Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 12.07.2015 по делу n А82-4608/2015. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

      ВТОРОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

610007, г. Киров, ул. Хлыновская, 3,http://2aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Киров

13 июля 2015 года

Дело № А82-4608/2015

Резолютивная часть постановления объявлена 08 июля 2015 года.

Полный текст постановления изготовлен 13 июля 2015 года.

Второй арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Кононова П.И.,

судей Буториной Г.Г., Великоредчанина О.Б.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Сысолятиной К.А.,

без участия в судебном заседании представителей сторон,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ-ТВ»

на решение Арбитражного суда Ярославской области от 22.05.2015 по делу № А82-4608/2015, принятое судом в составе судьи Красновой Т.В.,

по заявлению Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области (ОГРН 1027600695220, ИНН 7604044726)

к обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМ-ТВ» (ОГРН 1067603017943, ИНН 7603034997)

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - заявитель, Департамент, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ-ТВ» (далее - ответчик, Общество, ООО «ФАРМ-ТВ») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Ярославской области от 22.05.2015 заявленное требование удовлетворено, Общество привлечено к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с принятым судебным актом, считая его незаконным и необоснованным, ООО «ФАРМ-ТВ» обратилось во Второй арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт. По мнению заявителя, в деянии Общества отсутствует состав административного правонарушения, выразившегося в отсутствии оборудования, необходимого для фармацевтической деятельности, нарушении вторичной упаковки, отсутствии лекарственных препаратов обязательного ассортиментного минимума. Кроме того, ООО «ФАРМ-ТВ» считает, что совершенное правонарушение не представляет существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, а следовательно, в рассматриваемом случае у суда первой инстанции имелись основания для квалификации совершенного Обществом правонарушения в качестве малозначительного.

Департамент в отзыве на апелляционную жалобу возражает против доводов ответчика, просит оставить решение суда без изменения, а апелляционную жалобу – без удовлетворения. Заявитель, в частности, приводит доводы о том, что, установленная в материальной комнате модель гигрометра психометрического ВИТ-2 не позволяет определить влажность воздуха при температуре 19 С, зафиксированной комиссией Департамента на момент проверки (19.03.2015).

Подробно доводы сторон изложены в апелляционной жалобе и отзыве на нее.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие представителей сторон, извещенных о времени и месте судебного заседания надлежащим образом. Департамент заявил ходатайство о рассмотрении апелляционной жалобы в отсутствие своих представителей.

Законность решения Арбитражного суда Ярославской области проверена Вторым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном статьями 258, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, ООО «ФАРМ-ТВ» на основании лицензии № ЛО-76-02-000556 от 28.04.2014, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области, осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г.Ярославль, ул.Космонавтов, д.11.

Департаментом в период с 19.03.2015 по 31.03.2015 в отношении ООО «ФАРМ-ТВ» проведена плановая выездная проверка по вопросу соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки выявлено несоблюдение Обществом требований, установленных подпунктами «а», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пунктов 7, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706Н (далее Правила № 706Н), пунктов 1.5, 2.8 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (далее – Приказ № 785), приложения 4 Распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – Распоряжение № 2782-р), которое выразилось в следующем:

1. Отсутствует оборудование, принадлежащее на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность (в материальной комнате № 36 по плану БТИ аптеки установлен гигрометр психометрический ВИТ-2 (зав.№ 18) температура сухого термометра +19гр.С., влажность определить невозможно (не позволяют технические характеристики прибора).

2. Установлено хранение в торговом зале лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки, с отсутствием записей в журнале лабораторно-фасовочных работ:

1) бифидумбактерин порошок для приема внутрь и местного применения 5 доз №30, серия 249-21114, ЗАО «Партнер» Россия (остаток 20 пакетов);

2) полудан лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД № 10, серия 80514, ООО «ЛЭНС-Фарм» (остаток 5 флаконов).

Данные лекарственные препараты не были помещены в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и с отсутствием другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.);

3. Установлено хранение в торговом зале лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки, записи о которых в журнале лабораторно-фасовочных работ имеются:

1) маалокс 15 мл № 2, c.PS 14094, цена -43,00 руб.

2) сенаде таб. № 20, с.484140, Cipla, цена - 25,30 руб.

3) фосфалюгель № 2, с. 427345С, цена - 36,00 руб.

4) регидрон 18.9 № 2, с. 140262, цена -45,60 руб.

Данные лекарственные препараты не были помещены в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и с отсутствием другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.);

4. Установлено отсутствие лекарственных препаратов обязательного ассортиментного минимума: ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь; лоратадин сироп;

5. Установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов: в холодильном оборудовании (холодильник № 3 Wellton с температурным режимом 2-8°С, установленном в материальной комнате (№ 34 по плану БТИ), выявлен препарат Радевит мазь для наружного применения 35,0 сер.231214, пр-ва ЗАО «Ретиноиды» в кол-ве 1 шт., рекомендуемая температура хранения +4 - +10 гр.С, фактическая температура хранения №3 гр.С.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 31.03.2015 № 28.

02.04.2015 по результатам проверки главным специалистом отдела лицензирования Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

14.10.2014 в соответствии со статьями 202 - 204 АПК РФ, статьей 23.1 КоАП РФ Департамент обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении ООО «ФАРМ-ТВ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 6-7).

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из наличия в действиях Общества состава вменяемого ему административного правонарушения. Существенных нарушений процессуальных требований со стороны Прокурора в ходе производства по административному делу, а также признаков малозначительности совершенного ответчиком административного правонарушения арбитражным судом не установлено. Суд первой инстанции привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначил ему административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены или изменения решения суда исходя из нижеследующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) следует, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Согласно части 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия осуществления указанной деятельности регулируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081 (п. 6 указанного Положения).

Материалами дела подтверждено, что ООО «ФАРМ-ТВ» на основании лицензии № ЛО-76-02-000556 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г.Ярославль, ул.Космонавтов, д.11.

В данном случае административным органом вменяется ООО «ФАРМ-ТВ» нарушение следующих лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности:

- подпунктов «а» «г», «з» пункта 5 Положения № 1081:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

- пунктов 7, 32 Правил № 706Н, согласно которым помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры