Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.07.2016 № 476н

 



         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     5 июля 2016 г.                                    № 476н


     Об утверждении Порядка ведения сводного государственного
      реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а
          также продукции, полученной с применением таких
       организмов или содержащей такие организмы, и Порядка
       внесения информации в сводный государственный реестр
       генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
     продукции, полученной с применением таких организмов или
                    содержащей такие организмы

          Зарегистрирован Минюстом России 29 июля 2016 г.
                      Регистрационный № 43036

     В  соответствии  с  пунктом  7   постановления   Правительства
Российской    Федерации    от     23 сентября     2013 г.     № 839
"О государственной   регистрации   генно-инженерно-модифицированных
организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также
продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей
такие организмы" и пунктом 22  Правил  государственной  регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением  таких  организмов  или  содержащей  такие   организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской  Федерации  от
23 сентября 2013 г.  № 839  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации,   2013,   № 39,   ст. 4991;   2014,   № 25,   ст. 3317),
п р и к а з ы в а ю:
     Утвердить по согласованию с  Министерством  связи  и  массовых
коммуникаций  Российской  Федерации,  Министерством  образования  и
науки  Российской  Федерации,  Министерством  сельского   хозяйства
Российской Федерации и  Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека прилагаемые:
     Порядок    ведения    сводного    государственного     реестра
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  а  также  продукции,
полученной с применением  таких  организмов  или  содержащей  такие
организмы;
     Порядок внесения информации в сводный  государственный  реестр
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  а  также  продукции,
полученной с применением  таких  организмов  или  содержащей  такие
организмы.


     Министр                                          В.И.Скворцова


                        __________________


                                            УТВЕРЖДЕН
                              приказом Министерства здравоохранения
                                      Российской Федерации
                                    от 5 июля 2016 г. № 476н


                              Порядок
             ведения сводного государственного реестра
       генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
     продукции, полученной с применением таких организмов или
                    содержащей такие организмы

     1. Настоящий Порядок устанавливает  правила  ведения  сводного
государственного      реестра      генно-инженерно-модифицированных
организмов, а  также  продукции,  полученной  с  применением  таких
организмов или содержащей такие организмы (далее - Реестр).
     2. Реестр  является   федеральной   информационной   системой,
доступной через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет",
и включает  реестр  генно-инженерно-модифицированных  организмов  и
реестр       продукции,       полученной       с        применением
генно-инженерно-модифицированных организмов  или  содержащей  такие
организмы. Реестр является базовым  государственным  информационным
ресурсом в соответствии с постановлением  Правительства  Российской
Федерации от 14 сентября 2012 г. № 928  "О базовых  государственных
информационных ресурсах"<1>.
     __________
     <1> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2012,
№ 39, ст. 5269; 2013, № 48, ст. 6259; 2014, № 30, ст. 4318.

     3. Реестр генно-инженерно-модифицированных организмов содержит
следующую информацию:
     а) регистрационный        номер         и         наименование
генно-инженерно-модифицированного   организма   с   указанием   его
таксономического статуса и  сведений  о  трансформационном  событии
(характеристики   генетической   модификации)    в    виде    кода,
сформированного     согласно     Общероссийскому     классификатору
трансформационных событий;
     б) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в     разделе     II     Правил     государственной     регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением  таких  организмов  или  содержащей  такие   организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской  Федерации  от
23 сентября 2013 г.  № 839<2>  (далее -  Правила),  и  изготовителя
генно-инженерно-модифицированного организма;
     _________
     <2> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2013,
№ 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.

     в) сведения   о   виде    (видах)    целевого    использования
генно-инженерно-модифицированного    организма    и   установленных
специальных условиях использования (при наличии);
     г) сведения о проведенных экспертизах (исследованиях), а также
об  установленных  специальных  условиях  его  использования   (при
наличии);
     д) сведения  об  организациях  (испытательных   лабораториях),
проводивших экспертизы (исследования);
     е) сведения об аннулировании свидетельства  о  государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.
     4. Реестр     продукции,     полученной     с      применением
генно-инженерно-модифицированных организмов  или  содержащей  такие
организмы, содержит следующую информацию:
     а) регистрационный номер и наименование продукции,  полученной
с  применением  генно-инженерно-модифицированных   организмов   или
содержащей такие организмы;
     б) регистрационный   номер   генно-инженерно-модифицированного
организма (организмов), с применением  которого  получена  и  (или)
который содержит продукция;
     в) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в разделе III Правил;
     г) сведения    об    установленных    специальных     условиях
использования     продукции,     полученной      с      применением
генно-инженерно-модифицированных организмов  или  содержащей  такие
организмы (при наличии);
     д) сведения об аннулировании свидетельства  о  государственной
регистрации      продукции,      полученной      с      применением
генно-инженерно-модифицированных организмов  или  содержащей  такие
организмы.
     5. Реестр   ведется   в   электронном    виде    Министерством
здравоохранения   Российской   Федерации   (далее  -  Оператор)   с
соблюдением требований, установленных законодательством  Российской
Федерации об информации,  информационных  технологиях  и  о  защите
информации<3>.
     6. Внесение  информации  в  Реестр  обеспечивают  Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения, Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере
защиты прав потребителей  и  благополучия  человека  и  Федеральная
служба  по  ветеринарному  и   фитосанитарному   надзору   (далее -
регистрирующие органы) с использованием федеральной государственной
информационной   системы   "Единая    система    идентификации    и
аутентификации       в        инфраструктуре,        обеспечивающей
информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,
используемых для  предоставления  государственных  и  муниципальных
услуг в электронной форме"<4>.
     ____________
     <3> Пункт    22     Правил     государственной     регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением  таких  организмов  или  содержащей  такие   организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской  Федерации  от
23 сентября 2013 г.  № 839  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317).
     <4> Постановление  Правительства   Российской   Федерации   от
28 ноября    2011 г.    № 977    "О федеральной     государственной
информационной   системе   "Единая    система    идентификации    и
аутентификации       в        инфраструктуре,        обеспечивающей
информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,
используемых для  предоставления  государственных  и  муниципальных
услуг в электронной форме"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 2011, № 49, ст. 7284; 2012, № 39, ст. 5269;  2013,  № 5,
ст. 377; № 45, ст. 5807; № 50, ст. 6601).

     7. Доступ к информации, содержащейся в Реестре, осуществляется
посредством информационно-телекоммуникационной сети  "Интернет"  по
адресу: http://www.gmo.rosminzdrav.ru.
     8. Ведение Реестра обеспечивается Оператором посредством:
     а) обеспечения  круглосуточного  функционирования  Реестра   и
доступа заинтересованных лиц к информации, содержащейся в Реестре;
     б) обеспечения  взаимодействия   Реестра   с   информационными
системами, сведения из которых вносятся в Реестр,  в  том  числе  с
использованием  единой   системы   межведомственного   электронного
взаимодействия  в  соответствии  с   постановлением   Правительства
Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 "О единой  системе
межведомственного  электронного   взаимодействия"<5>,   посредством
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
     ______________
     <5> Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2010,
№ 38, ст. 4823; 2011, № 24, ст. 3503; № 49, ст. 7284;  2013,  № 45,
ст. 5827; 2014, № 12, ст. 1303;  № 42,  ст. 5746;  № 48,  ст. 6862,
6876; № 50, ст. 7113.

     в) ежедневного  с  21:00  до  02:00  по  московскому   времени
копирования  на  резервный  носитель  информации,  содержащейся   в
Реестре, по состоянию на 21:00 соответствующих суток,  позволяющего
осуществить ее восстановление с резервного носителя;
     г) проведения  мероприятий  по  анализу  причин  возникновения
нештатных  ситуаций  при  функционировании  Реестра  и   проведения
технических работ, связанных с функционированием Реестра;
     д) информационной поддержки заинтересованных лиц по  вопросам,
возникающим  в  связи  с  функционированием  Реестра   (посредством
электронной  почты,  размещения  информации  о  часто   возникающих
вопросах и ответов на них в открытом доступе  на  главной  странице
сайта  в  информационно-телекоммуникационной  сети  "Интернет",  на
котором размещается информация, содержащаяся в Реестре).
     9. При обнаружении регистрирующим органом, внесшим  информацию
в Реестр, ошибки такой регистрирующий орган вносит в Реестр в  виде
нового сообщения сведения о допущенной ошибке  и  об  аннулировании
сообщения  с  обязательным  указанием  ссылки  на  ранее  внесенную
информацию.
     10. Оператор    обеспечивает    сохранение    истории     всех
произведенных изменений в отношении информации, внесенной в Реестр,
включая сведения об их аннулировании.
     11. Информация, содержащаяся в Реестре,  является  открытой  и
общедоступной для ознакомления с ней физических и юридических лиц и
размещается  на  официальном  сайте  Министерства   здравоохранения
Российской  Федерации  в  информационно-телекоммуникационной   сети
"Интернет".
     12. Проведение технических  работ,  связанных  с  обеспечением
функционирования Реестра, не должно нарушать его работоспособность.
     В случае необходимости проведения технических работ, связанных
с  полной  или  частичной  остановкой   функционирования   Реестра,
Оператор не позднее  чем  за  10  дней  до  даты  проведения  таких
технических работ уведомляет  регистрирующие  органы  о  проводимых
технических работах и последствиях сбоев в функционировании Реестра
по результатам их проведения.
     Оператор обязан информировать  об  ограничениях  в  доступе  к
информации,  содержащейся  в  Реестре,  в   связи   с   проводимыми
техническими  работами,  а  также  о  сроках  их  завершения  путем
публикации информационных сообщений в открытом доступе  на  главной
странице   сайта    в    информационно-телекоммуникационной    сети
"Интернет",  на  котором  размещается  информация,  содержащаяся  в
Реестре.
     Проведение технических работ, связанных с полной или частичной
остановкой функционирования Реестра, не может превышать шести часов
в течение календарного месяца.
     В случае возникновения обстоятельств, повлекших сбой в  работе
Реестра, Оператор в течение  часа  со  времени  возникновения  сбоя
уведомляет регистрирующие органы  о  факте  возникновения  сбоя,  о
возможных причинах сбоя, проводимых работах  по  его  устранению  и
предполагаемых сроках устранения такого сбоя.


                         ________________


                                            УТВЕРЖДЕН
                              приказом Министерства здравоохранения
                                      Российской Федерации
                                    от 5 июля 2016 г. № 476н


                              Порядок
       внесения информации в сводный государственный реестр
       генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
     продукции, полученной с применением таких организмов или
                    содержащей такие организмы

     1. Настоящий Порядок устанавливает правила внесения информации
в сводный государственный  реестр  генно-инженерно-модифицированных
организмов, а  также  продукции,  полученной  с  применением  таких
организмов или содержащей такие организмы (далее - Реестр).
     2. Внесение  информации  в  Реестр  осуществляют  Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения, Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере
защиты прав потребителей  и  благополучия  человека  и  Федеральная
служба  по  ветеринарному  и   фитосанитарному   надзору   (далее -
регистрирующие органы).
     3. Перечень  информации,   подлежащей   внесению   в   Реестр,
определен пунктами  24  и  25  Правил  государственной  регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением  таких  организмов  или  содержащей  такие   организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской  Федерации  от
23 сентября   2013 г.    № 839    "О государственной    регистрации
генно-инженерно-модифицированных  организмов,  предназначенных  для
выпуска  в  окружающую  среду,  а  также  продукции,  полученной  с
применением  таких  организмов  или  содержащей  такие   организмы"
(далее - Правила)*, а также пунктами 3 и 4 Порядка ведения сводного
государственного      реестра      генно-инженерно-модифицированных
организмов, а  также  продукции,  полученной  с  применением  таких
организмов или содержащей такие организмы, утвержденного  настоящим
приказом.
     __________
     * Собрание законодательства Российской Федерации, 2013,  № 39,
ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.

     4. При внесении  информации  в  Реестр  в  форме  электронного
документа такие документы должны  содержать  текст  и  изображения,
таблицы, графические изображения, архивы или быть в форме  открытых
данных.
     5. Документ  в  электронной  форме   подписывается   усиленной
квалифицированной электронной подписью.
     6. Информация подлежит  внесению  регистрирующими  органами  в
Реестр в соответствии со сроками, предусмотренными пунктами 15 и 20
Правил.
     Информация, подлежащая внесению в Реестр на основании судебных
актов, актов других  органов  и  должностных  лиц,  за  исключением
случаев, установленных абзацем первым настоящего пункта, вносится в
Реестр в течение трех рабочих дней с даты получения  регистрирующим
органом соответствующего акта.


                        ___________________