Постановление Совета Администрации Красноярского края от 10.04.2002 № 113-п

                 СОВЕТ АДМИНИСТРАЦИИ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

10.04.02                     г.Красноярск                      N 113-п

Об утверждении Положения
о комитете по управлению
фармацевтической деятельностью
администрации Красноярского края

  (В редакции Постановлений Совета Администрации Красноярского края
          от 25.12.2002 г. N 437-п; от 17.01.2005 г. N 11-п)

     В соответствии  со  статьей  68  Устава  Красноярского  края,  во
исполнение указа Губернатора Красноярского края от 29.12.01 N 2-уг  "О
реорганизации   системы   органов   исполнительной   власти   края   и
формировании  Совета  администрации  края  -  высшего  исполнительного
органа государственной власти края" ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1.(Утратил    силу    -    Постановление   Совета   Администрации
Красноярского края от 17.01.2005 г. N 11-п)
     2. Считать утратившим силу Положение  о  комитете  по  управлению
фармацевтической   деятельностью   администрации  Красноярского  края,
утвержденное  постановлением  администрации  Красноярского   края   от
21.02.94  N  106-п "О создании комитета по управлению фармацевтической
деятельностью администрации  Красноярского  края"  (с  изменениями  от
08.08.01 N 570-п).
     3. Постановление вступает в силу со дня подписания.

     Губернатор края -
     Председатель Совета
     администрации края          А.И.Лебедь

                                                 УТВЕРЖДЕНО
                                                 постановлением Совета
                                                 администрации края
                                                 от 10.04.02 N 113-п

                         Положение о комитете
             по управлению фармацевтической деятельностью
                   администрации Красноярского края

  (В редакции Постановления Совета Администрации Красноярского края
                      от 25.12.2002 г. N 437-п)

     1. Общие положения

     1.1. Комитет   по   управлению   фармацевтической   деятельностью
администрации Красноярского края (далее -  Комитет)  является  органом
исполнительной  власти Красноярского края,  проводящим государственную
политику  в  области   обеспечения   населения   края   лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения, а также осуществляющим
государственное регулирование и координацию деятельности иных  краевых
органов  исполнительной  власти в этой сфере в случаях,  установленных
федеральными законами,  указами и распоряжениями Президента Российской
Федерации,  постановлениями  и распоряжениями Правительства Российской
Федерации,  законами  Красноярского  края,  указами  и  распоряжениями
Губернатора    края,    постановлениями    и   распоряжениями   Совета
администрации края и настоящим Положением.
     1.2. Комитет  в  своей  деятельности руководствуется Конституцией
Российской  Федерации,  законами  Российской  Федерации,  нормативными
актами  Президента и Правительства Российской Федерации,  Министерства
здравоохранения Российской  Федерации,  законами  Красноярского  края,
указами   и   распоряжениями   Губернатора   края,  постановлениями  и
распоряжениями Совета администрации края, настоящим Положением.
     1.3. Комитет  взаимодействует  с  органами государственной власти
Красноярского края,  органами местного самоуправления, организациями и
предприятиями,   профессиональными  фармацевтическими  ассоциациями  и
другими общественными организациями, действующими на территории края.
     1.4. Комитет  владеет,  пользуется  и распоряжается имуществом на
праве оперативного управления.
     1.5. Комитет финансируется за счет средств краевого бюджета.
     1.6. Комитет  осуществляет  свою  деятельность  под  руководством
заместителя Губернатора края,  курирующего вопросы социальной сферы, а
по координационным и методическим вопросам в области  фармацевтической
деятельности - Министерства здравоохранения Российской Федерации.
     1.7. Комитет  отчитывается   о   своей   работе   перед   Советом
администрации края.
     1.8. Комитет обладает правом юридического  лица,  имеет  гербовую
печать со своим наименованием,  а также необходимые для работы штампы,
печати, бланки, расчетный и иные счета в банках.
     1.9. Местонахождение Комитета: 660021, г.Красноярск, пр.Мира,132.

     2. Основные задачи

     Основными задачами Комитета являются:
     2.1. Проведение  единой  государственной   политики   в   области
лекарственного обеспечения на территории Красноярского края.
     2.2. Обеспечение  реализации  конституционных  прав  граждан   на
гарантированное получение лекарственных средств,  изделий медицинского
назначения, очковой оптики.
     2.3. Государственное     регулирование    в    сфере    обращения
лекарственных средств на территории края.
     2.4. Разработка  концепции и стратегии по вопросам лекарственного
обеспечения,    определение    приоритетных    направлений    развития
фармацевтической отрасли края.
     2.5. Обеспечение доступности лекарственной помощи населению  края
на всех уровнях: город, районный центр, населенный пункт.
     2.6. Участие в реализации на территории края федеральных  законов
и   иных   нормативных   правовых  актов  в  области  фармацевтической
деятельности.
     2.7. Защита    населения    от   недоброкачественной   продукции.
Обеспечение безопасности применения лекарственных средств.
     2.8. Внедрение   комплексной   программы   управления   качеством
оказания лекарственной помощи населению края.
     2.9. Координация  деятельности  в области обращения лекарственных
средств фармацевтических учреждений и предприятий края,  независимо от
правового статуса, форм собственности и ведомственной принадлежности.
     2.10. Формирование   краевого   рынка   фармацевтических   услуг.
Проведение   единой   технологической   политики   в  сфере  обращения
лекарственных средств на территории края.
     2.11. Формирование     эффективной     кадровой     политики    в
фармацевтической отрасли края.

     3. Основные функции

     Комитет в соответствии с возложенными на него задачами  выполняет
следующие функции:
     3.1. Разрабатывает и представляет органам  исполнительной  власти
края   прогнозы,   проекты,  программы,  предложения,  обоснования  по
вопросам    улучшения    лекарственной    помощи    населению    края,
совершенствования  производственной  фармацевтической  и экономической
деятельности фармацевтических организаций.
     3.2. Осуществляет подготовку проектов нормативных правовых актов,
регулирующих деятельность аптечных учреждений и предприятий независимо
от  формы  собственности  и  ведомственной  принадлежности,  с  учетом
территориальных особенностей и в пределах предоставленных полномочий.
     3.3. Осуществляет  разработку  нормативов  и  стандартов оказания
лекарственной  помощи,  контроль  за  их   соблюдением   и   качеством
предоставляемой населению края лекарственной помощи.
     3.4. Осуществляет   в    установленном    порядке    надзор    за
фармацевтической  деятельностью  аптечных  организаций  края всех форм
собственности.
     3.5. Организует   проведение   экспертных   оценок   соответствия
фармацевтической  деятельности  аптечных  организаций  края  нормам  и
правилам   в  сфере  обращения  лекарственных  средств  на  территории
Российской Федерации.
     3.6. Взаимодействует   с  органами  исполнительной  власти  края,
органами МВД в осуществлении контроля в сфере  оборота  наркотических,
сильнодействующих,  психотропных  и  ядовитых  веществ,  включенных  в
списки Постоянного комитета по контролю наркотиков, в фармацевтических
и лечебно-профилактических организациях.
     3.7. Осуществляет   в   установленном   порядке   государственный
контроль    производства,   изготовления,   качества,   эффективности,
безопасности лекарственных средств.
     3.8. Осуществляет  в  установленном  порядке  контроль качества и
сертификацию лекарственных средств, ввозимых на территорию края.
     3.9. Осуществляет   государственный  надзор  за  производственной
деятельностью аптечных организаций  по  соблюдению  технологических  и
санитарных норм при изготовлении лекарств.
     3.10. Анализирует состояние рынка фармацевтических услуг в  сфере
обращения  лекарственных  средств,  с  проведением  мониторинга цен на
реализуемые лекарственные препараты на территории края.
     3.11. Принимает  участие  в  проведении на территории края единой
ценовой политики в сфере обращения лекарственных средств.
     3.12. Осуществляет     организационно-методическое    руководство
аптечными организациями края.
     3.13. Проводит    анализ   финансово-хозяйственной   деятельности
государственных  аптечных  предприятий,  расположенных  на  территории
края.
     3.14. Осуществляет    прогнозирование    потребности    края    в
лекарственных  средствах,  изделиях  медицинского назначения и очковой
оптики.
     3.15. Принимает    участие    в    формировании    и    размещает
государственный  заказ  для  обеспечения   населения   гарантированной
лекарственной помощью.
     3.16. Формирует  единое  информационное  пространство  для   всех
субъектов  фармацевтического  рынка  края.  Совершенствует и расширяет
информационные технологии по лекарственному обеспечению.  Организует и
обеспечивает внедрение отраслевых информационных систем и баз данных.
     3.17. Формирует  и  предоставляет  информацию   о   лекарственных
средствах в соответствии с требованиями государственного стандарта для
специалистов сферы обращения лекарственных средств и населения.
     3.18. Осуществляет   в  установленном  порядке  сбор,  обработку,
анализ государственной статистической  отчетности  в  сфере  обращения
лекарственных средств.
     3.19. Координирует  вопросы  службы  по  гражданской  обороне   и
чрезвычайным   ситуациям   в  части  медикаментозного  обеспечения  на
территории края.
     3.20. Организует   и  координирует  деятельность  по  подготовке,
переподготовке фармацевтических кадров,  сертификации фармацевтических
специалистов,  занятых  в  сфере  обращения  лекарственных  средств на
территории края.
     3.21. Проводит  аттестацию  фармацевтических специалистов края на
присвоение квалификационной категории.
     3.22. Организует    своевременное    рассмотрение    предложений,
заявлений и жалоб граждан по вопросам лекарственного обеспечения.
     3.23. Вносит  предложения  по развитию производства лекарственных
средств и изделий медицинского назначения на территории  края,  в  том
числе с участием иностранных инвесторов.
     3.24.  Осуществляет  лицензирование  на  территории Красноярского
края   фармацевтической   деятельности;   деятельности,   связанной  с
оборотом  наркотических  средств  и  психотропных веществ, внесенных в
Список  II  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических
средствах   и   психотропных  веществах";  деятельности,  связанной  с
оборотом  психотропных  веществ, внесенных в Список III в соответствии
с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах (Дополнен     -     Постановление    Совета    Администрации
Красноярского края от 25.12.2002 г. N 437-п)
     3.25. Осуществляет иные функции,  вытекающие  из  целей  и  задач
Комитета,    а    также    возлагаемых    на    Комитет    действующим
законодательством. (В   редакции  Постановления  Совета  Администрации
Красноярского края от 25.12.2002 г. N 437-п)

     4. Права Комитета

     Комитет для выполнения своих задач и функций имеет право:
     4.1. Вносить предложения, участвовать в разработке законопроектов
по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
     4.2. Принимать в пределах своей компетенции решения, издаваемые в
виде приказов.
     4.3. В   пределах  своей  компетенции  разрабатывать  инструкции,
положения и другие документы в области фармацевтической деятельности.
     4.4. Подготавливать  проекты  постановлений и распоряжений Совета
администрации  края  по  вопросам,  отнесенным  к  сфере  деятельности
Комитета.
     4.5. Выступать учредителем краевых государственных некоммерческих
учреждений в сфере фармацевтической деятельности.
     4.6. Для   проведения   сертификации    и    контроля    качества
лекарственных средств,  ввозимых на территорию края, иметь в структуре
Комитета надлежащим образом аккредитованный центр  по  сертификации  и
контролю качества лекарственных средств.
     4.7. Для рассмотрения и выработки рекомендаций по наиболее важным
вопросам,   относящимся   к  компетенции  Комитета,  образовывать  при
Комитете на общественных началах советы,  комиссии,  рабочие группы  и
другие  совещательные  органы,  действующие  на  основании  положений,
утвержденных председателем Комитета.
     4.8. Организовывать и проводить конференции, семинары, совещания,
симпозиумы,  организовывать выставки и другие мероприятия по вопросам,
входящим в компетенцию Комитета.
     4.9. Учреждать в установленном порядке газеты,  журналы и  другие
средства     массовой    информации,    пропагандирующие    достижения
фармацевтической отрасли края.
     4.10. Посещать  в  установленном  порядке  аптечные  учреждения и
предприятия  всех  форм  собственности  для  осуществления   надзорных
функций в области оборота лекарственных средств.
     4.11. Получать в установленном порядке на безвозмездной основе от
предприятий и учреждений, осуществляющих фармацевтическую деятельность
на территории края,  независимо от форм собственности и  ведомственной
принадлежности,  информацию  и  материалы,  необходимые для исполнения
Комитетом своих задач и функций.
     4.12. По   представлениям  правоохранительных  органов  принимать
участие в проведении совместных проверок в аптечных организациях  всех
форм собственности по вопросам оборота лекарственных средств.
     4.13. Проводить проверки  деятельности  государственных  аптечных
предприятий и учреждений, расположенных на территории края.
     4.14. Давать руководителям государственных аптечных предприятий и
учреждений обязательные для них указания и рекомендации,  направленные
на повышение эффективности и результативности работы предприятия.
     4.15. Назначать   на   должность   и   освобождать  от  должности
руководителей  государственных  аптечных  учреждений  и   предприятий,
расположенных  на  территории края,  заключать,  изменять и расторгать
трудовые контракты с этими руководителями в установленном порядке.
     4.16. Давать  разъяснения  по вопросам применения норм,  правил и
стандартов в области фармацевтической деятельности.
     4.17. Заключать  договоры  с юридическими и физическими лицами по
вопросам деятельности Комитета.
     4.18. Осуществлять    владение,    пользование   и   распоряжение
закрепленным за Комитетом государственным имуществом в соответствии  с
действующим законодательством.
     4.19. Вести  служебную  переписку  по  вопросам,   отнесенным   к
компетенции Комитета.
     4.20. Осуществлять другие  права,  необходимые  ему  для  решения
своих задач и функций.

     5. Руководство Комитетом

     5.1. Комитет возглавляет председатель, назначаемый на должность и
освобождаемый  от  должности   Губернатором   Красноярского   края   -
Председателем  Совета  администрации края в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации и края.
     Председатель Комитета    имеет   заместителей,   назначаемых   на
должность  и  освобождаемых   от   должности   Губернатором   края   -
Председателем  Совета администрации края по представлению председателя
Комитета.
     5.2. Председатель  Комитета несет персональную ответственность за
выполнение возложенных на  Комитет  задач  и  осуществление  им  своих
функций.
     5.3. Председатель Комитета:
     утверждает в  установленном порядке штатное расписание комитета в
пределах установленной численности и фонда оплаты труда;
     утверждает сметы  расходов  на содержание аппарата и деятельность
Комитета в пределах утвержденных на соответствующий  период  бюджетных
ассигнований;
     принимает в  установленном  порядке   на   работу   и   увольняет
работников   Комитета,   кроме   лиц,   назначаемых   на  должность  и
освобождаемых от должности Советом администрации края;
     издает приказы по Комитету;
     организует взаимодействие с органами исполнительной власти края и
органами   местного   самоуправления   по   вопросам,   относящимся  к
компетенции Комитета;
     руководит деятельностью    Комитета   на   основе   единоначалия,
организует работу Комитета;
     распределяет обязанности    между    заместителями   председателя
Комитета и руководителями структурных подразделений;
     утверждает положения    об    отделах,   должностные   инструкции
сотрудников Комитета;
     без доверенности  действует  от  имени  комитета в пределах своей
компетенции,  заключает договоры, выдает доверенности, открывает счета
в банках;
     вносит на  рассмотрение   Совета   администрации   края   проекты
постановлений    и    распоряжений    по   вопросам   фармацевтической
деятельности;
     в соответствии   с   действующим  законодательством  и  настоящим
Положением  осуществляет  управление   имуществом,   закрепленным   за
Комитетом;
     представляет интересы  в  суде,  арбитражном  суде  по  вопросам,
отнесенным к компетенции Комитета.

     6. Трудовые отношения

     Работники Комитета имеют права и несут обязанности в соответствии
с действующим законодательством о труде, Законом Красноярского края "О
государственной  службе  Красноярского  края"  и правилами внутреннего
трудового распорядка.

     7. Реорганизация или ликвидация Комитета

     Реорганизация или  ликвидация   Комитета   производится   Советом
администрации    края    в    порядке,   предусмотренном   действующим
законодательством.