Постановление Губернатора Кировской области от 01.04.1999 № 124

 



                    АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                      Утратилo силу - Постановление
                                     Правительства Кировской области
                                        от 15.10.2002 г. N 27/342

от 01.04.99 N 124
 г. Киров, обл.

О   порядке  и  условиях  выдачи  
лицензий  и  сертификатов   на
медицинскую,  медико-профилактическую 
и фармацевтическую  деятельность
на территории Кировской области

       (В редакции Постановления Губернатора Кировской области
                       от 28.07.2000 г. N 307)


     Во  исполнение  "Основ  законодательства  Российской Федерации об
охране  здоровья  граждан"  от  22.07.93  N  5487-1, Закона Российской
Федерации  "О  медицинском страховании граждан в Российской Федерации"
от 28.06.91 N 14-99-1, Федерального закона "О лицензировании отдельных
видов  деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановления Правительства
Российской  Федерации  от  02.03.96  N 350 "Об утверждении положения о
лицензировании  медицинской  деятельности",  в целях совершенствования
оказания  медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи,
улучшения   качества   и  безопасности  предоставления  медицинских  и
фармацевтических  услуг  населению  области  с  учетом  особенности  и
специфики    этой   деятельности,   оценки   возможностей   заниматься
медицинской,  медико-профилактической и фармацевтической деятельностью
в  соответствии  с  определенными  медицинскими  стандартами  лечебно-
профилактическими   и   аптечными   учреждениями  независимо  от  форм
собственности  и  физическими  лицами, а также развития альтернативных
форм оказания медицинских и фармацевтических услуг ПОСТАНОВЛЯЮ:     (В
редакции      Постановления      Губернатора     Кировской     области
от 28.07.2000 г. N 307)

     1. Создать при департаменте здравоохранения администрации области
Областную  комиссию  по  лицензированию  и сертификации (аккредитации)
медицинской,    фармацевтической    деятельности,   оптовой   торговли
лекарственными   средствами   и   изделиями  медицинского  назначения,
производства   дезинфекционных,   дезинсекционных   и  дератизационных
средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных
работ   (далее   -   ЛСК)   из   представителей   органов   управления
здравоохранением,    медицинских    и   фармацевтических   учреждений,
профсоюзных органов и общественных организаций.
     Областная    комиссия    по    лицензированию    и   сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,    производства    дезинфекционных,    дезинсекционных   и
дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных   работ  осуществляет  лицензирование  и  сертификацию
медицинских  и  аптечных учреждений независимо от форм собственности и
частных   лиц,  занимающихся  медицинской,  медико-профилактической  и
фармацевтической деятельностью. (В  редакции Постановления Губернатора
Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)

     2. Утвердить:
     2.1. Положение   об   областной  комиссии  по  лицензированию   и
сертификации    (аккредитации)    медицинской    и    фармацевтической
деятельности. Прилагается.
     2.2.  Состав  Областной комиссии по лицензированию и сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,    производства    дезинфекционных,    дезинсекционных   и
дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных работ (далее - ЛСК). Прилагается. (В          редакции
Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     Положение  о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на
медицинскую,  медико-профилактическую  и фармацевтическую деятельность
на территории Кировской области. (В редакции Постановления Губернатора
Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)

     3. Департаменту здравоохранения администрации  области  (Шулятьев
Г. Ф.):
     3.1. Обеспечить   условия   работы   комиссии,    организационно-
методическое  руководство, осуществлять контроль за работой  областной
ЛСК.
     3.2. Предоставить право вносить и утверждать изменения по составу
и структуре комиссии, в положение об областной ЛСК.

     4.  Распоряжения  администрации  области  от  20.07.94  N  655 "О
порядке  и  условиях  выдачи  лицензий и сертификатов на медицинскую и
фармацевтическую  деятельность  предприятиям, учреждениям и физическим
лицам     государственной,     муниципальной    и    частной    систем
здравоохранения",   от   02.04.96  N  409  "О  внесении  дополнений  и
изменений  в  распоряжения  администрации области от 20.07.94 N 655 "О
порядке  и  условиях  выдачи  лицензий и сертификатов на медицинскую и
фармацевтическую  деятельность  предприятиям, учреждениям и физическим
лицам     государственной,     муниципальной    и    частной    систем
здравоохранения"  и  от  13.07.95  N  780  "О лицензировании отдельных
видов  деятельности  на  территории области", распоряжения Губернатора
области  от  03.02.98  N  113  "О  внесении  изменений  в распоряжения
администрации  области  от  20.07.94  N  655  и от 13.07.95 N 780", от
20.04.98  N  467  "О  внесении  изменений  и дополнений в распоряжения
администрации  области  от 02.04.96 N 409 и от 20.07.94 N 655" считать
утратившими силу.

     5. Данное  постановление  Губернатора  области   опубликовать   в
средствах массовой информации.

     6. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя
Губернатора области Пентегова Г. А.


Губернатор Кировской
области   В. Н. Сергеенков



                                           УТВЕРЖДЕНО
                                           постановление Губернатора
                                           области от 01.04.99 N 124



                              ПОЛОЖЕНИЕ
         об областной комиссии по лицензированию и сертификации
  (аккредитации) медицинской, фармацевтической деятельности, оптовой
     торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского
      назначения, производства дезинфекционных, дезинсекционных,
дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных,
                        дератизационных работ

       (В редакции Постановления Губернатора Кировской области
                       от 28.07.2000 г. N 307)


     1. Общие положения.
     1.1.   Областная   комиссия   по  лицензированию  и  сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,     производства     дезинфекционных,     дезинсекционных,
дератизационных  средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных,
дератизационных   работ  создается  при  департаменте  здравоохранения
администрации  области  постановлением Губернатора Кировской области в
соответствии  с  "Основами  законодательства  Российской  Федерации об
охране  здоровья  граждан",  Законом  РФ  "О  медицинском  страховании
граждан  Российской Федерации", Законом РФ "О лицензировании отдельных
видов  деятельности"  с целью защиты законных интересов и прав граждан
по  охране  здоровья,  недопущения  проникновения  на фармацевтический
рынок  недоброкачественной  продукции,  могущей нанести ущерб здоровью
граждан,  оценки  возможности  оказания  различных  видов медицинской,
лекарственной,   медико-профилактической   помощи   во  всех  лечебно-
профилактических,    аптечных,   медико-профилактических   учреждениях
различных форм собственности, а также индивидуальных предпринимателей.
(В    редакции    Постановления    Губернатора    Кировской    области
от 28.07.2000 г. N 307)
     1.2. Обязательному государственному лицензированию и сертификации
(аккредитации)  подлежат  все  учреждения,  занимающиеся  медицинской,
медико-профилактической,   фармацевтической   деятельностью,   оптовой
торговлей   лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения  независимо  от  форм собственности, а также индивидуальные
предприниматели,    занимающиеся    частной    медицинской,    медико-
профилактической или фармацевтической деятельностью. (В       редакции
Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     1.3. В соответствии со ст. 12, 13, 14,  15,  55,  56,  57  "Основ
законодательства  Российской Федерации об охране здоровья  граждан"  к
лицензированию   и   сертификации   (аккредитации)    медицинской    и
фармацевтической  деятельности  допускаются  только  те   предприятия,
организации   и   учреждения,  в  учредительных   документах   которых
предусмотрено  занятие медицинской или фармацевтической деятельностью.
Лица,  не имеющие высшего, среднего медицинского образования,  диплома
целителя, выданного министерством здравоохранения Российской Федерации
или  Департаментом  здравоохранения администрации  Кировской  области,
право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью не имеют
и к лицензированию не допускаются.
     1.4. Лицензирование  и   сертификацию   (аккредитацию)   проводит
областная  ЛСК,  имеющая  печать,  штампы,  счет  в  банке  и   другие
реквизиты.
     1.5. Лицензирование, сертификация  (аккредитация)  осуществляется
на  платной  основе,  размеры  которой устанавливаются  Правительством
Российской  Федерации. Суммы лицензионных сборов  за  выдачу  лицензий
зачисляются  в  областной  бюджет  и  расходуются  согласно  сметы  на
обеспечение деятельности комиссии.
     1.6. Контроль за деятельностью  ЛСК  возлагается  на  департамент
здравоохранения администрации Кировской области.

     2. Структура ЛСК и обеспечение ее деятельности.
     2.1. ЛСК создается при департаменте здравоохранения администрации
Кировской   области   из   представителей  департамента,   медицинских
учреждений,   профсоюзных   организаций,   общественных   организаций,
медицинских  и  фармацевтических  ассоциаций,  территориального  фонда
обязательного медицинского страхования.
     2.2. ЛСК состоит из членов комиссии,  исполнительной  дирекции  и
экспертов,  работающих  по  контрактам.  Члены  комиссии   в   статусе
государственных служащих работают на общественных началах.
     2.3. Общее   руководство   осуществляется   председателем    ЛСК,
являющимся одновременно исполнительным директором, который назначается
на  должность  и освобождается от должности распоряжением  Губернатора
области.
     2.4. Состав комиссии, Положение о  ней,  дальнейшие  изменения  и
дополнения утверждаются Губернатором области.
     2.5. ЛСК образует в составе исполнительной  дирекции  подкомиссии
для   подготовки   материалов   для   прохождения   лицензирования   и
сертификации   (аккредитации)  по  направлениям  работы:   медицинская
деятельность,  фармацевтическая деятельность. Подкомиссию  возглавляет
председатель, который непосредственно подчиняется председателю ЛСК.
     2.6. Председатель ЛСК:
     - несет персональную ответственность за выполнение возложенных на
комиссию задач;
     - проводит работу по подбору, расстановке  кадров  исполнительной
дирекции;
     - дает  указания,   обязательные   для   исполнения   работниками
исполнительной дирекции;
     - разрабатывает должностные инструкции для работников дирекции;
     - представляет на  утверждение  структуру  и  штатное  расписание
исполнительной дирекции;
     - подписывает все  официальные  документы,  связанные  с  выдачей
лицензий и сертификатов;
     - по вопросам, связанным  с  работой  комиссии,  по  доверенности
осуществляет  представительство в предприятиях,  учреждениях,  органах
государственного управления, районном, областном и арбитражном судах.
     2.7. Для лицензирования и сертификации (аккредитации) подкомиссии
формируют   группы   экспертов  соответствующего  профиля   из   числа
высококвалифицированных специалистов на контрактной основе.
     2.8. Работа   ЛСК   проводится   на    основании    графика,    с
предварительным уведомлением о дне заседаний соискателей лицензий.

     3. Функции ЛСК:
     3.1.  Разработка  перспективных  программ  и  ежегодных  планов -
графиков  лицензирования  и  сертификации  (аккредитации) медицинской,
медико-профилактической  и фармацевтической деятельности на территории
Кировской области. (В  редакции  Постановления  Губернатора  Кировской
области от 28.07.2000 г. N 307)
     3.2.  Осуществление  лицензирования и сертификации (аккредитации)
медицинской,  медико-профилактической  и фармацевтической деятельности
предприятий, организаций и физических лиц. (В  редакции  Постановления
Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     3.3. Согласование  деятельности  заинтересованных  в   проведении
лицензирования   органов  и  служб,  государственных   контрольных   и
надзорных органов.
     3.4.   Анализ   деятельности  по  лицензированию  и  сертификации
(аккредитации)  с целью изучения организации, качества и эффективности
медицинской,  медико-профилактической и лекарственной помощи населению
области. (В   редакции  Постановления  Губернатора  Кировской  области
от 28.07.2000 г. N 307)
     3.5. Проведение  консультаций  по   вопросам   лицензирования   и
сертификации (аккредитации).
     3.6. Информация   органов   государственной   власти   и   других
определенных  законодательством  сторон  по  вопросам,  относящимся  к
компетенции комиссии.
     3.7.  Формирование и ведение реестра лицензий по конкретным видам
медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности.
(В    редакции    Постановления    Губернатора    Кировской    области
от 28.07.2000 г. N 307)
     3.8.  Применение определенных стандартов по оказанию медицинской,
медико-профилактической    и   лекарственной   помощи,   разработанных
Министерством   здравоохранения  РФ  для  сертификации  (аккредитации)
субъектов лицензирования независимых от форм собственности.         (В
редакции      Постановления      Губернатора     Кировской     области
от 28.07.2000 г. N 307)

     4. Права и обязанности областной  комиссии  по  лицензированию  и
сертификации (аккредитации):
     4.1. В   пределах    отпущенных    законодательством    прав    и
делегированных полномочий областная ЛСК имеет право:
     - приостанавливать в оговоренных законом обстоятельствах действие
лицензий   медицинских,   медико-профилактических  и  фармацевтических
учреждений  независимо  от форм собственности и физических лиц на срок
до 6 месяцев, (В  редакции Постановления Губернатора Кировской области
от 28.07.2000 г. N 307)
     - подавать заявление в суд об аннулировании лицензии  при  грубых
нарушениях  со  стороны лицензиата или невыполнения им требований  ЛСК
или  государственных  надзорных и контрольных органов  в  пределах  их
требований,
     - получать  информацию  от  соискателя   лицензий,   подкомиссий,
экспертов в соответствии с установленным перечнем документов,
     -   проводить  экспертизу  соответствия  возможностей  учреждений
независимо  от  форм  собственности и физических лиц, заявленным видам
медицинской,  медико-профилактической,  фармацевтической деятельности,
оптовой  торговли  лекарственными  средствами и изделиями медицинского
назначения, (В  редакции  Постановления  Губернатора Кировской области
от 28.07.2000 г. N 307)
     - осуществлять надзор  за  соблюдением  лицензиатом  лицензионных
требований   и  условий,  выносить  решения,  обязывающие   лицензиата
устранить  выявленные нарушения, устанавливать сроки  устранения  этих
нарушений, выносить предупреждения лицензиату;
     - взаимодействовать   в   этом   вопросе    с    государственными
контрольными  и надзорными органами или иными органами государственной
власти в пределах их компетенции;
     - получать необходимую информацию и вносить предложения в  органы
государственного управления в пределах своей компетенции.
     4.2. Областная ЛСК обязана:
     - осуществлять  лицензирование,  сертификацию  (аккредитацию)   в
соответствии с действующим законодательством;
     - осуществлять   предусмотренные   законодательством   Российской
Федерации   полномочия  при  осуществлении  надзора   за   соблюдением
лицензиатами лицензионных требований и условий;
     - представлять информацию оговоренным законодательством сторонам,
органам государственного управления;
     - вести учет и отчетность по деятельности комиссии.

     5. Права и обязанности соискателя лицензий и лицензиатов.
     5.1. Права:
     - получать  все  необходимые  сведения  и  документы  о   порядке
проведения  лицензирования,  сертификации  (аккредитации),   условиях,
сроках ее проведения;
     - по  согласованию  с  комиссией   изменять   сроки   прохождения
процедуры лицензирования;
     - обжаловать в административном и судебном порядке  решение  ЛСК,
требовать    проведения   независимой   экспертизы   на   определенных
законодательством условиях.
     5.2. Обязанности:
     - своевременно представлять в установленные сроки все необходимые
документы на проведение лицензирования (сертификации),
     - нести ответственность за достоверность сведений  в  документах,
представленных для лицензирования (сертификации);
     - обеспечивать условия для проведения  областной  ЛСК  экспертных
работ  и  проверок, в том числе представлять необходимую информацию  и
документы;
     - в  положенные  сроки  производить   оплату   лицензирования   в
размерах, установленных законодательством;
     - обеспечивать представительство на заседаниях ЛСК.

     6. Порядок разрешения споров и ответственность сторон.
     В  случае возникновения разногласий между соискателем лицензий  и
областной   ЛСК   каждая  сторона  вправе  обратиться  в   центральную
республиканскую  лицензионно-аккредитационную комиссию,  а  так  же  в
установленном порядке в судебные органы.
     При   проведении  лицензирования  (сертификации)  стороны   несут
ответственность   в   соответствии  с   законодательством   Российской
Федерации.



                                           УТВЕРЖДЕНО
                                           постановление Губернатора
                                           области от 01.04.99 N 124



                                СОСТАВ
  Областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации)
              медицинской и фармацевтической деятельности

       (В редакции Постановления Губернатора Кировской области
                       от 28.07.2000 г. N 307)


СЕДЕЛКОВ               - председатель комиссии по лицензированию
Вениамин Евстафьевич     и сертификации (аккредитации) медицинской
                         и фармацевтической деятельности при департа-
                         менте здравоохранения администрации области

РУСЯЕВ                 - заместитель главы департамента здраво-
Анатолий Васильевич      охранения администрации области, заместитель
                         председателя комиссии по лицензированию и
                         сертификации (аккредитации) медицинской и
                         фармацевтической деятельности при департа-
                         менте здравоохранения администрации области

КРОПАЧЕВА              - юрисконсульт территориального фонда
Светлана Юрьевна         обязательного медицинского страхования,
                         секретарь комиссии

     Члены комиссии:

ОРЛОВ                  - заместитель главы департамента
Вячеслав Владимирович    здравоохранения администрации области

СЕРГЕЕНКОВ             - начальник отдела планирования, экономики
Евгений Владимирович     и прогнозирования департамента здраво-
                         охранения администрации области

ВОЗНЕСЕНСКИЙ           - заведующий кафедрой профпатологии
Николай Константинович   Кировского государственного медицинского
                         института

МЕЛЬНИКОВ              - председатель обкома профсоюза
Юрий Георгиевич          работников здравоохранения

РОСЛАВЦЕВА             - начальник фармацевтического отдела
Людмила Николаевна       департамента здравоохранения
                         администрации области

КОСТИНА                - заведующая отделом дезинфекции
Раиса Петровна           и стерилизации Центра государствен-
                         ного санитарно-эпидемиологического
                         надзора в Кировской области (В       редакции
                         Постановления  Губернатора  Кировской области
                         от 28.07.2000 г. N 307)

НЕЧАЕВ                 - заместитель исполнительного директора
Виктор Афанасьевич       территориального фонда обязательного
                         медицинского страхования

ГОРОХОВ                - начальник Кировского городского
Николай Геннадьевич      управления здравоохранения

БЕРДИНСКИХ             - заведующий отделением коммунальной
Николай Николаевич       гигиены Центра государственного
                         санитарно-эпидемиологического
                         надзора в Кировской области (В       редакции
                         Постановления  Губернатора  Кировской области
                         от 28.07.2000 г. N 307)

ХАЛЯВИНА               - заместитель главного врача стоматологи-
Ирина Николаевна         ческой поликлиники N1, член областного
                         общества стоматологов

ШТАНА                  - начальник отдела организации
Эдуард Николаевич        медицинской помощи населению
                         департамента здравоохранения
                         администрации области

СУХОРУКОВА             - заведующая неврологическим отделением
Елена Владиславовна      Кировской областной клинической больницы,
                         член правления областного общества
                         терапевтов

ВЕДЕРНИКОВ             - главный врач областного кардиологи-
Валерий Алексеевич       ческого диспансера, член областного
                         общества кардиологов

ШУТОВ                  - главный врач Орловского района
Владимир Варфоломеевич

ТЕРЕХИН                - главный врач Кировской детской
Анатолий Викторович      городской больницы

ВОРОНЧИХИНА            - главный инженер Кировского областного
Людмила Георгиевна       производственно-технического центра
                         "Медтехника"

НЕУСТРОЕВА             - директор Кировского областного
Галина Александровна     государственного унитарного
                         предприятия "Аптека N 85", член
                         правления Кировской фармацевтической
                         ассоциации (В      редакции     Постановления
                         Губернатора         Кировской         области
                         от 28.07.2000 г. N 307)

ЗИНУКОВА               - директор Кировского областного
Анна Ивановна            государственного унитарного
                         предприятия "Аптека N 211", член
                         правления Кировской фармацевтической
                         ассоциации (В      редакции     Постановления
                         Губернатора         Кировской         области
                         от 28.07.2000 г. N 307)



                                           УТВЕРЖДЕНО
                                           Постановление Губернатора
                                           области от 01.04.99 N 124



                               ПОЛОЖЕНИЕ
  опорядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую,
   медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность, оптовую
торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

       (В редакции Постановления Губернатора Кировской области
                       от 28.07.2000 г. N 307)


     1.    Лицензия    в    медицинской,   медико-профилактической   и
фармацевтической    деятельности   -   это   разрешение   (право)   на
осуществление   лицензируемого   вида  деятельности  при  обязательном
соблюдении  лицензионных  требований и условий, выданное областной ЛСК
юридическому лицу любой формы собственности или физическому лицу.   (В
редакции      Постановления      Губернатора     Кировской     области
от 28.07.2000 г. N 307)

     2.  Областная  ЛСК  в своей деятельности руководствуется законами
Российской  Федерации  "О медицинском страховании граждан в Российской
Федерации"  от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России об
охране  здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом "О
лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  от 25.09.98 N 158-ФЗ,
постановлениями  Правительства  Российской Федерации от 25.03.98 N 350
"Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от  05.04.99  N  387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и
оптовой  торговли  лекарственными  средствами и изделиями медицинского
назначения",   от   11.06.96   N   688  "Об  утверждении  Положения  о
лицензировании   производства   дезинфекционных,   дезинсекционных   и
дератизационных   средств,   Положения   о  лицензировании  проведения
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  источниками ионизирующего
излучения", постановлениями Губернатора области от 30.01.2000 N 28 "Об
организации  лицензирования отдельных видов деятельности на территории
Кировской   области,   отнесенных   к   ведению  субъектов  Российской
Федерации" и от 17.05.2000 N 192 "О внесении изменений в постановление
Губернатора  области от 31.01.2000 N 28", соответствующими отраслевыми
нормативами,   правилами   и   Положением  об  областной  комиссии  по
лицензированию     и    сертификации    (аккредитации)    медицинской,
фармацевтической   деятельности,   оптовой   торговли   лекарственными
средствами   и   изделиями   медицинского   назначения,   производства
дезинфекционных,  дезинсекционных, дератизационных средств, проведения
дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ. (В   редакции
Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)

     3. Соискатель  лицензии  согласно  действующего  законодательства
кроме  заявления по установленной форме обязан представить в ЛСК пакет
необходимых для прохождения лицензирования (сертификации) документов.
     3.1. Перечень прилагаемых к заявлению документов для  юридических
лиц независимо от форм собственности:
     - свидетельство  о  государственной  регистрации  (оригинал   или
нотариально заверенная копия);
     - утвержденный  в  установленном  порядке  Устав  или   Положение
(оригинал или нотариально заверенная копия);
     - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;
     - копия ордера  или  договора  об  аренде  помещения;  документы,
удостоверяющие    права    владения   и    пользования    помещениями,
инструментарием  и оборудованием, соответствующим запрашиваемым  видам
деятельности. (Нотариально заверенная);
     -   заявляемые   на   лицензирование  виды  медицинской,  медико-
профилактической и (или) фармацевтической деятельности; (В    редакции
Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     - копии ранее выданных лицензий  (сертификатов)  для  учреждений,
предприятий, ранее прошедших лицензирование;
     - заключение органов государственного управления внутренних дел о
состоянии  технической укрепленности и оснащения  средствами  охранной
сигнализации  помещений для хранения наркотических и сильнодействующих
средств;
     - справка о состоянии техники безопасности,  выданная  инженерами
по технике безопасности или лицами, имеющими на это право;
     -      заключение     органов     государственного     санитарно-
эпидемиологического   надзора   и   пожарного  надзора  о  пригодности
помещений   для   занятия   медицинской,   медико-профилактической   и
фармацевтической деятельностью; (В  редакции Постановления Губернатора
Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     - заключение      органов       государственного       санитарно-
эпидемиологического   надзора  и  пожарного  надзора   о   пригодности
помещений   для   занятия   медицинской   и   (или)   фармацевтической
деятельностью;
     - годовой отчет о медицинской деятельности за три последних  года
по   установленной  форме  (для  вновь  открываемых   организаций   не
требуется);
     - бухгалтерский  отчет  за   три   последних   года   по   форме,
установленной Министерством финансов Российской Федерации  (для  вновь
открываемых организаций не требуется);
     - квалификационная характеристика сотрудников учреждения;
     - копия платежного поручения об уплате лицензионного сбора.
     3.2. Перечень прилагаемых к заявлению документов  для  физических
лиц:
     - свидетельство  о  государственной  регистрации  (оригинал   или
нотариально заверенная копия);
     - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;
     - утвержденное в установленном порядке  Положение  о  медицинской
деятельности заявителя (оригинал или нотариально заверенная копия);
     - копия ордера  или  договора  об  аренде  помещения;  документы,
удостоверяющие    права    владения   и    пользования    помещениями,
инструментарием  и оборудованием, соответствующим запрашиваемым  видам
деятельности. (Нотариально заверенная);
     - заявляемый на лицензирование вид медицинской деятельности;
     - копии ранее выданных лицензий и сертификатов  (для  лиц,  ранее
прошедших лицензирование и сертификацию);
     - справка   о   состоянии    техники    безопасности,    выданная
государственными организациями, имеющими на это право;
     - заключение о техническом состоянии здания (помещения), выданное
государственными организациями, имеющими на это право;
     - заключение      органов       государственного       санитарно-
эпидемиологического   надзора  и  пожарного  надзора   о   пригодности
помещений для занятия медицинской деятельностью;
     - годовой отчет о медицинской деятельности за три последних  года
по установленной форме (для лиц начинающих медицинскую деятельность не
требуется);
     - квалификационная характеристика сотрудников учреждения;
     - квитанция об оплате лицензирования медицинской деятельности.
     3.3 Перечень прилагаемых  к  заявлению  документов  для  аптечных
учреждений любых форм собственности и физических лиц:
     - свидетельство  о  государственной  регистрации  (оригинал   или
нотариально заверенная копия);
     - утвержденный  в  установленном  порядке  Устав  или   Положение
(оригинал или нотариально заверенная копия);
     - справка о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;
     - копия ордера или договора об  аренде  помещения,  оборудования.
(Нотариально заверенная);
     - заявляемые    на    лицензирование    виды     фармацевтической
деятельности, услуг;
     - копии  ранее  выданных  лицензий  (сертификатов)   (для   вновь
открываемых не требуется);
     - заключение органов государственного управления внутренних дел о
состоянии  технической укрепленности и оснащения  средствами  охранной
сигнализации  при  условии хранения наркотических,  сильнодействующих,
ядовитых веществ и психотропных препаратов;
     - характеристика объекта лицензирования:
Вид объекта __________________________________________________________
        (аптека, аптечный склад, аптечный магазин, пункт, лаборатория)
Наименование объекта _________________________________________________
Вид фармацевтической деятельности ____________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Специализация ________________________________________________________
Профилизация _________________________________________________________
Индекс, адрес ________________________________________________________
Административный округ _______________________________________________
Ф. И. О. руководителя объекта ________________________________________
Телефон ____________________
Занимаемая площадь: общая _______________________________________кв.м.
                    В том числе торгового зала _________________ кв.м.
Принадлежность площади _______________________________________________
                               (собственная или арендованная)
Арендодатель _________________________________________________________
Численность работников: всего ___________________________________ чел.
В том числе провизоров __________________________________________ чел.
Фармацевтов _____________________________________________________ чел.
Количество рабочих мест в зале торговом ______________________________
     - заключение государственного санитарного надзора;
     - заключение пожарного надзора;
     - аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала;
     - квалификационная характеристика сотрудников;
     - копия платежного поручения о  внесении  соискателя  в  лицензии
платы за рассмотрение заявления;
     - квалификационная характеристика сотрудников учреждения.

     4.  Сертификация  (аккредитация) медицинских учреждений, аптечных
учреждений  и  предприятий,  медико-профилактических  объектов  -  это
определение соответствия условий и места их деятельности установленным
единым  требованиям  (стандартам)  по  оказанию  медицинской,  медико-
профилактической, лекарственной помощи и услуг. (В            редакции
Постановления Губернатора Кировской области от 28.07.2000 г. N 307)
     4.1. Целью сертификации является  обеспечение  интересов  жителей
области  в  получении  необходимого  объема  и  качества  медицинской,
лекарственной помощи и услуг.
     4.2. Согласно нормативных положений Министерства  здравоохранения
РФ   сертификат   специалиста   выдают   государственные   медицинские
(фармацевтические),    образовательные   и    научно-исследовательские
учреждения,    осуществляющие   последипломную   подготовку    врачей,
фармацевтических  работников  и специалистов  со  средним  медицинским
образованием по Государственным образовательным программам.
     4.3.    Сертификацию   медицинских,   медико-профилактических   и
фармацевтических   объектов   проводит  областная  ЛСК  с  применением
установленных  требований  (стандартов),  разработанных  Министерством
здравоохранения РФ. (В  редакции  Постановления  Губернатора Кировской
области от 28.07.2000 г. N 307)
     4.4. Перечень    документов    для    проведения     сертификации
(аккредитации)   лечебно-профилактических   учреждений   в   Кировской
области:
     - заявление,  подписанное  главным  врачом  ЛПУ   и   скрепленное
печатью;
     - справка  о  помещении,  оборудовании.  Справка  описывается  по
каждому   структурному  подразделению  ЛПУ  и  в  общем  по  лечебному
учреждению;
     - количество  работающих  и  их  квалификационная  характеристика
представляется  в  целом  по  лечебному  учреждению   и   по   каждому
структурному подразделению отдельно;
     - заключение об эксплуатации здания оформляется бюро  технической
инвентаризации    (БТИ),    объединенными   хозрасчетными    проектно-
производственными архитектурно-планировочными бюро  или  любой  другой
проектной организации, имеющей лицензию на этот вид деятельности;
     - отчет о состоянии охраны труда и техники безопасности.
     4.5. Перечень  документов,  направляемых   аптечным   учреждением
(предприятием) для сертификации (аккредитации):
     - заявление;
     - Устав аптечного управления;
     - заключение  экспертов  о  возможностях   аптечного   учреждения
обеспечить  в  соответствии  с требованиями  Минздрава  РФ  выполнение
заявленных видов деятельности;
     - заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности;
     - копии ранее выданных сертификатов и лицензий;
     - копии  сертификатов  сотрудников,   обеспечивающих   выполнение
заявленных видов деятельности;
     - справка  о  помещении,   оборудовании   (раздельно   по   видам
деятельности  и по всему учреждению в целом) за подписью  руководителя
аптечного учреждения;
     - количество работающих, их квалификационная характеристика;
     - показатели объема выполняемой  деятельности  на  момент  подачи
заявления;
     - справка о финансовых показателях за текущий год;
     - участие в выполнении территориальных медицинских программ;
     - результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии
с территориальной системой контроля качества.
     4.6. Перечень  документов,  направляемых  аптечными   работниками
(провизорами и фармацевтами для сертификации (аккредитации):
     - заявление;
     - копия   диплома   об   окончании   фармацевтического   учебного
заведения;
     - послужной список (выписка из трудовой книжки);
     - паспортные данные и две фотографии;
     - копия диплома о категории;
     - копия удостоверения  о  прохождении  повышения  квалификации  и
специализации (в том числе на рабочих местах);
     - отчет о деятельности фармацевтического  работника  с  указанием
перечня, объемов и видов, выполняемых работ (не заверяется);
     - заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности;
     - копии ранее выданных сертификатов;
     - копия  диплома  кандидата,   доктора   фармацевтических   наук,
доцента, профессора;
     - участие в выполнении территориальных медицинских программ;
     - научная деятельность (список  трудов,  выступления  на  научных
конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.).