Закон Кемеровской области от 11.07.1995 № 14-ОЗ

     По форме    собственности    производители    медицинских   услуг
подразделяются на государственные, муниципальные и частные.

     Статья 41. Производители фармацевтических услуг

     Производители фармацевтических  услуг   -   это   самостоятельные
субъекты  с  правами юридического лица любой организационно - правовой
формы,  а   также   лица,   задачей   которых   является   обеспечение
лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского  назначения
населения и лечебно - профилактических учреждений Кемеровской области.
     По роду    деятельности    и    решаемых    задач   производители
фармацевтических услуг подразделяются:
     предприятия по  производству  медицинских  препаратов  и  изделий
медицинского назначения;
     предприятия оптовой  торговли  независимо  от  форм собственности
(аптечные склады, базы, предприятия);
     предприятия, учреждения   розничной   торговли:  аптеки,  филиалы
аптек,  аптечные пункты (лекарственные средства, подлежащие продаже по
рецепту врача);
     контрольно - аналитические лаборатории (центры контроля  качества
лекарств).
     Закуп ядовитых,  наркотических и социально опасных  лекарственных
средств  осуществляется  через государственные аптечные склады,  базы,
предприятия, входящие в систему лекарственного обеспечения.

     Статья 42. Государственные учреждения здравоохранения

     К государственным    учреждениям    здравоохранения     относятся
предприятия,    организации    (далее   учреждения),   находящиеся   в
государственной собственности, уставной деятельностью которых является
деятельность   в  области  здравоохранения.  Эти  учреждения  являются
юридическими лицами.
     Орган управления  системой  оказания  медицинской помощи является
вышестоящим органом  для  государственных  учреждений,  находящихся  в
собственности  Кемеровской  области,  определяет  их  уставные задачи,
структуру,  принципы управления и назначает руководителя.  Комитет  по
управлению  государственным  имуществом Кемеровской области закрепляет
за такими учреждениями движимое и недвижимое имущество и устанавливает
регламент  его  использования.  Эти учреждения выполняют общеобластные
задачи  в  сфере  здравоохранения.  Их   развитие   финансируется   из
областного бюджета.
     Государственные учреждения   здравоохранения,    находящиеся    в
федеральной  собственности,  координирует  свою деятельность с органом
управления системой охраны здоровья Администрации области.

     Статья 43. Муниципальные учреждения здравоохранения

     К муниципальным     учреждениям     здравоохранения     относятся
предприятия,    организации    (далее   учреждения),   находящиеся   в
муниципальной собственности,  уставной деятельностью которых  является
деятельность в области здравоохранения.
     Муниципальные учреждения  здравоохранения  являются  юридическими
лицами и осуществляют свою деятельность в соответствии с утвержденными
уставом,  законодательством  Российской  Федерации,  правовыми  актами
Министерства  здравоохранения  и медицинской промышленности Российской
Федерации и органов местного самоуправления.
     Развитие муниципальных  учреждений  здравоохранения финансируется
из бюджета органов местного самоуправления.
     В рамках  Государственных гарантий по оказанию медицинской помощи
муниципальные медицинские учреждения оказывают  услуги  любому  жителю
области.  Муниципальные медицинские учреждения, в объеме услуг которых
более  30  процентов  составляют  услуги  жителям  других   территорий
области,  имеют  право  на  получение  средств  на развитие областного
бюджета.
     Учредителем муниципальных  учреждений  здравоохранения  выступает
комитет по управлению имуществом города (района).
     Орган управления    системой    оказания    медицинской    помощи
соответствующей городской, районной администрации является вышестоящим
органом  для всех муниципальных учреждений,  на основе типового устава
определяет  их  уставные  задачи,  структуру,  принципы  управления  и
назначает руководителей.
     Комитет по  управлению  имуществом  закрепляет   за   учреждением
движимое   и   недвижимое  имущество  и  устанавливает  регламент  его
использования.

     Статья 44. Частные организации здравоохранения

     Частные организации   здравоохранения    -    это    лечебно    -
профилактические,  аптечные,  образовательные учреждения, созданные на
базе частной собственности с правами юридического лица,  занимающегося
частной  фармацевтической  деятельностью  в соответствии с Гражданским
кодексом Российской Федерации.

     Статья 45. Право на оказание медицинских и фармацевтических услуг

     1. Право на занятие медицинской и фармацевтической  деятельностью
на  территории  области  имеют  лица,  получившие  высшее  или среднее
медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации  или
бывшем   СССР,   имеющие   диплом  и  специальное  звание  на  занятие
определенными видами деятельности и сертификат специалиста.
     Право на  занятие  народной медициной (целительством) имеют лица,
получившие диплом  целителя,  выдаваемый  органом  управления  охраной
здоровья  населения Администрации области в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
     2. Сертификат  специалиста  выдается на основании послевузовского
профессионального   образования    (аспирантура,    ординатура)    или
дополнительного образования (повышение квалификации, специализация).
     3. Врачи в период их обучения в учреждениях  государственной  или
муниципальной  систем  здравоохранения  имеют  право  на работу в этих
учреждениях   под   контролем   персонала,   ответственного   за    их
профессиональную подготовку.
     4. Студенты  высших  и  средних  медицинских  учебных   заведений
допускаются  к  участию в оказании медицинской помощи в соответствии с
программами обучения под контролем  медицинского  персонала,  несущего
ответственность   за   их   профессиональную  подготовку,  в  порядке,
установленном    Министерством    здравоохранения    и     медицинской
промышленности Российской Федерации.
     5. Лица,  не  имеющие  законченного  высшего   медицинского   или
фармацевтического   образования,   могут   быть   допущены  к  занятию
медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников
со  средним  медицинским  образованием  после  проверочных испытаний и
аттестации на сертификат специалиста в комиссии по аттестации среднего
медицинского   персонала   при   территориальных   органах  управления
здравоохранением.
     6. Врачи и провизоры,  не работавшие по своей специальности более
5  лет,  могут  быть  допущены  к  практической  или  фармацевтической
деятельности   после   прохождения  переподготовки  в  соответствующих
учебных заведениях или специализации  на  рабочем  месте  не  менее  4
месяцев  по  программам  институтов усовершенствования врачей,  или на
основании проверочных испытаний в  комиссиях  территориальных  органов
управления   здравоохранения  с  участием  специалистов  профилирующих
кафедр  Кемеровского  государственного  медицинского   института   или
Новокузнецкого института усовершенствования врачей.
     7. Работники  со   средним   медицинским   или   фармацевтическим
образованием,  не работавшие по своей специальности более 5 лет, могут
быть  допущены  к  практической   медицинской   или   фармацевтической
деятельности  после  подтверждения своей квалификации в аттестационных
комиссиях  учреждений   государственной   или   муниципальной   систем
здравоохранения.
     8. Лица, получившие медицинскую или фармацевтическую подготовку в
странах СНГ или иных зарубежных странах, допускаются к медицинской или
фармацевтической  деятельности   в   соответствии   с   международными
договорами   Российской   Федерации  или  в  порядке,  устанавливаемом
Правительством Российской Федерации.
     9. Лица,  незаконно  занимающиеся  медицинской и фармацевтической
практикой,  несут ответственность в соответствии  с  законодательством
Российской Федерации.
     10. Право на занятие частной медицинской практикой представляется
специалистам,   имеющим  диплом  о  высшем  или  среднем  медицинского
образования на основании  сертификата  специалиста  и  государственной
лицензии на избранные виды деятельности.
     11. Лицензию  и  квалификационный  сертификат  выдает   областная
лицензионно - аккредитационная комиссия.
     12. Частная медицинская практика  осуществляется  вне  учреждений
государственной и муниципальной систем здравоохранения.
     13. Прием пациентов специалист может вести как на дому,  так и  в
специально созданных кабинетах,  являющихся собственностью врача, либо
арендуемых  им.  Кабинеты,  квартиры  должны  отвечать   санитарно   -
гигиеническим    требованиям.   Перечень   оборудования,   необходимой
медицинской техники по профилю  специальности  и  видам  заявленных  в
лицензии услуг, а также полный комплект для оказания первой неотложной
медицинской помощи утверждает орган  управления  оказания  медицинской
помощи Администрации Кемеровской области.
     14. Врач,  занимающийся  частной  практикой,  может  нанимать  на
контрактной   основе  медицинских  работников  (медсестру,  фельдшера,
лаборанта,  протезиста) для выполнения вспомогательных работ.  В  этом
случае  он  должен  пройти  регистрацию  в  соответствии с действующим
законодательством.
     15. Врач, занимающийся частной медицинской практикой, имеет право
выписывать рецепты в соответствии с лицензией.
     16. Врач, занимающийся частной медицинской практикой, имеет право
на  выдачу  листков  нетрудоспособности  на  основании   лицензии   на
проведение  экспертизы  временной  нетрудоспособности.  Для  получения
указанной лицензии врач должен иметь удостоверение (свидетельство)  об
окончании   курсов  повышения  квалификации  по  экспертизе  временной
нетрудоспособности.
     17. Врачи  государственных и муниципальных медицинских учреждений
могут заниматься частной врачебной практикой в свободное  от  основной
работы время.
     Руководители государственных    и    муниципальных    медицинских
учреждений,    их   заместители,   руководители   органов   управления
здравоохранением  всех  уровней  не  имеют  права  заниматься  частной
медицинской практикой.

     Статья 46. Оплата труда и компенсации

     Оплата труда    медицинских    и    фармацевтических   работников
осуществляется в соответствии с  их  квалификацией,  объемом,  уровнем
сложности и результатами выполняемой работы.
     Условия оплаты труда медицинских  и  фармацевтических  работников
ежегодно устанавливается тарифным соглашением.
     Тарифное соглашение   заключается   отраслевым    профсоюзом    и
администрацией Кемеровской области на год в 3 квартале предшествующего
года.  Порядок   заключения   тарифного   соглашения   устанавливается
положением,   утверждаемым   отраслевым  профсоюзом  и  Администрацией
области.
     Тарифное соглашение  должно предусматривать минимальный и средний
уровень   оплаты   труда    различных    категорий    медицинских    и
фармацевтических работников,  размеры и порядок предоставления льгот и
компенсаций,  порядок  пересмотра  условий  оплаты  труда   с   учетом
инфляционных процессов.
     Оплата труда  медицинских  и  фармацевтических  работников  может
производиться следующими методами:
     по тарифным  ставкам  на  основе  стажа   работы,   квалификации,
выполняемых обязанностей с установлением надбавок,  учитывающих объем,
сложность и качество деятельности;
     за оказанные  медицинские  услуги  с  учетом сложности и качества
оказанных услуг.
     Условия применения   каждого  из  этих  способов  устанавливается
тарифным соглашением и трудовым договором (контрактом).

     Статья 47.   Социально   -   правовая   защита   медицинских    и
фармацевтических работников

     1. Правовое  положение  медицинских и фармацевтических работников
определяется их  основными,  специальными  и  должностными  правами  и
обязанностями,  которые  не  зависят от ведомственной принадлежности и
организационно - правовой формы предприятия, учреждения, организации.
     2. Профессиональные    права    и   обязанности   медицинских   и
фармацевтических работников устанавливаются в специальных  положениях,
утвержденных в установленном порядке.
     3. Должностные права  и  обязанности  утверждаются  руководителем
предприятия, учреждения, организации.
     4. Медицинские и фармацевтические работники имеют право на:
     обеспечение условий в соответствии с требованиями охраны труда;
     оплату труда в соответствии с его объемом  и  качеством,  уровнем
образования   и   профессиональной   подготовленностью,  сложностью  и
ответственностью выполняемой  работы,  профессиональной  вредностью  и
другими факторами;
     правовую защиту своей профессиональной чести и достоинства;
     получение квалификационного     сертификата     (квалификационной
категории)  в  соответствии  с  достигнутым  уровнем  теоретической  и
практической подготовки;
     совершенствование профессиональных знаний;
     страхование за счет средств ассоциации врачей от профессиональной
ошибки, в результате которой причинен вред здоровью гражданина;
     государственное страхование   за   счет  средств  здравоохранения
медицинских,  фармацевтических и  иных  работников  государственной  и
муниципальной систем здравоохранения, работа которых связана с угрозой
их жизни и здоровью,  в  размере  120  месячных  должностных  окладов.
Перечень  должностей,  занятие  которых  связано  с  угрозой  жизни  и
здоровью работников, утверждается Правительством Российской Федерации.
     5. Медицинские   и  фармацевтические  работники  имеют  следующие
льготы:
     право на  первоочередное  получение  жилищных  кредитов  (заемных
средств) для строительства (реконструкции) или приобретения  жилья,  а
также  обустройства  земельных участков для жилищного строительства на
коммерческой  основе  с  частичным  или  полным  погашением  за   счет
предприятия, организации, учреждения;
     бесплатное пользование жильем, отоплением и освещением квартир по
нормам   в   соответствии   с  действующим  законодательством  (врачи,
провизоры,  работники  со  средним  медицинским   и   фармацевтическим
образованием  государственных  и муниципальных систем здравоохранения,
работающие и проживающие в сельской местности  и  поселках  городского
типа, а также члены их семей, проживающие с ними);
    распространение льгот, предоставляемых специалистам, работающим на
     селе, в соответствии с Законом РСФСР "О социальном развитии села"
на  работников  здравоохранения  поселков  городского  типа   (рабочих
поселков)  в сельских районах,  а также селах,  отнесенных к городской
черте;
     установление продолжительности  ежегодного  основного  отпуска не
менее 28 календарных дней для женщин, работающих в сельской местности,
и 36 - часовой рабочей недели,  если меньшая продолжительность рабочей
недели не предусмотрена иными законодательными актами;
     установление работникам   здравоохранения   и  социальной  защиты
населения доплаты за работу в вечернее время на уровне прочих отраслей
народного хозяйства.

            Глава 5. Обеспечение качества помощи населению
                       и защита прав пациентов

     Статья 48.   Ответственность    за    предоставление    населению
медицинской помощи надлежащего качества

     Ответственность за  предоставление  населению  медицинской помощи
надлежащего  качества  несут  органы  управления   системой   оказания
медицинской   помощи,  производители  медицинский  услуг,  медицинские
работники в рамках их компетенции и функциональных обязанностей.
     Качество медицинской  помощи  оценивается по конечному результату
деятельности лечебно -  профилактического  учреждения  -  полному  или
частичному    восстановлению    утраченного   здоровья   пациентов   в
соответствии  с  Положением  об  обеспечении   и   контроле   качества
медицинской  помощи,  утверждаемым органом управления охраной здоровья
Администрации области по согласованию с профессиональными медицинскими
ассоциациями и ассоциацией страховых медицинских организаций.
     Ответственность за предоставление  населению  медицинской  помощи
надлежащего   качества   в   виде   санкций,   применяемых  страховыми
организациями,  несую юридические лица и  лица,  зарегистрированные  в
качестве  индивидуального предпринимателя без образования юридического
лица.  Персональная ответственность виновных в  ненадлежащем  качестве
медицинской  помощи  определяется  администрацией учреждения,  органом
управления или в судебном порядке.

     Статья 49.   Лицензирование   и    аккредитация    производителей
медицинских и фармацевтических услуг

     Лицензирование и  аккредитация  медицинской,  фармацевтической  и
медико - технической деятельности является  способом  государственного
контроля  за  соблюдением учреждениями,  предприятиями,  организациями
всех   форм   собственности,   физическими   лицами,   осуществляющими
предпринимательскую  деятельность  без  образования  юридического лица
(далее  -  субъекты)  и  специалистами  требований,  предъявляемых   к
обеспечению  единой государственной политики в охране здоровья граждан
и защиты прав потребителей.
     Процедура лицензирования  и аккредитации осуществляется областной
лицензионно  -  аккредитационной  комиссией  здравоохранения,  которая
действует в единой системе лицензирования Кемеровской области.
     Право на  занятие  медицинской,  фармацевтической  и   медико   -
технической  деятельностью  имеют  субъекты  (юридические и физические
лица), получившие сертификат и лицензию в установленном порядке.
     Медицинская, фармацевтическая,  медико - техническая деятельность
субъектов без наличия лицензии запрещается.
     Копии лицензии   и   сертификата   вывешиваются   производителями
медицинских  и  фармацевтических  услуг  на  видном  и  доступном  для
пациентов месте.

     Статья 50.   Аккредитация   специалистов   с   высшим  и  средним
медицинским и фармацевтическим образованием

     Право на занятие  должности  по  профессии  получает  специалист,
подтвердивший   это  звание  в  результате  процедуры  аккредитации  в
установленном порядке.
     Сертификат специалиста  дает  право на осуществление определенных
видов медицинской и фармацевтической деятельности,  а также определяет
уровень соответствия квалификационным стандартам.
     Аккредитация специалистов  с  высшим  и  средним  медицинским   и
фармацевтическим образованием проводится в установленном порядке.

     Статья 51.    Подготовка    и    переподготовка   медицинских   и
фармацевтических кадров

     На территории Кемеровской  области  подготовка  и  переподготовка
медицинских и фармацевтических кадров осуществляется профессиональными
образовательными учреждениями,  прошедшими государственную аттестацию,
имеющими   государственную  лицензию  на  соответствующие  направления
(специальности),  уровни подготовки и переподготовки,  дополнительного
образования   в   соответствии   с  государственными  образовательными
стандартами.
     Программа подготовки     и     переподготовки    медицинских    и
фармацевтических кадров  могут  реализоваться  за  счет  федерального,
областного   и   муниципального  бюджетов,  а  также  по  договорам  с
юридическими и физическими лицами.
     Переподготовка медицинских   и   фармацевтических   кадров  может
осуществляться  на  базе  лечебных  учреждений,  являющихся  клиниками
медицинского института и института усовершенствования врачей,  имеющих
лицензию и аккредитованных в установленном порядке.

     Статья 52. Контроль качества медицинской помощи

     Контроль качества  медицинской  помощи  и   оценка   деятельности
учреждений  здравоохранения осуществляется в интересах охраны здоровья
населения.
     Объектами контроля   являются   лечебно   -   профилактические  и
фармацевтические   учреждения   всех   форм    собственности,    лица,
занимающиеся частной медицинской и фармацевтической деятельностью.
     Контроль качества оказания медицинской  помощи  осуществляется  в
соответствии  с  Положением  о  системе  контроля качества медицинской
помощи,  утвержденным  органом  управления  системой  охраны  здоровья
Администрации области и согласовывается с профессиональной медицинской
ассоциацией и ассоциацией страховых медицинский организаций.
     Штрафы, взысканные   медицинскими   страховыми  организациями  за
неудовлетворительное  состояние  медицинской  помощи,  расходуются   в
соответствии  с  Территориальными правилами обязательного медицинского
страхования.
     Организация контроля  качества  реализуемых в Кемеровской области
лекарственных средств производится в соответствующим законодательством
Российской Федерации.

     Статья 53.  Защита  прав  пациентов  при  получении медицинской и
лекарственной помощи

     1. Защита   прав   пациентов   при   получении   медицинской    и
лекарственной  помощи на территории Кемеровской области осуществляется
всеми субъектами управления качеством медицинской помощи в пределах их
компетенции.
     2. Защита   прав   пациентов   при   получении   медицинской    и
лекарственной помощи преследует следующие цели:
     обеспечение гарантированного объема  при  надлежащем  качестве  и
безопасности медицинской и лекарственной помощи;
     обеспечение доступности медицинской помощи;
     оперативное и  объективное  разрешение  споров и конфликтов между
пациентами и другими субъектами процесса медицинского обслуживания;
     обеспечение правовой и социальной защищенности пациентов.
     3. Защита прав пациентов при оказании медицинской и лекарственной
помощи на территории Кемеровской области осуществляется:
     Законодательным Собранием Кемеровской области;
     органами управления   охраной  здоровья  и  оказания  медицинской
помощи;
     органами госсанэпиднадзора;
     Территориальным фондом обязательного медицинского страхования;
     страховыми медицинскими организациями;
     профсоюзными и иными общественными организациями;
     союзом потребителей Кузбасса;
     Лицензионно - аккредитационной комиссией Кемеровской области;
     профессиональными медицинскими ассоциациями;
     Кемеровским территориальным     управлением      комитета      по
антимонопольной политике и поддержке новых экономических структур;
     органами прокуратуры;
     судебными органами.
     4. Законодательное Собрание обеспечивает:
     создание нормативной   базы  для  правовой  и  социальной  защиты
пациентов;
     утверждение целевых программ охраны здоровья;
     утверждение гарантированного объема медицинской  и  лекарственной
помощи пациентам и источников финансирования.
     5. Органы управления системой охраны здоровья и системой оказания
медицинской  помощи структур исполнительной власти обеспечивают защиту
прав пациентов путем:
     разработки и   руководства   реализацией   программ   обеспечения
государственных   гарантий   предоставления   населению   медицинской,
оздоровительно - профилактической и лекарственной помощи;
     разработки и  внедрения  стандартов   качества   и   безопасности
медицинской помощи;
     рассмотрения жалоб пациентов;
     обеспечения доступности медицинской помощи;
     разработки методов,  методик,  технических и программных  средств
проведения    ведомственной   экспертизы   качества   и   безопасности
медицинских услуг;
     внедрения современных  медицинских  и  информационных технологий,
высокоэффективного оборудования,  медицинской  техники,  инструментов,
материалов,    лекарственных    средств,   биопрепаратов,   улучшающих
показатели исхода диагностического и лечебного процессов;
     контроля состояния  здоровья  населения  по установленной системе
критериев  на  различных  уровнях  (территориальном,   учрежденческом,
клиническом).
     6. Территориальный фонд  обязательного  медицинского  страхования
обеспечивает защиту прав пациентов путем:
     контроля ценообразования и тарифов на медицинские услуги;
     контроля за  эффективностью  использования  средств обязательного
медицинского страхования;
     контроля за  страховыми технологиями,  осуществляемыми страховыми
медицинскими организациями;
     участие в разработке критериев оценки качества медицинской помощи
и предъявляемых санкций.
     7. Страховые  медицинские  организации  обеспечивают  защиту прав
пациентов путем:
     рассмотрения претензий пациентов на качество оказания медицинской
и лекарственной помощи и условия их предоставления;
     выявления условий,   ущемляющих  права  пациентов  при  получении
медицинской помощи;
     осуществления сбора   информации   о  причинении  вреда  жизни  и
здоровью пациентов,  вызванного опасными и некачественными услугами  и
направления   соответствующих   сведений   в  органы  охраны  здоровья
Администрации области и ЛАК Кемеровской области;
     проведения независимой  экспертизы  качества  оказания  и условий
предоставления медицинской помощи как в процессе лечения,  так и после
его завершения;
     заключения договоров на предоставление медицинских услуг в пользу
пациентов;
     возмещения ущерба здоровью пациента во внесудебном порядке в виде
страховой  выплаты после медицинской экспертизы и согласования размера
ущерба с пациентом и лечебным учреждением;
     защиты застрахованных граждан в суде.
     8. Профсоюзы реализуют защиту пав пациентов  через  соглашения  с
органами  государственного  управления  и  страхователями,  через свое
представительство в  правлении  Территориального  фонда  обязательного
медицинского  страхования  Кемеровской  области,  в  ЛАК  области  при
согласовании тарифов на медицинские услуги.
     9. Лицензионно  - аккредитационная комиссия реализует защиту прав
и гарантий пациентов через разработку услуг на соответствие стандартам
качества и безопасности, лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности.
     10. Союз  потребителей  Кузбасса  реализует защиту прав пациентов
путем участия в разработке требований по безопасности услуг,  проверки
соблюдения прав потребителей медицинских услуг, внесения предложений о
мерах по повышению качества услуг,  изъятии из оборота услуг,  опасных
для   жизни   и   здоровья  потребителей,  в  том  числе  в  интересах
неопределенного круга потребителей.
     11. Ассоциация  врачей осуществляет функции защиты прав пациентов
путем разработки рекомендаций по  применению  медицинских  технологий,
тестовых    критериев    для    оценки   профессиональной   подготовки
специалистов,  оценки соответствия деятельности медицинских учреждений
и медицинских работников профессиональным требованиям.
     12. Кемеровское   территориальное    управление    комитета    по
антимонопольной  политике  и  поддержке  новых  экономических структур
осуществляет  контроль  за  соблюдением  законодательства   Российской
Федерации   о  защите  прав  потребителей,  пресекает  злоупотребления
монополистической деятельностью на рынке медицинских услуг.
     13. Жители области имеют право защищать свои права самостоятельно
в соответствии с действующим законодательством.
     Настоящий Закон вступает в силу с момента его опубликования.

     Глава Администрации
     Кемеровской области          М.Б.КИСЛЮК

     г. Кемерово
     11 июля 1995 года
     N 14-ОЗ