Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 28.04.2008 по делу n   А70-7160/25-2007. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

препаратов. Кроме того, в помещении аптечного киоска на момент проверки гигрометр в месте основанного хранения лекарственных средств находился в неисправном состоянии, что не позволяет объективно оценить параметры микроклимата в указанном помещении.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а» пункта 4 Положения о лицензировании).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 введен в действие Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Согласно пункту 3.19 Правил аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей; показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего; контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Как указано в постановлении от 12.11.2007 гигрометр был в аптечном киоске, но он был в неисправном состоянии, в связи с чем не велся и учет температуры и влажности.

Представитель Общества суду пояснил (см. протокол судебного заседания от 06.12.2007 – лист дела 70-71), что гигрометр был поврежден при приеме товара, после чего его заменили; незначительный период времени, когда гигрометр не работал, подтверждается представленным в материалы дела графиком температур и влажности (лист дела 52).  

Из графика температур и влажности видно, что гигрометр не работал  7-9 ноября 2007 года.

Суд первой инстанции, проанализировав имеющиеся в деле доказательства, пришел к верному выводу, что поломка оборудования и замена его исправным в течение непродолжительного времени не является грубым нарушением лицензионных требований, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП, поскольку данное нарушение не указано в подпунктах «а»  - «д» пункта 4 Положения о лицензировании.

Так как факт реализации лекарственных средств, отпускаемых только по рецепту врача, прокурором не доказан, а поломка оборудования и замена его исправным в течение непродолжительного времени не является грубым нарушением лицензионных требований, то оснований для привлечения Общества к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП нет.

Не может быть принят судом довод апелляционной жалобы о том, что акт о проведении проверки от 09.11.2007, подтверждающий предоставление объяснений Нифталиевой О.Г., необоснованно возвращен арбитражным судом первой инстанции в Прокуратуру и не принят во внимание при вынесении решения.

Суд правомерно на основании статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации исключен из состава доказательств по делу и возвращен прокурору акт проверки от 09.11.2007 в связи с нераскрытием этого доказательства перед другим лицом, участвующим в деле.

Прокурору было предложено представить доказательства передачи акт проверки Обществу, однако, таких доказательств суду представлено не было.

При таких обстоятельствах, основания для отмены решения суда первой инстанции отсутствуют. 

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой  арбитражный апелляционный суд именем Российской Федерации

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Тюменской области от 07.12.2007 по делу № А70-7160/25-2007  оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Федеральный арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме.

Председательствующий

Н.А. Шиндлер

Судьи

О.А. Сидоренко

О.Ю. Рыжиков