Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.08.2014 по делу n А61-1137/2013. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Ессентуки                                                                                     Дело № А61-1137/2013

27 августа 2014 г.

Резолютивная часть постановления объявлена 25 августа 2014 г.,

Полный текст постановления изготовлен 27 августа 2014 г.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

Председательствующего Афанасьевой Л.В.,

Судей: Белова Д.А., Семенова М.У.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Шрамко А.П., 

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Импульс» на решение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 04.06.2014 по делу А61-1137/2013 (судья Базиева Н.М.)

по заявлению Министерства здравоохранения РСО-Алания

к Обществу с ограниченной ответственностью «Импульс»

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии  в судебном заседании:

от Министерства здравоохранения РСО-Алания: Мамаева А.Н., Бритаева М.М., Лолаева М.Б. по доверенности от 19.08.2014 №2418/к,

в отсутствие иного лица, участвующего в деле, извещенного надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания.

УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения РСО-Алания (далее Министерство) обратилось в Арбитражный суд РСО-Алания с заявлением о привлечении ООО «Импульс» (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ссылаясь на то, что общество допустило нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Решением суда от 04 июля 2014 года общество с ограниченной ответственностью «Импульс» (ИНН 1510001500 ОГРН 1021500919362), расположенное по адресу: РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок,-1, дом 43, кв.1, привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановления деятельности аптеки, расположенной по адресу: РСО-Алания, Моздокский район, г.Моздок, ул. Мира 2-а на срок 90 дней.

Решение мотивированно наличием состава вменяемого обществу правонарушения, отсутствием нарушений процедуры привлечения к ответственности.  

Не согласившись с принятым решением, общество с ограниченной ответственностью «Импульс» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить, ссылаясь на его незаконность и необоснованность. Заявитель указывает, что действия общества не образуют состав вменяемого правонарушения.

Министерство здравоохранения РСО-Алания представило отзыв на апелляционную жалобу, в котором оно просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, как законное и обоснованное.

В судебном заседании представитель министерства поддержал доводы, изложенные в отзыве на апелляционную жалобу.

Общества с ограниченной ответственностью «Импульс» участвующие в деле, надлежащим образом извещенное о времени и месте проведения судебного разбирательства, своих представителей для участия в судебном заседании не направило, что в силу статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не является препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие.

Изучив материалы дела, оценив доводы жалобы, отзыва на апелляционную жалобу, выслушав представителя стороны, и проверив законность обжалуемого судебного акта в порядке, установленном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный апелляционный суд пришел к выводу, что  решение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 04.06.2014 по делу А61-1137/2013 следует оставить без изменения.

Из материалов дела усматривается, что общество с ограниченной ответственностью зарегистрировано в налоговом органе за основным государственным регистрационным номером 1021500919362, и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 03.12.2010, регистрационный номер ЛО-15-02-000424 в аптеках расположенных по адресу: РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира 2 «а»: РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Салганюка 85.

На основании постановления о проведении оперативно-розыскных мероприятий «обследование помещения» от 25.03.2014 в связи с поступлением в ОКЛОН УФСНК России по РСО-Алания сведений о нарушении правил оборота подконтрольных веществ в аптеках ООО «Импульс» в отношении общества сотрудниками Управления ФСНК были проведены оперативно-розыскные мероприятия.

В ходе проверки в аптеке, расположенной по адресу РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок ул. Мира 2 «а» (в присутствии Ахмадовой А. А) выявлены нарушения лицензионных требований, о чем составлены акты обследования помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств от 25.03.2014, у руководителя ООО «Импульс» Царикаева Р.Х. и работников аптек отобраны объяснения.

Материалы оперативно-розыскных мероприятий были направлены УФСНК по РСО-Алания в адрес Минздрава РСО-Алания.

Усмотрев в действиях ООО «Импульс» признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Минздрав РСО-Алания телефонограммой 27.03.2014, переданной должностным лицом Министерства Бритаевой М. по телефону, указанному обществом в качестве контактного в заявлении о переоформлении лицензии, принятой руководителем общества Царикаевым Р.Х., известил ООО «Импульс» о том, что 28.03.2014 в 15.00 час. в отношении Общества будет составляться протокол об административном правонарушении на по адресу: г. Владикавказ, пер. Автобусный,9, 1 этаж. Телеграмма аналогичного содержания была направлена в адрес общества 27.03.2014, и, согласно телеграфному уведомлению, получена бухгалтером общества Пак Н. И.28.03.2014 в 09 час. 10 мин.

Ведущим специалистом - экспертом отдела лицензирования Бритаевой М.М., в отношении ООО «Импульс» в отсутствии законного представителя общества был составлен протокол от 28.03.2014 №05/02-14 об административном правонарушении, которым обществу вменено совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Из протокола об административном правонарушении следует, что обществом нарушены следующие лицензионные требования:

1. В нарушение части 3 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2012 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Постановления Правительства РФ от 20.07.2011 №599 (редакция от 22.12.2011) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» в аптечном учреждении осуществлялся отпуск без рецептов врача кодеиносодержащих лекарственных препаратов.

ООО «Импульс» за период с 01.11.2013 по 18.03.2014 получило: Коделак таблетки №10 - 500 уп., Нурофен плюс таблетки №12 - 118 уп., Пенталгин-ICN таблетки №12 - 10 уп., Пенталгин-Н таблетки №10 - 300 уп., Пиралгин таблетки №10 - 180 уп., Седал-М табл. №1 - 20 уп., Седал-М таблетки №20 - 200 уп., Седальгин-Нео таблетки №10 - 460 уп., Терпинкод табл. №10 - 360 уп.

Законность отпуска документально подтверждена на 2 упаковки Пенталгин-ICN таблетки №12, на 2 упаковки Коделак таблетки №10, на 2 упаковки Терпинкод таблетки

            2. В нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2012 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» пункта 2.6 части 2 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», при отпуске по рецепту врача сотрудники аптечного учреждения ООО «Импульс» не делают отметку об отпуске препарата (не проставляется наименование аптечного учреждения, наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

3.В нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздрава РСО-Алания от 02.08.2013 №542о/д «О порядке учета, выписки и отпуска по рецептам лекарственного препарата «Лирика» таблетки (Прегабалин)». В аптечном учреждении ООО «Импульс» имелся в наличии лекарственный препарат «Лирика», не поставленный на предметно-количественный учет, отсутствовал журнал учета установленной формы.

За период с 06.02.2014 по 20.03.2014 у разных поставщиков ООО «Импульс» было приобретено препарата «Лирика» таблетки 150 мг №14 - 1 уп., 75 мг №56 - 1 уп., 300 мг №14 - 162 уп. Остаток на момент проверки составил 22 уп. Законность отпуска документально подтверждена на 10 уп. препарата «Лирика» 300 мг №14 и 4 уп 150 мг №56 (приход на указанною дозировку представлен не был).

4. В нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 4 Приложения №1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» пункт 1, пункт 9 Приложения №3 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, имеется случай отпуска препарата «Лирика» по неоформленному должным образом рецепту, выписанному Бено-Юртовской участковой больницей (штамп ЛПУ не содержит адреса и телефона, отсутствует серия рецепта, не указана дозировка лекарственного препарата).

5. В нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказа Минздрава РСО-Алания от 03.08.2010 №316о/д «О порядке учета, выписки и отпуска по рецептам лекарственного препарата глазные капли Тропикамид (мидриацил)», в аптечном учреждении ООО «Импульс» имелся в наличии указанный лекарственный препарат в количестве 10 уп., не поставленный на предметно-количественный учет, отсутствовал журнал  учета  установленной  формы.  Поступление  в  марте  2014   года  препарат Тропикамид (мидриацил) глазные капли 1% - 15 мл составил 80 уп. Рецепты, подтверждающие законность отпуска 70 флаконов представлены не были. Представлено точетыре рецепта №1/6, 10, 12, 13.

6. В нарушение подпункта «в» пункта 7 постановления Правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «Импульс» осуществляет хранение лекарственных препаратов без специального разрешения (лицензии).

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ Министерство здравоохранения РСО-Алания обратилось в арбитражный суд  с заявлением о привлечении ООО «Импульс» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела о привлечении к административной ответственности за правонарушения, предусмотренные статьей 14.37 КоАП РФ, совершенные юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями рассматриваются арбитражными судами.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к статье 14.1 КоАП РФ определение понятие грубого нарушения в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности отнесено к компетенции Правительства Российской Федерации.

В силу подпункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

Пунктом 6 Положения определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Постановления Правительства от 22.12.2012 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для