Постановление Губернатора Кировской области от 18.10.1999 № 377

 


                    АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                      Утратилo силу - Постановление
                                     Правительства Кировской области
                                        от 15.10.2002 г. N 27/342

от 18.10.99 N 377
    г. Киров

О внесении изменений в
постановление Губернатора
области от 01.04.99 N 124


     Во  исполнение Федерального закона "О лекарственных средствах" от
22.06.98 N 86-ФЗ, постановления Правительства Российской Федерации  от
05.04.99  N  387  "О  лицензировании фармацевтической  деятельности  и
оптовой  торговли  лекарственными средствами и изделиями  медицинского
назначения"   и   приказа   Министерства  здравоохранения   Российской
Федерации  от  19.12.94  N  286 "Об утверждении  Положения  о  порядке
допуска    к    осуществлению    профессиональной    (медицинской    и
фармацевтической) деятельности" ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Внести следующие изменения в постановление Губернатора области
от 01.04.99 N 124 "О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов
на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Кировской
области":
     По  тексту  постановления название комиссии  читать  в  следующей
редакции:
     "Областная    комиссия   по   лицензированию    и    сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
(далее - ЛСК)".

     2. Внести в Положение об областной комиссии по  лицензированию  и
сертификации    (аккредитации)    медицинской    и    фармацевтической
деятельности,  утвержденное  постановлением  Губернатора  области   от
01.04.99 N 124 следующие изменения:
     2.1. Название Положения изложить в следующей редакции: "Положение
об  областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации)
медицинской,    фармацевтической   деятельности,   оптовой    торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
     2.2. Подпункт 1.1 пункта 1 изложить в следующей редакции:
     "1.1. Областная  комиссия   по   лицензированию  и   сертификации
(аккредитации)  медицинской,  фармацевтической  деятельности,  оптовой
торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
создается  при департаменте здравоохранения постановлением Губернатора
Кировской   области   в  соответствии  с  "Основами   законодательства
Российской  Федерации  об  охране здоровья  граждан",  Законом  РФ  "О
медицинском страховании граждан Российской Федерации", Законом  РФ  "О
лицензировании  отдельных видов деятельности" с целью защиты  законных
интересов и прав граждан по охране здоровья, недопущения проникновения
на   фармацевтический  рынок  недоброкачественной  продукции,  могущей
нанести  ущерб здоровью граждан, оценки возможности оказания различных
видов   медицинской   и   лекарственной  помощи   во   всех   лечебно-
профилактических и аптечных учреждениях различных форм  собственности,
а также индивидуальных предпринимателей".
     2.3. Подпункт 1.2 пункта 1 изложить в следующей редакции:
     "1.2. Обязательному     государственному     лицензированию     и
сертификации  (аккредитации)  подлежат  все  учреждения,  занимающиеся
медицинской,   фармацевтической   деятельностью,   оптовой   торговлей
лекарственными   средствами  и  изделиями   медицинского   назначения,
независимо    от    форм   собственности,   а   также   индивидуальные
предприниматели, занимающиеся частной медицинской или фармацевтической
деятельностью".
     2.4 Подпункт 2.5 пункта 2 изложить в следующей редакции:
     "2.5. ЛСК  образует в составе исполнительной дирекции подкомиссии
для   подготовки   материалов   для   прохождения   лицензирования   и
сертификации   (аккредитации)  по  направлениям  работы:   медицинская
деятельность,   фармацевтическая   деятельность,   оптовая    торговля
лекарственными   средствами  и  изделиями   медицинского   назначения.
Подкомиссию    возглавляет   председатель,   который   непосредственно
подчиняется председателю ЛСК".
     2.5. В подпункте 4.1  пункта  4  абзац  5  изложить  в  следующей
редакции:
     "- проводить  экспертизу  соответствия   возможностей  учреждений
независимо  от  форм собственности и физических лиц  заявленным  видам
медицинской,    фармацевтической   деятельности,   оптовой    торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

     3. Внести в Положение о порядке  и  условиях  выдачи  лицензии  и
сертификатов   на  медицинскую  и  фармацевтическую  деятельность   на
территории  Кировской области, утвержденное постановлением Губернатора
области от 01.04.99 N 124 следующие изменения:
     3.1. Название Положения изложить в следующей редакции: "Положение
о  порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую  и
фармацевтическую   деятельность,   оптовую   торговлю   лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения".
     3.2. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
     "2. Областная  ЛСК в своей деятельности руководствуется  Законами
Российской  Федерации "О медицинском страховании граждан в  Российской
Федерации" от 28.06.91 N 1499-1, "Основами законодательства России  об
охране здоровья граждан" от 22.07.93 N 5487-1, Федеральным законом  "О
лицензировании  отдельных видов деятельности" от  25.09.98  N  158-ФЗ,
Постановлением  Правительства Российской Федерации от 25.03.98  N  350
"Об  утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 387 "О
лицензировании   фармацевтической  деятельности  и  оптовой   торговли
лекарственными   средствами  и  изделиями  медицинского   назначения",
соответствующими отраслевыми нормативами, правилами  и  Положением  об
областной  комиссии  по  лицензированию и сертификации  (аккредитации)
медицинской,    фармацевтической   деятельности,   оптовой    торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
     3.3. В подпункте 3.1 пункта 3 исключить абзацы 9, 12, 13.
     3.4. В подпункте 3.2 пункта 3 исключить абзацы 8, II.
     3.5. В подпункте 3.3  пункта  3  абзац  6  изложить  в  следующей
редакции:
     "- заявляемые     на    лицензирование    виды   фармацевтической
деятельности, оптовой торговли лекарственными средствами  и  изделиями
медицинского назначения, услуг".
     3.6. Подпункт  3.3  пункта   3   дополнить   абзацем   следующего
содержания:
     "- свидетельство  о  регистрации  аптечного  учреждения  органами
местного самоуправления - при открытии нового аптечного учреждения".
     3.7. Пункт 4 изложить в следующей редакции:
     "4. Сертификация (аккредитация)  медицинских учреждений, аптечных
учреждений  и  предприятий - это определение  соответствия  условий  и
места их деятельности установленным единым требованиям (стандартам) по
оказанию медицинской, лекарственной помощи и услуг".
     3.8. Подпункт 4.3 пункта 4 изложить в следующей редакции:
     "4.3. Сертификацию   медицинских  и   фармацевтических   объектов
проводит   областная   ЛСК  с  применением  установленных   требований
(стандартов), разработанных Министерством здравоохранения РФ".
     3.9. Подпункт 4.6 пункта 4 исключить.

     4. Данное  постановление  опубликовать   в   средствах   массовой
информации.

     5. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя
Губернатора области Покручину А. А.


Губернатор Кировской
области   В. Н. Сергеенков