  в  сфере  обращения  лекарственных  средств на территории
Новосибирской области.
     2.2. Разработка и реализация территориальных программ обеспечения
населения области лекарственными средствами.
     2.3. Контроль   за   соблюдением   и   реализацией  установленных
действующим законодательством социальных льгот в сфере  лекарственного
обеспечения населения.
     2.4. Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности,
связанной с обращением наркотических средств и психотропных веществ, и
контроль за  деятельностью  организаций,  осуществляющих  данные  виды
деятельности.
     2.5. Обеспечение    методического    руководства     организаций,
физических   лиц,   осуществляющих  фармацевтическую  деятельность  на
территории области.

                         3.  Основные функции

     Управление в соответствии с возложенными на него задачами:
     3.1. В    области   государственного   регулирования   отношений,
возникающих в сфере  обращения  лекарственных  средств  на  территории
области:
     проводит мероприятия в рамках государственной системы обеспечения
доступности     лекарственных     средств;
     устанавливает порядок   лекарственного   обеспечения    населения
области  и  осуществляет контроль за его выполнением фармацевтическими
организациями;
     организует обеспечение   лекарственными  средствами  и  изделиями
медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений области за
счет   средств   областного   бюджета  и  финансовых  средств  системы
обязательного медицинского страхования;
     осуществляет контроль     за     соблюдением    фармацевтическими
организациями независимо от форм собственности установленного  порядка
применения  торговых  надбавок  на  лекарственные  средства  и изделия
медицинского назначения;
     осуществляет контроль   за   отпуском  и  целевым  использованием
лекарственных   средств    и    изделий    медицинского    назначения,
централизованно  поставляемых в соответствии с государственным заказом
и по федеральным программам;
     осуществляет организацию   закупок   и  контроля  за  соблюдением
установленных  правил  учета,  хранения  и  реализации   наркотических
средств и психотропных веществ;
     осуществляет развитие внешнеэкономических  связей  с  зарубежными
партнерами  в  области  лекарственного  обеспечения  в  соответствии с
действующим законодательством,  участие  в  организации  и  проведении
выставок, симпозиумов, конференций и других мероприятий.
     разрабатывает и вносит предложения  в  администрацию  области  по
порядку   приватизации   аптек   и  согласованию  плана  приватизации;
     разрабатывает и представляет в администрацию области  предложения
и   программы   по   производству   лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения на территории области;
     участвует в   координации   и   определении  направлений  научных
исследований   в   области    фармацевтической    науки,    технологии
лекарственных форм,  фармацевтического анализа,  проведения экспертизы
эффективности и безопасности лекарственных средств;
     курирует вопросы  стандартизации  и  упорядочения информационного
обмена между субъектами фармацевтического рынка области;
     осуществляет информационное      обеспечение     фармацевтических
организаций, учреждений здравоохранения и населения;
     обеспечивает создание  единого  информационного  пространства для
фармацевтических  и  медицинских  организаций  и  населения   области,
формирует   банк   данных   о   лекарственных   средствах  и  изделиях
медицинского назначения;
     координирует вопросы  лекарственного обеспечения службы ГО и ЧС в
особый период в аптечных  предприятиях  и  учреждениях  на  территории
области;
     проводит аттестацию   специалистов    с    высшим    и    средним
фармацевтическим образованием на квалификационную категорию;
     проводит анализ лекарственного рынка,  в том  числе  контроля  за
наличием  в  аптеках  ассортимента  жизненно  необходимых  и важнейших
лекарственных  средств,   обязательного   ассортимента   лекарственных
средств   и  изделий  медицинского  назначения,  вошедших  в  Перечень
рекомендуемых для прописывания и  отпуска  по  бесплатным  и  льготным
рецептам и осуществляет мероприятия по его регулированию;
     осуществляет контроль за обеспечением населения  области  очковой
оптикой;
     рассматривает обращения  граждан   по   вопросам   лекарственного
обеспечения.
     3.2. В области разработки и реализации  территориальных  программ
обеспечения населения области лекарственными средствами:
     разрабатывает и  реализует   областные   целевые   программы   по
улучшению  лекарственной  помощи  населению  области  и обеспечению ее
доступности;
     формирует региональный    государственный   заказ   лекарственных
средств и изделий медицинского  назначения  для  нужд  здравоохранения
Новосибирской области на конкурсной основе;
     проводит конкурсы  оптовых  предприятий   с   целью   определения
поставщика  на  поставку  лекарственных средств и изделий медицинского
назначения для нужд  области  и  контроль  за  целевым  использованием
бюджетных  средств, выделяемых на приобретение медицинских товаров;
     разрабатывает совместно с органами здравоохранения  лекарственные
стандарты (формуляры), применяемые для обеспечения лечебного процесса;
     проводит мероприятия  совместно  с  управлением   здравоохранения
администрации  области  по  внедрению  в  медицинскую  практику  новых
лекарственных средств и изделий медицинского  назначения,  внесение  в
установленном   порядке  предложений  об  исключении  из  номенклатуры
малоэффективных и не  пользующихся  спросом  лекарственных  средств  и
изделий медицинского назначения;
     формирует совместно с органами  здравоохранения  заказ-заявки  на
лекарственные  средства  и  изделия медицинского назначения в Минздрав
России для нужд здравоохранения области.
     3.3. В  области соблюдения и реализации установленных действующим
законодательством социальных льгот в сфере лекарственного  обеспечения
населения:
     устанавливает порядок   лекарственного   обеспечения    населения
области;
     осуществляет организационное  ооеспечение  реализации   программы
"Льготный рецепт";
     осуществляет подготовку материалов для внесения  на  рассмотрение
комиссии  по  корректировке  перечня  лекарственных  средств и изделий
медицинского назначения,  рекомендуемых для прописывания и отпуска  по
бесплатным и льготным рецептам;
     осуществляет подготовку     предложений      по      установлению
дополнительных  льгот  отдельным  группам  населения  в  лекарственном
обеспечении;
     представляет регулярную   информацию   населению  через  средства
массовой  информации  о  состоянии   лекарственного   обеспечения   на
территории области.
     3.4. В области  лицензирования  фармацевтической  деятельности  и
деятельности,   связанной   с   обращением   наркотических  средств  и
психотропных веществ путем:
     предоставляет лицензии   на   фармацевтическую   деятельность   и
деятельность,   связанную   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных веществ,  переоформляет документы, подтверждающие наличие
соответствующих лицензий,  приостанавливает  и  возобновляет  действия
лицензий,  аннулирует  лицензии в случае,  предусмотренном действующим
законодательством;
     ведет реестр   лицензий;
     осуществляет контроль    за    соблюдением    лицензиатами    при
осуществлении   лицензируемых   видов   деятельности   соответствующих
лицензионных требований и условий.
     3.5. В    области    методического   руководства   организациями,
осуществляющими фармацевтическую деятельность на  территории  области:
     доводит до  фармацевтических организаций информации о нормативных
правовых актах  по  вопросам,  связанным  с  обращением  лекарственных
средств;
     изучает, обобщает и организует внедрение передовых форм и методов
работы организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью;
     анализирует и      прогнозирует      обеспеченность       области
фармспециалистами,  координирует  работы по подготовке и осуществлению
переподготовки фармацевтических кадров;
     оказывает консультативную помощь фармацевтическим организациям по
вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;
     анализирует финансово-хозяйственную  деятельность государственных
аптечных  предприятий  и   подведомственных   учреждений.

                              4.   Права

     Управление имеет  право:
     4.1. Проводить  проверки  деятельности  лицензиатов на предмет ее
соответствия лицензионным требованиям и условиям;
     4.2. Запрашивать  у лицензиата необходимые объяснения и документы
при проведении проверок;  составляет на основании результатов проверок
акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений;
     4.3. Выносить   решения,   обязывающие    лицензиата    устранить
выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
     4.4. Выносить  предупреждения  лицензиату;
     4.5. Участвовать  в  проведении  комплексных  проверок  состояния
здравоохранения городов и районов области по  вопросам  лекарственного
обеспечения:
     4.6. Проводить  целевые  проверки  деятельности  организаций   по
вопросам, входящим в его компетенцию;
     4.7. Утверждать положение о  порядке  получения  квалификационных
категорий,  специалистами,  работающими  в организациях,  занимающихся
фармацевтической деятельностью в Новосибирской области;
     4.8. Получать    установленную    бухгалтерскую    отчетность   и
оперативную   информацию   по   отдельным   вопросам    лекарственного
обеспечения от фармацевтических организаций всех форм собственности;
     4.9. Получать  в  установленном  порядке  необходимые   материалы
(справки,   расчеты,   информации,   иные   данные),   относящиеся   к
деятельности управления,  в  подразделениях  администрации  области  и
органах местного самоуправления, от должностных лиц организаций, в том
числе  общественных;
     4.10. Заключать  с  организациями  договоры  гражданско-правового
характера в пределах своей компетенции.

                    5.  Организация деятельности управления

     5.1. Управление    фармацевтической    деятельности    создается,
реорганизуется,    ликвидируется    в   соответствии   с   действующим
законодательством  на  основании  постановления  главы   администрации
области.
     5.2. Управление возглавляет начальник управления фармацевтической
деятельности.  Начальник  управления  и  его заместители назначаются и
освобождаются   от   занимаемой   должности    постановлением    главы
администрации области по представлению заместителя главы администрации
области.
     5.3. Начальник  управления:
     представляет администрацию области  в  различных  организациях  и
ведет переговоры по вопросам фармацевтической деятельности;
     осуществляет общее  руководство  управлением,  представляет   его
интересы   в   государственных   и   других   организациях   и   несет
ответственность за результаты работы управления;
     издает приказы по оперативным, организационным, кадровым и другим
вопросам, входящим в его компетенцию;
     управляет имуществом,   закрепленным  за  управлением,  заключает
договоры, выдает доверенности;
     осуществляет прием и увольнение работников управления,  применяет
меры поощрения и взыскания  к  работникам  в  соответствии  с  Законом
Новосибирской   области  "О  государственной  службе  в  Новосибирской
области" и трудовым законодательством РФ;
     вносит предложения  по  изменению  структуры управления и штатной
численности.
     5.4. Структура  и  штатная  численность  управления  утверждаются
главой администрации области.
     5.5. При управлении создаются:
     коллегия, утверждается   постановлением    главы    администрации
области;
     комиссия по   лицензированию    фармацевтической    деятельности;
     комиссия по  лицензированию  деятельности,  связанной  с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ;
     областная аттестационная  комиссия  по  аттестации специалистов с
фармацевтическим   образованием,   работающих   в   сфере    обращения
лекарственных средств;
     комиссия по анализу деятельности государственных фармацевтических
организаций;
     конкурсная комиссия по закупке лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения для региональных нужд области.