Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2001 № 444

 



                            П Р И К А З

         Министерства здравоохранения Российской Федерации
                    от 13 декабря 2001 г. N 444

          О сроках действия регистрационных удостоверений
                на изделия медицинского назначения
                       и медицинской техники

    Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
             21 февраля 2002 г. Регистрационный N 3263


     В целях   приведения   распорядительных  документов  Минздрава
России  в  соответствие  с  действующими  законодательными   актами
Российской  Федерации  и  постановлениями  Правительства Российской
Федерации,  регулирующими  отношения  в  сфере  обращения   изделий
медицинского  назначения  и  медицинской  техники  отечественного и
зарубежного производства, приказываю:
     1. Внести   изменения   в  пункт  2.10  приложения  к  приказу
Минздрава России от 2.07.99 г. N 274 "О порядке регистрации изделий
медицинского   назначения   и  медицинской  техники  отечественного
производства в  Российской  Федерации"  (зарегистрировано  Минюстом
России  10.11.99 г.,   регистрационный  N  1970)  и  в  пункт  2.10
приложения к приказу Минздрава   России  от   29.06.2000 г.  N  237
"Об    утверждении   Инструкции об организации и порядке проведения
государственной  регистрации  изделий  медицинского  назначения   и
медицинской   техники   зарубежного   производства   в   Российской
Федерации"  (зарегистрировано  Минюстом    России    26.07.2000 г.,
регистрационный  N  2326),  изложив  указанные  пункты  в следующей
единой редакции:
     "2.10. Срок     действия     регистрационных     удостоверений
определяется Минздравом  России  (Комитетом  по  новой  медицинской
технике) и составляет:
     - на изделия медицинского назначения - медицинские изделия  из
стекла,  полимерных,  резиновых,  текстильных  и  иных  материалов,
наборы реагентов и контрольные материалы для них,  другие расходные
средства   и   изделия,  в  основном  однократного  применения,  не
требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;
     - на   изделия  медицинской  техники  -  медицинские  приборы,
аппараты,  инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с
программными средствами,  медицинское оборудование, приспособления,
эксплуатация которых,  как правило,  предусматривает проведение  их
периодического технического обслуживания,  - 10 лет, с возможностью
последующей  перерегистрации   в   соответствии   с   установленным
настоящей Инструкцией порядком".
     2. Департаменту   государственного   контроля    лекарственных
средств и медицинской техники с даты регистрации настоящего приказа
Минюстом России производить в установленном  порядке  оформление  и
выдачу  заявителям  регистрационных  удостоверений,  подтверждающих
факт  государственной   регистрации   Минздравом   России   изделий
медицинского  назначения  и  медицинской  техники  отечественного и
зарубежного производства,  в соответствии с  положениями  пункта  1
настоящего приказа.
     3. Контроль за исполнением  настоящего  приказа  возложить  на
заместителя Министра А.В.Катлинского.


                           _____________