Постановление Губернатора Кировской области от 28.07.2000 № 307

 


                    АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                      Утратилo силу - Постановление
                                     Правительства Кировской области
                                        от 15.10.2002 г. N 27/342

от 28.07.2000 N 307
     г. Киров

О внесении изменений в
постановление Губернатора
области от 01.04.99 N 124


     Во  исполнение  Федерального Закона "О  лицензировании  отдельных
видов  деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ, постановлений Правительства
Российской  Федерации от 11.04.2000 N 326 "О лицензировании  отдельных
видов  деятельности",  от 11.06.96 N 688 "Об утверждении  Положения  о
лицензировании   производства   дезинфекционных,   дезинсекционных   и
дератизационных   средств,   Положения  о  лицензировании   проведения
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о
лицензировании  деятельности, связанной  с  источниками  ионизирующего
излучения", постановления Губернатора области от 17.05.2000 N  192  "О
внесении изменений в постановление Губернатора области от 31.01.2000 N
28" ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Внести в постановление Губернатора области от 01.04.99  N  124
"О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую  и
фармацевтическую  деятельность  на территории  Кировской  области"  (в
редакции  постановления  Губернатора  области  от  08.10.99   N   377)
следующие изменения:
     1.1. Название постановления Губернатора области от 01.04.99 N 124
"О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую  и
фармацевтическую   деятельность  на  территории   Кировской   области"
изложить в новой редакции:
     "О   порядке  и  условиях  выдачи  лицензий  и  сертификатов   на
медицинскую,  медико-профилактическую и фармацевтическую  деятельность
на территории Кировской области".
     1.2. По тексту постановления название комиссии читать в следующей
редакции:
     "Областная    комиссия   по   лицензированию    и    сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,    производства   дезинфекционных,    дезинсекционных    и
дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных работ (далее - ЛСК)".
     1.3. Преамбулу  постановления  изложить  в  новой  редакции:  "Во
исполнение  "Основ  законодательства Российской  Федерации  об  охране
здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Закона Российской Федерации "О
медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91  N
14-99-1,   Федерального  закона  "О  лицензировании  отдельных   видов
деятельности"   от  25.09.98  N  158-ФЗ,  постановления  Правительства
Российской  Федерации  от 02.03.96 N 350 "Об утверждении  положения  о
лицензировании  медицинской деятельности", в  целях  совершенствования
оказания медицинской, медико-профилактической и лекарственной  помощи,
улучшения   качества  и  безопасности  предоставления  медицинских   и
фармацевтических  услуг  населению  области  с  учетом  особенности  и
специфики    этой   деятельности,   оценки   возможностей   заниматься
медицинской,  медико-профилактической и фармацевтической деятельностью
в  соответствии  с  определенными  медицинскими  стандартами  лечебно-
профилактическими   и  аптечными  учреждениями  независимо   от   форм
собственности  и  физическими лицами, а также развития  альтернативных
форм оказания медицинских и фармацевтических услуг ПОСТАНОВЛЯЮ:"
     1.4. Подпункт  1.1.  пункта  1  постановления  изложить  в  новой
редакции:   "Областная  комиссия  по  лицензированию  и   сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,    производства   дезинфекционных,    дезинсекционных    и
дератизационных средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных  работ  осуществляет  лицензирование  и   сертификацию
медицинских  и аптечных учреждений независимо от форм собственности  и
частных  лиц,  занимающихся  медицинской,  медико-профилактической   и
фармацевтической деятельностью".
     1.5. Подпункт 2.3. пункта 2 изложить в новой редакции: "Положение
о  порядке  и  условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую,
медико-профилактическую и фармацевтическую деятельность на  территории
Кировской области".

     2. Внести в Положение об областной комиссии по  лицензированию  и
сертификации    (аккредитации)    медицинской    и    фармацевтической
деятельности,  утвержденное  постановлением  Губернатора  области   от
01.04.99 N 124 следующие изменения:
     2.1. Название Положения изложить в новой редакции:  "Положение об
областной  комиссии  по  лицензированию  и сертификации (аккредитации)
медицинской,   фармацевтической   деятельности,    оптовой    торговли
лекарственными   средствами   и   изделиями  медицинского  назначения,
производства   дезинфекционных,    дезинсекционных,    дератизационных
средств,  проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных
работ".
     2.2. Подпункт 1.1 пункта 1 изложить в новой редакции:
     "1.1.   Областная  комиссия  по  лицензированию  и   сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения,     производства     дезинфекционных,     дезинсекционных,
дератизационных  средств, проведения дезинфекционных, дезинсекционных,
дератизационных   работ  создается  при  департаменте  здравоохранения
администрации области постановлением Губернатора Кировской  области  в
соответствии  с  "Основами законодательства  Российской  Федерации  об
охране  здоровья  граждан",  Законом  РФ  "О  медицинском  страховании
граждан  Российской Федерации", Законом РФ "О лицензировании отдельных
видов  деятельности" с целью защиты законных интересов и прав  граждан
по  охране  здоровья,  недопущения проникновения  на  фармацевтический
рынок  недоброкачественной продукции, могущей нанести  ущерб  здоровью
граждан,  оценки  возможности  оказания различных  видов  медицинской,
лекарственной,   медико-профилактической  помощи  во   всех   лечебно-
профилактических,   аптечных,   медико-профилактических    учреждениях
различных     форм     собственности,    а    также     индивидуальных
предпринимателей".
     2.3. Подпункт 1.2 пункта 1 изложить в новой редакции:
     "1.2.    Обязательному    государственному    лицензированию    и
сертификации  (аккредитации)  подлежат  все  учреждения,  занимающиеся
медицинской,  медико-профилактической, фармацевтической деятельностью,
оптовой  торговлей лекарственными средствами и изделиями  медицинского
назначения  независимо от форм собственности, а  также  индивидуальные
предприниматели,    занимающиеся    частной    медицинской,    медико-
профилактической или фармацевтической деятельностью".
     2.4. Подпункт 3.1. пункта 3 изложить в новой редакции:
     "3.1.  Разработка  перспективных программ и  ежегодных  планов  -
графиков  лицензирования  и  сертификации (аккредитации)  медицинской,
медико-профилактической и фармацевтической деятельности на  территории
Кировской области".
     2.5. Подпункт 3.2. пункта 3 изложить в новой редакции:
     "3.2.  Осуществление лицензирования и сертификации (аккредитации)
медицинской,  медико-профилактической и фармацевтической  деятельности
предприятий, организаций и физических лиц".
     2.6. Подпункт 3.4. пункта 3 изложить в новой редакции:
     "3.4.   Анализ  деятельности  по  лицензированию  и  сертификации
(аккредитации) с целью изучения организации, качества и  эффективности
медицинской, медико-профилактической и лекарственной помощи  населению
области".
     2.7. Подпункт 3.7. пункта 3 изложить в новой редакции:
     "3.7. Формирование и ведение реестра лицензий по конкретным видам
медицинской, медико-профилактической и фармацевтической деятельности".
     2.8. Подпункт 3.8. пункта 3 изложить в новой редакции:
     "3.8. Применение определенных стандартов по оказанию медицинской,
медико-профилактической   и   лекарственной   помощи,    разработанных
Министерством   здравоохранения  РФ  для  сертификации  (аккредитации)
субъектов лицензирования независимых от форм собственности".
     2.9. В подпункте 4.1. пункта 4 абзац 2 изложить в новой редакции:
     "- приостанавливать   в   оговоренных   законом   обстоятельствах
действие     лицензий     медицинских,    медико-профилактических    и
фармацевтических  учреждений  независимо  от  форм   собственности   и
физических лиц на срок до 6 месяцев;".
     2.10. В подпункте 4.1 пункта 4 абзац 5 изложить в новой редакции:
     "- проводить   экспертизу  соответствия  возможностей  учреждений
независимо от форм собственности и физических  лиц,  заявленным  видам
медицинской,  медико-профилактической,  фармацевтической деятельности,
оптовой торговли лекарственными средствами  и  изделиями  медицинского
назначения".

     3. Внести  в  состав  областной  комиссии  по  лицензированию   и
сертификации    (аккредитации)    медицинской    и    фармацевтической
деятельности,  утвержденный  постановлением  Губернатора  области   от
01.04.99  N  124  следующие  дополнения: включить  в  состав  комиссии
следующих лиц:

КОСТИНА                -    заведующая отделом дезинфекции
Раиса Петровна              и стерилизации Центра государствен-
                            ного санитарно-эпидемиологического
                            надзора в Кировской области

БЕРДИНСКИХ             -    заведующий отделением коммунальной
Николай Николаевич          гигиены Центра государственного
                            санитарно-эпидемиологического
                            надзора в Кировской области


НЕУСТРОЕВА             -    директор Кировского областного
Галина Александровна        государственного унитарного
                            предприятия "Аптека N 85", член
                            правления Кировской фармацевтической
                            ассоциации

ЗИНУКОВА               -    директор Кировского областного
Анна Ивановна               государственного унитарного
                            предприятия "Аптека N 211", член
                            правления Кировской фармацевтической
                            ассоциации.

     4. Внести в Положение о порядке  и  условиях  выдачи  лицензии  и
сертификатов   на  медицинскую  и  фармацевтическую  деятельность   на
территории  Кировской области, утвержденное постановлением Губернатора
области от 01.04.99 N 124 следующие изменения:
     4.1. Название Положения изложить в новой редакции:  "Положение  о
порядке  и  условиях  выдачи лицензий и сертификатов  на  медицинскую,
медико-профилактическую  и  фармацевтическую   деятельность,   оптовую
торговлю    лекарственными   средствами   и   изделиями   медицинского
назначения".
     4.2 Пункт 1 изложить в новой редакции:
     "1.    Лицензия   в   медицинской,   медико-профилактической    и
фармацевтической   деятельности   -   это   разрешение   (право)    на
осуществление   лицензируемого  вида  деятельности  при   обязательном
соблюдении  лицензионных требований и условий, выданное областной  ЛСК
юридическому лицу любой формы собственности или физическому лицу".
     4.3. Пункт 2 изложить в новой редакции:
     "2.  Областная ЛСК в своей деятельности руководствуется  законами
Российской  Федерации "О медицинском страховании граждан в  Российской
Федерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России  об
охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом  "О
лицензировании  отдельных видов деятельности" от  25.09.98  N  158-ФЗ,
постановлениями Правительства Российской Федерации от 25.03.98  N  350
"Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от  05.04.99  N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности  и
оптовой  торговли  лекарственными средствами и изделиями  медицинского
назначения",   от   11.06.96  N  688  "Об  утверждении   Положения   о
лицензировании   производства   дезинфекционных,   дезинсекционных   и
дератизационных   средств,   Положения  о  лицензировании   проведения
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о
лицензировании  деятельности, связанной  с  источниками  ионизирующего
излучения", постановлениями Губернатора области от 30.01.2000 N 28 "Об
организации лицензирования отдельных видов деятельности на  территории
Кировской   области,   отнесенных  к  ведению   субъектов   Российской
Федерации" и от 17.05.2000 N 192 "О внесении изменений в постановление
Губернатора  области от 31.01.2000 N 28", соответствующими отраслевыми
нормативами,   правилами  и  Положением  об  областной   комиссии   по
лицензированию    и    сертификации    (аккредитации)     медицинской,
фармацевтической   деятельности,   оптовой   торговли   лекарственными
средствами   и   изделиями   медицинского   назначения,   производства
дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств,  проведения
дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ".
     4.4. В подпункте 3.1 пункта 3 абзац 6 изложить в новой редакции:
     "  -  заявляемые  на  лицензирование  виды  медицинской,  медико-
профилактической и (или) фармацевтической деятельности;".
     4.5. В  подпункте  3.1.  пункта  3  абзац  10  изложить  в  новой
редакции:
     "-     заключение     органов     государственного     санитарно-
эпидемиологического   надзора  и  пожарного  надзора   о   пригодности
помещений   для   занятия   медицинской,   медико-профилактической   и
фармацевтической деятельностью;".
     4.6. Пункт 4 изложить в новой редакции:
     "4.  Сертификация (аккредитация) медицинских учреждений, аптечных
учреждений  и  предприятий,  медико-профилактических  объектов  -  это
определение соответствия условий и места их деятельности установленным
единым  требованиям  (стандартам)  по  оказанию  медицинской,  медико-
профилактической,  лекарственной помощи и услуг".  
     4.7. Подпункт 4.3 пункта 4 изложить в новой редакции:
     "4.3.   Сертификацию   медицинских,   медико-профилактических   и
фармацевтических  объектов  проводит  областная  ЛСК   с   применением
установленных  требований  (стандартов),  разработанных  Министерством
здравоохранения РФ".

     5. Данное  постановление  опубликовать   в   средствах   массовой
информации.

     6. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя
Губернатора области Саблина В. П.


Первый заместитель
Губернатора области   А. Л. Могилюк