Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.02.2012 № 547-Пр/12

 



                            П Р И К А З

                   Федеральной службы по надзору
          в сфере здравоохранения и социального развития
                 от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12

 Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой
    по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в
       процессе лицензирования фармацевтической деятельности

         Зарегистрирован Минюстом России 27 марта 2012 г.
                      Регистрационный N 23612


     В соответствии  с  Федеральным  законом от 4 мая 2011 г. 99-ФЗ
"О лицензировании  отдельных    видов    деятельности"    (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716;  N  30
(ч. I), ст. 4590; N 43, ст. 5971;  N  48,  ст.  6728),  Федеральным
законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите  прав  юридических
лиц   и   индивидуальных   предпринимателей    при    осуществлении
государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального  контроля"
(Собрание законодательства Российский Федерации, 2008, N 52 (ч. I),
ст.  6249;  2009,  N  18  (ч. I), ст. 2140; N 29, ст. 3601;  N  48,
ст.  5711;  N  52  (ч.  I),  ст.  6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18,
ст.  2142;  N  31, ст. 4160, 4193, 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1,
ст.  20;  N  17, ст.  2310;  N 23, ст. 3263; N 27, ст. 3880;  N  30
(ч. I), ст. 4590; N 48,  ст.  6728),  постановлением  Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании
фармацевтической    деятельности"    (Собрание     законодательства
Российской  Федерации,  2012,  N  1,   ст.   126),   постановлением
Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N  957  "Об
организации лицензирования отдельных видов деятельности"  (Собрание
законодательства Российской  Федерации,  2011,  N  48,  ст.  6931),
постановлением Правительства  Российской  Федерации  от  6  октября
2011 г. N 826 "Об утверждении  типовой  формы  лицензии"  (Собрание
законодательства Российской  Федерации,  2011,  N  42,  ст.  5924),
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  30   июня
2004 г. N 323 "Об утверждении Положения  о  Федеральной  службе  по
надзору в сфере здравоохранения и социального  развития"  (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900;  N 33,
ст. 3499;  2006,  N 52 (ч. III),  ст. 5587; 2007, N 12,  ст.  1414;
N  35,  ст. 4310; 2008,  N 46,  ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244;  N 6,
ст.  738;  N  33,  ст.  4081,  4086;  2010,  N  26, ст. 3350; N 35,
ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1935; 2012,
N 1, ст. 171) приказываю:
     1. Утвердить  формы<1>  документов,  используемые  Федеральной
службой  по  надзору в сфере здравоохранения и социального развития
в    процессе    лицензирования    фармацевтической   деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой   торговли  лекарственными
средствами  для  медицинского применения и аптечными организациями,
подведомственными   федеральным   органам   исполнительной  власти,
государственным академиям наук:
     1.1. Заявление  о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
фармацевтической деятельности (приложение N 1).
     1.2. Заявление  о  переоформлении  лицензии  на  осуществление
фармацевтической деятельности (приложение N 2).
     1.3. Уведомление   о   необходимости   устранения   выявленных
нарушений    и   (или)   представления   отсутствующих   документов
соискателем     лицензии    на    осуществление    фармацевтической
деятельности (приложение N 3).
     1.4. Уведомление   о   необходимости   устранения   выявленных
нарушений   и  (или)  представления  отсутствующих  документов  при
подаче    заявления    о   переоформлении   лицензии   лицензиатом,
осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N 4).
     1.5. Уведомление  о  возврате   заявления   на   осуществление
фармацевтической деятельности  и  прилагаемых  к  нему  документов,
представленных  соискателем  лицензий  в  соответствии  с частью  8
ст.   13    Федерального   закона  от  4  мая  2011  г.   N   99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 5).
     1.6. Уведомление   о   возврате   заявления  о  переоформлении
лицензии   на   осуществление   фармацевтической   деятельности   и
прилагаемых  к  нему  документов,  представленных   лицензиатом   в
соответствии с частью 12  ст.  18  Федерального  закона  от  4  мая
2011 г. N 99-ФЗ "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"
(приложение N 6).
     1.7. Заявление  о  прекращении  фармацевтической  деятельности
(приложение N 7).
     1.8. Уведомление    о   прекращении   действия   лицензии   на
осуществление    фармацевтической    деятельности    по   заявлению
лицензиата (приложение N 8).
     1.9. Уведомление    о   прекращении   действия   лицензии   на
осуществление  фармацевтической  деятельности  по  решению  суда об
аннулировании лицензии (приложение N 9).
     1.10. Уведомление   о   прекращении   действия   лицензии   на
осуществление фармацевтической деятельности в  связи  с  получением
сведений   от   федерального    органа    исполнительной    власти,
осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате
внесения в соответствующий единый государственный реестр  записи  о
прекращении юридическим лицом деятельности (приложение N 10).
     1.11. Уведомление   о  приостановлении  действия  лицензии  на
осуществление  фармацевтической  деятельности  по  решению  суда об
административном     приостановлении     деятельности    лицензиата
(приложение N 11).
     1.12. Уведомление   о  приостановлении  действия  лицензии  на
осуществление  фармацевтической  деятельности  по  решению  суда  о
привлечении   лицензиата   к  административной  ответственности  за
неисполнение   в   установленный  срок  предписания  об  устранении
грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 12).
     1.13. Уведомление   о   возобновлении   действия  лицензии  на
осуществление  фармацевтической  деятельности,  приостановленное по
решению   суда  об  административном  приостановлении  деятельности
лицензиата (приложение N 13).
     1.14. Уведомление   о   возобновлении   действия  лицензии  на
осуществление  фармацевтической  деятельности  в связи с истечением
срока  административного  приостановления  деятельности  лицензиата
(приложение N 14).
     1.15. Выписка    из    реестра   лицензий   на   осуществление
фармацевтической  деятельности  о конкретном лицензиате (приложение
N 15).
     1.16. Заявление  о  предоставлении дубликата/копии лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 16).
     2. Признать утратившими силу:
     приказ  Федеральной  службы по надзору в сфере здравоохранения
и   социального  развития  от  10  мая  2007  г.  N  836-Пр/07  "Об
утверждении  форм  документов,  используемых Федеральной службой по
надзору  в  сфере здравоохранения и социального развития в процессе
лицензирования  фармацевтической  деятельности"  (зарегистрирован в
Минюсте России 20 августа 2007 г., регистрационный N 10016);
     приказ  Федеральной  службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития от 2 июля 2008 г. N 5175-Пр/08  "О  внесении
изменений  в  приказ  Федеральной  службы  по   надзору   в   сфере
здравоохранения   и   социального   развития   от  10  мая  2007 г.
N  836-Пр/07  "Об   утверждении   форм   документов,   используемых
Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере   здравоохранения   и
социального развития  в  процессе  лицензирования  фармацевтической
деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России  18  июля  2008 г.,
регистрационный N 12010);
     приказ  Федеральной  службы по надзору в сфере здравоохранения
и  социального  развития   от   22   ноября  2010 г.  N 10609-Пр/10
"О  внесении  изменений  в  приказ  Федеральной службы по надзору в
сфере  здравоохранения  и  социального  развития от  10 мая 2007 г.
N  836-Пр/07  "Об   утверждении   форм   документов,   используемых
Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере   здравоохранения   и
социального развития  в  процессе  лицензирования  фармацевтической
деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г.,
регистрационный N 19225);
     приказ  Федеральной  службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11 "О внесении
изменений  в  приказ  Федеральной  службы  по   надзору   в   сфере
здравоохранения   и  социального  развития  от  10   мая   2007  г.
N  836-Пр/07  "Об   утверждении   форм   документов,   используемых
Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере   здравоохранения   и
социального развития  в  процессе  лицензирования  фармацевтической
деятельности" (зарегистрирован в Минюсте  России  17  мая  2011 г.,
регистрационный N 20768).
     3. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа  оставляю за
собой.


     Врио руководителя                                 Е.А.Тельнова
     ______________
     <1> Формы в Бюллетене не приводятся. - Прим. ред.


                            ___________