Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 25.03.2015 по делу n А76-30125/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

(внутренние поверхности стен) не гладкая (имеются повреждения отделки внутренней поверхности стены) и не допускает возможность проведения влажной уборки.

2. Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения №1081,  лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч. 4 ст. 56  Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

На основании ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

В соответствии с пунктом 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств», утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, все лекарственные средства, за исключением включённых в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учётных форм.

Пунктом 76 «Правил продажи отдельных видов товаров», утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, предусмотрено, что продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов.

Таким образом, отпуск лекарственных препаратов, для которых необходимы рецепты, без  рецептов относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, и охватывается диспозицией ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, существовал до 15.10.2011, однако, с 16.10.2011 утратил силу в связи с изданием Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации приказа от 26.08.2011 № 1000н. Таким образом, в настоящий момент документа, утверждающего перечень лекарственных препаратов, подлежащих отпуску без рецепта врача, не существует, в связи с чем необходимость предъявления рецепта определяется в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов (пункт 76 «Правил продажи отдельных видов товаров», утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55).

В нарушение вышеуказанных норм законодательства, фармацевтом ООО «Айболит» Владимировой Екатериной Алексеевной 19.11.2014 осуществлён отпуск лекарственного препарата Лизиноприл 20мг 20 таблеток в количестве одной упаковки (производитель: ООО «Озон») без предъявления рецепта врача, на что также указано в объяснительной фармацевта ООО «Айболит» Владимировой Е.А. от 19.11.2014. Согласно Инструкции по медицинскому применению данное лекарственное средство отпускается по рецепту врача. Соответственно, обществом допущено нарушение подп. «г» п. 5 Положения о лицензировании.

3.Как следствие выявленного в ходе проверки нарушения отпуска лекарственных средств, Министерство  установило, что в нарушение   п.  4.1.   Порядка   отпуска   лекарственных   средств, утверждённого   приказом   Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, не проводится внутренний контроль за соблюдением работниками ООО «Айболит» порядка отпуска лекарственных средств.

4.Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пунктам 24, 26 Правил №706н лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Из материалов дела следует, что обществом не   соблюдены   условия   хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, а именно, осуществляется хранение в   торговом   зале   на открытом стеллаже и на витринах при непринятии мер для предотвращения попадания прямого солнечного света и яркого направленного света (часть окна в торговом зале не защищена светоотражающей   плёнкой) следующих лекарственных препаратов:

-Табл. от кашля № 10; серия 320814, срок годности до 09.2018 (производитель: ОАО «Татхимфармпрепараты») - 10 упаковок;

-Табл. Бисакодил-Хемофарм для приёма внутрь 5мг № 30, покрытых кишечнорастворимой сахарной оболочкой, серия 126714 срок годности до 03.2017 (производитель: Хемофарм) - 1 упаковка;

-Мазь Диклофенак 1% - 30,0 серия 060114, срок годности до 02.2016, производства ООО «Озон», в количестве 1 упаковки;

-Мазь Ацикловир 5% - 5, серия 100314, срок годности до 04.2017, производства «Озон», в количестве 1 упаковки;

-Табл. Лоперамид 2 мг № 10, серия 120514, срок годности до 06.2017, проворства ООО «Озон», в количестве 1 упаковки;

-Крем Тербинафин 1% - 1,0 серия 460814, срок годности до 09.2016, производства ЗАО «Вертекс», в количестве 1 упаковки;

-Табл. Бисакодил 5 мг № 30, серия 126714, срок годности до 03.2019, производства компании «Балкан фарма», в количестве 1 упаковки;

-Капли в нос Ксилен 0,05 % - 10 мл, серия 591214, срок годности до 01.2017, производства ОАО «Верофарм», в количестве 1 упаковки;

-Табл. Циклоферон 150 мг № 10, серия 1130914, срок годности до 10.2016, производства компании «Полисан», в количестве 1 упаковки;

-Капсулы Лоперамид 2 мг № 10, серия 30714, срок годности до 08.2016 производства ООО «Производство медикаментов», в количестве 1 упаковки.

Таким образом, были нарушены требования п.24,26  Правил № 706н и подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании.

Выявленные нарушения лицензионных требований, в части нарушений: требований к помещению, правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов являются нарушениями, влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, нарушения подпункта «а», «г», и «з» пункта 5 Положения о лицензировании являются грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтической деятельности.

Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, за которое предусмотрена ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) КоАП РФ),  в связи с чем суд первой инстанции обоснованно привлёк общество к административной ответственности по указанной норме права.

Событие нарушения подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании и требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выразившееся в продаже контрафактных лекарственных средств, полученных по товарным накладным от 07.11.2014 №662432, №662298, №62493, от 08.11.2014 №00001274307/0, судом первой инстанции признано недоказанным. Данное обстоятельство не обжалует как общество, так и Министерство, в связи с чем решение суда в данной части не пересматривается.

Выявленное в ходе проверки нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании (наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста) к числу грубых нарушений лицензионных требований не отнесено. Ответственность за данное нарушение предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Выявленные в ходе проверки нарушения положений подпунктов  «а», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании являются достаточными для установления в действиях общества объективной стороны административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у общества объективной возможности для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и принятия им необходимых мер для их соблюдения, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины применительно к положениям части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

С учётом изложенного, суд апелляционной инстанции соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что факт совершения лицом, привлекаемым к административной ответственности, административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, документально подтверждён и доказан.

Довод апеллянта о том, что суд вышел за пределы заявленных требований, поскольку в определении от 11.12.2014 о принятии заявления, подготовке дела №А76-30125/2014 к судебному разбирательству и назначении предварительного судебного заседания судом указано, что суд рассматривает вопрос о принятии заявления о привлечении к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, а к ответственности общество привлечено по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, отклоняется апелляционным судом,  поскольку заявленная административным органом при обращении в суд  квалификации правонарушения определяется не на основании определения суда о принятии к производству заявления административного органа о привлечении к административной ответственности, а на основании самого заявления и протокола об административном правонарушении, в котором действия общества квалифицированы как по части 3, так и по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушения ООО «Айболит» подпункта «а», «г», и «з» пункта 5 Положения о лицензировании, выявленные в ходе проверки, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, данное деяние необходимо квалифицировать по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании к числу грубых не относится, образует состав правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, и не является основанием для привлечения к ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ согласно обжалуемому решению суда.

Довод апеллянта о том, что в решении суда первой инстанции указано иное лицо, привлекаемое к административной ответственности, зарегистрированное ИФНС по Центральному району г.Челябинска за основным государственным регистрационным номером (далее - ОГРН) 1047424528580, отклоняется, поскольку данный ОГРН принадлежит самому Министерству здравоохранения Челябинской области, данная опечатка не является основанием для отмены решения суда первой инстанции, поскольку из материалов дела чётко следует, лицом, привлекаемым к административной ответственности является надлежащий субъект.

Доводы общества о малозначительности совершённого правонарушения несостоятельны и отклоняются апелляционным судом в силу следующего.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением, согласно разъяснениям, данным Пленумом Верховного Суда Российской Федерации в пункте 21 Постановления от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность