Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 27.06.2012 № 166-у

ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ,
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

У К А З

от 27 июня 2012 года № 166-у
г. Горно-Алтайск

Утратил силу - Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 26.11.2015 № 323-у

Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

(В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

(В редакции Указов Главы Республики Алтай,

Председателя Правительства Республики Алтай

от 09.11.2012 № 286-у, от 01.02.2013 № 5-у,

от 01.10.2013 № 239-у, от 12.05.2014 № 122-у,

от 01.10.2014 № 257-у; от 17.02.2015 № 61-у;

от 22.05.2015 № 154-у)

В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" постановляю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти). (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

А.В.Бердников

Утвержден

Указом

Главы Республики Алтай,

Председателя Правительства

Республики Алтай

от 27 июня 2012 г. № 166-у

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

министерства здравоохранения Республики Алтай

предоставления государственной услуги по лицензированию

фармацевтической деятельности (за исключением

деятельности, осуществляемой организациями оптовой

торговли лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными федеральным органам

исполнительной власти)

(В редакции Указов Главы Республики Алтай,

Председателя Правительства Республики Алтай

от 09.11.2012 № 286-у, от 01.02.2013 № 5-у,

от 01.10.2013 № 239-у, от 12.05.2014 № 122-у,

от 01.10.2014 № 257-у; от 17.02.2015 № 61-у;

от 22.05.2015 № 154-у)

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Подраздел 1. ПРЕДМЕТ РЕГУЛИРОВАНИЯ

АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Республики Алтай с заявителями. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

Подраздел 2. КРУГ ЗАЯВИТЕЛЕЙ

2. При предоставлении Министерством здравоохранения Республики Алтай (далее - Министерство) государственной услуги заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую и медицинскую деятельность.

От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности, представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

Подраздел 3. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИНФОРМИРОВАНИЯ

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

3. Местом исполнения государственной услуги является здание Министерства, расположенное по адресу: 649000, Республика Алтай, пр. Коммунистический, 54, каб. № 208.

4. Время работы по местному времени в рабочие дни с 09.00 до 18.00, кроме субботы и воскресенья.

Время приема документов в рабочие дни с 15.00 до 18.00, кроме понедельника.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13.00 до 14.00 часов - перерыв на обед). Дополнительные технические перерывы с 10.00 до 10.15, с 11.45 до 12.00, с 16.00 до 16.15 часов.

5. Телефон для справок: 8 (38822) 2-44-92.

6. Официальный сайт: www.mi№zdrav.med04.ru, адрес электронной почты: LICE№ZRA@YA№DEX.RU.

(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014 № 122-у)

7. В Министерстве в местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.

Публикация информации о ходе предоставления государственной услуги производится Министерством на Интернет-сайте: www.mi№zdrav.med04.ru в разделе "Отдел лицензирования" и (или) на информационных стендах в помещениях Министерства.

(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014 № 122-у)

8. Государственная услуга может быть оказана заявителям с участием Автономного учреждения Республики Алтай "Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - МФЦ).

Информацию по вопросам предоставления государственной услуги с участием МФЦ заявитель может получить:

1) по адресу - 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, 28;

2) по телефонам - 8 (38822) 66-2-33 Факс: [phone];

3) по электронной почте - [email protected].

9. Адрес портала государственных услуг Республики Алтай, на котором расположена информация по вопросу предоставления государственной услуги, - altai-mfc.ru.

10. При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, и запроса необходимых документов и информации Министерство осуществляет взаимодействие с:

1) Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Чорос-Гуркина, 40, приемная (38822) 92-777, электронная почта: u04@r04.№alog.ru официальный сайт в сети Интернет: www.r04.№alog.ru).

График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

2) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Строителей, 8, приемная: 8(38822) 6-30-55, электронная почта: [email protected], официальный сайт в сети Интернет: www.to04.rosreestr.ru).

График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

3) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай (место нахождения: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173, приемная: 8 (38222) 6-43-84, электронная почта: rp№[email protected], официальный сайт в сети Интернет: 04.rospotreb№adzor.ru).

График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

4) организациями банковской системы Российской Федерации, принимающими оплату государственной пошлины.

Раздел II. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

Подраздел 4. НАИМЕНОВАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

11. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти). (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

Подраздел 5. НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНА,

ПРЕДОСТАВЛЯЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ УСЛУГУ

12. Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством здравоохранения Республики Алтай при взаимодействии с Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай, Автономным учреждением Республики Алтай "Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг".

Подраздел 6. ОПИСАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

13. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) выдача дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность;

4) предоставление выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность;

5) отказ в предоставлении государственной услуги.

Подраздел 7. СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ,

СРОК ВЫДАЧИ (НАПРАВЛЕНИЯ) ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ

РЕЗУЛЬТАТОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

14. Общий срок предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность не должен превышать 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и документов, указанных в пункте 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.

15. При реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменении его наименования, адреса места нахождения, изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращении фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления переоформление лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней, а при изменении мест осуществления деятельности либо изменения перечня оказываемых услуг - в течение 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии, оригинала действующей лицензии и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

16. Дубликат лицензии предоставляется в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.

Предоставление сведений из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность составляет 5 (пять) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.

17. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в пунктах 21 - 29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента не представлены, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

18. Сроки, указанные в пунктах 14 - 16 подраздела 7 раздела II настоящего Административного регламента, исчисляются со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и представления документов, указанных в пунктах 21 - 29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.

19. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, не включают в себя сроки передачи документов из МФЦ в Министерство и результата государственной услуги и из МФЦ заявителю.

Подраздел 8. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ,

РЕГУЛИРУЮЩИХ ОТНОШЕНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ В СВЯЗИ С

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

20. Государственная услуга осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060; 2010, № 27, ст. 3410; № 31, ст. 4196);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140, № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310, № 23, ст. 3263, № 27, ст. 3880, № 30, ст. 4590; 2012, № 19, ст. 2281);

Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179, 2011, № 15, ст. 2038, № 27, ст. 3880, № 29, ст. 4291, № 30, ст. 4587, № 49, ст. 7061);

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716, № 30, ст. 4590, № 43, ст. 5971);

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126);

постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931, 2012, № 17, ст. 1965);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);

постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года № 160 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай" (Сборник законодательства Республики Алтай, 2009, № 60(66), 2010, № 66(72), № 71(77), 2011, № 76(82));

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20 января 2012 года № 18 "Об утверждении форм заявлений, применяемых при осуществлении лицензирования в Министерстве здравоохранения Республики Алтай" (Звезда Алтая, 2012, 26 января);

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 17 января 2012 года № 17 "Об утверждении Положения об отделе лицензирования Министерства здравоохранения Республики Алтай" (Звезда Алтая, 2012, 20 января).

Подраздел 9. ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ,

НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

УСЛУГИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ЗАЯВИТЕЛЕМ,

ПОРЯДОК ИХ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

21. Для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность заявителями представляются следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность с приложениями, в котором указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, и которые свидетельствуют о соответствии заявителя лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

В заявлении о предоставлении лицензии заявитель может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования;

(пп. 1 в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.02.2013 № 5-у)

2) (Утратил силу - Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

3) копии документов, перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012 № 286-у)

4) утратил силу. - Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012 № 286-у;

5) опись прилагаемых документов.

22. Лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица действующей лицензии на фармацевтическую деятельность на момент государственной регистрации нового юридического лица (правопреемника).

23. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в Министерство представляются заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизита документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

Заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство в течение пятнадцати рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

24. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии заявитель указывает этот адрес, реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, а также кроме оригинала действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, представляет: (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

1) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

25. В случае прекращения фармацевтической деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в Министерство предоставляются заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в котором указываются адреса, по которым прекращена фармацевтическая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена, реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

При намерении заявителя прекратить выполнять часть работ, оказывать часть услуг в Министерство предоставляются заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в котором указываются сведения о работах, услугах, осуществление которых заявителем прекращается, и дата, с которой фактически она прекращена, а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

26. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, заявитель предоставляет оригинал действующей лицензии, документ на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в котором указываются: (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

1) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

5) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. (Дополнен - Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

27. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предпринимателя) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

28. В случае порчи лицензии на фармацевтическую деятельность в Министерство подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

29. В случае утраты лицензии на фармацевтическую деятельность в Министерство подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

30. Копии лицензии на фармацевтическую деятельность заверяются Министерством.

За предоставление копии лицензии на фармацевтическую деятельность плата не взимается.

31. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности заявитель обязан представить или направить в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

32. Министерство не вправе требовать от заявителя:

1) указывать в заявлениях сведения, не предусмотренные настоящим Подразделом;

2) представлять документы, не предусмотренные настоящим Подразделом;

3) обязательного представления документов и информации, которые могут быть получены в рамках межведомственного информационного взаимодействия, за исключением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, который не подлежит обязательному представлению с 1 января 2013 года.

Документы и информацию, которые не вправе требовать Министерство, заявитель может представить по собственной инициативе.

Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

33. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Министерство для предоставления государственной услуги в электронном виде, доступны для копирования и заполнения на официальном сайте Министерства www.mi№zdrav.med04.ru в разделе "Отдел лицензирования", подраздел "Лицензирование фармацевтической деятельности".

(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014 № 122-у)

Подраздел 10. ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВАНИЙ ДЛЯ ОТКАЗА

В ПРИЕМЕ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

34. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Подраздел 11. ИСЧЕРПЫВАЮЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВАНИЙ

ДЛЯ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ИЛИ ОТКАЗА В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

35. Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.

36. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

наличие в документах, представленных заявителем, в соответствии с пунктом 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента недостоверной или искаженной информации, выявленной при проведении проверки полноты и достоверности этих сведений со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;

несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081.

Подраздел 12. ПОРЯДОК, РАЗМЕР И ОСНОВАНИЯ

ВЗИМАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ

37. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина, размеры и порядок взимания которой установлены главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации.

38. Согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление государственной услуги с заявителей взимаются следующие платежи:

1) предоставление лицензии - 7500 рублей;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

4) предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.

Иная плата за предоставление государственной услуги не взимается.

Размеры государственной пошлины, установленные настоящим пунктом за совершение юридически значимых действий в отношении физических лиц, применяются с учетом коэффициента 0,7 в случае совершения указанных юридически значимых действий с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»: httр://www.gosuslugi.ru, региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Алтай»:  httр://госуслуги-алтай.РФ, интегрированных с единой системой идентификации и аутентификации, и получением результата услуги в электронной форме.

(Пункт в редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 17.02.2015 № 61-у)

39. На основании подпункта 6 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации при обращении за выдачей лицензии (дубликата лицензии) заявитель уплачивает государственную пошлину до подачи заявления о выдаче лицензии (дубликата лицензии). (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

Подраздел 13. МАКСИМАЛЬНЫЙ СРОК ОЖИДАНИЯ В ОЧЕРЕДИ ПРИ ПОДАЧЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ И ПРИ ПОЛУЧЕНИИ РЕЗУЛЬТАТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

40. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче или получении документов заявителем (его представителем) не должен превышать 15 минут.

(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013 № 239-у)

Подраздел 14. СРОК И ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ

ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

41. Заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в подразделе 9 настоящего Административного регламента, поступившие от заявителя, в день поступления в отдел лицензирования Министерства ответственным лицом принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и прилагаемых к нему документов в этот же день направляется (вручается) заявителю. Комплект документов может быть направлен заявителем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.

Подраздел 15. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ

ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ УСЛУГА, К МЕСТУ

ОЖИДАНИЯ И ПРИЕМА ЗАЯВИТЕЛЕЙ, РАЗМЕЩЕНИЮ И ОФОРМЛЕНИЮ

ВИЗУАЛЬНОЙ, ТЕКСТОВОЙ И МУЛЬТИМЕДИЙНОЙ ИНФОРМАЦИИ

О ПОРЯДКЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

42. Предоставление государственной услуги осуществляется в помещениях Министерства.

43. Возле здания Министерства имеется возможность парковки автомобиля. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным.

44. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления должно быть оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, доступом к гардеробу, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.

45. Центральный вход в здание Министерства оформлен вывесками с его полным наименованием.

В холле здания Министерства размещен информационный стенд, содержащий сведения:

о полном наименовании Министерства;

о месте нахождения и юридическом адресе;

о режиме работы;

о телефонных номерах сотрудников Министерства;

об адресе официального интернет-сайта.

46. Места ожидания и приема заявителей в части объемно-планировочных и конструктивных решений, освещения, пожарной безопасности, инженерного оборудования соответствуют требованиям нормативных документов, действующих на территории Российской Федерации.

47. Места ожидания и приема заявителей оборудованы информационными стендами с информацией о порядке предоставления государственной услуги.

48. В местах ожидания установлены стулья (кресельные секции, кресла) для заявителей, выделяется место для оформления документов с бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Подраздел 16. ПОКАЗАТЕЛИ ДОСТУПНОСТИ И КАЧЕСТВА

ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ, В ТОМ ЧИСЛЕ КОЛИЧЕСТВО

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ЗАЯВИТЕЛЕЙ С ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ

ПРИ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ И

ИХ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

49. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:

расположенность в зоне доступности к основным транспортным магистралям, хорошие подъездные дороги;

наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступных местах в здании Министерства, в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), средствах массовой информации, информационных материалах (брошюрах, буклетах);

наличие необходимого и достаточного количества государственных гражданских служащих, а также помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей (их представителей), выдача лицензии заявителю, в целях соблюдения установленных Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги.

50. Качество предоставления государственной услуги характеризуется отсутствием:

очередей при приеме документов от заявителей (их представителей) и выдаче лицензии заявителю (его представителю);

жалоб на действия (бездействие) государственных гражданских служащих Министерства;

жалоб на некорректное, невнимательное отношение государственных гражданских служащих к заявителям (их представителям);

испорченных по вине государственных гражданских служащих бланков лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

51. Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

при передаче информации (обращений) и документов о соблюдении юридическими лицами либо индивидуальными предпринимателями лицензионных требований;

для представления надлежащим образом оформленного заявления и (или) ранее не представленных документов;

за получением результата предоставления государственной услуги.

Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства при предоставлении государственной услуги составляет:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги от 5 до 15 минут;

при получении результата предоставления государственной услуги - не более 20 минут.

Подраздел 16.1. ИНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ УЧИТЫВАЮЩИЕ

ОСОБЕННОСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ В МФЦ И

ОСОБЕННОСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ

(введен Указом Главы Республики Алтай,

Председателя Правительства Республики Алтай

от 01.10.2013 № 239-у)

51.1. Заявление и документы, указанные в пунктах 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31 настоящего Административного регламента, по усмотрению заявителя могут быть поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 года № 63-ФЗ "Об электронной подписи". Государственная услуга может предоставляться в электронном виде с использованием региональной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг Республики Алтай" - http://госуслуги-алтай.РФ, в том числе с использованием универсальной электронной карты.

Использование простой электронной подписи допускается в случае обращения заявителя в Министерство с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании. В остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.

51.2. Направление заявления, прилагаемых документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в Министерство возможно через МФЦ. Рассмотрение представленных заявителем документов с участием МФЦ осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

51.3. В случае, если в заявлении было указано на необходимость направления Министерством решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), выдаче дубликата лицензии, предоставления выписки из реестра лицензий, отказе в предоставлении государственной услуги в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа.

51.4. Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится до сведения заявителей и иных заинтересованных лиц по их письменным и устным обращениям.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью ответственного исполнителя отдела лицензирования Министерства.

Министерством принимаются обращения заявителей на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Заявителем указываются: наименование структурного подразделения Министерства либо фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) должностного лица Министерства, а также наименование обратившегося юридического лица, фамилия, имя, отчество физического лица, действующего в соответствии с учредительным документом юридического лица без доверенности, представителя в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, либо его представитель, действующий в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на обращение, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата.

Для подтверждения изложенных в обращении фактов заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные в установленном порядке.

К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения.

Раздел III. СОСТАВ, ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ И СРОКИ

ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР (ДЕЙСТВИЙ),

ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИХ ВЫПОЛНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ

ОСОБЕННОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

(ДЕЙСТВИЙ) В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ

Подраздел 17. СОСТАВ И ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ

АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

52. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием и регистрация документов для предоставления (переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность;

документарная проверка представленных документов;

внеплановая выездная проверка возможности соблюдения лицензионных требований;

действия и решения, принимаемые по завершении проверки;

действия и решения, принимаемые Министерством на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность.

Подраздел 18. ПРИЕМ И РЕГИСТРАЦИЯ ДОКУМЕНТОВ

ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ) ЛИЦЕНЗИИ

НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

53. Основанием для начала предоставления государственной услуги служит поступление в Министерство заявления и документов, предусмотренных подразделом 9 раздела II настоящего Административного регламента. Прием и регистрация документов, указанных в подразделе 9 раздела II настоящего Административного регламента, осуществляется специалистами отдела лицензирования Министерства.

54. Заявление и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

55. Запись о приеме документов делается в Журнале регистрации принятых заявлений о предоставлении (переоформлении) лицензии на фармацевтическую деятельность.

56. В случае, если заявление оформлено с нарушением требований, установленных подразделом 9 раздела II настоящего Административного регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Министерство вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

Уведомление может быть отправлено заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

57. В течение трех рабочих дней со дня представления заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а в случае их несоответствия положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

58. Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель представляет в Министерство непосредственно, передает через МФЦ, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему копии описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Подраздел 19. ДОКУМЕНТАРНАЯ ПРОВЕРКА

ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ

59. Проведение документарных проверок осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Основанием для проведения документарной проверки в отношении соискателя лицензии или лицензиата является представление в отдел лицензирования Министерства заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Решение Министерства о проведении документарной проверки оформляется приказом, который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай (далее - Министр). (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

60. Предметом документарной проверки заявителя являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, а также сведениям о заявителе, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

61. Документарная проверка осуществляется путем сопоставления сведений, представленных заявителем, с имеющимися у Министерства сведениями и (или) сведениями, представляемыми по запросам Министерства.

62. В срок, не превышающий 20 (двадцати) рабочих дней, ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела лицензирования для рассмотрения заявления и документов, представленных для лицензирования, проводит проверку соответствия сведений, содержащихся в заявлении и документах положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, а также сведениям о заявителе, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других открытых и общедоступных государственных информационных ресурсах.

63. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению.

64. В случае отсутствия технической возможности прямого и удаленного доступа к сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, открытых и общедоступных государственных информационных ресурсах, направляется межведомственный запрос по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия (далее - СМЭВ).

65. При отсутствии технической возможности направления межведомственного запроса по каналам СМЭВ соответствующий межведомственный запрос направляется по почте, курьером или по факсу с одновременным его направлением по почте или курьером. Межведомственный запрос подписывается Министром. В межведомственном запросе на бумажном носителе указываются сведения, предусмотренные статьей 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также основной государственный регистрационный номер, индивидуальный налоговый номер заявителя.

66. Акт проверки составляется ответственным исполнителем отдела лицензирования после завершения документарной проверки соблюдения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, но не позднее даты окончания проверки, после чего подписывается заявителем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем.

Подраздел 20. ВНЕПЛАНОВАЯ ВЫЕЗДНАЯ ПРОВЕРКА

ВОЗМОЖНОСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ

67. Проведение внеплановой выездной проверки осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Основанием для проведения внеплановой выездной проверки в отношении соискателя лицензии или лицензиата является представление в отдел лицензирования Министерства заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Решение Министерства о проведении выездной проверки оформляется приказом, который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай. (В редакции Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 № 154-у)

68. Предметом внеплановой выездной проверки является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

69. Внеплановая выездная проверка проводится по месту предполагаемого осуществления фармацевтической деятельности либо фактического осуществления фармацевтической деятельности юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем.

70. После завершения внеплановой выездной проверки возможности осуществления фармацевтической деятельности либо соблюдения лицензионных требований ответственный исполнитель составляет Акт.

71. Если в ходе выездной проверки возможности осуществления фармацевтической деятельности не выявлено нарушений, указанных в пункте 36 подраздела 11 раздела II настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель отдела лицензирования составляет Акт проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности.

Акт проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем, а в случае отказа от подписания в Акте проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности об этом делается отметка.

72. Если в ходе выездной проверки возможности выполнения лицензионных требований выявлены нарушения, указанные в пункте 36 подраздела 11 раздела II настоящего Административного регламента, ответственным исполнителем отдела лицензирования составляется Акт проверки о невозможности осуществления фармацевтической деятельности с указанием оснований, по которым заявителю отказано в предоставлении государственной услуги.

Акт проверки о невозможности осуществления фармацевтической деятельности подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем, а в случае отказа от подписания в Акте о невозможности осуществления фармацевтической деятельности об этом делается отметка.

Подраздел 21. ДЕЙСТВИЯ И РЕШЕНИЯ,

ПРИНИМАЕМЫЕ ПО ЗАВЕРШЕНИИ ПРОВЕРКИ

73. По завершении проверки, но не позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с изменением мест осуществления фармацевтической деятельности либо изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, 10 (десяти) рабочих дней с момента подачи заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности начальник отдела лицензирования подготавливает, а Министр подписывает приказ:

1) о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии.

74. В случае принятия Министерством решения о предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность лицензия оформляется одновременно с приказом и внесением регистрационной записи в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензия вручается заявителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

По просьбе заявителя лицензия на фармацевтическую деятельность может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется бессрочно.

75. В случае принятия решения об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения вручает заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность с уведомлением о вручении.

В уведомлении об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность обосновываются причины отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов и иные документы, являющиеся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты Акта проверки.

По просьбе заявителя, указанной в соответствующем заявлении, информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

Подраздел 22. ДЕЙСТВИЯ И РЕШЕНИЯ, ПРИНИМАЕМЫЕ

МИНИСТЕРСТВОМ НА ОСНОВАНИИ ЗАЯВЛЕНИЙ, НЕ СВЯЗАННЫХ

С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ, ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ

НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

76. В ходе предоставления государственной услуги на основании информации исполнительного органа государственной власти либо по заявлению заявителя могут быть приняты следующие решения:

1) прекращение действия лицензий;

2) предоставление дубликата (копии) лицензии;

3) предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

77. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии является:

1) представление лицензиатом в Министерство заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

Решение Министерства о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность оформляется приказом за подписью Министра в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.