"Государственный реестр медицинских изделий" (по состоянию на 1 января 1996 года) (глава 2. "Отечественные медицинские изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству с 1995 года", глава 3. "Зарубежные медицинские изделия, зарегистрированные в России")

"МЕДИСТИМ" (г.Москва) ¦95/311-183 ¦
¦лечения хронического простатита ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Интратон-4" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эндопротез тазобедренного сустава ¦ ¦НПП "Феникс" ¦95/311-268 ¦
¦металлокерамический ЭТБС-МК (в 2 ¦ ¦(г.Санкт-Петербург) ¦ ¦
¦исполнениях: тотальный и ¦ ¦ ¦ ¦
¦однополюсный) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эндопротез тазобедренного сустава ¦ ¦АООТ "Эндосистемы и ¦95/311-269 ¦
¦металлополимерный тотальный с ¦ ¦имплантаты" (г.Москва) ¦ ¦
¦пористым покрытием для ¦ ¦ ¦ ¦
¦бесцементного крепления "ЭСИ-01" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эндопротезы пищеводные ¦ ¦АО "МедСил" ¦95/311-22 ¦
¦силиконовые, для интубации ¦ ¦ ¦ ¦
¦пищевода и кардиального отдела ¦ ¦ ¦ ¦
¦желудка при стенозирующих ¦ ¦ ¦ ¦
¦поражениях, в том числе ¦ ¦ ¦ ¦
¦опухолевых, 2 видов исполнения: ¦ ¦ ¦ ¦
¦-эндопротезы пищеводные ¦ ¦ ¦ ¦
¦силиконовые силиконовые с ¦ ¦ ¦ ¦
¦воронкообразным наружным ¦ ¦ ¦ ¦
¦расширением и конусообразным ¦ ¦ ¦ ¦
¦внутренним окончанием ЭППС (10х120 ¦ ¦ ¦ ¦
¦см, 13х150 см, 13х180 см, 15х150 ¦ ¦ ¦ ¦
¦см, 15х180 см); -эндопротезы ¦ ¦ ¦ ¦
¦пищеводные силиконовые с ¦ ¦ ¦ ¦
¦фиксирующим элементом на ¦ ¦ ¦ ¦
¦внутреннем окончании ЭППСФ (10х120 ¦ ¦ ¦ ¦
¦см, 13х150 см, 13х180 см, 15х150 ¦ ¦ ¦ ¦
¦см, 15х180 см) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эпилятор-коагулятор ¦ ¦НПП ВНИИЭМ (г.Москва) ¦95/311-19 ¦
¦электрохирургический ЭКХ-25-01 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эректор вакуумный ЭВ-01 (2 ¦ ¦АО "Раменский ¦95/311-185 ¦
¦типоразмера: тубус диаметром 45 мм ¦ ¦приборостроительный завод" ¦ ¦
¦и длиной 165 мм; тубус диаметром ¦ ¦(г.Раменский, Московская обл.)¦ ¦
¦55 мм и длиной 230 мм) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эхосинускоп "ЭХОЛОР-01" Для ¦ ¦Московский НИИ приборостроения¦95/311-165 ¦
¦диагностики заболеваний гайморовой ¦ ¦ ¦ ¦
¦и лобной пазух ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эхотомоскоп динамический с ¦ ¦АОЗТ "МТЛ", ТОО "НПП "Ратекс" ¦95/311-53 ¦
¦механическим сканированием ¦ ¦(г.Санкт-Петербург) ¦ ¦
¦ЭТКС-ДМ-04 "Ультраскан" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эхотомоскоп динамический с угловым ¦ ¦АО "Завод Радиоприбор" ¦95/311-52 ¦
¦сканированием ЭТС-ДУ-01 "Дуэт" ¦ ¦(г.Санкт-Петербург) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эхотомоскоп СМ-01 "СКАД" ¦ ¦НПП "Меда-НН" (г.Нижний ¦95/311-54 ¦
¦ ¦ ¦Новгород) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Эхоэнцефалоскоп компьютерный ¦ ¦ТОО "Ультрамед" (г.Москва) ¦95/311-75 ¦
¦ЭЭСК-01 "Краниоскоп" ¦ ¦ ¦ ¦
L-----------------------------------+--------------------+------------------------------+-------------
-------------------------------
<*> - Предприятия-изготовители, не упомянутые в графе III Государственного реестра, выпускающие серийно изделия, а также осваивающие новое или модернизированное медицинское изделие, должны дополнительно к необходимым НТД и документам о разрешении серийного производства и применения изделия в медицинской практике, располагать актом квалификационных испытаний образцов изделий из установочной серии, оформленным в соответствии с требованиями ГОСТ Р 15.013.
ГЛАВА 3.
ЗАРУБЕЖНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ В РОССИИ
-----------------------------------------T---------------------------T----------------¬
¦ Наименование изделия ¦ Фирма ¦ Рег. номер ¦
+----------------------------------------+---------------------------+----------------+
¦Австралия ¦ ¦ ¦
+----------------------------------------+---------------------------+----------------+
¦Глюкометр "Бетачек-ЛИНКС" с ¦Нэшнл Диагностик Продактс ¦95/375 ¦
¦индикаторными полосками ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Набор реагентов для диагностики СПИД ¦Эйджен Биомедикл Лтд ¦91/176 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Прибор портативный ультразвуковой ¦Аусоникс ¦86/3 ¦
¦диагностический "Соноренджер-357" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Томограф ультразвуковой компьютерный ¦Аусоникс ¦86/2 ¦
¦"Октасон" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Установка ультразвуковая ¦Аусоникс ¦86/4 ¦
¦маммографическая "Система I" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Электрокардиостимуляторы ¦Телектроникс ¦86/14 ¦
¦имплантируемые: ТЕ-200, "Оптима", ¦ ¦ ¦
¦"Оптима МП" - мультипрограммируемый, ¦ ¦ ¦
¦"Аутима I", "Аутима П" - ¦ ¦ ¦
¦программируемый, "Писар" ¦ ¦ ¦
+----------------------------------------+---------------------------+----------------+
¦Австрия ¦ ¦ ¦
+----------------------------------------+---------------------------+----------------+
¦Автомат проявочный для обработки ¦Арт Процессор-Текник ГмбХ ¦93/20 ¦
¦рентгеновских пленок "Медифот 900" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор автоматический биохимический ¦Берингер Мангейм ГмбХ ¦92/67 ¦
¦"БМ/Хитачи 911" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор автоматический ¦Техникон ¦89/211 ¦
¦гематологический "Н-1" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический "RA-1000" ¦Байер Австрия ГмбХ ¦90/305 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический ¦Берингер Мангейм ГмбХ ¦90/45 ¦
¦"Берингер-Мангейм-Хитачи", (модель 717) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический "БМ Систем ¦Берингер Мангейм ГмбХ ¦91/62 ¦
¦4030" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический "Кобас Микро" ¦Хоффманн-Ля Рош ¦91/158 ¦
¦Анализатор биохимический "Кобас Мира" ¦Хоффманн-Ля Рош ¦87/66 ¦
¦Анализатор биохимический "Кобас Реди" ¦Хоффманн-Ля Рош ¦91/159 ¦
¦Анализатор биохимический "Синхрон" ¦Бекман Инструментс ¦89/148 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический автоматический ¦Берингер Мангейм ¦88/85 ¦
¦"Берингер-Мангейм-Хитачи" мод.704 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический для ¦Бекман Инструментс ДСГ ¦90/122 ¦
¦определения глюкозы в крови ¦ ¦ ¦
¦одноканальный, мод. "Глюкоза-2/Глюк-2" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический для ¦Бекман Инструментс ДСГ ¦90/123 ¦
¦определения креатинина в моче и крови ¦ ¦ ¦
¦одноканальный, мод. "КРЕА-2" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический для ¦Бекман Инструментс ДСГ ¦90/124 ¦
¦определения мочевины в крови ¦ ¦ ¦
¦одноканальный, мод. "БУН-2" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор биохимический, мод. "Монарх" ¦Инструментейшн Лаборатори ¦90/183 ¦
¦Анализатор газов крови (модель АВЛ-995) ¦АВЛ-Лист ГмбХ ¦90/16 ¦
¦Анализатор газов крови ИЛ-1306 ¦Инструментейшн Лаборатори ¦93/26 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор гематологический "Кобас ¦Хоффманн-Ля Рош ¦92/94 ¦
¦Аргос" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор гематологический "Кобас ¦Хоффманн-Ля Рош ¦92/251 ¦
¦Гелиос" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор гематологический "Кобас ¦Хоффманн-Ля Рош ¦91/127 ¦
¦Минос" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор иммуноферментный "DP-25" ¦Хоффманн-Ля Рош ¦91/128 ¦
¦Анализатор иммуноферментный "ES-300" ¦Берингер Мангейм ГмбХ ¦92/74 ¦
¦Анализатор иммуноферментный "Кобас Коре"¦Хоффманн-Ля Рош ¦93/164 ¦
¦Анализатор иммуноферментный ES-22 ¦Берингер Мангейм ¦88/88 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор микробиологический "Бак Трак ¦Си-Лаб ГмбХ ¦93/72 ¦
¦4100" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Анализатор натрия-калия