Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 25.06.2009 по делу n А11-1939/2009. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ПЕРВЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

600000, г. Владимир, ул. Березина, д. 4

http://1aas.arbitr.ru

________________________________________________________

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Владимир

26 июня 2009 года                                                              Дело № А11-1939/2009

Первый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Захаровой Т.А.,

судей Протасова Ю.В., Рубис Е.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Кутузовой С.В.,

рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу закрытого акционерного общества «Ковровское предприятие «Фармация» на решение Арбитражного суда Владимирской области от 07.05.2009, принятое судьей Фиохиной Е.А. по заявлению Ковровского городского прокурора о привлечении закрытого акционерного общества «Ковровское предприятие «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании участвуют представители:

закрытого акционерного общества «Ковровское предприятие «Фармация»- директор Орлова Елена Геннадьевна на основании паспорта гражданина Российской Федерации и выписки из протокола от 21.02.2008, Цибина Е.В. по доверенности от 17.09.2007 сроком действия три года.

Представитель Ковровской городской прокуратуры в судебное заседание не явился. О времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом (уведомление № 19464).

Выслушав представителей лица, участвующего в деле, исследовав материалы дела, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.

Ковровский городской прокурор (далее – Прокурор) обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Ковровское предприятие «Фармация» (далее – Общество, ЗАО «Фармация») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Владимирской области от 07.05.2009 заявленные требования удовлетворены и Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему назначено административное наказание в виде штрафа в размере                 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, ЗАО «Фармация» обратилось в Первый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт. В обоснование жалобы указано на недоказанность обстоятельств, имеющих значение, которые суд посчитал установленными, неправильное применение судом первой инстанции норм материального и процессуального права, несоответствие выводов суда, изложенных в решении, обстоятельствам дела. По мнению заявителя, Прокурор не доказал  совокупностью допустимых доказательств несоблюдение Обществом температурного режима хранения лекарственных средств. В свою очередь, неведение журнала регистрации температуры в течение двух дней, а также отсутствие в момент проверки в торговом зале Федерального закона «О защите прав потребителей» является малозначительным правонарушением на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представители Общества поддержали доводы апелляционной жалобы, настаивая на ее удовлетворении.

Прокурор в судебное заседание не явился, представив возражение на апелляционную жалобу, в котором указывает на отсутствие оснований для отмены решения арбитражного суда первой инстанции.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие неявившегося представителя прокуратуры.

Законность принятого судебного акта, правильность применения норм материального и процессуального права проверены Первым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном статьями 257-262, 266-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Установлено по делу, что закрытое акционерное общество «Ковровское предприятие «Фармация» имеет лицензию от 16.03.2006                       № 99-02-009264 на осуществление фармацевтической деятельности сроком действия по 16.03.2011.

11.03.2009 Ковровская городская прокуратура во исполнение поручений прокурора Владимирской области от 14.05.2007 № 7-37-2007/54 и от 10.08.2007 № 7-37/2007/93 о проведении проверок соблюдения законодательства в сфере здравоохранения и безопасности лекарственных средств в рамках общенадзорных мероприятий провела проверку объекта лицензиата - аптечного пункта, расположенного по адресу: г.Ковров, ул. Комсомольская, д.116, в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

- температура в помещении аптечного пункта и холодильнике не измеряется и не фиксируется в журналах измерения температуры с 09.03.2009, на момент проверки температура в помещении составляла +26 С;

- лекарственные средства «Аспаркам» в количестве 10 упаковок и «Уролесан» в количестве 1 упаковки, которые согласно инструкции должны храниться при температуре до +20С, хранятся в помещении при температуре +26С;

- лекарственные препараты «Вербена чистые сосуды» (1 уп.), «Отривин» (2уп.), «Финоптин Верапомил» (3 уп.), «Канефрон Н» (1 уп.), «Тауфон Таурин 4%» (5 уп.), «Валокордин» (1 уп.), «Энап-Н таблетки» (3 уп.), «Винпоцетин-Акри» (6 уп.), «Галазолин 0,1%» (8 уп.), «Энам 5 мг.» (3 уп.), «Элькар раствор 20%» (1 уп.), каждое из которых в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препаратов должны храниться при температуре не выше +25С, фактически хранятся в помещении аптечного пункта при температуре +26С;

- в торговом зале аптечного пункта отсутствует копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей».

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 11.03.2009, на основании которого Прокурор 13.03.2009 вынес постановление о возбуждении в отношении юридического лица дела об административном правонарушении.

С учетом положений статей 23.1, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Прокурор обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением о привлечении ЗАО «Ковровское предприятие «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием регулирует гражданское законодательство исходя из того, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке (пункт 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации ).

Согласно статье 49 Гражданского кодекса Российской Федерации для занятия отдельными видами деятельности юридическое лицо помимо государственной регистрации должно получить лицензию. Основные положения о лицензировании установлены Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001                         № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьёй 17 Федерального закона от 08.08.2001                   № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьёй                  34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённом Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.

Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.

Согласно подпункту «в» Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона                «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Пункт 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ                      «О лекарственных средствах» предусматривает, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно пункту 1.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (далее- ОСТ), утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, данный ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Пунктом 3.10 ОСТа установлено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечивать их хранение с учётом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств.

В соответствии с пунктом 3.19 ОСТа помещения для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешённых к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещаются на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7м. от пола и на расстоянии не менее 3метров  от дверей.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведётся ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.

Пунктом 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377, предусмотрены аналогичные требования по хранению лекарственных средств.

Кроме того, согласно пункту 4 Инструкции лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия факторов внешней среды делятся на виды, в том числе на требующие защиты от воздействия повышенной температуры.

В соответствии с пунктом 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20С), прохладной (или холодной) – (12-15С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (3-5С), что должно быть указано на этикетке или инструкции по применению препаратов.

Кроме того, согласно пункту 2.9 ОСТа в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей».

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде административного штрафа на юридических лиц от четырёхсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт нарушения Обществом условий, предусмотренных лицензией, выразившегося в отсутствие в течение двух дней регистрации в специальном журнале показаний температуры воздуха в помещении, где хранятся лекарственные средства, и в отсутствие в удобных для ознакомления местах торгового зала копии или выписки из Федерального закона «О защите прав потребителей»,  подтверждается материалами дела и не оспаривается самим заявителем апелляционной жалобы. Данное бездействие образует событие и состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае Общество имело возможность соблюдать нормы и правила, установленные действующим законодательством, и  не допустить совершения административного правонарушения, однако не приняло со своей стороны всех достаточных и необходимых мер для их соблюдения.

Одновременно суд апелляционной инстанции соглашается с позицией Общества о недоказанности Прокурором факта