Постановление Администрации Алтайского края от 26.05.2010 № 229

     подписи должностного   лица   или  должностных  лиц,  проводивших
проверку.
     К акту  проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции,
проб   обследования   объектов    окружающей    среды    и    объектов
производственной   среды,   протоколы   или   заключения   проведенных
исследований,   испытаний   и   экспертиз,    объяснения    работников
юридического  лица,  работников  индивидуального  предпринимателя,  на
которых  возлагается   ответственность   за   нарушение   обязательных
требований  или  требований,  установленных  муниципальными  правовыми
актами,  предписания  об  устранении  выявленных  нарушений   и   иные
связанные с результатами проверки документы или их копии.
     Акт проверки оформляется непосредственно после  ее  завершения  в
двух  экземплярах,  один  из  которых  с  копиями приложений вручается
руководителю,   иному   должностному    лицу    или    уполномоченному
представителю юридического лица,  индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю под расписку  об  ознакомлении  либо  об
отказе   в   ознакомлении   с  актом  проверки.  В  случае  отсутствия
руководителя,   иного   должностного    лица    или    уполномоченного
представителя юридического лица,  индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя,  а также в случае  отказа  проверяемого
лица  дать  расписку  об  ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с
актом проверки  акт  направляется  заказным  почтовым  отправлением  с
уведомлением   о  вручении,  которое  приобщается  к  экземпляру  акта
проверки,  хранящемуся  в  деле   органа   государственного   контроля
(надзора).
     В случае если для составления акта проверки  необходимо  получить
заключения   по   результатам   проведенных  исследований,  испытаний,
специальных расследований,  экспертиз,  акт  проверки  составляется  в
срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по
контролю,  и  вручается  руководителю,  иному  должностному  лицу  или
уполномоченному   представителю   юридического  лица,  индивидуальному
предпринимателю,  его уполномоченному представителю под расписку, либо
направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении,
которое приобщается к экземпляру акта  проверки,  хранящемуся  в  деле
органа государственного контроля (надзора).
     В случае  если  для  проведения  внеплановой  выездной   проверки
требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта
проверки направляется в орган прокуратуры,  которым принято решение  о
согласовании  проведения проверки,  в течение пяти рабочих дней со дня
составления акта проверки.
     Результаты проверки,    содержащие    информацию,    составляющую
государственную,  коммерческую,  служебную,  иную тайну, оформляются с
соблюдением  требований,  предусмотренных законодательством Российской
Федерации.
     Юридические лица,  индивидуальные  предприниматели  обязаны вести
журнал учета проверок  по  типовой  форме,  установленной  федеральным
органом    исполнительной    власти,   уполномоченным   Правительством
Российской Федерации.
     В журнале    учета    проверок    должностными    лицами   органа
государственного   контроля   (надзора)   осуществляется   запись    о
проведенной   проверке,  содержащая  сведения  о  наименовании  органа
государственного  контроля  (надзора),  датах   начала   и   окончания
проведения  проверки,  времени  ее  проведения,  правовых  основаниях,
целях,  задачах и предмете проверки,  выявленных нарушениях и выданных
предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности
должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их
подписи.
     Журнал учета  проверок  должен  быть   прошит,   пронумерован   и
удостоверен     печатью     юридического     лица,     индивидуального
предпринимателя.
     При отсутствии  журнала  учета  проверок в акте проверки делается
соответствующая запись.
     Юридическое лицо,    индивидуальный   предприниматель,   проверка
которых  проводилась,  в  случае  несогласия  с   фактами,   выводами,
предложениями,   изложенными   в   акте   проверки,  либо  с  выданным
предписанием об устранении выявленных нарушений в  течение  пятнадцати
дней   с   даты   получения   акта   проверки   вправе  представить  в
соответствующий орган государственного контроля (надзора) в письменной
форме   возражения   в  отношении  акта  проверки  и  (или)  выданного
предписания  об  устранении  выявленных  нарушений  в  целом  или  его
отдельных   положений.   При  этом  юридическое  лицо,  индивидуальный
предприниматель  вправе  приложить  к  таким  возражениям   документы,
подтверждающие  обоснованность  таких  возражений,  или  их заверенные
копии либо в согласованный срок передать их в  орган  государственного
контроля (надзора).
     3.6.   Приостановление   действия  и  аннулирование  лицензии  на
осуществление  фармацевтической  деятельности  производится  в  случае
привлечения  лицензиата  к административной ответственности на срок до
90 (девяноста) суток за осуществление предпринимательской деятельности
с  грубым  нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением
(лицензией).
     Под грубым   нарушением   понимается   невыполнение   лицензиатом
требований и условий,  предусмотренных  подпунктами  "а"  -  "л",  "о"
пункта 1.4 настоящего Регламента.
     При этом  к  таким  нарушениям  лицензионных   требований   также
относятся нарушения, повлекшие за собой:
     1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,
вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде,  объектам культурного
наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,
а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
     2) человеческие жертвы  или  причинение  тяжкого  вреда  здоровью
граждан,  причинение  средней  тяжести  вреда  здоровью  двух  и более
граждан,  причинение  вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде,
объектам  культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов
Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного
характера,   нанесение  ущерба  правам,  законным  интересам  граждан,
обороне страны и безопасности государства.
     (Пункт  3.6.  в  редакции  Постановления Администрации Алтайского
края от 22.09.2011 г. N 540)
     3.6.1. При  выявлении нарушений лицензионных требований и условий
при осуществлении деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных веществ,  уполномоченным лицом лицензирующего
органа  оформляется  протокол  об   административном   правонарушении,
который  в  течение  суток  с  момента  составления  данного протокола
направляется   судье,   уполномоченному    рассматривать    дело    об
административном правонарушении.
     3.6.2. В случае  вынесения  судьей  решения  об  административном
приостановлении  деятельности  лицензиата Главное управление в течение
суток со дня  вступления  решения  в  законную  силу  приостанавливает
действие    лицензии   на   срок   административного   приостановления
деятельности   лицензиата,   о   чем   направляется    соответствующее
уведомление в налоговые органы.
     При устранении лицензиатом нарушений  лицензионных  требований  и
условий,   повлекших   за   собой   административное   приостановление
деятельности,  он  уведомляет  об  этом  в  письменной  форме  Главное
управление.
     Действие лицензии  возобновляется  со  дня,  следующего  за  днем
истечения   срока   административного   приостановления   деятельности
лицензиата,  или со дня,  следующего за  днем  досрочного  прекращения
исполнения   административного   наказания  в  виде  административного
приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется
соответствующее  письменное  уведомление.  Срок  действия  лицензии на
время   приостановления   ее   функционирования    не    продлевается.
Возобновление  действия  лицензии  оформляется приказом лицензирующего
органа.
     3.6.3. В  случае  если  в  установленный судьей срок лицензиат не
устранил нарушение лицензионных требований  и  условий,  повлекшее  за
собой   административное   приостановление   деятельности  лицензиата,
Главное  управление  обязано  обратиться  в  суд   с   заявлением   об
аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение
суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии  Главное
управление  готовит  соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об
этом.
     3.6.4. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  прекращается
со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи
о ликвидации юридического лица  или  прекращении  его  деятельности  в
результате   реорганизации   (за  исключением  реорганизации  в  форме
преобразования  или  слияния  при  наличии  на  дату   государственной
регистрации  правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого
участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид
деятельности),  либо  со  дня  окончания  срока  действия лицензии или
принятия Главным управлением решения о досрочном прекращении  действия
лицензии  на  основании  представленного  заявления в письменной форме
лицензиата  (правопреемника  лицензиата   -   юридического   лица)   о
прекращении   им  осуществления  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  а  также   со   дня
вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
     3.6.5. Документы,  связанные с приостановлением, возобновлением и
аннулированием  лицензии  на  осуществление деятельности,  связанной с
оборотом  наркотических  средств  и  психотропных   веществ,   включая
переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в
соответствии  с  требованиями  пункта  3.3.12  настоящего  Регламента.
Сведения  о  приостановлении,  возобновлении  и о прекращении действия
лицензии  на  осуществление   деятельности,   связанной   с   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  заносятся  в реестр
лицензий.  Главное  управление  передает  сведения  из   регионального
сегмента   реестра   лицензий   для  внесения  в  реестр  лицензий  на
осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и  психотропных  веществ в территориальный орган Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития в бумажном виде
и на электронном носителе.
     3.7. Ведение реестра лицензий на занятие деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  производится
в  связи  с   рассмотрением   документов   и   принятием   решения   о
предоставлении лицензии на занятие деятельностью, связанной с оборотом
наркотических  средств   и   психотропных   веществ;   переоформлением
документов,  подтверждающих наличие лицензии на занятие деятельностью,
связанной с оборотом наркотических  средств  и  психотропных  веществ;
приостановлением   действия   и   аннулирование  лицензии  на  занятие
деятельностью,  связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных   веществ,   в  соответствии  с  порядком,  установленным
действующим законодательством Российской Федерации.
     3.7.1. Электронная   база  данных  реестра  лицензий  на  занятие
деятельностью,  связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных   веществ,   ведется   в   отделе   Главного  управления,
осуществляющем  лицензирование  деятельности,  связанной  с   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  и  включает  в себя
следующие сведения:
     наименование лицензирующего органа;
     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе   фирменное   наименование,   и   организационно-правовая  форма
юридического лица,  место его нахождения,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого   вида  деятельности,  государственный  регистрационный
номер записи о создании юридического лица;
     фамилию, имя и (в случае,  если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя,  место  его  жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида деятельности,  данные документа,  удостоверяющего
его личность,  основной государственный регистрационный номер записи о
государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
     лицензируемый вид деятельности;
     срок действия лицензии;
     идентификационный номер налогоплательщика;
     номер лицензии;
     дату принятия решения о предоставлении лицензии;
     сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
     основание и  срок  приостановления   и   возобновления   действия
лицензии;
     основание и дату аннулирования лицензии;
     сведения об   адресах   мест  осуществления  лицензируемого  вида
деятельности;
     сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
     основание и дата прекращения действия лицензии.
     Сведения из  регионального  сегмента  реестра  по  лицензированию
деятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных  веществ,  представляются  в  соответствии  с переданными
полномочиями и требованиями  приказа  Министерства  здравоохранения  и
социального  развития  Российской  Федерации  от  09.11.2007  N689  "О
порядке ведения единого реестра лицензий,  в том числе предоставленных
органами  государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации  в
соответствии    с    переданными    полномочиями"     (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2007 N 10849).
     3.7.2. В  течение  2  (двух)  рабочих  дней  с  даты  поступления
соответствующих    сведений    начальник    отдела,    осуществляющего
лицензирование  деятельности,  связанной  с   оборотом   наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   или   лицо,   им   назначенное
(ответственный исполнитель),  вводят  их  в  электронную  базу  данных
реестра лицензий и архивируют.
     3.7.3. Основанием  ведения  электронной   базы   данных   реестра
лицензий являются лицензионные дела,  которые представляют собой архив
на бумажных носителях и включают в себя  следующие  документы  или  их
копии:
     1) документы,  представленные  для  лицензирования  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы,
связанные  с проведением проверок соблюдения лицензионных требований и
условий,  приостановлением   и   возобновлением   действия   лицензии,
прекращением   действия   лицензии   на   осуществление  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     2) решения    о    предоставлении   лицензии   на   осуществление
деятельности,   связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных  веществ,  о  переоформлении  документа,  подтверждающего
наличие лицензии;
     3) копии   документов,   подтверждающих   наличие   лицензии   на
осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ.
     Лицензионные дела хранятся в Главном управлении.
     3.7.4. Информация,   содержащаяся  в  реестре  лицензий,  в  виде
выписок  о  конкретных  лицензиатах  предоставляется   территориальным
органом  Федеральной  службы  по  надзору  в  сфере  здравоохранения и
социального развития физическим и юридическим лицам  на  основании  их
письменного  запроса  и документа об оплате государственной пошлины за
предоставление информации.
     3.7.5. Контроль    ведения    реестра    лицензий    на   занятие
деятельностью,  связанной   с   оборотом   наркотических   средств   и
психотропных   веществ,   входит   в  компетенцию  начальника  отдела,
осуществляющего  лицензирование  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.

     4. Порядок и формы контроля за совершением действий  и  принятием
решений

     4.1. Порядок и формы контроля за совершением действий и принятием
решений определены Регламентом работы Главного управления.
     4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий,
определенных     административными     процедурами    по    выполнению
государственной функции,  и принятием  решений  входит  в  компетенцию
начальника   отдела,   осуществляющего   лицензирование  деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     4.3. Текущий  контроль  осуществляется  путем проведения проверок
соблюдения и исполнения работниками положений настоящего Регламента.

     5. Порядок  обжалования   действий   (бездействия)   и   решений,
осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции на
основании настоящего Регламента

     5.1.  Руководитель,  иное  должностное  лицо  или  уполномоченный
представитель  юридического  лица  при проведении проверки имеют право
обжаловать    действия    (бездействие)    должностных    лиц   органа
государственного контроля (надзора), повлекшие за собой нарушение прав
юридического  лица при проведении проверки, в административном и (или)
судебном   порядке   в  соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации. (В  редакции  Постановления  Администрации  Алтайского края
от 05.04.2011 г. N 162)
     5.2. Руководитель,   иное  должностное  лицо  или  уполномоченный
представитель юридического лица (далее - "Заявители") могут обратиться
с   жалобой   на  действия  (бездействие)  и  решения,  осуществляемые
(принятые) в ходе исполнения  государственной  функции,  на  основании
настоящего  Регламента (далее - "жалоба"),  устно,  в письменной форме
или форме электронного документа непосредственно к начальнику Главного
управления или его заместителям. (В       редакции       Постановления
Администрации Алтайского края от 05.04.2011 г. N 162)
     5.3. Письменная  жалоба  должна  быть  рассмотрена  в  течение 30
(тридцати) календарных дней со дня регистрации.
     5.4. Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной,
то принимаются меры по устранению допущенных нарушений,  повлекших  за
собой   жалобу,  и  привлечение  к  ответственности  должностных  лиц,
допустивших в ходе исполнения  государственной  функции  на  основании
настоящего Регламента нарушения, которые повлекли за собой жалобу.
     Заявителю направляется сообщение о принятом решении и  действиях,
осуществленных в соответствии с ним.
     5.5. Жалоба   считается   разрешенной,   если   рассмотрены   все
поставленные в ней вопросы,  приняты необходимые меры и дан письменный
ответ (в пределах компетенции) по существу поставленных вопросов.
     5.6. Если  Заявитель  не  удовлетворен решением,  принятым в ходе
рассмотрения жалобы,  или решение не было принято,  жалоба может  быть
подана  в Администрацию Алтайского края по адресу:  656035,  Алтайский
край,  г.  Барнаул,  просп.  Ленина, д. 59, либо обжалована в судебном
порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.



                                        ПРИЛОЖЕНИЕ
                                        к административным регламентам
                                        по лицензированию медицинской,
                                        фармацевтической  деятельности
                                        и   деятельности, связанной  с
                                        оборотом наркотических средств
                                        и психотропных веществ

                       СТРУКТУРА И ВЗАИМОСВЯЗИ
       административных процедур, выполняемых при осуществлении
        государственной функции по лицензированию медицинской,
       фармацевтической деятельности и деятельности, связанной
       с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Главное                Поступление заявления      Поступление заявления       Наступление        Решение о        Выявление в ходе
управление             и комплекта документов     о переоформлении документа, очередного этапа   проведенеии      мероприятий по
Алтайского             для получения              подтверждающего наличие     плана              внеплановой  |—> контролю грубых
края по                лицензии на осуществление  лицензии на                 мероприятий по     проверки     |   нарушений
здравоохранению и      медицинской,               осуществление               контролю               |        |   лицензионных
фармацевтической       фармацевтической           медицинской,                   |                   |        |   требований и
деятельности,          деятельности и             фармацевтической               |                   |        |   условий
отдел контроля         деятельности,              деятельности и                 |                   |        |        |
качества               связанной с                деятельности,                  |                   |        |        |
медицинской помощи,    оборотом                   связанной с                    |                   |        |        |
лицензирования         наркотических              оборотом                       |                   |        |        |
фармацевтической       средств и                  наркотических                  |                   |        |        |
деятельности и         психотропных               средств и                      |                   |        |        |
деятельности,          веществ                    психотропных                   |                   |        |        |
связанной с                 |                     веществ                        |                   |        |        |
оборотом                    |                         |                          |                   |        |        |
наркотических               |                         |                          |                   |        |        |
средств и                   V                         V                          V                   V        |        V
психотропных           Рассмотрение            Переодормление                  Контроль за соблюдением        |    Приостановление
веществ                документов и            документа,                лицензиатом лицензионных условий при |    действия и
                       принятие                подтверждающего           осуществлении медицинской,           |    аннулирование
                       решения о               наличие лицензии на       фармацевтической деятельности и    |—|    лицензии на
                       предоставлении          осуществление             деятельности, связанной с оборотом        осуществление
                       лицензии на             медицинской,              наркотических средств и психотропных      медицинской,
                       осуществление           фармацевтической          веществ       |                           фармацевтической
                       медицинской,            деятельности и                          |                           деятельности и
                       фармацевтической        деятельности,                           |                           деятельности,
                       деятельности и          связанной с                             |                           связанной с
                       деятельности,           оборотом                                |                           оборотом
                       связанной с             наркотических                           |                           наркотических
                       оборотом                средств и                               |                           средств и
                       наркотических           психотропных                            |                           психотропных
                       средств и               веществ     |                           |                           веществ
                       психотропных                        |                           |                                |
                       веществ |                           |                           |                                |
                               |        Подготовка         |                           |                                |
               Осуществление   |        заключения по      |                           |                                |
               проверки        |        представленным     |                           |                                |
               возможности     |        сведениям,         |                           |                                |
               выполнения      |        содержащимся в     |                           |                                |
               соискателем     |        заявлении и        V                           V                                |
               лицензии        |        документах      Ведение реестра лицензий на осуществление                       |
               лицензионных    |                         медицинской, фармацевтической деятельности <———————————————————|
               требований и    |                         и деятельности, связанной с оборотом
               условий         |————————————————————————>наркотических средств и психотропных
                                                         веществ


                              ПРОЦЕДУРА
 рассмотрения документов и принятия решения о предоставлении
   лицензии на осуществление медицинской, фармацевтической
     деятельности и деятельности, связанной с оборотом
        наркотических средств и психотропных веществ

Главное               Поступление заявления    |    Регистрация    Проверка возможности          Подготовка заключения (акта) о
управление            и комплекта документов   |———>заявления и    выполнения соискателем ——————>возможности предоставления
Алтайского            для получения            |    комплекта      лицензии                      лицензии
края по               лицензии на осуществление|    документов     лицензионных                  (1 рабочий день с даты
здравоохранению и     медицинской,             |                   требований и условий          завершения проверки, но не
фармацевтической      фармацевтической         |    Контроль:      (в срок, не превышающий       позднее 20 (двадцати) дней
деятельности,         деятельности и           |    начальник      20 дней с даты                с даты утверждения
отдел контроля        деятельности,            |    отдела         утверждения                   соответствующего приказа
качества              связанной с              |        |          соответствующего
медицинской помощи,   оборотом                 |        |          приказа)                      Ответственный исполнитель
лицензирования        наркотических            |        V                ^                                   |
фармацевтической      средств и                      Назначение          |                                   |
деятельности и        психотропных                ответственного    Подготовка проекта приказа               V
деятельности,         веществ                       исполнителя     о проведении проверки             Предоставление начальником
связанной с                                                         возможности выполнения            отдела, осуществляющего
оборотом                                            Начальник       соискателем лицензии              лицензирование, заключения
наркотических                                         отдела        лицензионных                      ответственного исполнителя о
средств и                                            (1 день)       требований и условий              возможности предоставления
психотропных                                             |                                            лицензии начальнику Главного
веществ                                                  |          Ответственный исполнитель         управления для принятия им решения
                                                         |               ( 5 дней)
                                                         |                                                      Начальник
                                                         |          Утверждение приказа               Главного управления
                                                         |          начальником Главного              Алтайского края по
                                                         |          Главного управления               здравоохранению и
                                                         |          Алтайского края по                фармацевтической
                                                         |          здравоохранению и                 деятельности
                                                         |          фармацевтической                   (1 рабочий день)
                                                         |          деятельности или его                     |
                                                         V          заместителем                             |
                                               Проверка полноты и             ^                              |
                                               достоверности                  |                              |
                                               представленных                 |                              |
                                               сведений,                      |                              |
                                               содержащихся в   соответствуют |                              |
                                    |————————— заявлении и ———————————————————|                              |
                            не      |          документах                                                    |
                    соответствуют   |                                                                        |
                                    |          Ответственный                                                 V
                                    |          исполнитель                                  Подготовка проекта приказа
                                    V            (10 дней)                                  о предоставлении соискателю
                 Отказ в предоставлении                                                     лицензии или отказе ему в
                       лицензии          —————————————————————————————————————————————————— предоставлении лицензии

                        Начальник                                                               Начальник отдела
                     Главного управления                                                       (1 рабочий день)
                     Алтайского края по                                                               |
                     здравоохранению и                                                                |
                     фармацевтической                                                                 V
                     деятельности                                                                  Подготвка уведомления ———————————>Внесение изменений в реестр
                     (1 рабочий лень)                                                              соискателю лицензии о             лицензий (региональный сегмент)
                                                                                                   предоставлении ему
                                                                                                   лицензии или об отказе            Ответственный исполнитель
                                                                                                   ему в предоставлении              (1 рабочий день)
                                                                                                   лицензии (с указанием
                                                                                                   причин отказа        ————————————>Выдача документа,
                                                                                                                                     подтверждающего наличие
                                                                                                  Ответственный исполнитель          лицензии
                                                                                                   (5 рабочих дней)                  Ответственный исполнитель
                                   ПРОЦЕДУРА
       переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии
      на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и
       деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
                           психотропных веществ

Главное                 Поступление заявления о переоформлении       Регистрация заявления и                   Принятие решения о переоформлении
управление              документа, подтверждающего наличие      ————>комплекта прилагаемых документов    |———> документа, подтверждающего наличие
Алтайского              лицензии на осуществление медицинской,                                           |     лицензии
края по                 фармацевтической деятельности и              Контроль: начальник отдела          |                   Начальник
здравоохранению и       деятельности, связанной с оборотом                                               |     Главного управления Алтайского края
фармацевтической        наркотических средств и психотропных                |                            |     по здравоохранению и фармацевтической
деятельности,           веществ                                             |                            |                 деятельности
отдел контроля                                                              |                            |                 (1 день)
качества                                                                    V                            |                      |
медицинской помощи,                                          Назначение ответственного исполнителя       |                      |
лицензирования                                                          Начальник отдела                 |                      |
фармацевтической                                                           (1 день)                      |                      |
деятельности и                                                              |                            |                      |
деятельности,                                                               V                            |                      |
связанной с                                                   Подготовка заключения на                   |                      |
оборотом                                               нет    заявление о переоформлении                 |
наркотических                                        |——————— документа, подтверждающего ————————————————|        Подготовка проекта приказа о переоформлении
средств и                                            |        наличие лицензии, и комплект                   |——>  документа, подтверждающего наличие
психотропных                                         |        прилагаемых документов                         |    лицензии, или об отказе в
веществ                                              |             Положительное?                            |    переоформлении документа, подтверждающего
                                                     |          Ответственный исполнитель                    |    наличие лицензии (с указанием причин отказа)
                                                     |                  (3 дня)                              |
                                                     V                                                       |              Начальник отдела
                                          Отказ в переоформлении документа,                                  |                  (1 день)
                                          подтверждающего наличие лицензии ——————————————————————————————————|                      |
                                                                                                                                    |
                                                       Начальник                                                                    V
                                        Главного управления Алтайского края                                Подготовка уведомления соискателю лицензии          Внесение изменений в
                                       по здравоохранению и фармацевтической                               о переоформлении документа, подтверждающего————————>реестр лицензий
                                                    деятельности                                           наличие лицензии, или об отказе ему в               (региональный сегмент)
                                                     (1 день)                                              переоформлении документа, подтверждающего           Ответственный исполнитель
                                                                                                          наличие лицензии (с указанием причин отказа)                (1 день)
                                                                                                                 Ответственный исполнитель           ————————>Выдача документа,
                                                                                                                     (4 дня)                                  подтверждающего
                                                                                                                                                              наличие лицензии
                                                                                                                                                               Ответственный исполнитель

                                  ПРОЦЕДУРА
       контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и
   условий медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности,
   связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Главное              Наступление очередного          Подготовка проекта
управление           этапа плана мероприятий———————> приказа о проведении
Алтайского           по контролю                |——> мероприятия по контролю       Приобщение протокола и акта
края по                                         |                                      ^  к лицензионному делу
здравоохранению и                               |    Начальник отдела                  |
фармацевтической                                |          (1 день)                    |
деятельности,                                   |                                      |
отдел контроля                                  |    Утверждение приказа               |
качества                                        |    начальником Главного              |
медицинской помощи,                             |    управления Алтайского             |
лицензирования                                  |    края по здравоохранению           |
фармацевтической                                |    и фармацевтической             Составление протокола об
деятельности и                                  |    деятельности                   административном правонарушении
деятельности,                                   |    или его заместителем           с формированием предписаний
связанной с         Решение о проведении        |            |                      для устранения выявленных
оборотом            внеплановой проверки        |            V                               нарушений
наркотических       (в соответствии с        ———|    Проведение мероприятий
средств и           требованиями Федерального        по контролю (не более                   Должностное лицо
психотропных        закона                           20 рабочих дней)                 Главного управления Алтайского
веществ             от 26.12.2008 N294-ФЗ)                    |                       края по здравоохранению и
                                                              V                       фармацевтической деятельности
                                                     Составление акта по результатам
                                                     мероприятий по контролю с
                                                     приложением необходимых
                                                      документов

                                                           Должностные лица
                                                    Главного управления Алтайского
                                                    края по здравоохранению и
                                                    фармацевтической деятельности—————> Вручение руководителю
                                                                                        (заместителю, представителю)
                                                                                        проверяемого лица экземпляра
                                                                                        акта с копиями приложений