Постановление Главы Администрации Белгородской области от 08.10.1999 № 564

 

                      П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
               ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

от 8 октября 1999 года                                     N 564


О внесении  изменений  и дополнений
в постановление главы администрации
области  от 18 июня 1999 года N 354


     В связи   с   приведением   в    соответствие    с    действующим
законодательством   нормативных  правовых  актов  главы  администрации
области постановляю:

     1. Внести  изменения   и   дополнения   в   постановление   главы
администрации  области от 18 июня 1999 года N 354 "О совершенствовании
системы  управления  медицинской  и   фармацевтической   деятельностью
области":
     - слова "территориальный центр контроля качества  и  сертификации
лекарственных  средств"  по  тексту  заменить словами "государственное
учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр  по  контролю
качества и сертификации лекарственных средств"";
     - дополнить пунктами 8,9:
     "8. Комитету    по    управлению    государственным    имуществом
Белгородской  области  (Коваленко   А.И.)   передать   в   оперативное
управление   в   установленном   порядке  государственному  учреждению
здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю  качества  и
сертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью
321 кв.  метр для размещения  контрольно-аналитической  лаборатории  и
отдела  сертификации  лекарственных средств в административном корпусе
областного государственного унитарного предприятия  "Белгородфармация"
по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38.
     9. Регистрационной   палате   г.   Белгорода   (Кулабухов   А.С.)
освободить  государственное  учреждение  здравоохранения "Белгородский
областной центр по  контролю  качества  и  сертификации  лекарственных
средств" от всех оплат по государственной регистрации";
     - соответственно пункты 8,9 считать пунктами 10,11.

     2. Считать утратившим силу  положение  о  территориальном  центре
контроля  качества и сертификации лекарственных средств при управлении
здравоохранения администрации  области,  утвержденное   постановлением
главы   администрации   области   от  18  июня  1999  года  N  354  "О
совершенствовании системы управления  медицинской  и  фармацевтической
деятельностью области".

     3. Утвердить  положение  об  основных  направлениях  деятельности
государственного учреждения  здравоохранения  "Белгородский  областной
центр  по  контролю  качества  и  сертификации  лекарственных средств"
(прилагается).

     4. Контроль за выполнением постановления возложить на департамент
социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).


     Глава администрации области         Е.Савченко



                                                            Утверждено
                                                  постановлением главы
                                                 администрации области
                                          от 8 октября 1999 года N 564

                              ПОЛОЖЕНИЕ
        ОБ ОСНОВНЫХ НАПРАВЛЕНИЯХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
       УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР
      ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

                      1. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ЦЕНТРА

     1.1. Контроль за качественным обеспечением  лекарственной  помощи
населению, а также предотвращением случаев отпуска недоброкачественных
лекарственных  средств,  изготавливаемых  аптечными   учреждениями   и
предприятиями области.
     1.2. Сертификация   лекарственных    средств    и    надзор    за
производственной    деятельностью   аптечных   учреждений   и   других
предприятий  территориального   подчинения,   занятых   изготовлением,
хранением и реализацией лекарственных средств.

                          2. ФУНКЦИИ ЦЕНТРА

     2.1. Осуществляет сертификацию лекарственных средств.
     2.2. Осуществляет  выборочный  контроль  качества   лекарственных
средств,  в  том числе гомеопатических,  изготавливаемых и реализуемых
учреждениями   и   предприятиями   в   соответствии   с   требованиями
утвержденной нормативной документации.
     2.3. В случае выявления недоброкачественных готовых лекарственных
средств приостанавливает реализацию этих лекарственных средств.
     2.4. 0существляет  государственный  надзор  за   производственной
деятельностью аптечных учреждений и предприятий.
     2.5. На основе анализа условий производственной деятельности дает
заключение  о  возможности полного соблюдения основных технологических
требований  изготовления  лекарственных   средств,   фармацевтического
порядка и санитарного состояния аптечных учреждений и предприятий.
     2.6. Участвует в работе аккредитационной комиссии  при  областном
центре  по  управлению  деятельностью  в сфере обращения лекарственных
средств по подготовке решений о выдаче лицензий  аптечным  учреждениям
на   право   изготовления   и  реализации  лекарственных  средств  или
мотивированных отказов в их выдаче.
     2.7. Контролирует    выполнение    аптечными    учреждениями    и
предприятиями  предписаний  по  улучшению  качества  и  предупреждению
изготовления и отпуска недоброкачественных лекарственных средств.
     2.8. Вносит  предложения  лицензионной  комиссии  при   областном
центре  по  управлению  деятельностью  в сфере обращения лекарственных
средств о приостановлении действия или лишении аптечных  учреждений  и
предприятий  лицензий  на право изготовления и реализации определенных
лекарственных средств.
     2.9. Взаимодействует     с     аккредитованными    испытательными
лабораториями.
     2.10. Оказывает   организационно-методическую  и  консультативную
помощь аптечным учреждениям по повышению надежности  системы  контроля
качества    лекарственных   средств,   совершенствованию   организации
производственного и трудового процесса.
     2.11. Принимает  участие  в  работе  аттестационной  комиссии  по
присуждению специалистам квалификационной категории.
     2.12. Ведет  текущую  финансовую деятельность и делопроизводство.
     2.13. Изымает из аптечных  учреждений  лекарственные  средства  в
количествах,   определённых   приказом   Министерства  здравоохранения
Российской Федерации от 25 марта 1994 года N 53 "Об усилении  контроля
качества лекарственных средств", для контроля их качества.




           ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
                          "БЕЛГОРОДФАРМАЦИЯ"


     308840 Россия, г.Белгород,
     ул. Коммунистическая, 102а
     Генеральный директор 22-25-09
     Зам. Генерального директора 22-20-44
     Приемная 22-16-21
     Коммерческий отдел 22-21-16
     Главный бухгалтер 22-15-40


     От_______N____________               Комитету по управлению
                                          государственным имуществом
     На______от____________               Белгородской области


     ОГУП "Белгородфармация" не возражает в  передаче  на  баланс  ГУЗ
"Белгородский областной  центр  по  контролю  качества  и сертификации
лекарственных средств" нежилые помещения общей площадью 321 кв. метр и
имущество отдела  контроля качества ОГУП "Белгородфармация" по адресу:
г.Белгород ул. Студенческая, 38.
     Список имущества прилагается (приложение N 1).


                                                        Приложение N 1

     Список имущества, передаваемого на баланс ГУЗ "Белгородский
  областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
                               средств"

     ----------T-----------------------------------------------¬
     ¦N п/п    ¦            Наименование                       ¦
     +---------+-----------------------------------------------+
     ¦1.       ¦Спектрофотометр СФ-46                          ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦2.       ¦Муфельная печь                                 ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦3.       ¦Принтер 1050+                                  ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦4.       ¦ПТК на базе ПЭВМ р/ат 486 DX 2-66              ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦5.       ¦Определитель растворения таблеток              ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦6.       ¦Комплект оборудования лабораторного            ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦7.       ¦Комплект оборудования на 10 раб. мест          ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦8.       ¦Автомобиль ВАЗ 21-21                           ¦
     ¦         ¦                                               ¦
     ¦9.       ¦Устройство контроля распадаемости              ¦
     L---------+------------------------------------------------