Постановление Правительства Российской Федерации от 09.07.2016 № 650

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 9 июля 2016 г. № 650

МОСКВА

О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345, от 27.09.2018 № 1140, от 12.12.2018 № 1519, от 22.06.2019 № 798)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

требования к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

требования к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

требования к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. № 873 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 5, ст. 541);

постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2006 г. № 253 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2079);

постановление Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2006 г. № 774 "О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. № 873 и от 28 апреля 2006 г. № 253" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 52, ст. 5592);

пункты 2 и 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 марта 2007 г. № 197 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам обеспечения функционирования единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 15, ст. 1800);

пункты 3 и 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 января 2009 г. № 2 "Об оптимизации функционирования единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 4, ст. 505);

пункты 2 и 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам ведения единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 марта 2010 г. № 136 "О некоторых мерах по ведению единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и о внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 12, ст. 1335);

постановление Правительства Российской Федерации от 13 июля 2012 г. № 713 "О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам ведения единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4278);

пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования государственного регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 марта 2014 г. № 202 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования государственного регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 12, ст. 1298);

пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросу регулирования производства отдельных видов винодельческой продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2015 г. № 801 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу регулирования производства отдельных видов винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 33, ст. 4832).

Председатель Правительства

Российской Федерации                               Д.Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650

ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной
и спиртосодержащей продукции

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 798)

1. Технические средства фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система) включают в себя:

а) программные средства единой информационной системы Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее - программные средства);

б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство и (или) оборот этилового спирта (далее соответственно - программно-аппаратные средства, организации).

2. При наличии у организации обособленных подразделений программно-аппаратные средства должны располагаться по месту нахождения каждого обособленного подразделения (по месту осуществления деятельности).

3. Программные средства обеспечивают прием, фиксацию и передачу информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта, а также хранение указанной информации в течение не менее 5 лет.

4. Программно-аппаратные средства включают в себя:

а) комплекс технических устройств;

б) программное обеспечение.

5. Комплекс технических устройств состоит из:

а) устройства ввода информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта;

б) устройства хранения и обработки информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта;

в) устройства вывода информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта;

г) устройства идентификации и авторизации организации в единой информационной системе.

6. Комплекс технических устройств должен обеспечивать:

а) прием и передачу в единую информационную систему:

информации об объеме производства этилового спирта (за исключением биоэтанола), полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;

информации об объеме производства биоэтанола, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, автоматических средств измерения и учета концентрации денатурирующих веществ в биоэтаноле;

(С 28 ноября 2019 г. подпункт в редакции  Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 798)

б) сохранение информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации - производителе этилового спирта, об этиловом спирте каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота этилового спирта каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот этилового спирта, в единой информационной системе (далее - заявка), при изменении подачи энергии от внешних источников;

в) хранение информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой, без потребления энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;

г) сохранение результатов измерения и учета показателей с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, денатурирующих веществ в биоэтаноле, объема готовой продукции в случае остановки указанных автоматических средств; (С 28 ноября 2019 г. в редакции  Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 798)

д) идентификацию и авторизацию организации в единой информационной системе.

7. Программное обеспечение должно осуществлять:

а) прием и передачу информации об объеме производства и (или) оборота этилового спирта в единую информационную систему с использованием программных средств в соответствии с заявкой;

б) учет информации:

об объеме производства этилового спирта (за исключением биоэтанола), полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;

об объеме производства биоэтанола, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, автоматических средств измерения и учета концентрации денатурирующих веществ в биоэтаноле;

(С 28 ноября 2019 г. подпункт в редакции  Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 798)

в) учет информации об объеме оборота, и (или) использования для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь) этилового спирта;

г) учет перемещения этилового спирта между обособленными подразделениями организации, осуществляющими производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки;

е) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации, об этиловом спирте каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота этилового спирта каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот этилового спирта.

____________

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650

ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345; от 27.09.2018 № 1140; от 12.12.2018 № 1519)

1. Технические средства фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система) включают в себя:

а) программно-аппаратные средства единой информационной системы Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее - программно-аппаратные средства единой информационной системы); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.09.2018 № 1140)

б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство и (или) оборот алкогольной продукции, в том числе организаций, осуществляющих производство алкогольной продукции, маркируемой федеральными специальными марками, организаций, осуществляющих производство пива и напитков, изготовленных на основе пива, сидра, пуаре и медовухи (далее - напитки), организаций, использующих алкогольную продукцию для собственных нужд, организаций, осуществляющих импорт алкогольной продукции, маркируемой акцизными марками, организаций, осуществляющих оборот (за исключением импорта) маркируемой алкогольной продукции, и организаций, осуществляющих розничную продажу алкогольной продукции (далее - организации), сельскохозяйственных товаропроизводителей (организации, индивидуальные предприниматели, крестьянские (фермерские) хозяйства), признаваемых таковыми в соответствии с Федеральным законом "О развитии сельского хозяйства", осуществляющих поставки и розничную продажу вина, игристого вина (шампанского), произведенного из собственного винограда (далее - сельскохозяйственные товаропроизводители), и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих закупку пива и напитков в целях последующей розничной продажи такой продукции (далее - индивидуальные предприниматели) (далее - программно-аппаратные средства).

2. При наличии у организаций и сельскохозяйственных товаропроизводителей обособленных подразделений программно-аппаратные средства организаций и сельскохозяйственных товаропроизводителей должны располагаться по месту нахождения каждого обособленного подразделения (по месту осуществления деятельности).

В случае если несколько обособленных подразделений (мест осуществления деятельности) организации находятся на территории одного объекта недвижимого имущества (здания, сооружения), то программно-аппаратные средства могут располагаться по месту нахождения одного из таких обособленных подразделений (мест осуществления деятельности). (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

Программно-аппаратные средства сельскохозяйственных товаропроизводителей (за исключением организаций) и индивидуальных предпринимателей могут располагаться по адресу одного из мест осуществления деятельности. (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

3. Программно-аппаратные средства единой информационной системы обеспечивают прием, фиксацию и передачу информации об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции, а также хранение указанной информации до даты розничной продажи алкогольной продукции, но не менее 5 лет. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.09.2018 № 1140)

4. Программно-аппаратные средства включают в себя:

а) комплекс технических устройств;

б) программное обеспечение.

5. Комплекс технических устройств состоит из:

а) устройства ввода информации об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции;

б) устройства хранения и обработки информации об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции;

в) устройства вывода информации об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции;

г) устройства идентификации и авторизации организации, сельскохозяйственного товаропроизводителя и индивидуального предпринимателя в единой информационной системе.

6. Комплекс технических устройств, используемых организациями, осуществляющими производство алкогольной продукции, маркируемой федеральными специальными марками, должен обеспечивать:

а) прием и передачу в единую информационную систему информации об объеме производства алкогольной продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;

б) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

в) считывание с федеральных специальных марок двухмерного штрихового кода, содержащего идентификатор единой государственной информационной системы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

г) идентификацию и авторизацию организаций в единой информационной системе.

7. Комплекс технических устройств, используемых организациями, осуществляющими производство пива и напитков, должен обеспечивать:

а) прием и передачу в единую информационную систему информации об объеме производства пива и напитков, полученной от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;

б) идентификацию и авторизацию организаций в единой информационной системе.

8. Комплекс технических устройств организаций, использующих алкогольную продукцию для собственных нужд, должен обеспечивать:

а) считывание с федеральных специальных марок и акцизных марок двухмерного штрихового кода, содержащего идентификатор единой государственной информационной системы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

б) идентификацию и авторизацию организаций в единой информационной системе.

9. Комплекс технических устройств, используемых сельскохозяйственными товаропроизводителями, должен обеспечивать:

а) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

б) считывание с федеральных специальных марок двухмерного штрихового кода, содержащего идентификатор единой государственной информационной системы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

в) идентификацию и авторизацию сельскохозяйственных товаропроизводителей в единой информационной системе.

10. Комплекс технических устройств, используемых организациями, осуществляющими импорт алкогольной продукции, маркируемой акцизными марками, должен обеспечивать:

а) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

б) считывание с акцизных марок двухмерного штрихового кода, содержащего идентификатор единой государственной информационной системы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

в) идентификацию и авторизацию организаций в единой информационной системе.

11. Комплекс технических устройств, используемых организациями, осуществляющими оборот (за исключением импорта) маркируемой алкогольной продукции, должен обеспечивать:

а) считывание с федеральных специальных марок и акцизных марок двухмерного штрихового кода, содержащего идентификатор единой государственной информационной системы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.12.2018 № 1519)

б) идентификацию и авторизацию организаций в единой информационной системе.

12. Комплекс технических устройств, используемых организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими закупку пива и напитков в целях дальнейшей розничной продажи указанной продукции, должен обеспечивать идентификацию и авторизацию организаций и индивидуальных предпринимателей в единой информационной системе.

13. Программное обеспечение должно осуществлять:

а) прием и передачу информации об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции в единую информационную систему с использованием программно-аппаратных средств единой информационной системы в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации (сельскохозяйственном товаропроизводителе, индивидуальном предпринимателе), об алкогольной продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот алкогольной продукции, в единой информационной системе (далее - заявка); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.09.2018 № 1140)

б) учет информации об объеме производства алкогольной продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;

в) учет информации об объеме производства алкогольной продукции, маркируемой федеральными специальными марками, содержащейся в заявках;

г) учет информации об объеме оборота, и (или) использования для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь) алкогольной продукции, в том числе об объеме закупки пива и напитков, осуществляемой организациями и индивидуальными предпринимателями в целях последующей розничной продажи такой продукции;

д) учет количества выданных акцизных марок и федеральных специальных марок с возможностью детализации сведений о полученных и использованных марках организацией, осуществляющей производство или ввоз на территорию Российской Федерации алкогольной продукции, сведений о виде и наименовании алкогольной продукции, на которую нанесена марка, а также сведений о забракованных и неиспользованных марках;

е) учет количества выданных федеральных специальных марок с возможностью детализации сведений о полученных и использованных федеральных специальных марках сельскохозяйственным товаропроизводителем, сведений о виде и наименовании алкогольной продукции, на которую нанесена марка, а также сведений о забракованных и неиспользованных марках;

ж) учет количества (в штуках) произведенной, хранимой (в том числе забракованной), поставленной (в том числе экспортируемой, возвращенной) алкогольной продукции каждого вида и наименования, в том числе маркированной федеральными специальными марками;

з) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки;

и) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации (сельскохозяйственном производителе, индивидуальном предпринимателе), об алкогольной продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота алкогольной продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот алкогольной продукции.

____________

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 июля 2016 г. № 650

ТРЕБОВАНИЯ
к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной
и спиртосодержащей продукции

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

1. Технические средства фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система) включают в себя:

а) программные средства единой информационной системы Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее - программные средства);

б) программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции, организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее соответственно - организации, программно-аппаратные средства). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

2. При наличии у организации обособленных подразделений программно-аппаратные средства должны располагаться по месту нахождения каждого обособленного подразделения (по месту осуществления деятельности).

3. Программные средства обеспечивают прием, фиксацию и передачу информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции, об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также хранение указанной информации в течение не менее 5 лет. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

4. Программно-аппаратные средства включают в себя:

а) комплекс технических устройств;

б) программное обеспечение.

5. Комплекс технических устройств, применяемых организациями, осуществляющими производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции (за исключением организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий), состоит из: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

а) устройства ввода информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции;

б) устройства хранения и обработки информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции;

в) устройства вывода информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции;

г) устройства идентификации и авторизации организации в единой информационной системе.

51. Комплекс технических устройств, применяемых организациями и индивидуальными предпринимателями, использующими фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, состоит из:

а) устройства ввода информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий;

б) устройства хранения и обработки информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий;

в) устройства вывода информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

г) устройства идентификации и авторизации организации, индивидуального предпринимателя в единой информационной системе.

(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

6. Комплекс технических устройств, применяемых организацией, осуществляющей производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции (за исключением организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий), должен обеспечивать: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

а) прием и передачу в единую информационную систему информации об объеме производства спиртосодержащей продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;

б) сохранность информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации - производителе спиртосодержащей продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции, в единой информационной системе (далее - заявка), при изменении подачи энергии от внешних источников;

в) хранение информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой, без потребления энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;

г) сохранение результатов измерения и учета показателей с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и (или) автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции в случае остановки указанных автоматических средств;

д) идентификацию и авторизацию организации в единой информационной системе.

61. Комплекс технических устройств, применяемых организацией или индивидуальным предпринимателем, использующими фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должен обеспечивать:

а) прием информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и передачу такой информации в единую информационную систему;

б) сохранение принимаемой информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации, индивидуальном предпринимателе - производителях спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, о спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях каждого вида и наименования, об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, в единой информационной системе (далее - заявка о фиксации), при изменении подачи энергии от внешних источников;

в) хранение принимаемой информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации, без потребления энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;

г) идентификацию и авторизацию организации и индивидуального предпринимателя в единой информационной системе.

(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

7. Программное обеспечение, применяемое организациями, осуществляющими производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции (за исключением организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий), должно осуществлять: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

а) прием и передачу информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции в единую информационную систему с использованием программных средств в соответствии с заявкой;

б) учет информации об объеме производства спиртосодержащей продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции;

в) учет информации об объеме оборота, и (или) использования для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь) спиртосодержащей продукции;

г) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки;

д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации - производителе спиртосодержащей продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции.

71. Программное обеспечение, применяемое организациями и индивидуальными предпринимателями, использующими фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, должно обеспечивать:

а) прием информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и передачу такой информации в единую информационную систему с использованием программных средств в соответствии с заявкой о фиксации;

б) учет информации об объеме использования и оборота и (или) брака (других технологических потерь) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) и (или) брака (других технологических потерь) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, полученных с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или в этиловом спирте, объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме их закупки и оборудования для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий;

в) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки о фиксации;

г) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации, индивидуальном предпринимателе - производителях спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, о спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях каждого вида и наименования, об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта.

(Пункт дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2018 № 345)

____________