Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 16.02.2015 по делу n А46-12967/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия [phone], факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

город Омск

17 февраля 2015 года

                                                 Дело №   А46-12967/2014

Резолютивная часть постановления объявлена  10 февраля 2015 года

Постановление изготовлено в полном объеме  17 февраля 2015 года

Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего  Лотова А.Н.

судей  Золотовой Л.А., Сидоренко О.А.

при ведении протокола судебного заседания:  секретарем Самовичем А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  08АП-13171/2014) общества с ограниченной ответственностью «Фармдело» на решение Арбитражного суда Омской области от 24.10.2014 по делу № А46-12967/2014 (судья Ярковой С.В.), принятое по заявлению Прокурора города Омска старшего советника юстиции А.А. Полубоярова о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармдело» (ИНН 5506064061 ОГРН 1065506029929) к административной ответственности, 

при участии в судебном заседании представителей:

от общества с ограниченной ответственностью «Фармдело» - представитель Зацепина Татьяна Владимировна, предъявлен паспорт, по доверенности от 05.11.2014  сроком действия 1 год, представитель Драчук Мария Алесандровна, предъявлено удостоверение, по доверенности от 05.11.2014  сроком действия 1 год;

от Прокурора города Омска старшего советника юстиции А.А. Полубоярова – представитель Марченко Татьяна Викторовна, предъявлено удостоверение;

установил:

Прокурор города Омска старший советник юстиции А.А. Полубояров (далее по тексту - Прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармдело» (далее по тексту - ООО «Фармдело», Общество)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании постановления о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 23.09.2014.

Решением Арбитражного суда Омской области от 24.10.2014 по делу № А46-12967/2014 требования Прокурора удовлетворены, суд первой инстанции привлек ООО «Фармдело» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штрафа в размере 40 000 руб.

Мотивируя решение, суд первой инстанции указал, что материалами дела подтвержден факт совершения Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Не согласившись с указанным судебным актом, ООО «Фармдело» обратилось в Восьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение Арбитражного суда Омской области от 24.10.2014 по делу № А46-12967/2014 отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных  Прокурором требований, ссылаясь на то, что Общество не извещалось о дате и времени судебного заседания суда первой инстанции.

 Прокурор в письменном отзыве на апелляционную жалобу решение суда первой инстанции просит оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В судебном заседании представители сторон поддержали заявленные доводы.

Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, апелляционную жалобу, отзыв, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, установил следующие обстоятельства.

 25.07.2014 прокуратурой города Омска совместно со специалистами Министерства здравоохранения по Омской области проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании в ООО «Фармдело» по адресу: г. Омск, ул. Красный Путь, 67.

В ходе проверки были обнаружены данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

Так, на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм «Линия жизни» общества с ограниченной ответственностью «Фармдело», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Красный Путь, 67, было установлено, что в холодильнике № 1 при температуре хранения +14°С осуществляется хранение лекарственного препарата «Альфа-токоферола ацетат» серии № 70414 (необходимая температура хранения не выше +10°С), свечей «Генферон» серии № 01461013 (режим хранения от +2°С до +8°С, «Ретинола пальмитат» серии № 020114 (режим хранения не выше +10°С), «Лактонорм» серии № 030214 (режим хранения не выше +10°С).

В холодильнике № 2 при температуре хранения +6 С на хранении находились следующие  лекарственные препараты: «Настойки прополиса» серии № 20114 (режим хранения  от +12С до +15С), «Элеутеррокока экстрат жидкий» серии № 40314 (режим хранения от +12С до +15С).

 Также в ходе проверки было установлено, что в нарушение требований по размещению лекарственных препаратов, в стеллаже на шестой полке находятся лекарственные препараты без учета способа применения (внутренне, наружное): «Колдакт Плюс», «Стрепсилс», «Шалфей», «Ринза» (для внутреннего применения), спрей назальный дозированный «Тизин» (для наружного применения).

Кроме того, было установлено, что в нарушение требований об отдельном хранении препаратов с истекшим сроком годности, в карантинной зоне аптеки ошибочно находились подлежащие реализации лекарственные препараты: Муравьиный спирт, Аммиак, срок годности которых на момент проверки не истек.

Выявленные нарушения, по мнению заявителя, являются грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

По результатам проверки, Прокурором вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании данного постановления Прокурор обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении  Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Омской области от 24.10.2014 по делу № А46-12967/2014 требования Прокурора удовлетворены.

Означенное решение обжалуется Обществом в суд апелляционной инстанции.

Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции  не находит оснований для его отмены, исходя из следующего.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации   об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон №99-ФЗ) под лицензированием отдельных видов понимается деятельность, осуществляемая в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Лицензия, согласно пункт 2 статьи 3 вышеуказанного Закона № 99-ФЗ, это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу части 3 статьи 2 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно статье 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании статьи 9 Закона № 99-ФЗ на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, предоставляется лицензия. Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

В части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлен исчерпывающий перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию.

На основании подпункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081 предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с положениями статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила № 706н). Пунктом 32 данных Правил установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 8 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом, в том числе, способа применения (внутреннее, наружное).

На основании пункта 12 Правил № 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Как было указано выше, административным органом было установлено, что Обществом допущено нарушение пунктов 8, 12, 32 Правил № 706н (нарушения описаны выше).

Указанные обстоятельства послужили основанием  для вывода Прокурора о совершении Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с пунктами 1 и 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В данном случае материалами дела, в частности, фотоматериалами (л.д.33-37), объяснениями представителя Общества  от 23.09.2014 (л.д. 10), подтверждается тот факт, что Общество, допустило нарушение пунктов 8, 12, 32 Правил № 706н.

Таким образом, наличие события административного правонарушения, вменяемого заявителю, подтверждается