Закон Законодательное Собрание Краснодарский край от 04.03.1998 № 122-КЗ

 
                  ЗАКОН КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ N 122-КЗ

                                          Утратил силу - Закон
                                        Законодательное Собрание
                                           Краснодарский край
                                        от 26.11.2003 г. N 636-КЗ

                  Об иммунопрофилактике инфекционных
            болезней среди населения в Краснодарском крае

     Принят Законодательным Собранием Краснодарского края
     24 февраля 1998 года

     Настоящий Закон   устанавливает   правовые,   организационные   и
экономические     основы    регулирования    отношений    в    области
иммунопрофилактики, осуществляемой с целью охраны здоровья населения и
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Краснодарском
крае.

                      ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 1. Основные понятия
     В настоящем   Законе   применяются  следующие  основные  понятия;
иммунопрофилактика,   инфекционных   болезней   человека   (далее    -
иммунопрофилактика)    -   система   организационных   и   медицинских
мероприятий,  осуществляемых  с  целью  предупреждения  возникновения,
ограничения  распространения  и  ликвидации  инфекционных  заболеваний
путем введения медицинских иммунобиологических препаратов  в  организм
человека;
     медицинские иммунобиологические   препараты    -    лекарственные
средства  (вакцина,  анатоксин,  иммунная  сыворотка,  иммуноглобулин,
бактериофаг,  эубиотики и другие),  вводимые в организм  человека  для
создания   специфической   и   неспецифической   невосприимчивости   к
определенным инфекционным болезням;
     иммунизация (вакцинация,  прививка) - медицинское вмешательство с
однократным или многократным введением в организм человека медицинских
иммунобиологических   препаратов   для   создания   специфической  или
неспецифической невосприимчивости к инфекционным болезням;
     поствакцинальная реакция  -  кратковременное  изменение состояния
здоровья,   возникающее   в    ответ    на    введение    медицинского
иммунобиологического препарата;
     поствакцинальное осложнение - тяжелое и (или)  стойкое  нарушение
здоровья или смерть вследствие иммунизации;
     территориальный календарь профилактических прививок  -  документ,
включающий перечень медицинских иммунобиологических препаратов,  сроки
и  схемы  проведения  тех  профилактических  прививок,  которые  могут
дополнительно проводиться на территории Краснодарского края;
     календарные профилактические    прививки    -    профилактические
прививки,  включенные  в  национальный  или  территориальный календари
профилактических прививок;
     прививки по эпидемическим показаниям - вакцинация отдельных групп
населения или отдельных людей, имеющих высокий риск заражения;
     сертификат о  профилактических  прививках - документ,  выдаваемый
гражданину   медицинским   учреждением,   в   котором   регистрируются
проведенные ему прививки;
     противопоказания к вакцинации - установленный  диагноз  основного
заболевания,    при    котором    чрезмерно    высок   риск   развития
поствакцинальных осложнений или обострения основного заболевания.

     Статья 2. Правовая основа настоящего Закона
     Правовую основу    настоящего   Закона   составляют   Конституция
Российской Федерации,  Основы законодательства Российской Федерации об
охране    здоровья    граждан,    Закон    Российской   Федерации   "О
санитарно-эпидемиологическом    благополучии     населения",     Закон
Краснодарского  края  "Об  охране  здоровья  населения  Краснодарского
края".

     Статья 3. Сфера применения настоящего Закона
     1. Настоящий Закон распространяется на граждан и юридические лица
Краснодарского края.
     2. Иностранные  граждане  и  лица без гражданства,  постоянно или
временно проживающие на  территории  Краснодарского  края,  пользуются
правами и несут обязанности, установленные настоящим Законом.
     3. В необходимых случаях оказывается  помощь  в  деятельности  по
осуществлению  иммунопрофилактики  медицинских  учреждений Вооруженных
Сил Российской Федерации,  Пограничных войск  Федеральной  пограничной
службы  Российской  Федерации,  внутренних  войск  и  органов  милиции
Министерства внутренних дел Российской  Федерации,  войск  Федеральной
службы безопасности Российской Федерации, войск Федерального агентства
правительственной  связи  и  информации  при   Президенте   Российской
Федерации,   войск  гражданской  обороны  Российской  Федерации,  иных
министерств  и  ведомств,  в  которых   законодательством   Российской
Федерации предусмотрена воинская служба.

     Статья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики
     Государственная политика   в   области    иммунопрофилактики    в
Краснодарском   крае   направлена   на  предупреждение  возникновения,
ограничение  распространения  и   ликвидацию   инфекционных   болезней
человека  путем  проведения  профилактических  прививок  и реализуется
через:
     - доступность профилактических прививок;
     - бесплатность   профилактических    прививок,    включенных    в
национальный и территориальный календари профилактических прививок,  и
прививок по эпидемическим показаниям;
     - поддержку научных исследований в области разработки и внедрения
медицинских иммунобиологических препаратов;
     - государственный контроль качества препаратов,  используемых для
иммунизации населения, их эффективности и безопасности для человека;
     - контроль  за соблюдением законодательства по иммунопрофилактике
на территории Краснодарского края;
     - межведомственную и внутриведомственную координацию деятельности
органа исполнительной власти Краснодарского края  и  органов  местного
самоуправления при осуществлении иммунопрофилактики;
     - подготовку     медицинских     работников      по      вопросам
иммунопрофилактики   в  соответствии  с  требованиями  государственных
образовательных стандартов;
     - совершенствование  информационно-аналитической и статистической
систем учета  инфекционной  заболеваемости,  иммунизации  населения  и
поствакцинальных осложнений;
     - социальную  защиту  лиц,   вред   здоровью   которых   причинен
вследствие иммунизации;
     - привлечение   средств   массовой    информации,    общественных
организаций и граждан к проблемам осуществления иммунопрофилактики;
     - участие в развитии межрегионального  сотрудничества  в  области
иммунопрофилактики.

     Статья 5. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике
     Финансирование мероприятий   по   иммунопрофилактике    населения
осуществляется   за   счет  средств  федерального  бюджета  Российской
Федерации,  краевого  и  местных  бюджетов,   средств   Краснодарского
территориального   фонда   обязательного   медицинского   страхования,
страховых  взносов,  а   также   иных   источников,   не   запрещенных
законодательством Российской Федерации.

          ГЛАВА II. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН И МЕДИЦИНСКИХ
                     РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
                          ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

     Статья 6.  Права  граждан  при  осуществлении  иммунопрофилактики
     Граждане имеют право на:
     - получение  полной  и  объективной информации о профилактических
прививках,  возможных  осложнениях  при   их   проведении,   а   также
последствиях в случае отказа от них;
     - бесплатные    прививки,    включенные    в    национальный    и
территориальный   календари  профилактических  прививок,  прививки  по
эпидемическим показаниям в учреждениях государственной и муниципальной
систем здравоохранения;
     - выбор  организации  государственной  или  муниципальной  систем
здравоохранения для проведения иммунизации;
     - бесплатное   медицинское   обследование   перед   иммунизацией,
проводимой   в  учреждениях  государственной  и  муниципальной  систем
здравоохранения;
     - бесплатное    лечение    в    учреждениях   государственной   и
муниципальной   систем   здравоохранения   в   случае    возникновения
поствакцинальных реакций и поствакцинальных осложнений;
     - возмещение   вреда,   причиненного   их   здоровью   вследствие
иммунизации;
     - получение сертификата о профилактических прививках;
     - отказ от проведения профилактических прививок.

     Статья 7.      Обязанности      граждан     при     осуществлении
                          иммунопрофилактики
     Граждане обязаны:
     - соблюдать предписания  медицинских  работников  при  проведении
иммунизации;
     - сохранять полученные в лечебно-профилактическом учреждении  или
другом   учреждении   медицинские  документы,  в  которых  фиксируются
проведенные прививки,  и предъявлять  их  медицинскому  работнику  при
проведении очередных прививок;
     - в случае отказа от прививки оформлять письменное  заявление  об
отказе от прививки.

     Статья 8. Права медицинских работников при осуществлении
               иммунопрофилактики
     Медицинские работники имеют право на:
     - страхование  профессиональной   деятельности   при   проведении
иммунизации,  в  результате  которой может быть причинен вред здоровью
гражданина;
     - получение   надбавки   и   доплаты   к   заработной  плате  или
материального   поощрения   по    результатам    своей    работы    по
иммунопрофилактике  из средств краевого или местных бюджетов,  а также
бюджетов лечебно-профилактических учреждений и  средств  обязательного
медицинского  страхования в порядке,  определяемом федеральным органом
исполнительной власти,  органом исполнительной  власти  Краснодарского
края;
     - беспрепятственное получение сведений,  касающихся организации и
проведения иммунопрофилактики, в организациях и учреждениях независимо
от форм собственности;
     - компенсацию  за  сверхурочные  работы  по  иммунопрофилактике в
установленном законодательством порядке.

     Статья 9. Обязанности медицинских работников при
               осуществлении иммунопрофилактики
     1. Медицинские работники обязаны:
     - знакомить граждан с календарями профилактических прививок;
     - давать  разъяснения  о  необходимости   проведения   конкретной
прививки  с  информацией о возможных осложнениях при ее проведении,  а
также возможных последствиях отказа от нее;
     - проводить  необходимое  медицинское  обследование до прививки в
соответствии с требованиями к  проведению  иммунизации,  утвержденными
федеральным   или   краевым  органом  управления  здравоохранением,  и
инструкцией по применению медицинского иммунобиологического препарата,
используемого для иммунизации;
     - регистрировать  факт  проведения   профилактической   прививки,
реакцию  на  введение  вакцины  в медицинской документации длительного
хранения;
     - осуществлять  наблюдение  после  проведения прививки в порядке,
определяемом    федеральным    и    краевым    органами     управления
здравоохранением;
     - немедленно информировать о поствакцинальном  осложнении  органы
управления  здравоохранением  в  порядке,  определяемом  федеральным и
краевым органами управления здравоохранением;
     - отказываться   от   проведения  профилактических  прививок  при
несоответствии    условий    проведения    иммунизации    требованиям,
утвержденным    федеральным    или    краевым    органом    управления
здравоохранением.
     2. Персональную  ответственность  за  планирование,  организацию,
проведение,   полноту   охвата   населения   и   достоверность   учета
профилактических прививок, а также своевременное представление отчетов
о них в  соответствии  с  установленным  порядком  несет  руководитель
лечебно-профилактического   учреждения,   проводящего  профилактические
прививки.

              ГЛАВА III. ОРГАНИЗАЦИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

     Статья 10. Общие положения организации иммунопрофилактики
     1. Иммунопрофилактика осуществляется путем проведения календарных
профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям.
     2. Проведение   единой   политики  в  области  иммунопрофилактики
обеспечивает исполнительный  орган  государственной  власти  и  органы
местного самоуправления Краснодарского края.
     3. Исполнительный  орган  государственной  власти  Краснодарского
края утверждает целевую краевую программу иммунопрофилактики населения
Краснодарского края и обеспечивает ее финансирование за  счет  средств
краевого и местных бюджетов.
     4. Координацию    деятельности    по    вопросам    осуществления
иммунопрофилактики   на  территории  Краснодарского  края,  реализации
целевой краевой программы иммунопрофилактики населения  Краснодарского
края осуществляет краевой орган управления здравоохранением.
     5. Органы местного самоуправления Краснодарского  края  принимают
территориальные программы иммунопрофилактики, финансируя их из средств
местных бюджетов.

     Статья 11. Территориальный  календарь  профилактических
                прививок
     1. Сроки и схемы проведения календарных профилактических прививок
утверждаются  краевым  органом  управления  здравоохранением на основе
решения федерального органа управления здравоохранением.
     2. В территориальный календарь профилактических прививок  краевым
органом управления  здравоохранением  могут  вноситься  дополнительные
прививки по представлению органа государственного санитарно-эпидемиоло
гического надзора в Краснодарском крае.
     3. Профилактические   прививки   проводятся   гражданам  на  всей
территории  Краснодарского  края  в  соответствии  с   территориальным
календарем профилактических прививок.
     4. Финансирование   прививок,   включенных   в    территориальный
календарь профилактических прививок,  осуществляется в соответствии со
статьей 5 настоящего Закона.

     Статья 12. Профилактические прививки по эпидемическим
                показаниям
     1. Профилактические   прививки   по   эпидемическим    показаниям
проводятся:
     - лицам,  проживающим на территориях,  где в силу  природных  или
иных причин регистрируются определенные инфекционные болезни и имеется
угроза их распространения,  а также  лицам,  въезжающим  на  указанные
территории;
     - лицам, профессиональная или иная деятельность которых связана с
повышенным  риском заражения и заболевания определенными инфекционными
болезнями;
     - лицам,   не  болевшим  и  не  привитым,  в  случае  контакта  с
источником инфекции.
     2. Решение    о    проведении    профилактических   прививок   по
эпидемическим  показаниям  принимают   орган   исполнительной   власти
Краснодарского   края   и   (или)   органы   местного   самоуправления
Краснодарского края.
     3. Профилактические    прививки   по   эпидемическим   показаниям
проводятся при угрозе  возникновения  и  распространения  определенных
инфекционных болезней.
     4. Финансирование   прививок    по    эпидемическим    показаниям
осуществляется в соответствии со статьей 5 настоящего Закона.

     Статья 13. Требования к проведению профилактических
                прививок
     1. Профилактические  прививки проводятся с согласия граждан после
получения  ими  от  медицинского  работника   полной   и   объективной
информации о профилактических прививках,  возможных осложнениях при их
проведении, а также последствиях в случае отказа от них.
     2. Профилактические прививки несовершеннолетним детям до 15 лет и
лицам,  признанным в установленном  законом  порядке  недееспособными,
проводятся  с  согласия  родителей  или лиц,  их заменяющих (опекунов,
попечителей).
     3. Профилактические прививки проводятся с соблюдением показаний и
противопоказаний к их проведению в полном соответствии с  инструкциями
по    применению   используемого   медицинского   иммунобиологического
препарата.
     4. Лица,  подлежащие  прививкам,  должны  пройти  предварительное
медицинское обследование в порядке,  определяемом федеральным  органом
управления здравоохранением.
     5. Профилактические прививки проводятся с соблюдением  условий  и
санитарно-гигиенических требований к их осуществлению, устанавливаемых
федеральным органом управления здравоохранением.

     Статья 14. Организации и лица, осуществляющие иммунопрофилактику
     1. Иммунопрофилактику  осуществляют организации государственной и
муниципальной  систем  здравоохранения,  имеющие  лицензию  на   такую
деятельность.
     2. Лицензию на  медицинскую  деятельность  по  иммунопрофилактике
выдает  уполномоченный орган исполнительной власти Краснодарского края
в пределах своей компетенции в соответствии с  порядком  осуществления
лицензионной деятельности,  установленным законодательством Российской
Федерации.

     Статья 15.    Препараты,    используемые    для     осуществления
                           иммунопрофилактики
     Для осуществления иммунопрофилактики на территории Краснодарского
края    используются    медицинские   иммунобиологические   препараты,
произведенные на территории Российской  Федерации  и  ввозимые  на  ее
территорию,   зарегистрированные   и  разрешенные  к  использованию  в
Российской Федерации.

     Статья 16. Хранение и транспортирование медицинских
                иммунобиологических препаратов
     Хранение и  транспортирование   медицинских   иммунобиологических
препаратов на всех этапах должны осуществляться с соблюдением условий,
обеспечивающих сохранность их качества.

     Статья 17. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими
                препаратами
     Обеспечение медицинскими     иммунобиологическими     препаратами
организаций  государственной  и  муниципальной систем здравоохранения,
которые проводят календарные профилактические прививки и  прививки  по
эпидемическим   показаниям,  осуществляется  в  порядке,  определяемом
краевым органом управления здравоохранением.

     Статья 18. Государственный контроль качества, эффективности
                и безопасности медицинских иммунобиологических
                препаратов
     1. Государственный    контроль    качества,    эффективности    и
безопасности медицинских иммунобиологических препаратов,  используемых
для  иммунопрофилактики,  осуществляется  в  порядке,  устанавливаемом
Правительством Российской Федерации.
     2. Контроль  за  соблюдением  требований  к  транспортированию  и
хранению  медицинских  иммунобиологических  препаратов  на  территории
Краснодарского     края     осуществляют    органы    государственного
санитарно-эпидемиологического надзора края, которые в случае нарушений
этих требований представляют органам,  выдавшим лицензию, заключение о
приостановлении  ее  действия  на  указанный   вид   деятельности   до
устранения указанных нарушений.

     Статья 19. Регистрация прививок и государственное
                статистическое наблюдение
     1. Результаты   иммунопрофилактики   входят   в   государственную
статистическую отчетность.
     2. Факт  проведения  иммунизации  или  отказа  от нее должен быть
зарегистрирован в  медицинской  документации  длительного  хранения  и
сертификате о профилактических прививках.
     3. Факт отказа от прививок с  отметкой  о  том,  что  медицинским
работником даны разъяснения о последствиях такого отказа,  оформляется
в  медицинской  документации  длительного  хранения  и   подписывается
гражданином   и   медицинским   работником  или  не  менее  чем  двумя
медицинскими работниками.

     Статья 20. Учет и расследование поствакцинальных
                осложнений
     Каждый случай поствакцинального осложнения подлежит  регистрации,
учету  и  расследованию  в  порядке,  утверждаемом федеральным органом
управления здравоохранением.

          ГЛАВА IV. ВОЗМЕЩЕНИЕ ВРЕДА, ПРИЧИНЕННОГО ЗДОРОВЬЮ
                    ГРАЖДАН ВСЛЕДСТВИЕ ИММУНИЗАЦИИ

     Статья 21.  Основания  возмещения  вреда Граждане,  вред здоровью
которых причинен вследствие иммунизации, проведенной в соответствии со
статьями  11  и  12 настоящего Закона,  имеют право на компенсационные
выплаты и социальную защиту.

     Статья 22. Возмещение вреда
     Вред, причиненный     здоровью    граждан    при    осуществлении
иммунопрофилактики,  возмещается  государством,   юридическим   лицом,
причинившим   вред,   в   порядке,   установленном   законодательством
Российской Федерации.

     Статья 23. Медицинская и медико-социальная экспертизы
     1. Экспертиза  временной  нетрудоспособности  и медико-социальная
экспертиза граждан производятся  в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации.
     2. Связь заболевания,  инвалидности  или  смерти  с  иммунизацией
устанавливается  с учетом заключения экспертного совета по иммунизации
при  краевом  органе  управления  здравоохранением,  а  в  конфликтных
ситуациях  -  с  учетом  заключения вышестоящего экспертного совета по
иммунизации при федеральном органе управления здравоохранением.
     Положение об   экспертном   совете   по   иммунизации  и  порядок
установления связи заболевания, инвалидности или смерти с иммунизацией
утверждаются    исполнительным    органом    государственной    власти
Краснодарского края.

     Статья 24. Социальная защита граждан, вред здоровью
                которых причинен вследствие иммунизации
     Граждане, вред здоровью которых причинен вследствие  иммунизации,
проведенной в соответствии со статьями 11-13 настоящего Закона,  имеют
право   на   бесплатную   медицинскую   помощь    на    весь    период
нетрудоспособности,  включая  медицинскую  реабилитацию  в учреждениях
государственной и  муниципальной  систем  здравоохранения,  бесплатное
лекарственное  обеспечение,  бесплатное  санаторно-курортное  лечение.
Инвалиды 1 группы и инвалиды-дети  имеют  право  на  получение  второй
бесплатной путевки для сопровождающего их лица.

       ГЛАВА V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА

     Статья 25. Виды ответственности
     Нарушение  настоящего  Закона  влечет за  собой административную,
гражданско-правовую  или  уголовную  ответственность  в соответствии с
законодательством Российской Федерации.

     Статья 26.  Ответственность за вред, причиненный здоровью граждан
                 при осуществлении иммунопрофилактики
     Ответственность за вред, причиненный здоровью граждан при осущест 
влении иммунопрофилактики, несут юридические лица, осуществляющие имму
нопрофилактику,  а  также  организации, выдавшие лицензию  на  конкрет 
ный   вид  деятельности,  при  выявлении  факта  необоснованной выдачи 
лицензии.

     Статья 27. Ответственность за вред, причиненный здоровью
                граждан применением медицинских
                иммунобиологических препаратов
     1. Ответственность  за  применение  некачественного  медицинского
иммунобиологического препарата,  а также не зарегистрированного  и  не
разрешенного  к  применению в Российской Федерации,  несет организация
государственной и муниципальной  систем  здравоохранения,  применившая
его для осуществления иммунопрофилактики.
     2. Ответственность за  качество  медицинских  иммунобиологических
препаратов,  пришедших  в  негодность  в  результате  нарушения правил
транспортирования и хранения,  несет организация или физическое  лицо,
осуществляющие их транспортирование и хранение.

     Статья 28. Ответственность медицинских работников
     Медицинские работники,  осуществляющие иммунопрофилактику,  несут
ответственность за:
     - неисполнение или ненадлежащее исполнение ими своих обязанностей
вследствие  недобросовестного или небрежного отношения к службе,  если
это  повлекло  причинение  вреда   здоровью   граждан   или   повлекло
существенное   нарушение   прав  и  законных  интересов  граждан  либо
охраняемых законом интересов общества и государства;
     - использование   не  зарегистрированного  и  не  разрешенного  к
применению в Российской  Федерации  медицинского  иммунобиологического
препарата;
     - нарушение   установленного   порядка   и   условий   проведения
иммунизации;
     - неинформирование,  неполное или несвоевременное  информирование
граждан,  родителей (опекунов, попечителей) несовершеннолетних детей и
лиц,  признанных в установленном законом  порядке  недееспособными,  о
предстоящих прививках, показаниях и противопоказаниях к ним, возможных
осложнениях при их проведении;
     - сокрытие  информации  о всех случаях поствакцинальных реакций и
поствакцинальных осложнений.

                  ГЛАВА VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 29. Вступление в силу настоящего Закона
     Настоящий Закон   вступает   в   силу  со  дня  его  официального
опубликования.

     Статья 30. Приведение в соответствие с настоящим Законом
                нормативных правовых актов
     Нормативные правовые акты исполнительного органа  государственной
власти  Краснодарского  края  подлежат  приведению  в  соответствие  с
настоящим Законом в трехмесячный срок со дня вступления его в силу.

     Глава администрации
     Краснодарского края          Н.И.Кондратенко

     Краснодар
     4 марта 1998 года
     N 122-КЗ